Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära reaktioner hos ungdomar idiopatisk skoliosflickor

9 maj 2022 uppdaterad av: Rufina Lau, Tung Wah College

Utvärdering av kardiovaskulära reaktioner hos ungdomar idiopatisk skolios (AIS) flickor som utför E-Fit övningsintervention: en pilotstudie

Syftet med denna pilotstudie är att fastställa den metaboliska efterfrågan och träningsintensitetsnivån för E-Fit träningsintervention genom att utvärdera de kardiovaskulära svaren hos AIS-flickor och om de kardiovaskulära svaren för AIS-flickor som utför E-Fit kommer att bete sig på samma sätt som jämfört till friska kontroller. Vi antar att 1) ​​den metaboliska efterfrågan och träningsintensiteten för E-Fit träningsintervention är likvärdig med måttlig till kraftig nivå; och 2) AIS-flickor har olika kardiovaskulära svar jämfört med friska kontroller

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AIS-flickor och ålders- och könsmatchade friska kontroller kommer att utföra E-Fit-övningsinterventionen för två försök och gasutbytesparametrar inklusive syreförbrukning (VO2) och koldioxidproduktion (VCO2) kommer att tas kontinuerligt under träningen. Jämförelse av VO2 och VCO2 mellan AIS och friska kontroller vid E-Fit-träning kommer att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cobb vinkel större eller lika med 15 grader
  • Klarad för fysisk aktivitet av läkare

Exklusions kriterier:

  • Cobb vinkel större eller lika med 40 grader, eller
  • Skolios med någon känd etiologi, skolios med skelettdysplasi, känner till endokrina och bindvävsavvikelser, eller
  • Kända hjärtsjukdomar eller andra sjukdomar som kan påverka säkerheten vid träning, eller
  • Ätstörningar eller GI malabsorptionsstörningar, eller
  • Tar för närvarande medicin som påverkar ben- eller muskelmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AIS tjejer
Flickor mellan 10-16 år kommer att rekryteras om de har diagnosen AIS.
Beteende: Träning
Två försök med 7-min högintensiv intervallträning (HIIT) med 12 olika övningar. Varje övning varar i 30 sekunder kontinuerligt med 10 sekunders vilointervall.
Aktiv komparator: Friska kontroller
Friska tonårsflickor matchade i ålder och pubertetsmognad utan ryggradsdeformitet
Beteende: Träning
Två försök med 7-min högintensiv intervallträning (HIIT) med 12 olika övningar. Varje övning varar i 30 sekunder kontinuerligt med 10 sekunders vilointervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsgasmätning
Tidsram: Dag 1
Breath-by-breath mätning av kardiorespiratoriska och gasutbytesparametrar för att analysera syreförbrukning (VO2 i ml/min) och koldioxidproduktion (VCO2 i ml/min).
Dag 1
Blodtryck
Tidsram: Dag 1
Blodtrycket (mmHg) kommer att mätas med en elektronisk blodtrycksmätare.
Dag 1
Hjärtfrekvens
Tidsram: Dag 1
Hjärtfrekvensen (bpm) kommer att mätas med en fingertoppsoximeter.
Dag 1
Oximetri
Tidsram: Dag 1
Perifer kapillär syremättnad (%) kommer att mätas med en fingertoppsoximeter.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mognadsbedömning
Tidsram: Dag 1
Sexuell mognad med hjälp av Tanner Scale och början av menarche kommer att mätas.
Dag 1
Modifierad Baecke-enkät
Tidsram: Dag 1
Vanlig fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av enkäter.
Dag 1
Frågeformulär för fysisk aktivitet för barn och ungdomar (PARCY)
Tidsram: Dag 1
Fysisk aktivitetsnivå och intensitet kommer att bedömas med hjälp av enkäter.
Dag 1
Kroppshöjd
Tidsram: Dag 1
Kroppshöjden (cm) kommer att mätas med standardstadiometritekniker.
Dag 1
Sitthöjd
Tidsram: Dag 1
Sitthöjden (cm) kommer att mätas med standardstadiometritekniker.
Dag 1
Armlängd
Tidsram: Dag 1
Armspann (cm) kommer att mätas med standardstadiometritekniker.
Dag 1
Kroppssammansättning
Tidsram: Dag 1
Procent kroppsfett (%), kroppsvikt (kg), muskelmassa (kg) kommer att bedömas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tung Wah College

Samarbetspartners

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-02-52-SRG190201

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk skolios för ungdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera