- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04872088
Integreret forskning om akut underernæring i Mali (IRAM-MALI)
Effektevaluering af integrerede interventioner for at reducere børnespild i Mali
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Styrket SBCC
- Kosttilskud: Forebyggende kosttilskud
- Adfærdsmæssigt: Familie MUAC
- Adfærdsmæssigt: Aktiv screening af NASG'er
- Adfærdsmæssigt: Intensiveret opfølgning af børn med svind henvist til og indskrevet i CMAM-behandling
- Adfærdsmæssigt: Forebyggelse af tilbagefald
- Adfærdsmæssigt: Madlavningsdemonstrationer
Detaljeret beskrivelse
Fremskridt med at reducere byrden ved børnespild er hæmmet af flere faktorer. For det første er programmatisk evidens for, hvordan man forhindrer spild, begrænset. Der er en voksende mængde af beviser på effektiviteten af kosttilskud til at forhindre spild, men man ved kun lidt om effektiviteten af andre strategier såsom adfærdsændringskommunikation (BCC) (med eller uden kosttilskud), kontantoverførsler eller vand, hygiejne, og sanitære (WASH) interventioner. For det andet forbliver dækningen af CMAM-behandling (Community based Management of Acute Malnutrition) lav i mange miljøer. På udbudssiden omfatter dokumenterede begrænsninger kompleksiteten af nuværende behandlingsprocedurer, som uforholdsmæssigt påvirker ressourcebegrænsede indstillinger og hyppig mangel på behandlingsmidler. På efterspørgselssiden er lav deltagelse i screening og lav behandlingsoptagelse og -adhærens nøglebegrænsninger for effektiv behandling.
En effektiv reduktion af byrden ved spild kræver koordinering og integration af sekvenserede interventioner og tjenester langs hele plejen af børnespild, herunder forebyggelse, screening af sager, rettidig og passende behandling af spildte børn og forebyggelse af tilbagefald af helbredte børn.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at vurdere virkningen af en integreret pakke, der dækker kontinuummet i pleje af spild på den longitudinelle forekomst af børnespild.
Implementeringen af disse interventioner ledes af World Vision Mali i samarbejde med sundhedstjenesterne i Koutiala-sundhedsdistriktet (Sikasso-regionen, Mali) og UNICEF, og vil finde sted på sundhedscenter- og lokalsamfundsniveau og omfatter i) en forebyggelseskomponent, der kombinerer styrkelsen af Nutrition Activity Support Groups (NASG) (som vil afholde månedlige hjemmebesøg for at levere adfærdsændringskommunikation, grupperådgivningssessioner og madlavningsdemonstrationer) og distribution af små mængder lipid-baserede kosttilskud (SQ-LNS) til børn over 6 måneder gammel; ii) en komponent relateret til styrkelse af screening og henvisning, der vil involvere familier (MUAC-familietilgang) og screening af NASG'er; iii) en behandlingskomponent, der omfatter styrkelse af den nationale CMAM-protokol, der i øjeblikket er i kraft i Mali, og intensiv opfølgning af sager under behandling af NASG'er for at forbedre overholdelse af behandlingen; og iv) en målrettet forebyggelseskomponent gennem intensiverede opfølgningsbesøg fra NASG'er og distribution af SQ-LNS til børn, der er kommet sig efter at sløse.
Undersøgelsen, der er designet som et randomiseret kontrolleret klynget forsøg, vil allokere 45 sundhedscentres opland til en interventions- (n=22) og en sammenligningsgruppe (n=23) og vil vurdere effekten af den integrerede pakke af interventioner i tre forskellige kohorteprøver
- den longitudinelle forekomst af svind hos børn mellem 6 og 14 måneder (kohorte 1; n=1.620)
- helbredelsesraten for børn i alderen 6-23 måneder, der er tilmeldt affalds-, MAM- og SAM-behandling (kohorte 2; optælling af alle børn, der er tilmeldt behandlingsprogrammer mellem maj og december 2021)
- forekomsten af tilbagefald hos børn i alderen 9-17 måneder udskrevet fra spild, MAM- og SAM-behandling efter bedring (kohorte 3; n=945), bestemt 3 måneder efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sikasso, Mali
- Koutiala Health District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kohorte 1 (forebyggelseskohorte):
Inklusionskriterier er:
- 6-6,9 måneders alderen
- Singleton
- Moderen skal bo i studieområdet fra optagelsestidspunktet.
- Moderens eller værgens samtykke
Eksklusionskriterier er:
- Medfødte misdannelser, der umuliggør antropometriske målinger.
- Mor har tænkt sig at forlade studieområdet inden januar 2022.
Kohorte 2 (behandlingskohorte):
Inklusionskriterier er:
- Barnet er optaget i CMAM behandlingsprogram.
- Barnet er mellem 6 og 23 måneder ved optagelsen
- Barn bor i et af de 45 sundhedshusoplande i undersøgelsesområdet
Kohorte 3 (tilbagefaldskohorte):
Inklusionskriterier er:
- Barnet er blevet behandlet med succes for spild og MAM og har været udskrevet fra CMAM behandlingsprogram i mindst tre måneder
- Barnet er mellem 9 og 17 måneder på målingstidspunktet.
- Barnet er single.
- Moderen skal bo i studieområdet fra optagelsestidspunktet.
- Moderens eller værgens samtykke
Eksklusionskriterier er:
- Medfødte misdannelser, der umuliggør antropometriske målinger.
- Mor har tænkt sig at forlade studieområdet inden januar 2022.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen vil modtage forebyggende (BCC om børns sundhed og ernæring) og screeningstjenester fra eksisterende uovervågede Nutrition Activity Support Groups (NASG'er) uden yderligere støtte fra IRAM-projektet.
Børn med spild er berettiget til at blive tilmeldt det eksisterende nationale Community Management of Acute Malnutrition-program (CMAM).
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage den integrerede pakke af interventioner, som vil blive leveret af NASG'erne. NASG-platformen vil blive styrket af IRAM-projektet ved at øge deres antal proportionalt med størrelsen af befolkningen i det opland, de betjener, og ved regelmæssigt formativt tilsyn af NGO- og sundhedscenterpersonale. Pakken af interventioner omfatter:
|
Sociale og adfærdsmæssige ændringer Kommunikation relateret til prænatal, postnatal, IYCF-praksis samt om pasning af små børn i flere specifikke aldre, hygiejne og sundhed vil blive leveret under månedlige hjemmebesøg af par af NASG-medlemmer.
Månedlig levering af NAGS-par af et kosttilskud: SQ-LNS, i en dosis på 28 poser med 20 g pr. måned pr. begunstiget barn. Kosttilskuddet er begrænset til: - [6-17] måneder gamle børn diagnosticeret som ikke-spild (MUAC>=125 mm) MUAC-screening af børn i alderen 6 til 59 måneder af familiemedlemmer vil blive introduceret. Dette vil involvere distribution af Shakir MUAC-bånd til alle interventionshusholdninger og træning af mødre/værger eller ethvert andet familiemedlem, der udtrykker interesse, i screeningen af spild med MUAC-kriteriet. Træningen vil blive varetaget af medlemmerne af NASG'erne og ved hvert hjemmebesøg vil de kunne sikre sig, at MUAC-måleteknikken er godt mestret af moderen (eller et andet medlem) og korrigere teknikken om nødvendigt. De vil også forklare den procedure, der skal følges, hvis barnet bliver diagnosticeret som spildt af en familie. Månedlig screening af NASG-medlemmerne af de børn, de følger, ved hjælp af MUAC. Henvisning til sundhedscentret af [6-17] måneder gamle børn screenet som underernærede (resultat af MUAC orange eller rød), og opfølgning på henvisning til bekræftelse af, at barnet var tilmeldt.
NASG-medlemmer vil gennemføre to ugentlige opfølgningsbesøg i husstandene til børn med affald, der henvises til og tilmeldt CMAM-behandlingsprogrammer for at sikre overholdelse af den ambulante behandlingsplan.
NASG-medlemmer vil gennemføre to ugentlige hjemmebesøg for at overvåge ernæringsstatus for børn i alderen 9 til 17 måneder, som blev udskrevet fra CMAM-behandling efter bedring.
NASGs medlemmer vil give yderligere rådgivning for at forhindre tilbagefald og screene disse børn for spild for at opdage muligt tilbagefald.
NASGs medlemmer vil også blive støttet af IRAM-projektet i tilrettelæggelsen af madlavningsdemonstrationer med næringsrige fødevarer i lokalsamfundet, hvor der vil blive udført passiv screening af børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den longitudinelle forekomst af spild hos børn indskrevet i en alder af 6 måneder fulgte månedligt indtil slutningen af undersøgelsen (kohorte 1).
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Denne indikator er defineret for hvert barn som antallet af besøg, hvorunder ernæringsmæssigt spild er observeret, divideret med det samlede antal månedlige besøg (af interviewerne).
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Restitutionsrate hos børn indskrevet i [6-23] måneders alderen i op til 3 måneders behandling og fulgt op til udskrivelse (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Denne indikator er defineret som antallet af børn, der kom sig over at sløse, MAM og SAM i henhold til nationale programkriterier (WHZ>-2 og MUAC>=125 mm og fravær af bilateralt ødem i to på hinanden følgende besøg inden for 12 uger efter tilmelding til CMAM-programmet ) divideret med det samlede antal registrerede behandlingsresultater.
|
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Forekomst af tilbagefald efter udskrivning fra CMAM-behandling (kohorte 3).
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
Denne indikator er defineret som andelen af børn (9-17 måneder) med WLZ-score <-2 eller MUAC <125 mm eller bilateralt ødem tre måneder efter udskrivelse fra et CMAM-svind- og moderat spildbehandlingsprogram
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af CMAM-behandling (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som antallet af dage brugt på behandling (indskrivning og udskrivning) hos børn i alderen 6-23 måneder ved indskrivning ifølge sundhedsregistre
|
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel prævalens af MAM (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som antallet af måneder med MAM-diagnose divideret med det samlede antal månedlige besøg foretaget af undersøgelsesholdene.
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel prævalens af SAM (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret ved antallet af måneder med SAM-diagnose divideret med det samlede antal månedlige besøg.
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Forekomst af spild, MAM og SAM (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som antallet af nye tilfælde af spild, MAM og SAM diagnosticeret under de månedlige besøg foretaget af undersøgelsesholdene.
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Hæmoglobinkoncentration hos børn (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra tilmeldingsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progressio
|
målt med hæmokulæser (model 301)
|
Op til 7 måneder, fra tilmeldingsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progressio
|
|
Forekomst af anæmi (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra tilmeldingsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progressio
|
defineret som andelen af børn med et hæmoglobinniveau under 11g/dl ved afslutningen af undersøgelsen
|
Op til 7 måneder, fra tilmeldingsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progressio
|
|
Barnets vægt (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Børnevægt målt af undersøgelseshold
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Barnelængde (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Barnelængde målt af undersøgelseshold
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Længde for alder Z-score (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Længde for alder Z-score i forhold til WHO-referencen fra 2006
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Forekomst af børnehæmning (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Andel af børn med Length-for-age Z-score (LAZ)<-2 (ifølge WHO-referencen fra 2006) ved slutningen af undersøgelsen
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel spildscreeningsdækning (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som andelen af screenede børn (ved hjælp af MUAC, WLZ eller bilateralt ødem) i måneden forud for det månedlige besøg af interviewerne. To delresultater vil også være berørt:
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Henvisningsfrekvens for positive screeninger (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som andelen af børn, der blev testet positive i løbet af måneden (som rapporteret af moderen), som blev henvist til sundhedscentret eller sundhedspersonalets lokalitet til behandling.
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Tidlig børns udvikling (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
vurderet via Development Milestones Checklist-III-score i slutningen af undersøgelsen.
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Lineær vækstrate (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Overvejende vækstrate (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
MUAC-væksthastighed (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
ændring i MUAC pr. måned
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel prævalens af børnesygelighed (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret ved antallet af dage med symptomer på akutte luftvejsinfektioner, feber, diarré (tre eller flere løs eller flydende afføring pr. dag) og malaria divideret med det samlede antal dage observeret/rapporteret i tilbagekaldelsesperioden
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Forældres viden om ernæring, WASH og bedste praksis for sundhed (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
udtrykt som kumulative samlede og domænespecifikke scores
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel forekomst af introduktion af (semi)faste og bløde komplementære fødevarer (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
andelen af børn i alderen 6-8 måneder, der indtog (halv) faste og bløde komplementære fødevarer dagen før undersøgelsen
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel prævalens af minimal diætdiversitet for spædbørn og småbørn (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Andelen af børn, der indtog mindst 5 af de 8 fødevaregrupper (inklusive modermælk) dagen før undersøgelsen.
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel prævalens af spædbørns og småbørns minimumsmåltider (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som andelen af børn, der havde spist dagen før undersøgelsen: 2 måltider til ammede børn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede børn 9-23 måneder eller 4 måltider til ikke-ammede børn 6-23 måneder Minimum måltidshyppighed for børn, defineret som andelen af børn, der havde spist dagen før undersøgelsen: 2 måltider til ammede børn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede børn 9-23 måneder eller 4 måltider til ikke-ammede børn 6-23 måneder. Minimum acceptabel kost, defineret som andelen af børn med både minimal diætdiversitet og minimal måltidshyppighed dagen før undersøgelsen. Indtagelse af jernrige eller jernberigede fødevarer hos børn. |
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel prævalens af spædbørn og småbørn minimum acceptabel kost (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som andelen af børn med både minimal diætdiversitet og minimal måltidshyppighed dagen før undersøgelsen.
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel prævalens af kontinuerlig amning (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som andelen af børn, der ammes under undersøgelsen
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel forekomst af spædbørns- og småbørnsforbrug af jernrige eller jernberigede fødevarer (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som andelen af børn, der indtog kød- eller jernholdige fødevarer dagen før undersøgelsen
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Vaccinationsdækning (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Andel af børn med fuldstændig vaccination for deres alder
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Vedtagelse af praksis anbefalet af NASG'er (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
relateret til WASH, behandlet nettoforbrug, familieplanlægning, ormekur, vitamin A, fødselsregistrering, brug af iodiseret salt og forbrug af SQ-LNS
|
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Vægt for længde Z-score og MUAC ved tilmelding til CMAM (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 7 måneder på datoen for optagelse i CMAM-programmet
|
vægt-for-længde Z-score (i forhold til WHO-referencen fra 2006) og MUAC(mm)
|
Op til 7 måneder på datoen for optagelse i CMAM-programmet
|
|
Behandlingsadhærens (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som andelen af sager tilmeldt behandling, som modtog rettidig behandling fra dedikerede tjenester (sundhedscenter eller Community Health Worker) indtil helbredelse
|
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Behandlingsresultater (frafald, død, overførsel, ikke-responsrater) (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Blandt sager om spild er MAM og SAM indskrevet i CMAM-behandling
|
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel prævalens af børnesygdomme (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret ved antallet af dage med symptomer på akutte luftvejsinfektioner, feber, diarré (tre eller flere løs eller flydende afføring pr. dag) og malaria divideret med det samlede antal dage observeret/rapporteret i tilbagekaldelsesperioden
|
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Midt-overarms omkreds af børn (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
målt ved hjælp af Shakir MUAC-bånd af undersøgelseshold
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Barnets vægt (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
Vægt målt af undersøgelseshold
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Barnelængde (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
Længde målt af undersøgelseshold
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Vægt for længde Z-score (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
Vægt-for-længde Z-score i forhold til WHO-referencen fra 2006
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Længde for alder Z-score (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
Længde for alder Z-score i forhold til WHO-referencen fra 2006
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Stunting af børn (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
defineret som andelen af børn med længde-for-alder Z-score <-2 (i forhold til WHO-referencen fra 2006)
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Spild af screeningsdækning (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
defineret som andelen af screenede børn (ved hjælp af MUAC, WLZ-score eller bilateralt ødem) i måneden forud for interviewerens besøg. To delresultater vil også være berørt:
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Prævalens af genindlæggelse (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
Forekomst af børn genindlagt til CMAM-behandling inden for tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling fra MAS- og MAM-behandlingsprogrammer.
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Forekomst af anæmi (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
defineret som andelen af børn med et hæmoglobinniveau under 11g/dl
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Hæmoglobinkoncentration hos børn (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
målt med hæmokulæser (model 301) af undersøgelseshold
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Longitudinel prævalens af børnesygdomme (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
defineret ved antallet af dage med symptomer på akutte luftvejsinfektioner, feber, diarré (tre eller flere løs eller flydende afføring pr. dag) og malaria divideret med det samlede antal dage observeret/rapporteret i tilbagekaldelsesperioden
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Forekomst af minimal diætdiversitet blandt spædbørn og småbørn (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
Andelen af børn, der indtog mindst 5 af de 8 fødevaregrupper (inklusive modermælk) dagen før undersøgelsen.
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Prævalens af spædbørns og småbørns minimumsmåltider (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
defineret som andelen af børn, der havde spist dagen før undersøgelsen: 2 måltider til ammede børn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede børn 9-23 måneder eller 4 måltider til ikke-ammede børn 6-23 måneder Minimum måltidshyppighed for børn, defineret som andelen af børn, der havde spist dagen før undersøgelsen: 2 måltider til ammede børn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede børn 9-23 måneder eller 4 måltider til ikke-ammede børn 6-23 måneder. Minimum acceptabel kost, defineret som andelen af børn med både minimal diætdiversitet og minimal måltidshyppighed dagen før undersøgelsen. Indtagelse af jernrige eller jernberigede fødevarer hos børn. |
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Prævalens af spædbørn og småbørn minimum acceptabel kost (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
defineret som andelen af børn med både minimal diætdiversitet og minimal måltidshyppighed dagen før undersøgelsen.
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Forekomst af spædbørns- og småbørnsforbrug af jernrige eller jernberigede fødevarer (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
defineret som andelen af børn, der indtog kød- eller jernholdige fødevarer dagen før undersøgelsen
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Forekomst af kontinuerlig amning (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
defineret som andelen af børn, der ammes under undersøgelsen
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
|
Vedtagelse af praksis anbefalet af NASG'er (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
relateret til WASH, behandlet nettoforbrug, familieplanlægning, ormekur, vitamin A, fødselsregistrering, brug af iodiseret salt og forbrug af SQ-LNS
|
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jef Leroy, IFPRI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAM-MALI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spild
-
Maryam Ekramzadeh, PhDShiraz University of Medical SciencesAfsluttetBetændelse | Fejlernæring | Oxidativt stress | Diætterapi | Protein Energy Wasting SyndromeIran, Islamisk Republik
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
Endo PharmaceuticalsQuintiles, Inc.AfsluttetHIV-infektioner | Anoreksi | Kakeksi | HIV Wasting Syndrome | AIDS Wasting SyndromeForenede Stater, Indien, Sydafrika
-
PfizerAfsluttetKakeksiForenede Stater
-
University of Turin, ItalyUniversity of Roma La Sapienza; Catholic University of the Sacred Heart; University...Tilmelding efter invitationEndetarmskræft | KakeksiItalien
-
Queen's University, BelfastIkke rekrutterer endnu
-
Center for Integrated Rehabilitation and Organ...Centocor, Inc.Afsluttet
-
EMD SeronoAfsluttetHIV-infektioner | HIV Wasting Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektioner | HIV Wasting SyndromeForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetEn undersøgelse til evaluering af højt proteintilskud hos HIV-positive patienter med stabilt vægttabHIV-infektioner | HIV Wasting SyndromeForenede Stater, Puerto Rico
Kliniske forsøg med Styrket SBCC
-
Helen Keller InternationalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
PATHTulane University; Sustainable Health Systems Sierra LeoneIkke rekrutterer endnu
-
Aga Khan UniversityBenazir Income Support Programme (BISP); Department of Health, Government... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthKamuzu University of Health Sciences; United Nations World Food Programme... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) og andre samarbejdspartnereAfsluttetTuberkulose | Overholdelse, Medicin | Lægemiddelresistent tuberkulose | Overholdelse, tålmodigKenya
-
Aga Khan UniversityUnited Nations World Food Programme (WFP); Aga Khan Health Services; Ministry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStunting | Underernæring, barnAfghanistan