Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære reaktioner hos unge idiopatiske skoliosepiger

9. maj 2022 opdateret af: Rufina Lau, Tung Wah College

Evaluering af kardiovaskulære reaktioner hos adolescent idiopatisk skoliose (AIS) piger, der udfører E-Fit træningsintervention: en pilotundersøgelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme det metaboliske behov og træningsintensitetsniveauet for E-Fit træningsintervention ved at evaluere de kardiovaskulære responser hos AIS-piger, og om de kardiovaskulære responser for AIS-piger, der udfører E-Fit, vil opføre sig på samme måde som sammenlignet til sunde kontroller. Vi antager, at 1) det metaboliske behov og træningsintensiteten af ​​E-Fit træningsintervention svarer til moderat til kraftigt niveau; og 2) AIS-piger har forskellige kardiovaskulære reaktioner sammenlignet med raske kontroller

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AIS-piger og alders- og kønsmatchede sunde kontroller vil udføre E-Fit træningsinterventionen i to forsøg, og gasudvekslingsparametre, herunder iltforbrug (VO2) og kuldioxidproduktion (VCO2) vil blive taget kontinuerligt under træningen. Sammenligning af VO2 og VCO2 mellem AIS og sunde kontroller, når du udfører E-Fit-øvelser, vil blive foretaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cobb vinkel større eller lig med 15 grader
  • Klaret for fysisk aktivitet af læge

Ekskluderingskriterier:

  • Cobb vinkel større eller lig med 40 grader, eller
  • Skoliose med enhver kendt ætiologi, skoliose med skeletdysplasi, kender endokrine og bindevævsabnormiteter, eller
  • Kendt hjertesygdom eller andre sygdomme, der kan påvirke sikkerheden ved træning, eller
  • Spiseforstyrrelser eller GI malabsorptionsforstyrrelser, eller
  • Tager i øjeblikket medicin, der påvirker knogle- eller muskelstofskiftet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AIS piger
Piger mellem 10-16 år vil blive rekrutteret, hvis de har en AIS-diagnose.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
To forsøg med 7-min højintensiv intervaltræning (HIIT) med 12 forskellige øvelser. Hver øvelse varer i 30 sekunder kontinuerligt med 10 sekunders hvileinterval.
Aktiv komparator: Sund kontrol
Raske unge piger matchede i alder og pubertetsmodenhed uden spinal deformitet
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
To forsøg med 7-min højintensiv intervaltræning (HIIT) med 12 forskellige øvelser. Hver øvelse varer i 30 sekunder kontinuerligt med 10 sekunders hvileinterval.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af åndedrætsgas
Tidsramme: Dag 1
Breath-by-breath måling af kardiorespiratoriske og gasudvekslingsparametre for at analysere iltforbrug (VO2 i ml/min) og kuldioxidproduktion (VCO2 i ml/min).
Dag 1
Blodtryk
Tidsramme: Dag 1
Blodtrykket (mmHg) vil blive målt ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler.
Dag 1
Hjerterytme
Tidsramme: Dag 1
Hjertefrekvens (bpm) vil blive målt ved hjælp af et fingerspidsoximeter.
Dag 1
Oximetri
Tidsramme: Dag 1
Perifer kapillær iltmætning (%) vil blive målt ved hjælp af et fingerspidsoximeter.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modenhedsvurdering
Tidsramme: Dag 1
Seksuel modenhed ved hjælp af Tanner Scale og begyndelse af menarche vil blive målt.
Dag 1
Ændret Baecke-spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Det sædvanlige fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved selvadministreret spørgeskema.
Dag 1
Spørgeskema for vurdering af fysisk aktivitet for børn og unge (PARCY)
Tidsramme: Dag 1
Fysisk aktivitetsniveau og intensitet vil blive vurderet ved selvadministreret spørgeskema.
Dag 1
Kropshøjde
Tidsramme: Dag 1
Kropshøjden (cm) vil blive målt med standard stadiometriteknikker.
Dag 1
Siddehøjde
Tidsramme: Dag 1
Siddehøjde (cm) vil blive målt med standard stadiometri teknikker.
Dag 1
Armspænd
Tidsramme: Dag 1
Armspænd (cm) vil blive målt med standard stadiometri teknikker.
Dag 1
Kropssammensætning
Tidsramme: Dag 1
Procent kropsfedt (%), kropsvægt (kg), magert muskelmasse (kg) vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tung Wah College

Samarbejdspartnere

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-02-52-SRG190201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner