Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret forskning om akut underernæring i Mali (IRAM-MALI)

26. oktober 2022 opdateret af: International Food Policy Research Institute

Effektevaluering af integrerede interventioner for at reducere børnespild i Mali

IRAM MALI-effektevalueringen bruger et klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelsesdesign til at vurdere virkningen af ​​pakken af ​​integrerede interventioner, der sigter på at reducere den longitudinelle forekomst af spild ved at reducere forekomsten af ​​børnespild, øge genvindings-/helbredelsesraten fra spildbehandling og reducere tilbagefaldshyppigheden bestemt tre måneder efter genopretning fra spild efter behandling. Disse interventioner omfatter blandt andet styrkelse af community care-grupper (NASG'er); hjemmebesøg med levering af adfærdsændringskommunikation om ernæring, sundhed og hygiejne (WASH) for små børn; distribution af et forebyggende kosttilskud; og forbedret dækning af spildscreening (familie-MUAC og samfundsscreening), ledelse, overholdelse af behandling og forebyggelse af tilbagefald i sundhedsdistriktet Koutiala, Sikasso-regionen, Mali, Vestafrika.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt med at reducere byrden ved børnespild er hæmmet af flere faktorer. For det første er programmatisk evidens for, hvordan man forhindrer spild, begrænset. Der er en voksende mængde af beviser på effektiviteten af ​​kosttilskud til at forhindre spild, men man ved kun lidt om effektiviteten af ​​andre strategier såsom adfærdsændringskommunikation (BCC) (med eller uden kosttilskud), kontantoverførsler eller vand, hygiejne, og sanitære (WASH) interventioner. For det andet forbliver dækningen af ​​CMAM-behandling (Community based Management of Acute Malnutrition) lav i mange miljøer. På udbudssiden omfatter dokumenterede begrænsninger kompleksiteten af ​​nuværende behandlingsprocedurer, som uforholdsmæssigt påvirker ressourcebegrænsede indstillinger og hyppig mangel på behandlingsmidler. På efterspørgselssiden er lav deltagelse i screening og lav behandlingsoptagelse og -adhærens nøglebegrænsninger for effektiv behandling.

En effektiv reduktion af byrden ved spild kræver koordinering og integration af sekvenserede interventioner og tjenester langs hele plejen af ​​børnespild, herunder forebyggelse, screening af sager, rettidig og passende behandling af spildte børn og forebyggelse af tilbagefald af helbredte børn.

Det overordnede formål med undersøgelsen er at vurdere virkningen af ​​en integreret pakke, der dækker kontinuummet i pleje af spild på den longitudinelle forekomst af børnespild.

Implementeringen af ​​disse interventioner ledes af World Vision Mali i samarbejde med sundhedstjenesterne i Koutiala-sundhedsdistriktet (Sikasso-regionen, Mali) og UNICEF, og vil finde sted på sundhedscenter- og lokalsamfundsniveau og omfatter i) en forebyggelseskomponent, der kombinerer styrkelsen af ​​Nutrition Activity Support Groups (NASG) (som vil afholde månedlige hjemmebesøg for at levere adfærdsændringskommunikation, grupperådgivningssessioner og madlavningsdemonstrationer) og distribution af små mængder lipid-baserede kosttilskud (SQ-LNS) til børn over 6 måneder gammel; ii) en komponent relateret til styrkelse af screening og henvisning, der vil involvere familier (MUAC-familietilgang) og screening af NASG'er; iii) en behandlingskomponent, der omfatter styrkelse af den nationale CMAM-protokol, der i øjeblikket er i kraft i Mali, og intensiv opfølgning af sager under behandling af NASG'er for at forbedre overholdelse af behandlingen; og iv) en målrettet forebyggelseskomponent gennem intensiverede opfølgningsbesøg fra NASG'er og distribution af SQ-LNS til børn, der er kommet sig efter at sløse.

Undersøgelsen, der er designet som et randomiseret kontrolleret klynget forsøg, vil allokere 45 sundhedscentres opland til en interventions- (n=22) og en sammenligningsgruppe (n=23) og vil vurdere effekten af ​​den integrerede pakke af interventioner i tre forskellige kohorteprøver

  • den longitudinelle forekomst af svind hos børn mellem 6 og 14 måneder (kohorte 1; n=1.620)
  • helbredelsesraten for børn i alderen 6-23 måneder, der er tilmeldt affalds-, MAM- og SAM-behandling (kohorte 2; optælling af alle børn, der er tilmeldt behandlingsprogrammer mellem maj og december 2021)
  • forekomsten af ​​tilbagefald hos børn i alderen 9-17 måneder udskrevet fra spild, MAM- og SAM-behandling efter bedring (kohorte 3; n=945), bestemt 3 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9797

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sikasso, Mali
        • Koutiala Health District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kohorte 1 (forebyggelseskohorte):

Inklusionskriterier er:

  • 6-6,9 måneders alderen
  • Singleton
  • Moderen skal bo i studieområdet fra optagelsestidspunktet.
  • Moderens eller værgens samtykke

Eksklusionskriterier er:

  • Medfødte misdannelser, der umuliggør antropometriske målinger.
  • Mor har tænkt sig at forlade studieområdet inden januar 2022.

