Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert forskning på akutt underernæring i Mali (IRAM-MALI)

26. oktober 2022 oppdatert av: International Food Policy Research Institute

Effektevaluering av integrerte intervensjoner for å redusere sløsing av barn i Mali

IRAM MALI-effektevalueringen bruker et klynge-randomisert kontrollert studiedesign for å vurdere virkningen av pakken med integrerte intervensjoner som tar sikte på å redusere den longitudinelle forekomsten av sløsing ved å redusere forekomsten av barnesvinn, øke utvinnings-/helbredelsesraten fra sløsing og redusere tilbakefallsraten bestemt tre måneder etter gjenoppretting fra sløsing etter behandling. Disse intervensjonene inkluderer blant annet styrking av samfunnsomsorgsgrupper (NASGs); hjemmebesøk med levering av atferdsendringskommunikasjon om ernæring, helse og hygiene (WASH) for små barn; distribusjon av et forebyggende kosttilskudd; og forbedret dekning av sløsingsscreening (familie-MUAC og samfunnsscreening), ledelse, overholdelse av behandling og forebygging av tilbakefall i helsedistriktet Koutiala, Sikasso-regionen, Mali, Vest-Afrika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremskritt med å redusere byrden med barnesløsing hemmes av flere faktorer. For det første er programmatisk bevis på hvordan man kan forhindre sløsing begrenset. Det er et økende antall bevis på effektiviteten av kosttilskudd for å forhindre sløsing, men lite er kjent om effektiviteten til andre strategier som atferdsendringskommunikasjon (BCC) (med eller uten kosttilskudd), kontantoverføringer eller vann, hygiene, og sanitærinngrep (WASH). For det andre er dekningen av CMAM-behandling (Community based Management of Acute Malnutrition) fortsatt lav i mange miljøer. På tilbudssiden inkluderer dokumenterte begrensninger kompleksiteten til nåværende behandlingsprosedyrer, som uforholdsmessig påvirker ressursbegrensede innstillinger, og hyppig mangel på behandlingsprodukter. På etterspørselssiden er lav deltakelse i screening og lavt behandlingsopptak og etterlevelse nøkkelbegrensninger for effektiv behandling.

Å redusere byrden med å sløse effektivt krever koordinering og integrering av sekvenserte intervensjoner og tjenester langs kontinuumet av omsorgen for barnsvinn, inkludert forebygging, screening av tilfeller, rettidig og adekvat behandling av bortkastede barn, og forebygging av tilbakefall av gjenopprettede barn.

Det overordnede målet med studien er å vurdere virkningen av en integrert pakke som dekker kontinuumet av omsorg for avfall på den longitudinelle utbredelsen av barnesløsing.

Gjennomføringen av disse intervensjonene ledes av World Vision Mali i samarbeid med helsetjenestene i Koutiala helsedistrikt (Sikasso-regionen, Mali) og UNICEF, og vil finne sted på helsesenter- og samfunnsnivå, og inkluderer i) en forebyggingskomponent som kombinerer styrkingen av Nutrition Activity Support Groups (NASG) (som vil gjennomføre månedlige hjemmebesøk for å levere atferdsendringskommunikasjon, gruppeveiledning og matlagingsdemonstrasjoner) og distribusjon av små kvantitetslipidbaserte næringstilskudd (SQ-LNS) til barn over 6 måneder gammel; ii) en komponent relatert til styrking av screening og henvisning som vil involvere familier (MUAC-familietilnærming) og screening av NASGs; iii) en behandlingskomponent som inkluderer styrking av den nasjonale CMAM-protokollen som for tiden er i kraft i Mali og intensiv oppfølging av tilfeller under behandling av NASGs for å forbedre etterlevelsen av behandlingen; og iv) en målrettet forebyggingskomponent gjennom intensiverte oppfølgingsbesøk fra NASG-er og distribusjon av SQ-LNS til barn som ble friske etter sløsing.

Studien, designet som en randomisert kontrollert gruppert studie, vil allokere 45 opptaksområder for helsestasjoner til en intervensjon (n=22) og en sammenligningsgruppe (n=23) og vil vurdere effekten av den integrerte pakken av intervensjoner i tre forskjellige kohortutvalg.

  • den longitudinelle prevalensen av sløsing hos barn mellom 6 og 14 måneder (kohort 1; n=1620)
  • utvinningsgraden for barn i alderen 6–23 måneder som er registrert i sløsing, MAM og SAM-behandling (kohort 2; folketelling av alle barn som er registrert i behandlingsprogrammer mellom mai og desember 2021)
  • forekomsten av tilbakefall hos barn i alderen 9-17 måneder utskrevet fra sløsing, MAM- og SAM-behandling etter bedring (kohort 3; n=945), bestemt 3 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9797

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mali
      • Sikasso, Mali
        • Koutiala Health District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kohort 1 (forebyggingskohort):

Inkluderingskriterier er:

  • 6-6,9 måneders alder
  • Singleton
  • Mor skal bo i studieområdet fra inklusjonstidspunktet.
  • Samtykke fra mor eller verge

Ekskluderingskriterier er:

  • Medfødte misdannelser som umuliggjør antropometriske målinger.
  • Mor har tenkt å forlate studieområdet før januar 2022.

Kohort 2 (behandlingskohort):

Inkluderingskriterier er:

  • Barnet er registrert i CMAM behandlingsprogram.
  • Barnet er mellom 6 og 23 måneder ved inkludering
  • Barn bor i et av de 45 helsestasjonens nedslagsfelt i studieområdet

Kohort 3 (tilbakefallskohort):

Inkluderingskriterier er:

  • Barnet har blitt behandlet for sløsing og MAM og har blitt utskrevet fra CMAM behandlingsprogram i minst tre måneder
  • Barnet er mellom 9 og 17 måneder ved måling.
  • Barnet er enslig.
  • Mor skal bo i studieområdet fra inklusjonstidspunktet.
  • Samtykke fra mor eller verge

Ekskluderingskriterier er:

  • Medfødte misdannelser som umuliggjør antropometriske målinger.
  • Mor har tenkt å forlate studieområdet før januar 2022.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta forebyggende (BCC om barnehelse og ernæring) og screeningtjenester fra eksisterende uovervåket Nutrition Activity Support Groups (NASGs) uten ekstra støtte fra IRAM-prosjektet. Barn med sløsing er kvalifisert til å bli registrert i det eksisterende nasjonale Community Management of Acute Malnutrition (CMAM)-programmet.
EKSPERIMENTELL: Innblanding

Intervensjonsgruppen vil motta den integrerte pakken med intervensjoner som vil bli levert av NASG-ene.

NASG-plattformen vil bli styrket av IRAM-prosjektet ved å øke antallet proporsjonalt med størrelsen på befolkningen i nedslagsfeltet de betjener og ved regelmessig formativ tilsyn av frivillige organisasjoner og helsestasjonsansatte.

Pakken med intervensjoner inkluderer:

  • Kommunikasjon om sosial og atferdsendring fra NASGs under hjemmebesøk og gruppeøkter
  • Månedlig levering av forebyggende SQ-LNS til barn 6-17 måneder
  • Screening og henvisning av barn i alderen 6-59 måneder gjennom introduksjonen av MUAC-familietilnærmingen (distribuerer MUAC-bånd til familier og tilbyr formativ tilsyn av NASG-er for å forbedre målekvaliteten)
  • Matlagingsdemonstrasjoner for komplementære matvarer ved bruk av næringsrike matvarer i samfunnet.
Atferdsmessig: Styrket SBCC
Sosial og atferdsendring Kommunikasjon knyttet til prenatal, postnatal, IYCF-praksis samt om omsorg for små barn i flere spesifikke aldre, hygiene og helse vil bli levert under månedlige hjemmebesøk av par av NASG-medlemmer.
Kosttilskudd: Forebyggende kosttilskudd

Månedlig levering av NAGS-par av et kosttilskudd: SQ-LNS, i en dose på 28 poser med 20 g per måned per mottakerbarn. Kosttilskuddet er begrenset til:

- [6-17] måneder gamle barn diagnostisert som ikke-bortkastede (MUAC>=125 mm)

Atferdsmessig: Familie MUAC

MUAC-screening av barn i alderen 6 til 59 måneder av familiemedlemmer vil bli introdusert. Dette vil innebære distribusjon av Shakir MUAC-bånd til alle intervensjonshusholdninger og opplæring av mødre/foresatte, eller andre familiemedlemmer som uttrykker interesse, i screening av sløsing med MUAC-kriteriet.

Treningen vil bli utført av medlemmene i NASG-ene og ved hvert hjemmebesøk vil de kunne sikre at MUAC-måleteknikken mestres godt av mor (eller et annet medlem) og korrigere teknikken om nødvendig. De vil også forklare prosedyren som skal følges hvis barnet blir diagnostisert som bortkastet av en familie.

Atferdsmessig: Aktiv screening av NASGs

Månedlig screening av NASG-medlemmene av barna de følger, ved hjelp av MUAC.

Henvisning til helsestasjonen for [6-17] måneder gamle barn screenet som underernærte (resultat av MUAC oransje eller rød), og oppfølging av henvisning for å bekrefte at barnet ble registrert.

Atferdsmessig: Intensivert oppfølging av barn med svinn henvist til og innrullert i CMAM-behandling
NASG-medlemmer vil gjennomføre annenhver uke oppfølgingsbesøk i husholdningene til barn med sløsing som er referert til og registrert i CMAM-behandlingsprogrammer for å sikre overholdelse av poliklinisk behandlingsplan.
Atferdsmessig: Forebygging av tilbakefall
NASG-medlemmer vil gjennomføre to ukentlige hjemmebesøk for å overvåke ernæringsstatusen til barn i alderen 9 til 17 måneder som ble utskrevet fra CMAM-behandling etter bedring. NASGs medlemmer vil gi ytterligere rådgivning for å forhindre tilbakefall og screene disse barna for sløsing for å oppdage mulig tilbakefall.
Atferdsmessig: Kokkedemonstrasjoner
NASGs medlemmer vil også bli støttet av IRAM-prosjektet i organiseringen av matlagingsdemonstrasjoner med næringsrik mat i samfunnet, der passiv screening av barn vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den longitudinelle forekomsten av sløsing hos barn som ble registrert i en alder av 6 måneder fulgte månedlig frem til slutten av studien (Kohort 1).
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Denne indikatoren er definert for hvert barn som antall besøk der ernæringssvinn blir observert delt på det totale antallet månedlige besøk (av intervjuerne).
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Utvinningsgrad hos barn som ble registrert ved [6-23] måneders alder i opptil 3 måneders behandling og fulgt opp til utskrivning (Kohort 2)
Tidsramme: Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Denne indikatoren er definert som antall barn som kom seg etter sløsing, MAM og SAM i henhold til nasjonale programkriterier (WHZ>-2 og MUAC>=125 mm og fravær av bilateralt ødem i to påfølgende besøk, innen 12 uker etter påmelding til CMAM-programmet ) delt på det totale antallet registrerte behandlingsresultater.
Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Prevalens av tilbakefall etter utskrivning fra CMAM-behandling (kohort 3).
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Denne indikatoren er definert som andelen barn (9-17 måneder) med WLZ-score <-2 eller MUAC <125 mm eller bilateralt ødem tre måneder etter utskrivning fra et CMAM-program for sløsing og moderat sløsing.
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av CMAM-behandling (kohort 2)
Tidsramme: Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som antall dager brukt på behandling (innmelding og utskrivning) hos barn 6-23 måneder ved innskrivning, ifølge helseregistre
Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell forekomst av MAM (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som antall måneder med MAM-diagnose delt på det totale antallet månedlige besøk utført av undersøkelsesteamene.
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell prevalens av SAM (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert ved antall måneder med SAM-diagnose delt på totalt antall månedlige besøk som er gjort.
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Forekomst av sløsing, MAM og SAM (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som antall nye tilfeller av sløsing, MAM og SAM diagnostisert under de månedlige besøkene utført av undersøkelsesteamene.
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Hemoglobinkonsentrasjon hos barn (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra påmeldingsdato til dato for siste dokumenterte progresjon
målt med hemocue-leser (modell 301)
Inntil 7 måneder, fra påmeldingsdato til dato for siste dokumenterte progresjon
Prevalens av anemi (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra påmeldingsdato til dato for siste dokumenterte progresjon
definert som andelen barn med et hemoglobinnivå under 11g/dl ved slutten av studien
Inntil 7 måneder, fra påmeldingsdato til dato for siste dokumenterte progresjon
Barnevekt (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Barnevekt målt av undersøkelsesteam
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Barnelengde (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Barnelengde målt av undersøkelsesteam
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Lengde for alder Z-score (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Lengde for alder Z-score i forhold til 2006 WHO-referansen
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Utbredelse av barns stunting (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Andel barn med Length-for-age Z-score (LAZ)<-2 (i henhold til WHO-referansen fra 2006) ved slutten av studien
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell sløsingsscreeningsdekning (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først

definert som andelen barn som ble screenet (ved bruk av MUAC, WLZ eller bilateralt ødem) i måneden før det månedlige besøket av intervjuerne. To delresultater vil også være berørt:

  • Dekning av screening utført av NASGs den siste måneden.
  • Dekning av familie-MUAC-komponenten, som er screeningen utført av et familiemedlem den siste måneden.
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Henvisningsfrekvens for positive screeninger (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som andelen barn som ble testet positivt i løpet av måneden (som rapportert av moren) som ble henvist til helsestasjonen eller kommunens helsepersonell for behandling.
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Tidlig utvikling av barn (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
vurdert via Development Milestones Checklist-III-poengsum ved slutten av studien.
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Lineær vekstrate (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
  • Endringen i lengde per måned
  • Endringen i LAZ per måned
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Veksthastighet (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
  • Vektendring per måned
  • Endringen i WLZ per måned
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
MUAC-veksthastighet (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først

endring i MUAC per måned

  • Vektendring per måned
  • Endringen i WLZ-indeksen per måned
  • MUAC-gevinst (endring i MUAC per måned)
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell forekomst av barnesykelighet (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert av antall dager med symptomer på akutte luftveisinfeksjoner, feber, diaré (tre eller flere løs eller flytende avføring per dag) og malaria delt på totalt antall dager observert/rapportert i tilbakekallingsperioden
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Foreldres kunnskap om ernæring, WASH og beste praksis for helse (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
uttrykt som kumulative totale og domenespesifikke skårer
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell forekomst av introduksjon av (halv) fast og myk komplementær mat (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
andelen barn i alderen 6-8 måneder som spiste (halv) fast og myk komplementær mat dagen før undersøkelsen
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell forekomst av minimum kostholdsmangfold for spedbarn og små barn (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Andelen barn som inntok minst 5 av de 8 matvaregruppene (inkludert morsmelk) dagen før undersøkelsen.
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell forekomst av minstemåltid for spedbarn og småbarn (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først

definert som andelen barn som hadde spist dagen før undersøkelsen: 2 måltider for ammede barn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede barn 9-23 måneder, eller 4 måltider for ikke-ammede barn 6-23 måneder Minimum måltidsfrekvens for barn, definert som andelen barn som hadde spist dagen før undersøkelsen: 2 måltider til ammede barn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede barn 9-23 måneder, eller 4 måltider til ikke-ammede barn 6-23 måneder.

Minimum akseptabelt kosthold, definert som andel barn med både minimalt kostholdsmangfold og minimal måltidsfrekvens dagen før undersøkelsen.

Inntak av jernrik eller jernberiket mat hos barn.
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell prevalens av spedbarn og småbarn minimum akseptabelt kosthold (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som andel barn med både minimalt kostholdsmangfold og minimal måltidsfrekvens dagen før undersøkelsen.
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell forekomst av kontinuerlig amming (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som andelen barn som ble ammet i løpet av studien
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell forekomst av spedbarns- og småbarnsforbruk av jernrike eller jernberikede matvarer (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som andelen barn som spiste kjøttmat eller jernberiket mat dagen før undersøkelsen
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Vaksinasjonsdekning (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Andel barn med fullstendig vaksinasjon for deres alder
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Adopsjon av praksis anbefalt av NASGs (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
relatert til WASH, behandlet nettobruk, familieplanlegging, ormekur, vitamin A, fødselsregistrering, bruk av iodisert salt og forbruk av SQ-LNS
Inntil 7 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Vekt-for-lengde Z-score og MUAC ved påmelding til CMAM (kohort 2)
Tidsramme: Inntil 7 måneder, på datoen for inkludering i CMAM-programmet
vekt-for-lengde Z-score (i forhold til WHO-referansen fra 2006) og MUAC(mm)
Inntil 7 måneder, på datoen for inkludering i CMAM-programmet
Behandlingsoverholdelse (kohort 2)
Tidsramme: Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som andelen av tilfellene som er påmeldt til behandling som mottok rettidig behandling fra dedikerte tjenester (helsestasjon eller Community Health Worker) frem til bedring
Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Behandlingsresultater (frafall, død, overføring, frafallsfrekvens) (kohort 2)
Tidsramme: Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Blant tilfeller av sløsing ble MAM og SAM registrert i CMAM-behandling
Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell forekomst av barnesykelighet (kohort 2)
Tidsramme: Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert av antall dager med symptomer på akutte luftveisinfeksjoner, feber, diaré (tre eller flere løs eller flytende avføring per dag) og malaria delt på totalt antall dager observert/rapportert i tilbakekallingsperioden
Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Midt-overarmsomkrets for barn (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
målt med Shakir MUAC-tape av undersøkelsesteam
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Barnevekt (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Vekt målt av undersøkelsesteam
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Barnelengde (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Lengde målt av undersøkelsesteam
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Vekt-for-lengde Z-score (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Vekt-for-lengde Z-score i forhold til WHO-referansen fra 2006
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Lengde for alder Z-score (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Lengde for alder Z-score i forhold til 2006 WHO-referansen
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Stunting av barn (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
definert som andelen barn med lengde-for-alder Z-score <-2 (i forhold til WHO-referansen fra 2006)
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Kast bort screeningsdekning (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling

definert som andelen barn screenet (ved bruk av MUAC, WLZ-score eller bilateralt ødem) i måneden før intervjuerens besøk. To delresultater vil også være berørt:

  • Dekning av screening utført av NASGs den siste måneden.
  • Dekning av MUAC-familiekomponenten, som er screeningen utført av et familiemedlem den siste måneden.
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Prevalens av reinnleggelse (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Prevalens av barn reinnlagt til CMAM-behandling innen tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling fra MAS- og MAM-behandlingsprogrammer.
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Prevalens av anemi (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
definert som andelen barn med et hemoglobinnivå under 11g/dl
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Hemoglobinkonsentrasjon hos barn (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
målt med hemocue-leser (modell 301) av undersøkelsesteam
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Longitudinell forekomst av barnesykelighet (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
definert av antall dager med symptomer på akutte luftveisinfeksjoner, feber, diaré (tre eller flere løs eller flytende avføring per dag) og malaria delt på totalt antall dager observert/rapportert i tilbakekallingsperioden
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Prevalens av minimum kostholdsmangfold hos spedbarn og små barn (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Andelen barn som inntok minst 5 av de 8 matvaregruppene (inkludert morsmelk) dagen før undersøkelsen.
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Prevalens av spedbarn og små barn minimum måltidsfrekvens (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling

definert som andelen barn som hadde spist dagen før undersøkelsen: 2 måltider for ammede barn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede barn 9-23 måneder, eller 4 måltider for ikke-ammede barn 6-23 måneder Minimum måltidsfrekvens for barn, definert som andelen barn som hadde spist dagen før undersøkelsen: 2 måltider til ammede barn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede barn 9-23 måneder, eller 4 måltider til ikke-ammede barn 6-23 måneder.

Minimum akseptabelt kosthold, definert som andel barn med både minimalt kostholdsmangfold og minimal måltidsfrekvens dagen før undersøkelsen.

Inntak av jernrik eller jernberiket mat hos barn.
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Prevalens av spedbarn og småbarn minimum akseptabelt diett (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
definert som andel barn med både minimalt kostholdsmangfold og minimal måltidsfrekvens dagen før undersøkelsen.
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Prevalens av spedbarns- og småbarnsforbruk av jernrik eller jernberiket mat (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
definert som andelen barn som spiste kjøttmat eller jernberiket mat dagen før undersøkelsen
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Forekomst av kontinuerlig amming (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
definert som andelen barn som ble ammet i løpet av studien
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
Adopsjon av praksis anbefalt av NASGs (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling
relatert til WASH, behandlet nettobruk, familieplanlegging, ormekur, vitamin A, fødselsregistrering, bruk av iodisert salt og forbruk av SQ-LNS
Inntil 4 måneder, tre måneder etter utskrivning fra CMAM-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Samarbeidspartnere

AFRICSante
UNICEF
World Vision

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jef Leroy, IFPRI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAM-MALI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med IFPRIs policy for håndtering av forskningsdata og åpen tilgang, vil de fullstendig anonymiserte databasene på tidspunktet for publisering av vitenskapelige artikler som presenterer resultater bli et offentlig gode og gjøres tilgjengelig for det vitenskapelige samfunnet, myndigheter og partnere.

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for publisering av vitenskapelige artikler som presenterer resultater, vil de fullstendig anonymiserte databasene bli et offentlig gode og vil bli gjort tilgjengelig for det vitenskapelige miljøet, myndigheter og partnere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sløsing

Kliniske studier på Styrket SBCC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere