Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi sercowo-naczyniowe u nastoletnich dziewcząt ze skoliozą idiopatyczną

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Rufina Lau, Tung Wah College

Ocena odpowiedzi sercowo-naczyniowych u dziewcząt ze skoliozą idiopatyczną (AIS) u nastolatków wykonujących interwencję ćwiczeń E-Fit: badanie pilotażowe

Celem tego badania pilotażowego jest określenie zapotrzebowania metabolicznego i poziomu intensywności ćwiczeń podczas interwencji ćwiczeniowej E-Fit poprzez ocenę odpowiedzi sercowo-naczyniowych u dziewcząt z AIS oraz czy reakcje sercowo-naczyniowe u dziewcząt z AIS wykonujących E-Fit będą zachowywać się w taki sam sposób jak w porównaniu do zdrowych kontroli. Postawiliśmy hipotezę, że 1) zapotrzebowanie metaboliczne i intensywność ćwiczeń podczas ćwiczeń E-Fit są równoważne poziomowi umiarkowanemu do intensywnego; oraz 2) dziewczęta z AIS mają inne reakcje sercowo-naczyniowe w porównaniu ze zdrowymi kontrolami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziewczęta z AIS oraz zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci przeprowadzą interwencję ćwiczeniową E-Fit w dwóch próbach, a parametry wymiany gazowej, w tym zużycie tlenu (VO2) i wytwarzanie dwutlenku węgla (VCO2), będą mierzone w sposób ciągły podczas ćwiczeń. Zostanie wykonane porównanie VO2 i VCO2 między AIS a zdrowymi osobami kontrolnymi podczas wykonywania ćwiczeń E-Fit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kąt Cobba większy lub równy 15 stopni
  • Dopuszczony do aktywności fizycznej przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Kąt Cobba większy lub równy 40 stopni, lub
  • Skolioza o dowolnej znanej etiologii, skolioza z dysplazją szkieletową, znane nieprawidłowości endokrynologiczne i tkanki łącznej, lub
  • Znana choroba serca lub inne choroby, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo ćwiczeń, lub
  • Zaburzenia odżywiania lub zaburzenia wchłaniania żołądkowo-jelitowego, lub
  • Obecnie przyjmuje leki wpływające na metabolizm kości lub mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dziewczyny z AIS
Dziewczęta w wieku od 10 do 16 lat będą rekrutowane, jeśli mają diagnozę AIS.
Behawioralne: Ćwiczenia
Dwie próby 7-minutowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) z 12 różnymi ćwiczeniami. Każde ćwiczenie trwa nieprzerwanie przez 30 sekund z 10-sekundową przerwą na odpoczynek.
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Zdrowe dorastające dziewczęta w podobnym wieku i dojrzałości płciowej bez deformacji kręgosłupa
Behawioralne: Ćwiczenia
Dwie próby 7-minutowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) z 12 różnymi ćwiczeniami. Każde ćwiczenie trwa nieprzerwanie przez 30 sekund z 10-sekundową przerwą na odpoczynek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar gazów oddechowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar oddech po oddechu parametrów krążeniowo-oddechowych i wymiany gazowej w celu analizy zużycia tlenu (VO2 w ml/min) i produkcji dwutlenku węgla (VCO2 w ml/min).
Dzień 1
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
Ciśnienie krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą elektronicznego sfigmomanometru.
Dzień 1
Tętno
Ramy czasowe: Dzień 1
Tętno (bpm) będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru palcowego.
Dzień 1
Oksymetria
Ramy czasowe: Dzień 1
Nasycenie obwodowych naczyń włosowatych tlenem (%) będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru palcowego.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dojrzałości
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmierzona zostanie dojrzałość płciowa za pomocą Skali Tannera i początek pierwszej miesiączki.
Dzień 1
Zmodyfikowany kwestionariusz Baecke
Ramy czasowe: Dzień 1
Nawykowy poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia.
Dzień 1
Kwestionariusz Oceny Aktywności Fizycznej Dzieci i Młodzieży (PARCY)
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom i intensywność aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia.
Dzień 1
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
Wysokość ciała (cm) zostanie zmierzona standardowymi technikami stadiometrii.
Dzień 1
Wysokość siedzenia
Ramy czasowe: Dzień 1
Wysokość w pozycji siedzącej (cm) będzie mierzona standardowymi technikami stadiometrii.
Dzień 1
Rozpiętość ramion
Ramy czasowe: Dzień 1
Rozpiętość ramion (cm) będzie mierzona standardowymi technikami stadiometrii.
Dzień 1
Składu ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
Procent tkanki tłuszczowej (%), masa ciała (kg), beztłuszczowa masa mięśniowa (kg) zostaną ocenione za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tung Wah College

Współpracownicy

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-02-52-SRG190201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj