Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indirect Resin Composite Inlays Cemented With a Self-adhesive, Self-etch or a Conventional Resin Cement

13. dubna 2021 aktualizováno: Mansoura University

Indirect Resin Composite Inlays Cemented With Three Different Luting Strategies

The present study was designed to provide further evidence in this particular research prospective, and this study hence aimed to clinically evaluate the 5-years adhesion durability of indirect resin composite inlays luted with three different resin cement strategies in MOD Class II restorations. The formulated null hypothesis was that there is no significant difference in the clinical performances of the three different resin cement strategies for luting indirect resin composite inlays in MOD Class II restorations for 5-years.

The research question was as follows: Do self-adhesive resin cements in class II restorations present better clinical performances than conventional etch-and-rinse and self-etch resin cements according to the USPHS criteria?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objective: To clinically evaluate the 5 years adhesion durability of indirect resin composite inlays luted with three different resin cement strategies in MOD Class II restorations.

Materials and Methods: A randomized clinical trial was conducted following the protocol, 40 patients with three large cavities for each one that indicated for indirect MOD Class II restorations were enrolled in the current study. Then, 120 indirect resin composite inlay restorations (SR Nexco) were placed and luted with three different resin cement strategies; an etch-and-rinse (Variolink N), self-etch (Panavia F2.0) and self-adhesive (RelyX Unicem). Each resin cement was used for luting 20 inlay restorations. A single operator placed all restorations according to the manufacturer's instructions. Immediatelly after placement, the restorations were finished and polished. Clinical evaluation was performed at baseline and at 1, 3 and 5 years intervals after placement by two independent examiners using modified USPHS criteria. The changes in the USPHS parameters during the 5 years period were analyzed with Fredman test. The baseline scores were compared with those at the recall visits using Wilcoxon signed rank test, where the level of significance was set at p˂0.05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with primary caries involving occlusal surface only with ICDAS 2 and 3.
  • Patients with cavities no more than one-third of the intercuspal distance.
  • Patients must have a good oral hygiene.
  • Patients with tooth gives positive response to testing with an electric pulp tester.
  • Patients with normal and full occlusion.
  • Patients with opposing teeth should be natural with no restorations.

Exclusion Criteria:

  • High caries risk patients with extremely poor oral hygiene.
  • Patients involved in orthodontic treatment or periodontal surgery.
  • Patients with periodontally involved teeth (chronic periodontitis).
  • Patients with abutments should be excluded.
  • Patients with heavy bruxism habits and clenching.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Etch-and-rinse (Variolink N) resin cement
For etch-and-rinse resin cement, 40 inlays were cemented by Variolink N resin cement.
Postup: Etching
Etching enamel surface using phosphoric acid
Komparátor placeba: Self-etch (Panavia F2.0) resin cement
Regarding self-etch resin cement, 40 inlays were cemented by Panavia F2.0 resin cement.
Postup: Etching
Etching enamel surface using phosphoric acid
Žádný zásah: Self-adhesive (RelyX Unicem) resin cement
For self-adhesive resin cement, 40 inlays were cemented by RelyX Unicem resin cement.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage % of patients with marginal staining
Časové okno: 5 years after restoration procedure
Percentage of marginal staining in patients was clinically assessed using USPHS criteria. Restorations were given the score Alpha for the ideal clinical situation, Bravo for clinically acceptable and Charlie for clinically unacceptable and in need for replacement.
5 years after restoration procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A10150421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

study Protocol, Statistical Analysis Plan can be shared to other researchers

Časový rámec sdílení IPD

Data will be available within 3 Months for 5 years

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

For anyone

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Únik zubů

Klinické studie na Etching

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit