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Pesquisa Integrada sobre Desnutrição Aguda no Mali (IRAM-MALI)

26 de outubro de 2022 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Avaliação do impacto de intervenções integradas para reduzir a desnutrição infantil no Mali

A avaliação de impacto do IRAM MALI usa um projeto de estudo controlado randomizado por cluster para avaliar o impacto do pacote de intervenções integradas destinadas a reduzir a prevalência longitudinal de emaciação, reduzindo a incidência de emaciação infantil, melhorando a taxa de recuperação/cura do tratamento de emaciação e reduzindo a taxa de recaída determinada três meses após a recuperação pós-tratamento de emagrecimento. Essas intervenções incluem, entre outras coisas, fortalecimento de grupos comunitários de atendimento (NASGs); visitas domiciliares com entrega de comunicação de mudança comportamental sobre nutrição, saúde e higiene (WASH) para crianças pequenas; distribuição de suplemento nutricional preventivo; e melhor cobertura de triagem de emaciação (triagem familiar MUAC e triagem comunitária), gestão, adesão ao tratamento e prevenção de recaídas no distrito de saúde de Koutiala, região de Sikasso, Mali, África Ocidental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O progresso na redução do ônus da definhamento infantil é prejudicado por vários fatores. Em primeiro lugar, as evidências programáticas sobre como evitar o desperdício são limitadas. Há um crescente corpo de evidências sobre a eficácia dos suplementos dietéticos na prevenção da perda de peso, mas pouco se sabe sobre a eficácia de outras estratégias, como comunicação para mudança de comportamento (BCC) (com ou sem suplementos), transferências de dinheiro ou água, higiene, e intervenções de saneamento (WASH). Em segundo lugar, a cobertura do tratamento CMAM (Manejo Comunitário da Desnutrição Aguda) permanece baixa em muitos locais. Do lado da oferta, as restrições documentadas incluem a complexidade dos procedimentos de tratamento atuais, que afetam desproporcionalmente ambientes com recursos limitados e escassez frequente de produtos de tratamento. Do lado da demanda, a baixa participação na triagem e a baixa aceitação e adesão ao tratamento são as principais restrições para um tratamento eficaz.

Reduzir efetivamente o fardo da emaciação requer coordenação e integração de intervenções e serviços sequenciados ao longo do cuidado contínuo da emaciação infantil, incluindo prevenção, triagem de casos, tratamento oportuno e adequado de crianças emaciadas e prevenção de recaídas de crianças recuperadas.

O objetivo geral do estudo é avaliar o impacto de um pacote integrado que cobre o cuidado contínuo da emaciação na prevalência longitudinal da emaciação infantil.

A implementação destas intervenções é liderada pela World Vision Mali em colaboração com os serviços de saúde do distrito de saúde de Koutiala (região de Sikasso, Mali) e a UNICEF, e terá lugar ao nível do centro de saúde e da comunidade, e inclui i) uma componente de prevenção combinando o fortalecimento dos Grupos de Apoio à Atividade Nutricional (NASG) (que realizarão visitas domiciliares mensais para fornecer comunicação sobre mudança comportamental, sessões de aconselhamento em grupo e demonstrações culinárias) e a distribuição de Suplementos Nutritivos à base de Lipídeos em Pequenas Quantidades (SQ-LNS) para crianças acima de 6 meses de idade; ii) uma componente relacionada com o reforço do rastreio e encaminhamento que envolverá as famílias (abordagem familiar MUAC) e rastreio por NASG; iii) uma componente de tratamento que inclui o reforço do protocolo nacional CMAM atualmente em vigor no Mali e o acompanhamento intensivo dos casos em tratamento pelos NASGs para aumentar a adesão ao tratamento; e iv) um componente de prevenção direcionado por meio de visitas de acompanhamento intensificadas por NASGs e distribuição de SQ-LNS para crianças que se recuperaram da emaciação.

O estudo, concebido como um estudo randomizado controlado agrupado, alocará 45 áreas de captação de centros de saúde para uma intervenção (n=22) e um grupo de comparação (n=23) e avaliará o impacto do pacote integrado de intervenções em três diferentes amostras de coorte

  • a prevalência longitudinal de emagrecimento em crianças entre 6 e 14 meses de idade (coorte 1; n=1.620)
  • a taxa de recuperação de crianças de 6 a 23 meses de idade inscritas em tratamento de emagrecimento, MAM e SAM (coorte 2; censo de todas as crianças inscritas em programas de tratamento entre maio e dezembro de 2021)
  • a incidência de recaída em crianças de 9 a 17 meses com alta de emagrecimento, tratamento com MAM e SAM após a recuperação (coorte 3; n=945), determinada 3 meses após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9797

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Mali
      • Sikasso, Mali
        • Koutiala Health District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Coorte 1 (coorte de prevenção):

Os critérios de inclusão são:

  • 6-6,9 meses de idade
  • solteiro
  • A mãe deve residir na área de estudo desde o momento da inclusão.
  • O consentimento da mãe ou responsável

Os critérios de exclusão são:

  • Malformações congênitas que impossibilitam as medidas antropométricas.
  • A mãe pretende deixar a área de estudo antes de janeiro de 2022.

Coorte 2 (coorte de tratamento):

Os critérios de inclusão são:

  • A criança está inscrita no programa de tratamento CMAM.
  • A criança tem entre 6 e 23 meses de idade no momento da inclusão
  • A criança vive em uma das 45 áreas de abrangência do centro de saúde na área de estudo

Coorte 3 (coorte de recaída):

Os critérios de inclusão são:

  • A criança foi tratada com sucesso para emagrecimento e MAM e recebeu alta do programa de tratamento CMAM por pelo menos três meses
  • A criança tem entre 9 e 17 meses no momento da medição.
  • A criança é solteira.
  • A mãe deve residir na área de estudo desde o momento da inclusão.
  • O consentimento da mãe ou responsável

Os critérios de exclusão são:

  • Malformações congênitas que impossibilitam as medidas antropométricas.
  • A mãe pretende deixar a área de estudo antes de janeiro de 2022.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle receberá serviços preventivos (BCC em saúde e nutrição infantil) e triagem de Grupos de Apoio à Atividade Nutricional (NASGs) existentes sem supervisão, sem apoio adicional do projeto IRAM. As crianças emaciadas são elegíveis para serem inscritas no programa nacional existente de Gestão Comunitária da Desnutrição Aguda (CMAM).
EXPERIMENTAL: Intervenção

O grupo de intervenção receberá o pacote integrado de intervenções que serão entregues pelos NASGs.

A plataforma NASG será fortalecida pelo projeto IRAM, aumentando o seu número proporcionalmente ao tamanho da população da área de abrangência que atende e pela supervisão formativa regular por ONGs e funcionários dos centros de saúde.

O pacote de intervenções inclui:

  • Comunicação de Mudança Social e Comportamental por NASGs durante visitas domiciliares e sessões de grupo
  • Entrega mensal de SQ-LNS preventivo para crianças de 6 a 17 meses de idade
  • Triagem e encaminhamento de crianças de 6 a 59 meses de idade por meio da introdução da abordagem familiar MUAC (distribuição de fitas MUAC para famílias e oferta de supervisão formativa por NASGs para melhorar a qualidade da medição)
  • Demonstrações de culinária para alimentos complementares usando alimentos ricos em nutrientes na comunidade.
Comportamental: SBCC fortalecido
A Comunicação de Mudança Social e Comportamental relacionada às práticas pré-natal, pós-natal, IYCF, bem como sobre o cuidado de crianças pequenas em várias idades específicas, higiene e saúde será entregue durante visitas domiciliares mensais por pares de membros do NASG.
Suplemento dietético: Suplemento nutricional preventivo

Entrega mensal por pares de NAGS de um suplemento nutricional: SQ-LNS, na dose de 28 sacos de 20g por mês por criança beneficiária. O suplemento nutricional é limitado a:

- Crianças de [6-17]meses diagnosticadas como não definhadas (MUAC>=125mm)

Comportamental: Família MUAC

Será introduzida a triagem MUAC de crianças de 6 a 59 meses de idade por membros da família. Isso envolverá a distribuição de fitas Shakir MUAC para todas as famílias de intervenção e treinamento de mães/responsáveis, ou qualquer outro membro da família que expresse interesse, na triagem de emaciação com o critério MUAC.

O treinamento será realizado pelos membros dos NASGs e, a cada visita domiciliar, eles poderão verificar se a técnica de medição do MUAC está bem dominada pela mãe (ou outro membro) e corrigir a técnica, se necessário. Eles também explicarão o procedimento a ser seguido se a criança for diagnosticada como perdida por uma família.

Comportamental: Triagem ativa por NASGs

Rastreio mensal pelos membros do NASG às crianças que acompanham, através do MUAC.

Encaminhamento para o centro de saúde de crianças de [6-17] meses de idade triadas como desnutridas (resultado do MUAC laranja ou vermelho) e acompanhamento do encaminhamento para confirmar se a criança foi inscrita.

Comportamental: Acompanhamento intensificado de crianças com emagrecimento encaminhadas e inscritas no tratamento CMAM
Os membros do NASG realizarão visitas quinzenais de acompanhamento nas residências das crianças com emagrecimento referidas e inscritas nos programas de tratamento do CMAM para garantir a adesão ao cronograma de tratamento ambulatorial.
Comportamental: Prevenção de recaída
Os membros do NASG realizarão visitas domiciliares quinzenais para monitorar o estado nutricional de crianças de 9 a 17 meses que receberam alta do tratamento CMAM após a recuperação. Os membros dos NASGs fornecerão aconselhamento adicional para prevenir recaídas e rastrear essas crianças para detectar possíveis recaídas.
Comportamental: Demonstrações de culinária
Os membros dos NASGs serão também apoiados pelo projeto IRAM na organização de demonstrações de culinária com alimentos ricos em nutrientes na comunidade, durante as quais será feita a triagem passiva das crianças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência longitudinal de magreza em crianças matriculadas com 6 meses de idade foi acompanhada mensalmente até o final do estudo (Coorte 1).
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Este indicador é definido para cada criança como o número de consultas em que se observa perda nutricional dividido pelo número total de consultas mensais realizadas (pelos entrevistadores).
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Taxa de recuperação em crianças matriculadas em [6-23] meses de idade por até 3 meses de tratamento e acompanhadas até a alta (Coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Este indicador é definido como o número de crianças que se recuperaram de emagrecimento, MAM e SAM de acordo com os critérios do programa nacional (WHZ>-2 e MUAC>=125mm e ausência de edema bilateral por duas visitas consecutivas, dentro de 12 semanas após a inscrição no programa CMAM ) dividido pelo número total de resultados de tratamento registrados.
Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência de recaída após alta do tratamento CMAM (coorte 3).
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Este indicador é definido como a proporção de crianças (9-17 meses de idade) com escore WLZ <-2 ou MUAC <125 mm ou edema bilateral três meses após a alta de um programa de tratamento de emagrecimento CMAM e emagrecimento moderado
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do tratamento CMAM (coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como o número de dias gastos em tratamento (inscrição e alta) em crianças de 6 a 23 meses de idade no momento da inscrição, de acordo com os registros de saúde
Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal de MAM (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como o número de meses com diagnóstico de MAM dividido pelo número total de visitas mensais feitas pelas equipes de pesquisa.
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal de SAM (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido pelo número de meses com diagnóstico de SAM dividido pelo número total de consultas mensais realizadas.
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Incidência de Emaciação, MAM e SAM (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como o número de novos casos de emaciação, MAM e SAM diagnosticados durante as visitas mensais feitas pelas equipes de pesquisa.
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Concentração de hemoglobina em crianças (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, desde a data de inscrição até a data da última progressão documentada
medido pelo leitor hemocue (modelo 301)
Até 7 meses, desde a data de inscrição até a data da última progressão documentada
Prevalência de anemia (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, desde a data de inscrição até a data da última progressão documentada
definida como a proporção de crianças com nível de hemoglobina abaixo de 11g/dl no final do estudo
Até 7 meses, desde a data de inscrição até a data da última progressão documentada
Peso da criança (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Peso da criança medido por equipes de pesquisa
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Comprimento da criança (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Comprimento da criança medido por equipes de pesquisa
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Escore Z de comprimento para idade (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Escore Z de comprimento para idade em relação à referência da OMS de 2006
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência de déficit de crescimento infantil (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Proporção de crianças com escore Z de comprimento para idade (LAZ) <-2 (de acordo com a referência da OMS de 2006) no final do estudo
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Cobertura de triagem de perda longitudinal (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro

definida como a proporção de crianças rastreadas (usando MUAC, WLZ ou edema bilateral) no mês anterior à visita mensal dos entrevistadores. Dois sub-resultados também serão considerados:

