Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire reacties bij adolescente meisjes met idiopathische scoliose

9 mei 2022 bijgewerkt door: Rufina Lau, Tung Wah College

Evaluatie van cardiovasculaire reacties bij adolescente idiopathische scoliose (AIS) meisjes die E-Fit-oefeninterventie uitvoeren: een pilootstudie

De doelstellingen van deze pilotstudie zijn het bepalen van de metabole vraag en het niveau van de trainingsintensiteit van E-Fit-trainingsinterventie door de cardiovasculaire reacties bij AIS-meisjes te evalueren en of de cardiovasculaire reacties voor AIS-meisjes die E-Fit uitvoeren zich op dezelfde manier zullen gedragen als vergeleken naar gezonde controles. We veronderstellen dat 1) de metabolische vraag en trainingsintensiteit van E-Fit-trainingsinterventie gelijk is aan een matig tot zwaar niveau; en 2) AIS-meisjes hebben verschillende cardiovasculaire reacties in vergelijking met gezonde controles

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

AIS-meisjes en op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles zullen de E-Fit-oefeningsinterventie uitvoeren voor twee proeven en gasuitwisselingsparameters, waaronder zuurstofverbruik (VO2) en koolstofdioxideproductie (VCO2), zullen continu worden gemeten tijdens de oefening. Er zal een vergelijking worden gemaakt van VO2 en VCO2 tussen AIS en gezonde controles bij het uitvoeren van E-Fit-oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cobb-hoek groter of gelijk aan 15 graden
  • Goedgekeurd voor fysieke activiteit door arts

Uitsluitingscriteria:

  • Cobb-hoek groter dan of gelijk aan 40 graden, of
  • Scoliose met een bekende etiologie, scoliose met skeletdysplasie, bekende endocriene en bindweefselafwijkingen, of
  • Bekende hartaandoening of andere ziekten die de veiligheid van lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden, of
  • Eetstoornissen of gastro-intestinale malabsorptiestoornissen, of
  • Gebruikt momenteel medicijnen die het bot- of spiermetabolisme beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AIS-meisjes
Meisjes tussen de 10 en 16 jaar worden geworven als ze de diagnose AIS hebben.
Gedragsmatig: Oefening
Twee proeven van 7 minuten High Intensity Interval Training (HIIT) met 12 verschillende oefeningen. Elke oefening duurt 30 seconden continu met een rustinterval van 10 seconden.
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Gezonde adolescente meisjes kwamen qua leeftijd en puberteit overeen zonder misvorming van de wervelkolom
Gedragsmatig: Oefening
Twee proeven van 7 minuten High Intensity Interval Training (HIIT) met 12 verschillende oefeningen. Elke oefening duurt 30 seconden continu met een rustinterval van 10 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsgasmeting
Tijdsspanne: Dag 1
Adem-voor-ademmeting van cardiorespiratoire en gasuitwisselingsparameters om het zuurstofverbruik (VO2 in ml/min) en de kooldioxideproductie (VCO2 in ml/min) te analyseren.
Dag 1
Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1
De bloeddruk (mmHg) wordt gemeten met een elektronische bloeddrukmeter.
Dag 1
Hartslag
Tijdsspanne: Dag 1
De hartslag (bpm) wordt gemeten met een vingertopoximeter.
Dag 1
Oximetrie
Tijdsspanne: Dag 1
Perifere capillaire zuurstofverzadiging (%) wordt gemeten met een vingertopoximeter.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maturiteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 1
Seksuele volwassenheid met behulp van de Tanner-schaal en het begin van de menarche zal worden gemeten.
Dag 1
Gewijzigde Baecke-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Het gebruikelijke fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld door middel van een zelf in te vullen vragenlijst.
Dag 1
Physical Activity Rating Questionnaire voor kinderen en jongeren (PARCY)
Tijdsspanne: Dag 1
Fysiek activiteitsniveau en intensiteit zullen worden beoordeeld door middel van een zelf in te vullen vragenlijst.
Dag 1
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: Dag 1
De lichaamslengte (cm) wordt gemeten met standaard stadiometrische technieken.
Dag 1
Zithoogte
Tijdsspanne: Dag 1
De zithoogte (cm) wordt gemeten met standaard stadiometrische technieken.
Dag 1
Spanwijdte
Tijdsspanne: Dag 1
Armspanwijdte (cm) wordt gemeten met standaard stadiometrische technieken.
Dag 1
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Dag 1
Percentage lichaamsvet (%), lichaamsgewicht (kg), magere spiermassa (kg) worden beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tung Wah College

Medewerkers

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-02-52-SRG190201

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren