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Herz-Kreislauf-Reaktionen bei jugendlichen Mädchen mit idiopathischer Skoliose

9. Mai 2022 aktualisiert von: Rufina Lau, Tung Wah College

Bewertung der kardiovaskulären Reaktionen bei Mädchen mit jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS), die eine E-Fit-Übungsintervention durchführen: eine Pilotstudie

Die Ziele dieser Pilotstudie bestehen darin, den Stoffwechselbedarf und die Trainingsintensität der E-Fit-Übungsintervention zu bestimmen, indem die kardiovaskulären Reaktionen bei AIS-Mädchen ausgewertet werden und ob sich die kardiovaskulären Reaktionen bei AIS-Mädchen, die E-Fit durchführen, im Vergleich zu anderen ähnlich verhalten zu gesunden Kontrollen. Wir gehen davon aus, dass 1) der Stoffwechselbedarf und die Trainingsintensität der E-Fit-Trainingsintervention einem mäßigen bis kräftigen Niveau entsprechen; und 2) AIS-Mädchen haben im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen andere kardiovaskuläre Reaktionen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AIS-Mädchen und alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen führen die E-Fit-Übungsintervention für zwei Versuche durch und Gasaustauschparameter einschließlich Sauerstoffverbrauch (VO2) und Kohlendioxidproduktion (VCO2) werden während der Übung kontinuierlich gemessen. Es wird ein Vergleich von VO2 und VCO2 zwischen AIS und gesunden Kontrollpersonen bei der Durchführung von E-Fit-Übungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cobb-Winkel größer oder gleich 15 Grad
  • Vom Arzt für körperliche Aktivität freigegeben

Ausschlusskriterien:

  • Cobb-Winkel größer oder gleich 40 Grad, oder
  • Skoliose mit bekannter Ätiologie, Skoliose mit Skelettdysplasie, bekannte endokrine und Bindegewebsanomalien oder
  • Bekannte Herzerkrankungen oder andere Krankheiten, die die Sicherheit des Trainings beeinträchtigen könnten, oder
  • Essstörungen oder gastrointestinale Malabsorptionsstörungen oder
  • Ich nehme derzeit Medikamente ein, die den Knochen- oder Muskelstoffwechsel beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AIS-Mädchen
Mädchen im Alter zwischen 10 und 16 Jahren werden rekrutiert, wenn bei ihnen eine AIS-Diagnose vorliegt.
Verhalten: Übung
Zwei Versuche mit 7-minütigem High Intensity Interval Training (HIIT) mit 12 verschiedenen Übungen. Jede Übung dauert kontinuierlich 30 Sekunden mit einer Pause von 10 Sekunden.
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
Gesunde heranwachsende Mädchen entsprachen in Alter und Pubertätsreife ohne Wirbelsäulendeformität
Verhalten: Übung
Zwei Versuche mit 7-minütigem High Intensity Interval Training (HIIT) mit 12 verschiedenen Übungen. Jede Übung dauert kontinuierlich 30 Sekunden mit einer Pause von 10 Sekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemgasmessung
Zeitfenster: Tag 1
Atemzugweise Messung der kardiorespiratorischen und Gasaustauschparameter zur Analyse des Sauerstoffverbrauchs (VO2 in ml/min) und der Kohlendioxidproduktion (VCO2 in ml/min).
Tag 1
Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
Der Blutdruck (mmHg) wird mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät gemessen.
Tag 1
Pulsschlag
Zeitfenster: Tag 1
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird mit einem Fingerspitzenoximeter gemessen.
Tag 1
Oximetrie
Zeitfenster: Tag 1
Die Sauerstoffsättigung der peripheren Kapillaren (%) wird mit einem Fingerspitzenoximeter gemessen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reifebewertung
Zeitfenster: Tag 1
Die Geschlechtsreife anhand der Tanner-Skala und der Beginn der Menarche werden gemessen.
Tag 1
Modifizierter Baecke-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Das gewohnheitsmäßige körperliche Aktivitätsniveau wird anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens bewertet.
Tag 1
Fragebogen zur Bewertung der körperlichen Aktivität für Kinder und Jugendliche (PARCY)
Zeitfenster: Tag 1
Das Niveau und die Intensität der körperlichen Aktivität werden anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens bewertet.
Tag 1
Körpergröße
Zeitfenster: Tag 1
Die Körpergröße (cm) wird mit Standardstadiometrietechniken gemessen.
Tag 1
Sitzhöhe
Zeitfenster: Tag 1
Die Sitzhöhe (cm) wird mit Standard-Stadiometertechniken gemessen.
Tag 1
Armlänge
Zeitfenster: Tag 1
Die Armspannweite (cm) wird mit Standardstadiometrietechniken gemessen.
Tag 1
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 1
Der Körperfettanteil (%), das Körpergewicht (kg) und die Muskelmasse (kg) werden mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tung Wah College

Mitarbeiter

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-02-52-SRG190201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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