Respostas cardiovasculares em meninas adolescentes com escoliose idiopática
9 de maio de 2022 atualizado por: Rufina Lau, Tung Wah College
Avaliação das respostas cardiovasculares em adolescentes com escoliose idiopática (AIS) meninas realizando intervenção de exercício E-Fit: um estudo piloto
Os objetivos deste estudo piloto são determinar a demanda metabólica e o nível de intensidade do exercício da intervenção E-Fit, avaliando as respostas cardiovasculares em meninas AIS e se as respostas cardiovasculares para meninas AIS realizando E-Fit se comportarão da mesma maneira em comparação aos controles saudáveis.
Nossa hipótese é que 1) a demanda metabólica e a intensidade do exercício da intervenção E-Fit são equivalentes ao nível moderado a vigoroso; e 2) meninas com AIS têm respostas cardiovasculares diferentes em comparação com controles saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Meninas com AIS e controles saudáveis de mesma idade e gênero realizarão a intervenção de exercício E-Fit para duas tentativas e os parâmetros de troca gasosa, incluindo consumo de oxigênio (VO2) e produção de dióxido de carbono (VCO2), serão medidos continuamente durante o exercício.
Será feita a comparação de VO2 e VCO2 entre AIS e controles saudáveis ao realizar o exercício E-Fit.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah College
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ângulo de Cobb maior ou igual a 15 graus
- Liberado para atividade física pelo médico
Critério de exclusão:
- Ângulo de Cobb maior ou igual a 40 graus, ou
- Escoliose com qualquer etiologia conhecida, escoliose com displasia esquelética, anormalidades endócrinas e do tecido conjuntivo conhecidas ou
- Condição cardíaca conhecida ou outras doenças que possam afetar a segurança do exercício, ou
- Distúrbios alimentares ou distúrbios de má absorção GI, ou
- Atualmente tomando medicamentos que afetam o metabolismo ósseo ou muscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meninas AIS
Meninas entre 10 e 16 anos serão recrutadas se tiverem um diagnóstico de AIS.
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Duas tentativas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 7 minutos com 12 exercícios diferentes.
Cada exercício dura 30 segundos continuamente com 10 segundos de intervalo de descanso.
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Comparador Ativo: Controles Saudáveis
Meninas adolescentes saudáveis com idade e puberdade compatíveis sem deformidade da coluna vertebral
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Duas tentativas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 7 minutos com 12 exercícios diferentes.
Cada exercício dura 30 segundos continuamente com 10 segundos de intervalo de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de gases respiratórios
Prazo: Dia 1
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Medição respiração a respiração dos parâmetros cardiorrespiratórios e das trocas gasosas para analisar o consumo de oxigênio (VO2 em ml/min) e a produção de dióxido de carbono (VCO2 em ml/min).
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Dia 1
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Pressão arterial
Prazo: Dia 1
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A pressão arterial (mmHg) será medida por meio de um esfigmomanômetro eletrônico.
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Dia 1
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Frequência cardíaca
Prazo: Dia 1
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A frequência cardíaca (bpm) será medida usando um oxímetro de dedo.
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Dia 1
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Oximetria
Prazo: Dia 1
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A saturação de oxigênio capilar periférico (%) será medida usando um oxímetro de ponta de dedo.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de maturidade
Prazo: Dia 1
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A maturidade sexual usando a Escala de Tanner e o início da menarca serão medidos.
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Dia 1
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Questionário Baecke Modificado
Prazo: Dia 1
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O nível de atividade física habitual será avaliado por meio de questionário autoaplicável.
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Dia 1
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Questionário de Classificação de Atividade Física para Crianças e Jovens (PARCY)
Prazo: Dia 1
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O nível e a intensidade da atividade física serão avaliados por meio de questionário autoaplicável.
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Dia 1
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Altura
Prazo: Dia 1
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A altura corporal (cm) será medida com técnicas de estadiometria padrão.
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Dia 1
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Altura sentada
Prazo: Dia 1
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A altura sentada (cm) será medida com técnicas de estadiometria padrão.
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Dia 1
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Envergadura do braço
Prazo: Dia 1
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A envergadura do braço (cm) será medida com técnicas de estadiometria padrão.
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Dia 1
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Composição do corpo
Prazo: Dia 1
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Porcentagem de gordura corporal (%), peso corporal (kg), massa muscular magra (kg) serão avaliados por meio da Análise de Impedância Bioelétrica.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02-52-SRG190201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .