Сердечно-сосудистые реакции у девочек-подростков с идиопатическим сколиозом
9 мая 2022 г. обновлено: Rufina Lau, Tung Wah College
Оценка реакции сердечно-сосудистой системы у девочек-подростков с идиопатическим сколиозом (АИС), выполняющих упражнения E-Fit: пилотное исследование
Цели этого экспериментального исследования заключаются в том, чтобы определить метаболические потребности и уровень интенсивности упражнений при вмешательстве E-Fit путем оценки сердечно-сосудистых реакций у девочек с AIS и того, будут ли сердечно-сосудистые реакции у девочек с AIS, выполняющих E-Fit, такими же, как и в сравнении с другими. к здоровому контролю.
Мы предполагаем, что 1) метаболические потребности и интенсивность упражнений E-Fit эквивалентны уровню от умеренного до интенсивного; и 2) девочки с ПИИ имеют разные сердечно-сосудистые реакции по сравнению со здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Девочки с AIS и здоровые контрольные группы того же возраста и пола будут выполнять упражнения E-Fit в течение двух испытаний, а параметры газообмена, включая потребление кислорода (VO2) и выработку углекислого газа (VCO2), будут непрерывно измеряться во время упражнения.
Будет проведено сравнение VO2 и VCO2 между AIS и здоровым контролем при выполнении упражнений E-Fit.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Tung Wah College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Угол Кобба больше или равен 15 градусам
- Разрешен к физической активности врачом
Критерий исключения:
- Угол Кобба больше или равен 40 градусам, или
- Сколиоз любой известной этиологии, сколиоз со скелетной дисплазией, известные эндокринные и соединительнотканные аномалии, или
- Известное заболевание сердца или другие заболевания, которые могут повлиять на безопасность упражнений, или
- Расстройства пищевого поведения или расстройства желудочно-кишечного всасывания, или
- В настоящее время принимает лекарства, влияющие на костный или мышечный метаболизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АИС девушки
Девочки в возрасте от 10 до 16 лет будут набраны, если у них будет диагноз АИС.
|
Две попытки 7-минутной интервальной тренировки высокой интенсивности (HIIT) с 12 различными упражнениями.
Каждое упражнение длится 30 секунд непрерывно с 10-секундным интервалом отдыха.
|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль
Здоровые девочки-подростки, сопоставимые по возрасту и половой зрелости без деформации позвоночника.
|
Две попытки 7-минутной интервальной тренировки высокой интенсивности (HIIT) с 12 различными упражнениями.
Каждое упражнение длится 30 секунд непрерывно с 10-секундным интервалом отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение респираторного газа
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение кардиореспираторных параметров и параметров газообмена по каждому дыханию для анализа потребления кислорода (VO2 в мл/мин) и продукции углекислого газа (VCO2 в мл/мин).
|
1 день
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Артериальное давление (мм рт. ст.) будет измеряться с помощью электронного сфигмоманометра.
|
1 день
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 день
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин) будет измеряться с помощью пульсоксиметра на кончике пальца.
|
1 день
|
|
Оксиметрия
Временное ограничение: 1 день
|
Периферическое капиллярное насыщение кислородом (%) будет измеряться с помощью оксиметра на кончике пальца.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка зрелости
Временное ограничение: 1 день
|
Будут измеряться половая зрелость с использованием шкалы Таннера и начало менархе.
|
1 день
|
|
Модифицированный опросник Бекке
Временное ограничение: 1 день
|
Привычный уровень физической активности будет оцениваться с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно.
|
1 день
|
|
Опросник оценки физической активности для детей и молодежи (PARCY)
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень и интенсивность физической активности будут оцениваться с помощью анкеты для самостоятельного заполнения.
|
1 день
|
|
Высота тела
Временное ограничение: 1 день
|
Рост (см) будет измеряться стандартными методами ростомера.
|
1 день
|
|
Высота сидя
Временное ограничение: 1 день
|
Рост в сидячем положении (см) будет измеряться стандартными методами стадиометрии.
|
1 день
|
|
Размах рук
Временное ограничение: 1 день
|
Размах рук (см) будет измеряться стандартными методами ростомера.
|
1 день
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 день
|
Процентное содержание жира в организме (%), масса тела (кг), безжировая мышечная масса (кг) будут оцениваться с помощью анализа биоэлектрического сопротивления.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02-52-SRG190201
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан