Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære responser hos unge idiopatiske skoliosejenter

9. mai 2022 oppdatert av: Rufina Lau, Tung Wah College

Evaluering av kardiovaskulære responser hos unge idiopatisk skoliose (AIS) jenter som utfører E-Fit-treningsintervensjon: en pilotstudie

Målet med denne pilotstudien er å bestemme det metabolske behovet og treningsintensitetsnivået til E-Fit treningsintervensjon ved å evaluere de kardiovaskulære responsene hos AIS-jenter og om de kardiovaskulære responsene for AIS-jenter som utfører E-Fit vil oppføre seg på samme måte som sammenlignet til sunne kontroller. Vi antar at 1) den metabolske etterspørselen og treningsintensiteten til E-Fit treningsintervensjon tilsvarer moderat til kraftig nivå; og 2) AIS-jenter har forskjellige kardiovaskulære responser sammenlignet med friske kontroller

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AIS-jenter og alders- og kjønnstilpassede friske kontroller vil utføre E-Fit-treningsintervensjonen for to forsøk, og gassutvekslingsparametere inkludert oksygenforbruk (VO2) og karbondioksidproduksjon (VCO2) vil bli tatt kontinuerlig under treningen. Sammenligning av VO2 og VCO2 mellom AIS og sunne kontroller når du utfører E-Fit trening vil bli gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cobb-vinkel større eller lik 15 grader
  • Klarert for fysisk aktivitet av lege

Ekskluderingskriterier:

  • Cobb-vinkel større eller lik 40 grader, eller
  • Skoliose med en hvilken som helst kjent etiologi, skoliose med skjelettdysplasi, kjenner til endokrine og bindevevsavvik, eller
  • Kjent hjertesykdom eller andre sykdommer som kan påvirke sikkerheten ved trening, eller
  • Spiseforstyrrelser eller GI malabsorpsjonsforstyrrelser, eller
  • Tar for tiden medisiner som påvirker ben- eller muskelmetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AIS jenter
Jenter mellom 10-16 år rekrutteres dersom de har diagnosen AIS.
Atferdsmessig: Trening
To forsøk med 7-min høyintensiv intervalltrening (HIIT) med 12 forskjellige øvelser. Hver øvelse varer i 30 sekunder kontinuerlig med 10 sekunders hvileintervall.
Aktiv komparator: Sunne kontroller
Friske ungdomsjenter matchet i alder og pubertetsmodenhet uten ryggdeformitet
Atferdsmessig: Trening
To forsøk med 7-min høyintensiv intervalltrening (HIIT) med 12 forskjellige øvelser. Hver øvelse varer i 30 sekunder kontinuerlig med 10 sekunders hvileintervall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsgassmåling
Tidsramme: Dag 1
Pust-for-pust måling av kardiorespiratoriske og gassutvekslingsparametere for å analysere oksygenforbruk (VO2 i ml/min) og karbondioksidproduksjon (VCO2 i ml/min).
Dag 1
Blodtrykk
Tidsramme: Dag 1
Blodtrykket (mmHg) vil bli målt ved hjelp av et elektronisk sfygmomanometer.
Dag 1
Puls
Tidsramme: Dag 1
Hjertefrekvens (bpm) vil bli målt ved hjelp av et fingertuppoksymeter.
Dag 1
Oksimetri
Tidsramme: Dag 1
Perifer kapillær oksygenmetning (%) vil bli målt med et fingertuppoksymeter.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modenhetsvurdering
Tidsramme: Dag 1
Seksuell modenhet ved bruk av Tanner Scale og begynnelse av menarche vil bli målt.
Dag 1
Modifisert Baecke spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
Vanlig fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved selvadministrert spørreskjema.
Dag 1
Spørreskjema for vurdering av fysisk aktivitet for barn og ungdom (PARCY)
Tidsramme: Dag 1
Fysisk aktivitetsnivå og intensitet vil bli vurdert ved selvadministrert spørreskjema.
Dag 1
Kroppshøyde
Tidsramme: Dag 1
Kroppshøyde (cm) vil bli målt med standard stadiometriteknikker.
Dag 1
Sittehøyde
Tidsramme: Dag 1
Sittehøyde (cm) vil bli målt med standard stadiometriteknikker.
Dag 1
Armspenn
Tidsramme: Dag 1
Armspenn (cm) vil bli målt med standard stadiometriteknikker.
Dag 1
Kroppssammensetning
Tidsramme: Dag 1
Prosent kroppsfett (%), kroppsvekt (kg), mager muskelmasse (kg) vil bli vurdert ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tung Wah College

Samarbeidspartnere

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-02-52-SRG190201

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ungdoms idiopatisk skoliose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere