Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri válaszok serdülőkori idiopátiás scoliosis lányoknál

2022. május 9. frissítette: Rufina Lau, Tung Wah College

A szív- és érrendszeri válaszok értékelése serdülőkori idiopátiás scoliosisban (AIS) szenvedő lányoknál, akik E-Fit gyakorlatokat végeznek: kísérleti tanulmány

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az E-Fit testmozgási beavatkozás anyagcsere-igényét és edzésintenzitási szintjét azáltal, hogy értékeli az AIS lányok kardiovaszkuláris reakcióit, és azt, hogy az E-Fit-et végző AIS lányok kardiovaszkuláris válaszai ugyanúgy fognak-e viselkedni, mint összehasonlítva. egészséges kontrollokhoz. Feltételezzük, hogy 1) az E-Fit gyakorlati beavatkozás anyagcsereigénye és edzésintenzitása egyenértékű a közepestől az erőteljesig terjedő szinttel; és 2) Az AIS lányok kardiovaszkuláris válaszreakciói eltérőek az egészséges kontrollokhoz képest

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AIS lányok, valamint az életkor és a nem megfelelő egészséges kontrollok elvégzik az E-Fit gyakorlati beavatkozást két próbára, és az edzés során folyamatosan mérik a gázcsere paramétereket, beleértve az oxigénfogyasztást (VO2) és a szén-dioxid termelést (VCO2). A VO2 és a VCO2 összehasonlítása az AIS és az egészséges kontrollok között az E-Fit edzés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cobb-szög 15 foknál nagyobb vagy egyenlő
  • Az orvos engedélyezte a fizikai aktivitást

Kizárási kritériumok:

  • Cobb-szög nagyobb vagy egyenlő 40 fokkal, vagy
  • Bármilyen ismert etiológiájú gerincferdülés, csontrendszeri diszpláziával járó gerincferdülés, endokrin és kötőszöveti rendellenességek ismerete, ill.
  • Ismert szívbetegség vagy egyéb olyan betegség, amely befolyásolhatja a testmozgás biztonságát, ill
  • Táplálkozási zavarok vagy GI felszívódási zavarok, ill
  • Jelenleg olyan gyógyszert szed, amely befolyásolja a csont- vagy izomanyagcserét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AIS lányok
A 10 és 16 év közötti lányokat akkor veszik fel, ha AIS-t diagnosztizálnak.
Viselkedési: Gyakorlat
Két 7 perces magas intenzitású intervallum edzés (HIIT) próba 12 különböző gyakorlattal. Minden gyakorlat 30 másodpercig tart folyamatosan, 10 másodperces pihenőidővel.
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
Az egészséges serdülő lányok koruk és pubertás érettségük megegyezett gerincdeformitás nélkül
Viselkedési: Gyakorlat
Két 7 perces magas intenzitású intervallum edzés (HIIT) próba 12 különböző gyakorlattal. Minden gyakorlat 30 másodpercig tart folyamatosan, 10 másodperces pihenőidővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti gázmérés
Időkeret: 1. nap
A szív-légzés és a gázcsere paramétereinek légzésenkénti mérése az oxigénfogyasztás (VO2 ml/perc) és a szén-dioxid termelés (VCO2 ml/perc) elemzéséhez.
1. nap
Vérnyomás
Időkeret: 1. nap
A vérnyomást (Hgmm) elektronikus vérnyomásmérővel mérik.
1. nap
Pulzus
Időkeret: 1. nap
A pulzusszám (bpm) mérése ujjbegy-oximéterrel történik.
1. nap
Oximetria
Időkeret: 1. nap
A perifériás kapilláris oxigéntelítettségét (%) ujjbegy-oximéterrel mérjük.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érettségi felmérés
Időkeret: 1. nap
A szexuális érettséget a Tanner-skála segítségével és a menarche kezdetét mérik.
1. nap
Módosított Baecke-kérdőív
Időkeret: 1. nap
A szokásos fizikai aktivitás szintjét önkitöltős kérdőív segítségével értékeljük.
1. nap
Fizikai aktivitás értékelési kérdőív gyermekek és fiatalok számára (PARCY)
Időkeret: 1. nap
A fizikai aktivitás szintjét és intenzitását önkitöltős kérdőívvel értékeljük.
1. nap
Testmagasság
Időkeret: 1. nap
A testmagasságot (cm) szabványos stadiometrikus technikákkal mérik.
1. nap
Ülőmagasság
Időkeret: 1. nap
Az ülőmagasságot (cm) szabványos stadiometrikus technikákkal kell mérni.
1. nap
Karfesztávolság
Időkeret: 1. nap
A kar fesztávolságát (cm) szabványos stadiometrikus technikákkal kell mérni.
1. nap
Test felépítés
Időkeret: 1. nap
A testzsír százalékos arányát (%), a testsúlyt (kg), a sovány izomtömeget (kg) a bioelektromos impedanciaanalízis segítségével kell meghatározni.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tung Wah College

Együttműködők

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-02-52-SRG190201

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Serdülőkori idiopátiás scoliosis

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel