Integrovaný výzkum akutní podvýživy v Mali (IRAM-MALI)
26. října 2022 aktualizováno: International Food Policy Research Institute
Hodnocení dopadu integrovaných intervencí ke snížení plýtvání dětmi v Mali
Hodnocení dopadu IRAM MALI využívá klastrově randomizovaný design kontrolované studie k posouzení dopadu balíčku integrovaných intervencí zaměřených na snížení dlouhodobé prevalence chřadnutí snížením výskytu chřadnutí dětí, zvýšením míry zotavení/vyléčení z plýtvání a snížením míra relapsů stanovená tři měsíce po zotavení z chřadnutí po léčbě.
Tyto intervence zahrnují mimo jiné posílení komunitních pečovatelských skupin (NASG); domácí návštěvy s poskytováním sdělení o změně chování o výživě, zdraví a hygieně (WASH) pro malé děti; distribuce preventivního výživového doplňku; a zlepšené pokrytí screeningu plýtvání (rodinný MUAC a komunitní screening), řízení, dodržování léčby a prevence relapsu ve zdravotní oblasti Koutiala, oblast Sikasso, Mali, západní Afrika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokrok ve snižování zátěže plynoucí z plýtvání dětmi brzdí několik faktorů. Za prvé, programové důkazy o tom, jak předcházet plýtvání, jsou omezené. Existuje stále více důkazů o účinnosti doplňků stravy v prevenci plýtvání, ale málo se ví o účinnosti jiných strategií, jako je komunikace o změně chování (BCC) (s doplňky nebo bez nich), převody hotovosti nebo voda, hygiena, a sanitační (WASH) zásahy. Za druhé, pokrytí léčby CMAM (Community based Management of Acute Malnutrition) zůstává v mnoha prostředích nízké. Na straně nabídky mezi dokumentovaná omezení patří složitost současných léčebných postupů, která neúměrně ovlivňuje prostředí s omezenými zdroji, a častý nedostatek léčebných komodit. Na straně poptávky je klíčovým omezením účinné léčby nízká účast na screeningu a nízká míra absorpce a adherence k léčbě.
Účinné snižování zátěže plýtváním vyžaduje koordinaci a integraci sekvenčních intervencí a služeb podél kontinua péče o plýtvání dětmi, včetně prevence, screeningu případů, včasné a adekvátní léčby promarněných dětí a prevence recidivy uzdravených dětí.
Celkovým cílem studie je posoudit dopad integrovaného balíčku zahrnujícího kontinuitu péče o chřadnutí dětí na dlouhodobý výskyt chřadnutí dětí.
Realizace těchto intervencí je vedena World Vision Mali ve spolupráci se zdravotnickými službami zdravotnické oblasti Koutiala (region Sikasso, Mali) a UNICEF a bude probíhat na úrovni zdravotních středisek a komunit a zahrnuje i) preventivní složku kombinující posílení skupin na podporu nutriční aktivity (NASG) (které budou provádět měsíční návštěvy v domácnostech za účelem komunikace o změně chování, skupinové poradenství a ukázky vaření) a distribuci potravinových doplňků s malým množstvím lipidů (SQ-LNS) dětem v průběhu let 6 měsíců věku; ii) složka související s posílením screeningu a doporučení, které bude zahrnovat rodiny (rodinný přístup MUAC) a screening ze strany NASG; iii) léčebná složka, která zahrnuje posílení národního protokolu CMAM, který je v současnosti v platnosti v Mali, a intenzivní sledování případů léčených NASG s cílem zlepšit dodržování léčby; a iv) součást cílené prevence prostřednictvím intenzivnějších následných návštěv NASG a distribuce SQ-LNS dětem, které se zotavily z chřadnutí.
Studie, navržená jako randomizovaná kontrolovaná skupinová studie, přidělí 45 spádových oblastí zdravotních středisek do intervence (n=22) a srovnávací skupiny (n=23) a posoudí dopad integrovaného balíčku intervencí ve třech různých kohortových vzorcích.
- longitudinální prevalence chřadnutí u dětí ve věku od 6 do 14 měsíců (kohorta 1; n=1 620)
- míra zotavení dětí ve věku 6–23 měsíců zařazených do chřadnutí, léčby MAM a SAM (kohorta 2; sčítání všech dětí zařazených do léčebných programů mezi květnem a prosincem 2021)
- výskyt relapsu u dětí ve věku 9-17 měsíců propuštěných z chřadnutí, léčby MAM a SAM po uzdravení (kohorta 3; n=945), stanoveno 3 měsíce po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9797
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sikasso, Mali
- Koutiala Health District
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 1 rok (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kohorta 1 (kohorta prevence):
Kritéria pro zařazení jsou:
- 6-6,9 měsíce věku
- jedináček
- Matka musí od doby zařazení bydlet ve studijní oblasti.
- Souhlas matky nebo opatrovníka
Kritéria vyloučení jsou:
- Vrozené vady, které znemožňují antropometrická měření.
- Matka má v úmyslu opustit studijní oblast před lednem 2022.
Kohorta 2 (léčebná kohorta):
Kritéria pro zařazení jsou:
- Dítě je zařazeno do léčebného programu CMAM.
- Dítěti je při zařazení mezi 6 a 23 měsíci
- Dítě žije v jedné ze 45 spádových oblastí zdravotního střediska ve studované oblasti
Kohorta 3 (kohorta s relapsem):
Kritéria pro zařazení jsou:
- Dítě bylo úspěšně léčeno pro chřadnutí a MAM a bylo propuštěno z léčebného programu CMAM alespoň na tři měsíce
- Dítě je v době měření mezi 9 a 17 měsíci.
- Dítě je jediné.
- Matka musí od doby zařazení bydlet ve studijní oblasti.
- Souhlas matky nebo opatrovníka
Kritéria vyloučení jsou:
- Vrozené vady, které znemožňují antropometrická měření.
- Matka má v úmyslu opustit studijní oblast před lednem 2022.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina bude dostávat preventivní (BCC o zdraví a výživě dětí) a screeningové služby od stávajících nekontrolovaných skupin podpory nutričních aktivit (NASG) bez další podpory z projektu IRAM.
Děti s chřadnutím mají nárok na zařazení do stávajícího národního programu komunitního managementu akutní podvýživy (CMAM).
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervenční skupina obdrží integrovaný balíček intervencí, který dodají NASG. Platforma NASG bude posílena projektem IRAM zvýšením jejich počtu úměrně velikosti populace ve spádové oblasti, kterou obsluhují, a pravidelným formativním dohledem ze strany pracovníků nevládních organizací a zdravotních středisek. Balíček intervencí obsahuje:
|
Sociální a behaviorální změny Komunikace týkající se prenatálních a postnatálních praktik, IYCF a také péče o malé děti v několika specifických věkových kategoriích, hygieně a zdraví bude předávána během měsíčních domácích návštěv páry členů NASG.
Měsíční dodávka párů NAGS výživového doplňku: SQ-LNS, v dávce 28 sáčků po 20g měsíčně na dítě příjemce. Výživový doplněk je omezen na: - [6-17]měsíční děti s diagnózou nepromarněné (MUAC>=125 mm) Bude zaveden screening MUAC dětí ve věku 6 až 59 měsíců rodinnými příslušníky. To bude zahrnovat distribuci pásek Shakir MUAC do všech intervenčních domácností a školení matek/opatrovníků nebo jakéhokoli jiného člena rodiny, který projeví zájem, ve screeningu plýtvání s kritériem MUAC. Školení provedou členové NASG a při každé domácí návštěvě budou schopni zajistit, aby matka (nebo jiný člen) dobře ovládala techniku měření MUAC a v případě potřeby techniku korigovat. Vysvětlí také postup, který je třeba dodržet, pokud je dítě v rodině diagnostikováno jako ztracené. Měsíční screening členy NASG dětí, které sledují, pomocí MUAC. Předání do zdravotního střediska dětí ve věku [6–17] měsíců, které byly vyšetřeny jako podvyživené (výsledek MUAC oranžová nebo červená), a následná kontrola po doporučení k potvrzení zařazení dítěte.
Členové NASG budou jednou za dva týdny provádět následné návštěvy v domácnostech dětí s chřadnutím, které jsou uvedeny a zařazeny do léčebných programů CMAM, aby bylo zajištěno dodržování ambulantního léčebného plánu.
Členové NASG budou provádět jednou za dva týdny domácí návštěvy, aby sledovali nutriční stav dětí ve věku 9 až 17 měsíců, které byly po uzdravení propuštěny z léčby CMAM.
Členové NASG poskytnou další poradenství, aby zabránili relapsu a provedli screening těchto dětí na chřadnutí, aby odhalili možný relaps.
Členové NASGs budou také podporováni projektem IRAM při organizaci ukázek vaření s nutričně bohatými potravinami v komunitě, při kterých bude probíhat pasivní screening dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Longitudinální prevalence chřadnutí u dětí zařazených ve věku 6 měsíců sledovaná měsíčně až do konce studie (Kohorta 1).
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Tento ukazatel je definován pro každé dítě jako počet návštěv, během kterých je pozorováno nutriční plýtvání, dělený celkovým počtem uskutečněných měsíčních návštěv (tazatelů).
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Míra zotavení u dětí zařazených ve věku [6–23] měsíců po dobu až 3 měsíců léčby a následně až do propuštění (Kohorta 2)
Časové okno: Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Tento ukazatel je definován jako počet dětí, které se zotavily z chřadnutí, MAM a SAM podle kritérií národního programu (WHZ>-2 a MUAC>=125 mm a nepřítomnost oboustranného edému při dvou po sobě jdoucích návštěvách, během 12 týdnů od zařazení do programu CMAM ) děleno celkovým počtem zaznamenaných výsledků léčby.
|
Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Prevalence relapsu po propuštění z léčby CMAM (kohorta 3).
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
Tento indikátor je definován jako podíl dětí (9-17 měsíců věku) s WLZ-skóre <-2 nebo MUAC <125 mm nebo bilaterálním edémem tři měsíce po propuštění z programu léčby CMAM a mírného chřadnutí.
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka léčby CMAM (kohorta 2)
Časové okno: Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definován jako počet dní strávených léčbou (zápis a propuštění) u dětí ve věku 6-23 měsíců při zápisu, podle zdravotních registrů
|
Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence MAM (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definováno jako počet měsíců s diagnózou MAM dělený celkovým počtem měsíčních návštěv provedených týmy průzkumu.
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence SAM (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definováno počtem měsíců s diagnózou SAM děleno celkovým počtem uskutečněných měsíčních návštěv.
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Výskyt plýtvání, MAM a SAM (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definován jako počet nových případů plýtvání, MAM a SAM diagnostikovaných během měsíčních návštěv prováděných průzkumnými týmy.
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Koncentrace hemoglobinu u dětí (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data registrace do data posledního zdokumentovaného postupu
|
měřeno pomocí hemocue reader (model 301)
|
Až 7 měsíců od data registrace do data posledního zdokumentovaného postupu
|
|
Prevalence anémie (skupina 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data registrace do data posledního zdokumentovaného postupu
|
definován jako podíl dětí s hladinou hemoglobinu pod 11 g/dl na konci studie
|
Až 7 měsíců od data registrace do data posledního zdokumentovaného postupu
|
|
Hmotnost dítěte (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Hmotnost dítěte měřená průzkumnými týmy
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Délka dítěte (1. kohorta)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Délka dítěte měřená průzkumnými týmy
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Z-skóre délky pro věk (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Z-skóre délky pro věk vzhledem k referenci WHO z roku 2006
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Prevalence dětského zakrnění (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Podíl dětí se Z-skóre délky pro věk (LAZ)<-2 (podle reference WHO z roku 2006) na konci studie
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Pokrytí screeningu podélného plýtvání (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definován jako podíl dětí vyšetřených (pomocí MUAC, WLZ nebo bilaterálního edému) v měsíci před měsíční návštěvou tazatelů. Týká se to také dvou dílčích výstupů:
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Míra doporučení pozitivních screeningů (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definován jako podíl dětí pozitivně testovaných během měsíce (jak uvedl matka), které byly odeslány do zdravotního střediska nebo na pracoviště komunitního zdravotnického pracovníka k ošetření.
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Vývoj raného dítěte (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
hodnoceno pomocí skóre na konci studie podle vývojových milníků Checklist-III.
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Lineární tempo růstu (1. kohorta)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Ponderální rychlost růstu (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Míra růstu MUAC (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
změna MUAC za měsíc
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence dětské morbidity (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definováno počtem dnů s příznaky akutních respiračních infekcí, horečkou, průjmem (tři nebo více řídká nebo tekutá stolice za den) a malárií děleno celkovým počtem dnů pozorovaných/hlášených v období stahování
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Znalosti rodičů o výživě, WASH a osvědčených postupech pro zdraví (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
vyjádřeno jako kumulativní celkové a doménově specifické skóre
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence zavádění (polo)tuhých a měkkých doplňkových potravin (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
podíl dětí ve věku 6-8 měsíců, které den před průzkumem konzumovaly (polo)tuhé a měkké doplňkové potraviny
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence minimální rozmanitosti stravy kojenců a malých dětí (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Podíl dětí, které den před průzkumem konzumovaly alespoň 5 z 8 skupin potravin (včetně mateřského mléka).
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence minimální frekvence jídla kojenců a malých dětí (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definováno jako podíl dětí, které den před průzkumem jedly: 2 jídla pro kojené děti 6-8 měsíců, 3 jídla pro kojené děti 9-23 měsíců nebo 4 jídla pro nekojené děti 6-23 měsíců Minimální frekvence jídel pro dětí, definovaný jako podíl dětí, které den před průzkumem jedly: 2 jídla pro kojené děti 6-8 měsíců, 3 jídla pro kojené děti 9-23 měsíců nebo 4 jídla pro nekojené děti 6-23 měsíců. Minimální přijatelná strava, definovaná jako podíl dětí s minimální rozmanitostí stravy a minimální frekvencí jídel v den před průzkumem. Konzumace potravin bohatých na železo nebo potravin obohacených železem u dětí. |
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence kojeneckého a malého dítěte s minimální přijatelnou dietou (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definováno jako podíl dětí s minimální rozmanitostí stravy a minimální frekvencí jídel v den před průzkumem.
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence nepřetržitého kojení (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definován jako podíl dětí kojených během studie
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence konzumace kojenců a malých dětí potravin bohatých na železo nebo potravin obohacených železem (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definován jako podíl dětí, které den před průzkumem konzumovaly masité potraviny nebo potraviny bohaté na železo
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Očkování (skupina 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Podíl dětí s kompletním očkováním vzhledem k jejich věku
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Přijetí postupů doporučených NASG (kohorta 1)
Časové okno: Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
související s WASH, léčeným čistým užíváním, plánováním rodiny, odčervováním, vitaminem A, registrací porodů, používáním jodizované soli a konzumací SQ-LNS
|
Až 7 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Váha k délce Z-skóre a MUAC při zápisu do CMAM (kohorta 2)
Časové okno: Až 7 měsíců ke dni zařazení do programu CMAM
|
Z-skóre vážení na délku (vzhledem k referenci WHO z roku 2006) a MUAC (mm)
|
Až 7 měsíců ke dni zařazení do programu CMAM
|
|
Dodržování léčby (kohorta 2)
Časové okno: Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definován jako podíl případů zařazených k léčbě, kteří dostali včasnou léčbu od specializovaných služeb (zdravotní středisko nebo komunitní zdravotnický pracovník) až do uzdravení
|
Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Výsledky léčby (opuštění, úmrtí, převedení, míra non-response) (kohorta 2)
Časové okno: Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Mezi případy chřadnutí byly MAM a SAM zařazeny do léčby CMAM
|
Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence dětské morbidity (kohorta 2)
Časové okno: Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definováno počtem dnů s příznaky akutních respiračních infekcí, horečkou, průjmem (tři nebo více řídká nebo tekutá stolice za den) a malárií děleno celkovým počtem dnů pozorovaných/hlášených v období stahování
|
Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Obvod střední části paže u dětí (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
měřeno pomocí pásky Shakir MUAC průzkumnými týmy
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Hmotnost dítěte (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
Hmotnost měřená průzkumnými týmy
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Délka dítěte (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
Délka měřená průzkumnými týmy
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Z-skóre hmotnosti k délce (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
Váha pro délku Z-skóre vzhledem k referenci WHO z roku 2006
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Z-skóre délky pro věk (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
Z-skóre délky pro věk vzhledem k referenci WHO z roku 2006
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Zakrnění dítěte (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
definováno jako podíl dětí se Z-skóre délky pro věk <-2 (vzhledem k referenci WHO z roku 2006)
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Pokrytí plýtváním (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
definován jako podíl dětí vyšetřených (pomocí MUAC, WLZ-skóre nebo bilaterálního edému) v měsíci před návštěvou tazatele. Týká se to také dvou dílčích výstupů:
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Prevalence readmise (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
Prevalence dětí znovu přijatých k léčbě CMAM do tří měsíců po propuštění z léčby CMAM z programů léčby MAS a MAM.
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Prevalence anémie (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
definován jako podíl dětí s hladinou hemoglobinu pod 11 g/dl
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Koncentrace hemoglobinu u dětí (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
měřeno hemocue readerem (model 301) průzkumnými týmy
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Longitudinální prevalence dětské morbidity (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
definováno počtem dnů s příznaky akutních respiračních infekcí, horečkou, průjmem (tři nebo více řídká nebo tekutá stolice za den) a malárií děleno celkovým počtem dnů pozorovaných/hlášených v období stahování
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Prevalence minimální rozmanitosti stravy kojenců a malých dětí (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
Podíl dětí, které den před průzkumem konzumovaly alespoň 5 z 8 skupin potravin (včetně mateřského mléka).
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Prevalence minimální frekvence jídla kojenců a malých dětí (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
definováno jako podíl dětí, které den před průzkumem jedly: 2 jídla pro kojené děti 6-8 měsíců, 3 jídla pro kojené děti 9-23 měsíců nebo 4 jídla pro nekojené děti 6-23 měsíců Minimální frekvence jídel pro dětí, definovaný jako podíl dětí, které den před průzkumem jedly: 2 jídla pro kojené děti 6-8 měsíců, 3 jídla pro kojené děti 9-23 měsíců nebo 4 jídla pro nekojené děti 6-23 měsíců. Minimální přijatelná strava, definovaná jako podíl dětí s minimální rozmanitostí stravy a minimální frekvencí jídel v den před průzkumem. Konzumace potravin bohatých na železo nebo potravin obohacených železem u dětí. |
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Prevalence kojeneckého a malého dítěte s minimální přijatelnou dietou (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
definováno jako podíl dětí s minimální rozmanitostí stravy a minimální frekvencí jídel v den před průzkumem.
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Prevalence konzumace kojenců a malých dětí potravin bohatých na železo nebo potravin obohacených železem (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
definován jako podíl dětí, které den před průzkumem konzumovaly masité potraviny nebo potraviny bohaté na železo
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Prevalence nepřetržitého kojení (kohorta 1)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
definován jako podíl dětí kojených během studie
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
|
Přijetí postupů doporučených NASG (kohorta 3)
Časové okno: Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
související s WASH, léčeným čistým užíváním, plánováním rodiny, odčervováním, vitaminem A, registrací porodů, používáním jodizované soli a konzumací SQ-LNS
|
Až 4 měsíce, tři měsíce po propuštění z léčby CMAM
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jef Leroy, IFPRI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. července 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAM-MALI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V souladu s politikou IFPRI pro správu výzkumných dat a otevřený přístup se v době zveřejnění vědeckých článků prezentujících výsledky plně anonymizované databáze stanou veřejným statkem a budou zpřístupněny vědecké komunitě, vládě a partnerům.
Časový rámec sdílení IPD
V době zveřejnění vědeckých článků prezentujících výsledky se plně anonymizované databáze stanou veřejným statkem a budou zpřístupněny vědecké komunitě, vládě a partnerům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .