Sydän- ja verisuonivasteet nuorilla idiopaattisilla tytöillä
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Rufina Lau, Tung Wah College
Kardiovaskulaaristen vasteiden arviointi nuorten idiopaattista skolioosia (AIS) sairastavilla tytöillä, jotka suorittavat E-Fit-harjoitusinterventiota: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää E-Fit-harjoitusintervention aineenvaihduntatarve ja harjoituksen intensiteetti arvioimalla AIS-tyttöjen kardiovaskulaarisia vasteita ja sitä, käyttäytyvätkö E-Fitiä suorittavien AIS-tyttöjen sydän- ja verisuonivasteet samalla tavalla kuin vertailussa. terveisiin kontrolleihin.
Oletamme, että 1) E-Fit-harjoituksen aineenvaihduntatarve ja harjoituksen intensiteetti vastaavat kohtalaista tai voimakasta tasoa; ja 2) AIS-tytöillä on erilaiset kardiovaskulaariset vasteet terveisiin verrokkeihin verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
AIS-tytöt sekä ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit suorittavat E-Fit-harjoitusintervention kahdessa kokeessa ja kaasunvaihtoparametreja, mukaan lukien hapenkulutus (VO2) ja hiilidioksidin tuotanto (VCO2), mitataan jatkuvasti harjoituksen aikana.
VO2- ja VCO2-arvoja verrataan AIS:n ja terveiden kontrollien välillä suoritettaessa E-Fit-harjoitusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cobb-kulma suurempi tai yhtä suuri kuin 15 astetta
- Lääkärin hyväksymä fyysinen aktiivisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Cobb-kulma suurempi tai yhtä suuri kuin 40 astetta tai
- Skolioosi, jonka etiologia on tiedossa, skolioosi, johon liittyy luuston dysplasia, tunnetaan endokriiniset ja sidekudoksen poikkeavuudet, tai
- Tunnettu sydänsairaus tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa liikunnan turvallisuuteen tai
- Syömishäiriöt tai GI-imeytymishäiriöt tai
- Käytän parhaillaan lääkkeitä, jotka vaikuttavat luu- tai lihasaineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AIS tytöt
10–16-vuotiaat tytöt rekrytoidaan, jos heillä on AIS-diagnoosi.
|
Kaksi 7 minuutin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) koetta 12 eri harjoituksella.
Jokainen harjoitus kestää 30 sekuntia yhtäjaksoisesti ja 10 sekunnin lepoväli.
|
|
Active Comparator: Terveelliset kontrollit
Terveet teini-ikäiset tytöt sopivat iän ja murrosiän kypsyyden suhteen ilman selkärangan epämuodostumista
|
Kaksi 7 minuutin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) koetta 12 eri harjoituksella.
Jokainen harjoitus kestää 30 sekuntia yhtäjaksoisesti ja 10 sekunnin lepoväli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityskaasun mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hengitys-hengitysmittaus sydän-hengitys- ja kaasunvaihtoparametreista hapenkulutuksen (VO2 ml/min) ja hiilidioksidin tuotannon (VCO2 ml/min) analysoimiseksi.
|
Päivä 1
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verenpaine (mmHg) mitataan elektronisella sfygmomanometrillä.
|
Päivä 1
|
|
Syke
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Syke (bpm) mitataan sormenpään oksimetrillä.
|
Päivä 1
|
|
Oksimetria
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Perifeeristen kapillaarien happisaturaatio (%) mitataan sormenpään oksimetrillä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kypsyysarviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seksuaalinen kypsyys mitataan Tanner-asteikolla ja kuukautisten alkaminen.
|
Päivä 1
|
|
Muokattu Baecke-kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tavanomaista fyysistä aktiivisuutta arvioidaan itsetehtävällä kyselylomakkeella.
|
Päivä 1
|
|
Lasten ja nuorten fyysisen aktiivisuuden arviointikysely (PARCY)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Fyysisen aktiivisuuden taso ja intensiteetti arvioidaan itsetehtävällä kyselylomakkeella.
|
Päivä 1
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kehon korkeus (cm) mitataan standardinmukaisilla stadiometriatekniikoilla.
|
Päivä 1
|
|
Istumakorkeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Istumakorkeus (cm) mitataan standardinmukaisella stadiometriatekniikalla.
|
Päivä 1
|
|
Kädenväli
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käsivarren jänneväli (cm) mitataan standardi stadiometriatekniikalla.
|
Päivä 1
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kehon rasvaprosentti (%), ruumiinpaino (kg), vähärasvainen lihasmassa (kg) mitataan bioelektrisen impedanssianalyysin avulla.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02-52-SRG190201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .