Suspenzní oční kapky KDR2-2 ve studii léčby neovaskulárního glaukomu (KDR-NVG) (KDR-NVG)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-75;
• Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) zahrnutých očí byla <0,01 (Snellenův diagram);
• BCVA kontralaterálního oka zahrnutých subjektů byla >0,1;
• Pacienti s klinicky diagnostikovaným neovaskulárním glaukomem; Diagnostická kritéria pro neovaskularizační glaukom byla následující: Nitrooční tlak > 21 mmHg měřený Goldmannovým aplanačním tonometrem; Neovaskularizace je pozorována v duhovce nebo úhlu přední komory, s nebo bez edému rohovky;
• Dodržování následných opatření po dobu delší než 28 dní a získání písemného informovaného souhlasu;

Kritéria vyloučení:

• Intravitreální injekce léků proti VEGF během 3 měsíců před zařazením;
• Účast na dalších klinických studiích do 1 měsíce;
• Trpící jinými očními chorobami, které ovlivňují oční vyšetření (např. keratopatie, uveitida, nitrooční infekce atd.);
• Ti, kteří plánují podstoupit oční operaci během období sledování;
• Premenopauzální ženy bez antikoncepce;
• Mít jiná systémová onemocnění, jako je závažné poškození funkce jater a ledvin, kardiovaskulární poruchy, respirační poruchy atd.), které mohou ovlivnit antineovaskulární účinek KDR2-2 nebo s vyšší pravděpodobností rozvoje nežádoucích účinků;
• systémové infekce v léčbě;
• Jakákoli studie, ve které se lékař domnívá, že stav pacienta bude interferovat s klinickým hodnocením (např. pacient je náchylný ke stresu, poruchám nálady, depresi atd.);