Respuestas cardiovasculares en niñas adolescentes con escoliosis idiopática
9 de mayo de 2022 actualizado por: Rufina Lau, Tung Wah College
Evaluación de las respuestas cardiovasculares en niñas adolescentes con escoliosis idiopática (AIS) que realizan una intervención de ejercicio E-Fit: un estudio piloto
Los objetivos de este estudio piloto son determinar la demanda metabólica y el nivel de intensidad del ejercicio de la intervención de ejercicios E-Fit mediante la evaluación de las respuestas cardiovasculares en las niñas AIS y si las respuestas cardiovasculares de las niñas AIS que realizan E-Fit se comportarán de la misma manera en comparación a controles sanos.
Nuestra hipótesis es que 1) la demanda metabólica y la intensidad del ejercicio de la intervención de ejercicio E-Fit es equivalente a un nivel de moderado a vigoroso; y 2) las niñas AIS tienen diferentes respuestas cardiovasculares en comparación con los controles sanos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las niñas AIS y los controles sanos de la misma edad y sexo realizarán la intervención de ejercicio E-Fit durante dos pruebas y los parámetros de intercambio de gases, incluido el consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2), se tomarán continuamente durante el ejercicio.
Se realizará una comparación de VO2 y VCO2 entre AIS y controles sanos al realizar el ejercicio E-Fit.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ángulo de Cobb mayor o igual a 15 grados
- Autorizado para la actividad física por el médico
Criterio de exclusión:
- Ángulo de Cobb mayor o igual a 40 grados, o
- Escoliosis con cualquier etiología conocida, escoliosis con displasia esquelética, anomalías endocrinas y del tejido conectivo conocidas, o
- Condición cardíaca conocida u otras enfermedades que podrían afectar la seguridad del ejercicio, o
- Trastornos de la alimentación o trastornos de malabsorción GI, o
- Actualmente toma medicamentos que afectan el metabolismo óseo o muscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chicas AIS
Se reclutarán niñas de entre 10 y 16 años si tienen un diagnóstico de AIS.
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Dos pruebas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) de 7 minutos con 12 ejercicios diferentes.
Cada ejercicio tiene una duración de 30 segundos seguidos con un intervalo de descanso de 10 segundos.
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Comparador activo: Controles saludables
Niñas adolescentes sanas de la misma edad y madurez de la pubertad sin deformidad de la columna
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Dos pruebas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) de 7 minutos con 12 ejercicios diferentes.
Cada ejercicio tiene una duración de 30 segundos seguidos con un intervalo de descanso de 10 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de gases respiratorios
Periodo de tiempo: Día 1
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Medición respiración a respiración de parámetros cardiorrespiratorios y de intercambio de gases para analizar el consumo de oxígeno (VO2 en ml/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2 en ml/min).
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Día 1
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1
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La presión arterial (mmHg) se medirá con un esfigmomanómetro electrónico.
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Día 1
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 1
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La frecuencia cardíaca (lpm) se medirá con un oxímetro de punta de dedo.
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Día 1
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Oximetría
Periodo de tiempo: Día 1
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La saturación de oxígeno capilar periférico (%) se medirá con un oxímetro de punta de dedo.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la madurez
Periodo de tiempo: Día 1
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Se medirá la madurez sexual utilizando la Escala de Tanner y el inicio de la menarquia.
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Día 1
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Cuestionario de Baecke modificado
Periodo de tiempo: Día 1
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El nivel de actividad física habitual se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado.
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Día 1
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Cuestionario de Calificación de Actividad Física para Niños y Jóvenes (PARCY)
Periodo de tiempo: Día 1
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El nivel y la intensidad de la actividad física se evaluarán mediante un cuestionario autoadministrado.
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Día 1
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Día 1
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La altura del cuerpo (cm) se medirá con técnicas estándar de estadiometría.
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Día 1
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Altura sentada
Periodo de tiempo: Día 1
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La altura sentada (cm) se medirá con técnicas estándar de estadiometría.
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Día 1
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Lapso del brazo
Periodo de tiempo: Día 1
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La envergadura de los brazos (cm) se medirá con técnicas estándar de estadiometría.
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Día 1
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Día 1
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El porcentaje de grasa corporal (%), el peso corporal (kg), la masa muscular magra (kg) se evaluarán mediante el análisis de impedancia bioeléctrica.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02-52-SRG190201
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .