Kardiovaskulární odezvy u dospívajících dívek s idiopatickou skoliózou
9. května 2022 aktualizováno: Rufina Lau, Tung Wah College
Hodnocení kardiovaskulárních odpovědí u dospívajících dívek s idiopatickou skoliózou (AIS) provádějících cvičební intervenci E-Fit: pilotní studie
Cílem této pilotní studie je určit metabolickou poptávku a úroveň intenzity cvičení při cvičebním zásahu E-Fit vyhodnocením kardiovaskulárních odpovědí u dívek s AIS a zda se kardiovaskulární odpovědi u dívek s AIS, které provádějí E-Fit, budou chovat stejným způsobem jako ve srovnání ke zdravým kontrolám.
Předpokládáme, že 1) metabolická náročnost a intenzita cvičení při cvičebním zásahu E-Fit je ekvivalentní střední až silné úrovni; a 2) dívky s AIS mají odlišné kardiovaskulární odpovědi ve srovnání se zdravými kontrolami
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dívky AIS a zdravé kontrolní skupiny se shodným věkem a pohlavím provedou cvičební intervenci E-Fit ve dvou pokusech a parametry výměny plynů včetně spotřeby kyslíku (VO2) a produkce oxidu uhličitého (VCO2) budou průběžně měřeny během cvičení.
Bude provedeno srovnání VO2 a VCO2 mezi AIS a zdravými kontrolami při provádění cvičení E-Fit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cobbův úhel větší nebo rovný 15 stupňům
- Povoleno pro fyzickou aktivitu lékařem
Kritéria vyloučení:
- Cobbův úhel větší nebo rovný 40 stupňům, popř
- Skolióza s jakoukoli známou etiologií, skolióza s dysplazií skeletu, se známými abnormalitami endokrinní a pojivové tkáně, popř.
- Známý srdeční stav nebo jiná onemocnění, která by mohla ovlivnit bezpečnost cvičení, popř
- Poruchy příjmu potravy nebo poruchy GI malabsorpce, popř
- V současné době užíváte léky, které ovlivňují metabolismus kostí nebo svalů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AIS dívky
Dívky ve věku 10-16 let budou přijaty, pokud mají diagnózu AIS.
|
Dvě zkoušky 7minutového vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) s 12 různými cviky.
Každé cvičení trvá nepřetržitě 30 sekund s 10 sekundovým intervalem odpočinku.
|
|
Aktivní komparátor: Zdravé ovládání
Zdravé dospívající dívky odpovídaly věkem a pubertální zralostí bez deformace páteře
|
Dvě zkoušky 7minutového vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) s 12 různými cviky.
Každé cvičení trvá nepřetržitě 30 sekund s 10 sekundovým intervalem odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření dýchacích plynů
Časové okno: Den 1
|
Měření kardiorespiračních parametrů a parametrů výměny plynů dech-by-dech pro analýzu spotřeby kyslíku (VO2 v ml/min) a produkce oxidu uhličitého (VCO2 v ml/min).
|
Den 1
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Den 1
|
Krevní tlak (mmHg) bude měřen pomocí elektronického sfygmomanometru.
|
Den 1
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Den 1
|
Srdeční frekvence (bpm) bude měřena pomocí prstového oxymetru.
|
Den 1
|
|
Oximetrie
Časové okno: Den 1
|
Periferní kapilární saturace kyslíkem (%) bude měřena pomocí prstového oxymetru.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dospělosti
Časové okno: Den 1
|
Bude měřena pohlavní zralost pomocí Tannerovy škály a nástup menarché.
|
Den 1
|
|
Modifikovaný Baeckeho dotazník
Časové okno: Den 1
|
Úroveň obvyklé fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku, který si sami zadají.
|
Den 1
|
|
Dotazník hodnocení fyzické aktivity pro děti a mládež (PARCY)
Časové okno: Den 1
|
Úroveň a intenzita pohybové aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku, který si sami zadají.
|
Den 1
|
|
Výška těla
Časové okno: Den 1
|
Tělesná výška (cm) bude měřena standardními technikami stadiometrie.
|
Den 1
|
|
Výška sezení
Časové okno: Den 1
|
Výška sedu (cm) bude měřena standardními stadiometrickými technikami.
|
Den 1
|
|
Rozpětí paží
Časové okno: Den 1
|
Rozpětí paží (cm) bude měřeno standardními stadiometrickými technikami.
|
Den 1
|
|
Složení těla
Časové okno: Den 1
|
Procento tělesného tuku (%), tělesná hmotnost (kg), svalová hmota (kg) budou hodnoceny pomocí analýzy bioelektrické impedance.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-02-52-SRG190201
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)