Risposte cardiovascolari nelle ragazze adolescenti con scoliosi idiopatica
9 maggio 2022 aggiornato da: Rufina Lau, Tung Wah College
Valutazione delle risposte cardiovascolari nelle ragazze con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) che eseguono interventi di esercizi E-Fit: uno studio pilota
Gli obiettivi di questo studio pilota sono determinare la domanda metabolica e il livello di intensità dell'esercizio dell'intervento di esercizio E-Fit valutando le risposte cardiovascolari nelle ragazze AIS e se le risposte cardiovascolari per le ragazze AIS che eseguono E-Fit si comporteranno nello stesso modo rispetto a controlli sani.
Ipotizziamo che 1) la richiesta metabolica e l'intensità dell'esercizio dell'intervento di esercizio E-Fit sia equivalente a un livello da moderato a vigoroso; e 2) le ragazze AIS hanno risposte cardiovascolari diverse rispetto ai controlli sani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ragazze AIS e i controlli sani abbinati per età e sesso eseguiranno l'intervento di esercizio E-Fit per due prove e i parametri di scambio di gas tra cui il consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2) saranno rilevati continuamente durante l'esercizio.
Verrà effettuato il confronto di VO2 e VCO2 tra AIS e controlli sani durante l'esecuzione dell'esercizio E-Fit.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Angolo di Cobb maggiore o uguale a 15 gradi
- Autorizzato all'attività fisica dal medico
Criteri di esclusione:
- Angolo di Cobb maggiore o uguale a 40 gradi, o
- Scoliosi con qualsiasi eziologia nota, scoliosi con displasia scheletrica, anomalie note del tessuto endocrino e connettivo, o
- Condizione cardiaca nota o altre malattie che potrebbero influire sulla sicurezza dell'esercizio, o
- Disturbi dell'alimentazione o disturbi da malassorbimento gastrointestinale, o
- Attualmente sta assumendo farmaci che influenzano il metabolismo osseo o muscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ragazze dell'AIS
Le ragazze di età compresa tra 10 e 16 anni saranno reclutate se hanno una diagnosi di AIS.
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Due prove di 7 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) con 12 diversi esercizi.
Ogni esercizio dura 30 secondi ininterrottamente con 10 secondi di intervallo di riposo.
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Comparatore attivo: Controlli sani
Ragazze adolescenti sane abbinate per età e maturità puberale senza deformità della colonna vertebrale
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Due prove di 7 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) con 12 diversi esercizi.
Ogni esercizio dura 30 secondi ininterrottamente con 10 secondi di intervallo di riposo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei gas respiratori
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazione respiro dopo respiro dei parametri cardiorespiratori e di scambio gassoso per analizzare il consumo di ossigeno (VO2 in ml/min) e la produzione di anidride carbonica (VCO2 in ml/min).
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Giorno 1
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 1
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La pressione sanguigna (mmHg) verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro elettronico.
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Giorno 1
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1
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La frequenza cardiaca (bpm) verrà misurata utilizzando un ossimetro da dito.
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Giorno 1
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Ossimetria
Lasso di tempo: Giorno 1
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La saturazione di ossigeno capillare periferico (%) sarà misurata utilizzando un ossimetro da dito.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della maturità
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà misurata la maturità sessuale utilizzando la scala di Tanner e l'inizio del menarca.
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Giorno 1
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Questionario Baecke modificato
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il livello di attività fisica abituale sarà valutato mediante questionario autosomministrato.
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Giorno 1
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Questionario di valutazione dell'attività fisica per bambini e giovani (PARCY)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il livello e l'intensità dell'attività fisica saranno valutati mediante questionario autosomministrato.
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Giorno 1
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Altezza del corpo
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'altezza del corpo (cm) sarà misurata con tecniche di stadiometria standard.
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Giorno 1
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Altezza seduta
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'altezza da seduti (cm) sarà misurata con tecniche di stadiometria standard.
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Giorno 1
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Apertura delle braccia
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'apertura delle braccia (cm) sarà misurata con tecniche di stadiometria standard.
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Giorno 1
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Giorno 1
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La percentuale di grasso corporeo (%), peso corporeo (kg), massa muscolare magra (kg) sarà valutata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-02-52-SRG190201
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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