  • Cobertura da triagem realizada por NASGs no último mês.
  • Cobertura da componente familiar do MUAC, que é o rastreio realizado por um familiar no último mês.
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Taxa de encaminhamento de exames positivos (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como a proporção de crianças com teste positivo durante o mês (conforme relatado pela mãe) que foram encaminhadas ao centro de saúde ou local do agente comunitário de saúde para tratamento.
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Desenvolvimento da primeira infância (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
avaliados por meio da pontuação do Development Milestones Checklist-III no final do estudo.
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Taxa de crescimento linear (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
  • A mudança de comprimento por mês
  • A mudança no LAZ por mês
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Taxa de crescimento ponderal (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
  • Mudança de peso por mês
  • A mudança no WLZ por mês
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Taxa de crescimento MUAC (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro

mudança no MUAC por mês

  • Mudança de peso por mês
  • A variação no índice WLZ por mês
  • Ganho MUAC (mudança no MUAC por mês)
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal de morbidade infantil (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido pelo número de dias com sintomas de infecções respiratórias agudas, febre, diarreia (três ou mais fezes moles ou líquidas por dia) e malária dividido pelo número total de dias observados/relatados no período de recordatório
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Conhecimento dos pais sobre nutrição, WASH e melhores práticas de saúde (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
expresso como pontuações cumulativas totais e específicas de domínio
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal da introdução de alimentos complementares (semi)sólidos e moles (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
a proporção de crianças de 6-8 meses de idade que consumiram alimentos complementares (semi)sólidos e moles no dia anterior à pesquisa
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal da diversidade alimentar mínima de lactentes e crianças pequenas (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
A proporção de crianças que consumiram pelo menos 5 dos 8 grupos de alimentos (incluindo leite materno) no dia anterior à pesquisa.
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal da frequência mínima de refeição de bebês e crianças pequenas (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro

definida como a proporção de crianças que se alimentaram no dia anterior à pesquisa: 2 refeições para crianças de 6 a 8 meses amamentadas, 3 refeições para crianças de 9 a 23 meses amamentadas ou 4 refeições para crianças de 6 a 23 meses não amamentadas Frequência mínima das refeições para crianças, definida como a proporção de crianças que se alimentaram no dia anterior à pesquisa: 2 refeições para crianças de 6 a 8 meses amamentadas, 3 refeições para crianças de 9 a 23 meses amamentadas ou 4 refeições para crianças de 6 a 23 meses não amamentadas.

Dieta mínima aceitável, definida como a proporção de crianças com diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições no dia anterior à pesquisa.

Consumo de alimentos ricos em ferro ou fortificados com ferro em crianças.
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal da dieta mínima aceitável para lactentes e crianças pequenas (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definida como a proporção de crianças com diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições no dia anterior à pesquisa.
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal de amamentação contínua (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como a proporção de crianças amamentadas durante o estudo
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal do consumo de lactentes e crianças pequenas de alimentos ricos em ferro ou fortificados com ferro (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como a proporção de crianças que consumiram alimentos cárneos ou alimentos fortificados com ferro no dia anterior à pesquisa
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Cobertura vacinal (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Proporção de crianças com vacinação completa para a idade
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Adoção de práticas recomendadas pelos NASGs (coorte 1)
Prazo: Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
relacionados a WASH, uso de rede tratada, planejamento familiar, desparasitação, vitamina A, registro de parto, uso de sal iodado e consumo de SQ-LNS
Até 7 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Escore Z de peso por comprimento e MUAC na inscrição no CMAM (coorte 2)
Prazo: Até 7 meses, à data de inclusão no programa CMAM
escore Z de peso por comprimento (em relação à referência da OMS de 2006) e MUAC(mm)
Até 7 meses, à data de inclusão no programa CMAM
Adesão ao tratamento (coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como a proporção de casos inscritos para tratamento que receberam tratamento oportuno de serviços dedicados (centro de saúde ou agente comunitário de saúde) até a recuperação
Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Resultados do tratamento (abandono, morte, transferência, taxas de não resposta) (coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Entre os casos de emaciação, MAM e SAM inscritos no tratamento CMAM
Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal de morbidade infantil (coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido pelo número de dias com sintomas de infecções respiratórias agudas, febre, diarreia (três ou mais fezes moles ou líquidas por dia) e malária dividido pelo número total de dias observados/relatados no período de recordatório
Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Circunferência do braço médio superior de crianças (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
medido usando fita Shakir MUAC por equipes de pesquisa
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Peso da criança (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Peso medido por equipes de pesquisa
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Comprimento da criança (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Comprimento medido por equipes de pesquisa
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Pontuação Z de peso por comprimento (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Escore Z de peso por comprimento em relação à referência da OMS de 2006
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Escore Z de comprimento para idade (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Escore Z de comprimento para idade em relação à referência da OMS de 2006
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Nanismo infantil (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
definido como a proporção de crianças com escore Z de comprimento para idade <-2 (em relação à referência da OMS de 2006)
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Desperdício de cobertura de triagem (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM

