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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04868331
청소년기 특발성 척추측만증 여아의 심혈관계 반응
2022년 5월 9일 업데이트: Rufina Lau, Tung Wah College
E-Fit 운동 중재를 수행하는 청소년 특발성 척추측만증(AIS) 여아의 심혈관 반응 평가: 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 AIS 소녀의 심혈관 반응을 평가하고 E-Fit을 수행하는 AIS 소녀의 심혈관 반응이 비교 대상과 동일한 방식으로 작동하는지 여부를 평가하여 E-Fit 운동 중재의 대사 요구 및 운동 강도 수준을 결정하는 것입니다. 건강한 통제에.
우리는 1) E-Fit 운동 중재의 대사 요구 및 운동 강도가 중등도에서 활발한 수준에 해당한다고 가정합니다. 2) AIS 여아는 건강한 대조군과 비교하여 심혈관 반응이 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
AIS 여아와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군은 두 가지 시도에 대해 E-Fit 운동 중재를 수행하고 운동 중에 산소 소비량(VO2) 및 이산화탄소 생성량(VCO2)을 포함한 가스 교환 매개변수를 지속적으로 측정합니다.
E-Fit 운동을 수행할 때 AIS와 건강한 컨트롤 사이의 VO2 및 VCO2를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Tung Wah College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 콥 각도 15도 이상
- 의사가 신체 활동을 허가함
제외 기준:
- 콥 각도가 40도 이상이거나, 또는
- 알려진 병인이 있는 척추측만증, 골격 이형성증이 있는 척추측만증, 내분비 및 결합 조직 이상을 알고 있는 경우, 또는
- 운동의 안전에 영향을 줄 수 있는 알려진 심장 상태 또는 기타 질병, 또는
- 섭식 장애 또는 GI 흡수 장애 장애, 또는
- 현재 뼈나 근육 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AIS 소녀들
AIS 진단을 받은 10~16세 소녀를 모집합니다.
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12가지 운동이 포함된 7분 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 2회 시도.
각 운동은 10초 휴식 간격으로 30초 동안 지속됩니다.
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활성 비교기: 건강한 통제
척추 기형 없이 나이와 사춘기 성숙도가 일치하는 건강한 사춘기 여아
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12가지 운동이 포함된 7분 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 2회 시도.
각 운동은 10초 휴식 간격으로 30초 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 가스 측정
기간: 1일차
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산소 소모량(VO2(ml/min)) 및 이산화탄소 생성(VCO2(ml/min))을 분석하기 위한 심폐 및 가스 교환 매개변수의 호흡별 측정.
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1일차
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혈압
기간: 1일차
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전자 혈압계를 사용하여 혈압(mmHg)을 측정합니다.
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1일차
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심박수
기간: 1일차
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심박수(bpm)는 손가락 끝 산소 농도계를 사용하여 측정됩니다.
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1일차
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산소 측정
기간: 1일차
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말초 모세혈관 산소 포화도(%)는 손가락 끝 산소 측정기를 사용하여 측정합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성숙도 평가
기간: 1일차
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Tanner Scale을 사용하여 성적 성숙도와 초경의 시작을 측정합니다.
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1일차
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수정된 Baecke 설문지
기간: 1일차
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습관적인 신체 활동 수준은 자기 관리 설문지로 평가됩니다.
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1일차
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아동 및 청소년을 위한 신체 활동 평가 설문지(PARCY)
기간: 1일차
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신체 활동 수준과 강도는 자기 관리 설문지로 평가됩니다.
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1일차
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몸 높이
기간: 1일차
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신체 높이(cm)는 표준 stadiometry 기술로 측정됩니다.
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1일차
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앉은키
기간: 1일차
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앉은 키(cm)는 표준 stadiometry 기술로 측정됩니다.
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1일차
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팔 스팬
기간: 1일차
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팔 길이(cm)는 표준 stadiometry 기술로 측정됩니다.
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1일차
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체성분
기간: 1일차
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체지방 백분율(%), 체중(kg), 제지방 근육량(kg)은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rufina Lau, MSc, Tung Wah College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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