青春期特发性脊柱侧弯女孩的心血管反应
2022年5月9日 更新者：Rufina Lau、Tung Wah College
青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 女孩心血管反应的评估进行 E-Fit 运动干预：一项试点研究
本试点研究的目的是通过评估 AIS 女孩的心血管反应以及执行 E-Fit 的 AIS 女孩的心血管反应是否与相比之下相同，来确定 E-Fit 运动干预的代谢需求和运动强度水平到健康的控制。
我们假设 1) E-Fit 运动干预的代谢需求和运动强度相当于中高强度水平；和 2) AIS 女孩与健康对照组相比有不同的心血管反应
研究概览
详细说明
AIS 女孩和年龄和性别匹配的健康对照将对两项试验进行 E-Fit 运动干预，并在运动期间连续获取包括耗氧量 (VO2) 和二氧化碳生成量 (VCO2) 在内的气体交换参数。
将进行 E-Fit 运动时 AIS 和健康对照之间的 VO2 和 VCO2 比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Tung Wah College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- Cobb 角大于或等于 15 度
- 医生允许进行体育锻炼
排除标准：
- Cobb 角大于或等于 40 度，或
- 任何已知病因的脊柱侧弯，骨骼发育不良的脊柱侧凸，已知内分泌和结缔组织异常，或
- 已知的心脏病或其他可能影响运动安全的疾病，或
- 饮食失调或胃肠道吸收不良，或
- 目前正在服用影响骨骼或肌肉新陈代谢的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AIS 女孩
如果诊断为 AIS，将招募 10-16 岁的女孩。
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两次 7 分钟高强度间歇训练 (HIIT) 试验，包含 12 种不同的练习。
每个练习持续 30 秒，中间休息 10 秒。
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有源比较器：健康对照
健康的青春期女孩在年龄和青春期成熟度上相匹配，没有脊柱畸形
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两次 7 分钟高强度间歇训练 (HIIT) 试验，包含 12 种不同的练习。
每个练习持续 30 秒，中间休息 10 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸气体测量
大体时间：第一天
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逐次测量心肺和气体交换参数，以分析耗氧量（VO2，单位为 ml/min）和二氧化碳生成量（VCO2，单位为 ml/min）。
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第一天
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血压
大体时间：第一天
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将使用电子血压计测量血压 (mmHg)。
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第一天
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心率
大体时间：第一天
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将使用指尖血氧计测量心率 (bpm)。
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第一天
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血氧仪
大体时间：第一天
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使用指尖血氧计测量外周毛细血管氧饱和度 (%)。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成熟度评估
大体时间：第一天
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使用 Tanner 量表测量性成熟和月经初潮的开始。
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第一天
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改良贝克问卷
大体时间：第一天
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习惯性身体活动水平将通过自我管理的问卷进行评估。
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第一天
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儿童和青少年身体活动评分问卷 (PARCY)
大体时间：第一天
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体力活动水平和强度将通过自填问卷进行评估。
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第一天
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身高
大体时间：第一天
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身高 (cm) 将使用标准体位测量技术进行测量。
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第一天
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坐高
大体时间：第一天
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坐高 (cm) 将使用标准测距技术进行测量。
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第一天
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臂展
大体时间：第一天
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臂展 (cm) 将使用标准测距技术进行测量。
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第一天
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身体构成
大体时间：第一天
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体脂百分比 (%)、体重 (kg)、瘦肌肉质量 (kg) 将使用生物电阻抗分析进行评估。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月18日
初级完成 (实际的)
2022年3月12日
研究完成 (实际的)
2022年3月12日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的