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Réponses cardiovasculaires chez les adolescentes atteintes de scoliose idiopathique

9 mai 2022 mis à jour par: Rufina Lau, Tung Wah College

Évaluation des réponses cardiovasculaires chez les adolescentes atteintes de scoliose idiopathique (AIS) effectuant une intervention d'exercice E-Fit : une étude pilote

Les objectifs de cette étude pilote sont de déterminer la demande métabolique et le niveau d'intensité d'exercice de l'intervention d'exercice E-Fit en évaluant les réponses cardiovasculaires chez les filles AIS et si les réponses cardiovasculaires des filles AIS exécutant E-Fit se comporteront de la même manière par rapport à à des témoins sains. Nous supposons que 1) la demande métabolique et l'intensité d'exercice de l'intervention d'exercice E-Fit sont équivalentes à un niveau modéré à vigoureux ; et 2) les filles AIS ont des réponses cardiovasculaires différentes par rapport aux témoins sains

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les filles AIS et les témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe effectueront l'intervention d'exercice E-Fit pour deux essais et les paramètres d'échange de gaz, y compris la consommation d'oxygène (VO2) et la production de dioxyde de carbone (VCO2), seront mesurés en continu pendant l'exercice. Une comparaison de VO2 et VCO2 entre l'AIS et les contrôles sains lors de l'exécution d'un exercice E-Fit sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Angle de Cobb supérieur ou égal à 15 degrés
  • Autorisé à pratiquer une activité physique par un médecin

Critère d'exclusion:

  • Angle de Cobb supérieur ou égal à 40 degrés, ou
  • Scoliose avec n'importe quelle étiologie connue, scoliose avec dysplasie squelettique, anomalies endocriniennes et du tissu conjonctif connues, ou
  • Maladie cardiaque connue ou autres maladies susceptibles d'affecter la sécurité de l'exercice, ou
  • Troubles alimentaires ou troubles de malabsorption gastro-intestinale, ou
  • Prend actuellement des médicaments qui affectent le métabolisme osseux ou musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Filles AIS
Les filles âgées de 10 à 16 ans seront recrutées si elles ont un diagnostic d'AIS.
Comportemental: Exercer
Deux essais d'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) de 7 minutes avec 12 exercices différents. Chaque exercice dure 30 secondes en continu avec 10 secondes d'intervalle de repos.
Comparateur actif: Contrôles sains
Adolescentes en bonne santé appariées en âge et en maturité pubertaire sans déformation de la colonne vertébrale
Comportemental: Exercer
Deux essais d'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) de 7 minutes avec 12 exercices différents. Chaque exercice dure 30 secondes en continu avec 10 secondes d'intervalle de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des gaz respiratoires
Délai: Jour 1
Mesure respiration par respiration des paramètres cardiorespiratoires et des échanges gazeux pour analyser la consommation d'oxygène (VO2 en ml/min) et la production de dioxyde de carbone (VCO2 en ml/min).
Jour 1
Pression artérielle
Délai: Jour 1
La pression artérielle (mmHg) sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique.
Jour 1
Rythme cardiaque
Délai: Jour 1
La fréquence cardiaque (bpm) sera mesurée à l'aide d'un oxymètre du bout des doigts.
Jour 1
Oxymétrie
Délai: Jour 1
La saturation capillaire périphérique en oxygène (%) sera mesurée à l'aide d'un oxymètre du bout des doigts.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la maturité
Délai: Jour 1
La maturité sexuelle à l'aide de l'échelle de Tanner et l'apparition des premières règles seront mesurées.
Jour 1
Questionnaire de Baecke modifié
Délai: Jour 1
Le niveau d'activité physique habituel sera évalué par un questionnaire auto-administré.
Jour 1
Questionnaire d'évaluation de l'activité physique pour les enfants et les jeunes (PARCY)
Délai: Jour 1
Le niveau et l'intensité de l'activité physique seront évalués par un questionnaire auto-administré.
Jour 1
Hauteur du corps
Délai: Jour 1
La taille du corps (cm) sera mesurée avec des techniques de stadiométrie standard.
Jour 1
Hauteur d'assise
Délai: Jour 1
La taille assise (cm) sera mesurée avec des techniques de stadiométrie standard.
Jour 1
Envergure de bras
Délai: Jour 1
L'envergure des bras (cm) sera mesurée avec des techniques de stadiométrie standard.
Jour 1
La composition corporelle
Délai: Jour 1
Le pourcentage de graisse corporelle (%), le poids corporel (kg) et la masse musculaire maigre (kg) seront évalués à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tung Wah College

Collaborateurs

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-02-52-SRG190201

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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