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思春期の特発性側弯症の少女における心血管反応

2022年5月9日 更新者：Rufina Lau、Tung Wah College

E-Fit運動介入を行っている思春期特発性側弯症（AIS）女子における心血管反応の評価：パイロット研究

このパイロット研究の目的は、AIS 少女の心血管反応を評価することにより、E-Fit 運動介入の代謝需要と運動強度レベルを決定し、E-Fit を行っている AIS 少女の心血管反応が比較したものと同じように動作するかどうかを判断することです。健全なコントロールへ。 我々は、1) E-Fit 運動介入の代謝需要と運動強度は中程度から激しいレベルに相当すると仮説を立てます。 2) AIS 少女は健康な対照者と比べて心血管反応が異なる

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

AIS の女の子と、年齢と性別が一致した健康対照者が 2 つの試験で E-Fit 運動介入を実行し、酸素消費量 (VO2) と二酸化炭素生成 (VCO2) を含むガス交換パラメーターが運動中に継続的に測定されます。 E-Fit 運動を実行したときの AIS と健康な対照の間の VO2 と VCO2 の比較が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Tung Wah College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • コブ角が 15 度以上
  • 医師による身体活動の許可

除外基準:

  • コブ角が 40 度以上、または
  • 病因が既知である側弯症、骨格異形成を伴う側弯症、内分泌および結合組織の異常が分かっている、または
  • 運動の安全性に影響を与える可能性がある既知の心臓病またはその他の疾患、または
  • 摂食障害または消化管吸収障害、または
  • 現在、骨または筋肉の代謝に影響を与える薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AISの女の子
10歳から16歳までの少女は、AISと診断されていれば採用される。
行動：エクササイズ
12 種類の異なるエクササイズを含む 7 分間の高強度インターバル トレーニング (HIIT) の 2 つのトライアル。 各エクササイズは 30 秒間継続し、10 秒間の休憩を挟みます。
アクティブコンパレータ：健全なコントロール
脊椎変形のない、年齢と思春期の成熟度が一致した健康な思春期の少女
行動：エクササイズ
12 種類の異なるエクササイズを含む 7 分間の高強度インターバル トレーニング (HIIT) の 2 つのトライアル。 各エクササイズは 30 秒間継続し、10 秒間の休憩を挟みます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸ガス測定
時間枠：1日目
酸素消費量 (VO2 ml/分) と二酸化炭素生成 (VCO2 ml/分) を分析するための心肺パラメータとガス交換パラメータを呼吸ごとに測定します。
1日目
血圧
時間枠：1日目
電子血圧計を使用して血圧（mmHg）を測定します。
1日目
心拍数
時間枠：1日目
心拍数 (bpm) は、指先オキシメーターを使用して測定されます。
1日目
酸素濃度計
時間枠：1日目
末梢毛細血管酸素飽和度 (%) は、指先酸素濃度計を使用して測定されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成熟度評価
時間枠：1日目
タナースケールを使用して性的成熟度と初経の開始を測定します。
1日目
修正された Baecke アンケート
時間枠：1日目
習慣的な身体活動レベルは、自己記入式アンケートによって評価されます。
1日目
子供と青少年のための身体活動評価アンケート (PARCY)
時間枠：1日目
身体活動のレベルと強度は、自己記入式のアンケートによって評価されます。
1日目
身長
時間枠：1日目
身長 (cm) は、標準的な身長測定技術を使用して測定されます。
1日目
座高
時間枠：1日目
座高 (cm) は標準的な身長測定技術で測定されます。
1日目
アームスパン
時間枠：1日目
腕のスパン (cm) は、標準的なスタディオメトリー技術を使用して測定されます。
1日目
体組成
時間枠：1日目
体脂肪率 (%)、体重 (kg)、除脂肪筋肉量 (kg) は、生体電気インピーダンス分析を使用して評価されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tung Wah College

協力者

Chinese University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Rufina Lau, MSc、Tung Wah College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月18日

一次修了 (実際)

2022年3月12日

研究の完了 (実際)

2022年3月12日

試験登録日

最初に提出

2021年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月9日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-02-52-SRG190201

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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