definido como a proporção de crianças rastreadas (usando MUAC, escore WLZ ou edema bilateral) no mês anterior à visita do entrevistador. Dois sub-resultados também serão considerados:

  • Cobertura da triagem realizada por NASGs no último mês.
  • Cobertura do componente familiar MUAC, que é a triagem realizada por um familiar no último mês.
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Prevalência de readmissão (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Prevalência de crianças readmitidas para tratamento CMAM dentro de três meses após a alta do tratamento CMAM dos programas de tratamento MAS e MAM.
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Prevalência de anemia (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
definida como a proporção de crianças com um nível de hemoglobina abaixo de 11g/dl
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Concentração de hemoglobina em crianças (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
medido pelo leitor hemocue (modelo 301) por equipes de pesquisa
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Prevalência longitudinal de morbidade infantil (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
definido pelo número de dias com sintomas de infecções respiratórias agudas, febre, diarreia (três ou mais fezes moles ou líquidas por dia) e malária dividido pelo número total de dias observados/relatados no período de recordatório
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Prevalência de diversidade alimentar mínima de lactentes e crianças pequenas (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
A proporção de crianças que consumiram pelo menos 5 dos 8 grupos de alimentos (incluindo leite materno) no dia anterior à pesquisa.
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Prevalência da frequência mínima de refeição de lactentes e crianças pequenas (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM

definida como a proporção de crianças que se alimentaram no dia anterior à pesquisa: 2 refeições para crianças de 6 a 8 meses amamentadas, 3 refeições para crianças de 9 a 23 meses amamentadas ou 4 refeições para crianças de 6 a 23 meses não amamentadas Frequência mínima das refeições para crianças, definida como a proporção de crianças que se alimentaram no dia anterior à pesquisa: 2 refeições para crianças de 6 a 8 meses amamentadas, 3 refeições para crianças de 9 a 23 meses amamentadas ou 4 refeições para crianças de 6 a 23 meses não amamentadas.

Dieta mínima aceitável, definida como a proporção de crianças com diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições no dia anterior à pesquisa.

Consumo de alimentos ricos em ferro ou fortificados com ferro em crianças.
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Prevalência de dieta mínima aceitável para lactentes e crianças pequenas (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
definida como a proporção de crianças com diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições no dia anterior à pesquisa.
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Prevalência do consumo de lactentes e crianças pequenas de alimentos ricos em ferro ou fortificados com ferro (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
definido como a proporção de crianças que consumiram alimentos cárneos ou alimentos fortificados com ferro no dia anterior à pesquisa
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Prevalência de amamentação contínua (coorte 1)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
definido como a proporção de crianças amamentadas durante o estudo
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
Adoção de práticas recomendadas pelos NASGs (coorte 3)
Prazo: Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM
relacionados a WASH, uso de rede tratada, planejamento familiar, desparasitação, vitamina A, registro de parto, uso de sal iodado e consumo de SQ-LNS
Até 4 meses, três meses após a alta do tratamento CMAM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

International Food Policy Research Institute

Colaboradores

AFRICSante
UNICEF
World Vision

Investigadores

  • Investigador principal: Jef Leroy, IFPRI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

4 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAM-MALI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com a política do IFPRI sobre gerenciamento de dados de pesquisa e acesso aberto, no momento da publicação de artigos científicos apresentando resultados, os bancos de dados totalmente anônimos se tornarão um bem público e serão disponibilizados à comunidade científica, governo e parceiros.

Prazo de Compartilhamento de IPD

No momento da publicação de artigos científicos apresentando resultados, as bases de dados totalmente anônimas se tornarão um bem público e serão disponibilizadas à comunidade científica, governo e parceiros.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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