- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04842669
Effetti della terapia laser a basso livello sul danno muscolare indotto dall'esercizio nei flessori del polso di giovani adulti non allenati
Effetti della terapia laser a basso livello sul danno muscolare indotto dall'esercizio nei flessori del polso di giovani adulti non allenati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I flessori del polso svolgono un ruolo cruciale nella funzione della mano. Questo gruppo di piccoli muscoli è di grande importanza nelle nostre attività quotidiane come il trasporto di oggetti pesanti e per le attività in cui sono richieste flessioni del polso forti e/o rapide. A parte questo, i flessori del polso hanno un controllo neurale distintivo rispetto all'altra muscolatura circostante.
L'esaurimento muscolare indotto dopo l'esercizio eccentrico può essere di insorgenza acuta o ritardata. L'indolenzimento muscolare indotto dall'esercizio che persiste per circa 4-6 ore prima di tornare al livello pre-esercizio è definito indolenzimento acuto. D'altra parte, l'indolenzimento muscolare che inizia tra le 8 e le 24 ore dopo l'esercizio eccentrico, con un picco tra le 24 e le 48 ore, è noto come indolenzimento ritardato. Il dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) è una condizione neuromuscolare comune caratterizzata da una maggiore sensibilità al dolore che è evidente con un esercizio non abituato o vigoroso, un giorno dopo la prestazione. Il DOMS diventa evidente circa 6-8 ore dopo un esercizio intenso e raggiunge il picco circa 24-72 ore dopo l'esercizio. Durante le prime ore di esercizio intenso il metabolismo viene disturbato, il che porta a un'attività fisica e prestazioni inefficienti. Disturbi metabolici prolungati, attività fisica e compromissione delle prestazioni che procedono per giorni alla fine inducono danni ai tessuti che chiamiamo indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata. L'evento che produce indolenzimento muscolare è suggerito come un'interruzione meccanica dei sarcomeri che porta al rigonfiamento delle fibre muscolari danneggiate, avviando così una risposta infiammatoria che porta all'eccitazione dei nocicettori.
La lesione muscolare indotta dall'esercizio è simile nel cambiamento patologico e nel meccanismo patogeno negli esseri umani e negli animali. Gli esseri umani e gli animali hanno mostrato reazioni parallele ai cambiamenti causati dal danno muscolare indotto da esercizi eccentrici. L'inizio del danno muscolare iniziale indotto dall'esercizio può essere drenante, ma è indolore. Successivamente, dopo 8-24 ore dall'inizio del danno muscolare, la conseguente infiammazione provoca un ritardo nell'insorgenza del dolore muscolare.
Si è ipotizzato che ogni volta che una persona svolge un esercizio fisico non abituale, si verifichi una lesione muscolare. Un alto livello di lesione muscolare è associato ad attività eccentriche. È più probabile che le lesioni muscolari si verifichino in individui non allenati che iniziano a praticare l'esercizio. Inoltre, l'incidenza di lesioni muscolari è più comune con esercizi che comportano attività eccentriche. La perdita di forza, l'infiammazione muscolare, l'alto livello di proteine muscolari nel sangue e l'insorgenza ritardata dell'indolenzimento muscolare DOMS sono considerati gli esiti attesi della lesione muscolare. Diverse modalità elettrofisiche vengono utilizzate dai fisioterapisti. In molte condizioni, la guarigione e il funzionamento migliori si ottengono con l'uso di queste modalità elettrofisiche. Alcuni studi sugli animali hanno anche riportato il ruolo positivo della terapia laser a basso livello, se utilizzata in parametri ottimali di irradiazione, nel migliorare la guarigione muscolare e diminuire l'infiammazione. L'aumento della quantità e dell'attività dei mitocondri e l'aumento dell'area della sezione trasversale delle fibre muscolari sono associati all'allenamento. L'aumento della massa muscolare e il miglioramento della funzione mitocondriale comportano uno spostamento della composizione del tipo di fibra muscolare, dal tipo due B al tipo due A, e un aumento della capacità di accumulo locale di glicogeno. Questi adattamenti combinati rendono gli atleti specializzati principalmente diversi dalle persone non allenate.
Numerosi studi condotti sull'uomo e sugli animali hanno evidenziato l'azione della Laserterapia di Basso Livello nell'ottenimento di effetti terapeutici e fisiologici che comportano il miglioramento del funzionamento muscolare attraverso l'interazione con i tessuti biologici. La diminuzione dell'affaticamento muscolare è stata segnalata da diversi ricercatori con l'applicazione della Laserterapia prima di esercizi che inducono affaticamento, mentre un notevole miglioramento funzionale è stato anche evidenziato da alcuni ricercatori con l'applicazione del Laser dopo aver eseguito esercizi che inducono affaticamento. L'effetto terapeutico della LLLT può essere spiegato da meccanismi che coinvolgono il miglioramento della microcircolazione dei tessuti, l'effetto antinfiammatorio, la diminuzione dello stress ossidativo e la diminuzione dell'ischemia tissutale.
Nel 2016 è stato condotto uno studio per valutare gli effetti della terapia laser a basso livello sul recupero post esercizio del muscolo scheletrico e sul miglioramento delle prestazioni e della funzione muscolare. La conclusione di questo studio è stata che il trattamento pre-esercizio con terapia laser a basso livello aumenta le prestazioni muscolari insieme al miglioramento dei marcatori biochimici associati all'infiammazione e alla lesione muscolare.
Nell'agosto 2011, Wouber Hérickson de Brito e colleghi hanno condotto uno studio comparativo per verificare se le prestazioni muscolari potessero essere aumentate con l'allenamento di resistenza associato a LLLT rispetto allo stesso allenamento senza LLLT. I risultati hanno suggerito una grande diminuzione della fatica quando l'allenamento è stato combinato con LLLT, migliorando così le prestazioni muscolari.
Nell'agosto 2010 è stato condotto uno studio per scoprire l'efficacia della terapia laser a basso livello (LLLT) sulle prestazioni muscolari, sullo sviluppo della fatica e sui marcatori biochimici del recupero post-esercizio sul muscolo bicipite. I risultati hanno chiaramente suggerito che la resistenza per la flessione ripetitiva del gomito è stata aumentata con l'applicazione di LLLT prima dell'esercizio, mentre i livelli di proteine reattive, creatina chinasi e lattato nel sangue sono diminuiti dopo l'esecuzione dell'esercizio.
Nel luglio 2010, per studiare gli effetti della terapia laser a basso livello prima dell'esercizio eccentrico sui marcatori di danno muscolare negli esseri umani. Si è concluso che la terapia LLLT, se somministrata prima dell'esecuzione dell'esercizio eccentrico, ha accelerato l'aumento delle proteine muscolari nel siero del sangue e la diminuzione della forza muscolare.
Nel luglio 2011 è stato condotto uno studio per confrontare gli effetti della terapia laser a basso livello rossa (660 nm) e infrarossa (830 nm) sull'affaticamento dei muscoli scheletrici negli esseri umani. Lo studio ha dimostrato che sia l'LLLT rosso che quello infrarosso sono efficaci nel ritardare lo sviluppo dell'affaticamento muscolare scheletrico e nel migliorare il funzionamento scheletrico.
Nell'agosto 2009, per indagare sugli effetti dell'irradiazione laser a basso livello sulla lesione del muscolo scheletrico dopo l'esercizio eccentrico. È stato il primo studio eseguito su un modello animale per indagare su questi effetti. Si è concluso che la terapia laser He-Ne a basso livello esercita effetti terapeutici migliorando la capacità antiossidante del muscolo e diminuendo la reazione infiammatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 46000
- Sargodha Medical College (University of Sargodha)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti non formati
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi trauma
- Qualsiasi condizione psicologica
- Partecipazione a qualsiasi allenamento fisico programmato
- Popolazione di atleti
- Uso di qualsiasi integratore alimentare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Terapia laser di basso livello
|
A tale scopo verrà utilizzato l'endo-laser 422 con sonde laser intercambiabili.
È un'unità a 2 canali ed è gestita da software.
Per il trattamento di piccole superfici con mono laser sono disponibili diodi da 25, 100 e 500 milliWatt. La frequenza sarà regolata a 500 Hz, dose 0,1/cm2 con durata di 1-5 minuti.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento conservativo
|
Verrà fornito (gel di ibuprofene topico) per il dolore muscolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS):
Lasso di tempo: 8° giorno (192 ore)
|
La scala di valutazione numerica è una scala di 11 punti in cui i punti finali sono gli estremi di nessun dolore e dolore così grave come potrebbe essere, o peggior dolore. La scala di valutazione numerica ha una buona sensibilità e genera dati che possono essere analizzati statisticamente a fini di audit. Le misurazioni sono state effettuate alle 24, 48, 72, 96, 120, 144 e 168 e 192 ore alla stessa ora del giorno. |
8° giorno (192 ore)
|
|
Scala TALAG (valutazione del dolore):
Lasso di tempo: 8° giorno (192 ore)
|
La scala TALAG verrà utilizzata per valutare il dolore percepito.
Consiste dei punti 1-7 sulla scala.
Il livello minimo 1 senza dolore e un punto massimo 7 con dolore insopportabile. La misurazione di tutte le variabili dipendenti a 24, 48, 72, 96, 120, 144 e 168 e 192 ore dopo l'esercizio eccentrico è stata effettuata alla stessa ora del giorno.
|
8° giorno (192 ore)
|
|
Goniometro
Lasso di tempo: 8° giorno (192 ore)
|
I fisioterapisti utilizzano ampiamente il goniometro per la misurazione di diversi intervalli articolari per valutare qualsiasi limitazione della ROM.
Il goniometro universale a cerchio intero è lo strumento preferito per misurare il ROM. La misurazione di tutte le variabili dipendenti a 24, 48, 72, 96, 120, 144 e 168 e 192 ore dopo l'esercizio eccentrico è stata effettuata alla stessa ora del giorno.
|
8° giorno (192 ore)
|
|
Soglia pressione-dolore mediante Algometro
Lasso di tempo: 8° giorno (192 ore)
|
L'algometro è uno strumento affidabile per misurare la soglia del dolore alla pressione (22). La soglia del dolore alla pressione verrà valutata utilizzando un algometro analogico (linea di base, capacità di 60 libbre) applicando una pressione verticale.
Per stimolare il dolore del partecipante, la pressione verrà aumentata a una velocità di 1 kg/cm2. Le misurazioni verranno effettuate prima e dopo il trattamento per 2 volte durante lo studio.
La misurazione di tutte le variabili dipendenti a 24, 48, 72, 96, 120, 144 e 168 e 192 ore dopo l'esercizio eccentrico è stata effettuata alla stessa ora del giorno.
|
8° giorno (192 ore)
|
|
Dinamometro digitale elettronico a mano
Lasso di tempo: 8° giorno (192 ore)
|
La forza di presa sarà valutata con un dinamometro digitale elettronico a mano come da raccomandazioni.
La misurazione di tutte le variabili dipendenti a 24, 48, 72, 96, 120, 144 e 168 e 192 ore dopo l'esercizio eccentrico è stata effettuata alla stessa ora del giorno.
|
8° giorno (192 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recupero percepito (scala dello stato di recupero percepito):
Lasso di tempo: 8° giorno (192 ore)
|
La scala PRS è un indicatore comodo e non invasivo del recupero relativo al successivo allenamento. Questa scala è composta da 10 punti da 0 a 10 con il valore minimo 0 per un recupero molto scarso e un valore massimo di 10 per un recupero molto buono. Misurazione di tutte le variabili dipendenti a 24, 48, 72, 96.120, 144 e 168 e 192 ore dopo esercizio eccentrico sono stati presi alla stessa ora del giorno. |
8° giorno (192 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00864 Kirran Sikandar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni al polso
Prove cliniche su terapia laser a basso livello
-
Legacy Health SystemCompletato
-
Landstuhl Regional Medical CenterCompletato
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversità degli Studi dell'InsubriaCompletato
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)CompletatoDolore | Cancro della pelle ricorrente | Carcinoma a cellule basali della pelleStati Uniti
-
LUTRONIC CorporationSconosciutoEdema maculare diabeticoCorea, Repubblica di
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumReclutamentoCancro pediatrico | Glioma di basso grado | Glioma del cervello di basso grado | Glioma ricorrente di basso gradoStati Uniti