Kohorte 2 (behandlingskohorte):

Inklusionskriterier er:

  • Barnet er optaget i CMAM behandlingsprogram.
  • Barnet er mellem 6 og 23 måneder ved optagelsen
  • Barn bor i et af de 45 sundhedshusoplande i undersøgelsesområdet

Kohorte 3 (tilbagefaldskohorte):

Inklusionskriterier er:

  • Barnet er blevet behandlet med succes for spild og MAM og har været udskrevet fra CMAM behandlingsprogram i mindst tre måneder
  • Barnet er mellem 9 og 17 måneder på målingstidspunktet.
  • Barnet er single.
  • Moderen skal bo i studieområdet fra optagelsestidspunktet.
  • Moderens eller værgens samtykke

Eksklusionskriterier er:

  • Medfødte misdannelser, der umuliggør antropometriske målinger.
  • Mor har tænkt sig at forlade studieområdet inden januar 2022.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen vil modtage forebyggende (BCC om børns sundhed og ernæring) og screeningstjenester fra eksisterende uovervågede Nutrition Activity Support Groups (NASG'er) uden yderligere støtte fra IRAM-projektet. Børn med spild er berettiget til at blive tilmeldt det eksisterende nationale Community Management of Acute Malnutrition-program (CMAM).
EKSPERIMENTEL: Intervention

Interventionsgruppen vil modtage den integrerede pakke af interventioner, som vil blive leveret af NASG'erne.

NASG-platformen vil blive styrket af IRAM-projektet ved at øge deres antal proportionalt med størrelsen af ​​befolkningen i det opland, de betjener, og ved regelmæssigt formativt tilsyn af NGO- og sundhedscenterpersonale.

Pakken af ​​interventioner omfatter:

  • Social and Behavioural Change Communication af NASGs under hjemmebesøg og gruppesessioner
  • Månedlig levering af forebyggende SQ-LNS til børn i alderen 6-17 måneder
  • Screening og henvisning af børn i alderen 6-59 måneder gennem introduktionen af ​​MUAC-familietilgangen (distribution af MUAC-bånd til familier og tilbud om formativ supervision af NASG'er for at forbedre målekvaliteten)
  • Madlavningsdemonstrationer til komplementære fødevarer ved hjælp af næringsrige fødevarer i samfundet.
Sociale og adfærdsmæssige ændringer Kommunikation relateret til prænatal, postnatal, IYCF-praksis samt om pasning af små børn i flere specifikke aldre, hygiejne og sundhed vil blive leveret under månedlige hjemmebesøg af par af NASG-medlemmer.

Månedlig levering af NAGS-par af et kosttilskud: SQ-LNS, i en dosis på 28 poser med 20 g pr. måned pr. begunstiget barn. Kosttilskuddet er begrænset til:

- [6-17] måneder gamle børn diagnosticeret som ikke-spild (MUAC>=125 mm)

MUAC-screening af børn i alderen 6 til 59 måneder af familiemedlemmer vil blive introduceret. Dette vil involvere distribution af Shakir MUAC-bånd til alle interventionshusholdninger og træning af mødre/værger eller ethvert andet familiemedlem, der udtrykker interesse, i screeningen af ​​spild med MUAC-kriteriet.

Træningen vil blive varetaget af medlemmerne af NASG'erne og ved hvert hjemmebesøg vil de kunne sikre sig, at MUAC-måleteknikken er godt mestret af moderen (eller et andet medlem) og korrigere teknikken om nødvendigt. De vil også forklare den procedure, der skal følges, hvis barnet bliver diagnosticeret som spildt af en familie.

Månedlig screening af NASG-medlemmerne af de børn, de følger, ved hjælp af MUAC.

Henvisning til sundhedscentret af [6-17] måneder gamle børn screenet som underernærede (resultat af MUAC orange eller rød), og opfølgning på henvisning til bekræftelse af, at barnet var tilmeldt.

NASG-medlemmer vil gennemføre to ugentlige opfølgningsbesøg i husstandene til børn med affald, der henvises til og tilmeldt CMAM-behandlingsprogrammer for at sikre overholdelse af den ambulante behandlingsplan.
NASG-medlemmer vil gennemføre to ugentlige hjemmebesøg for at overvåge ernæringsstatus for børn i alderen 9 til 17 måneder, som blev udskrevet fra CMAM-behandling efter bedring. NASGs medlemmer vil give yderligere rådgivning for at forhindre tilbagefald og screene disse børn for spild for at opdage muligt tilbagefald.
NASGs medlemmer vil også blive støttet af IRAM-projektet i tilrettelæggelsen af ​​madlavningsdemonstrationer med næringsrige fødevarer i lokalsamfundet, hvor der vil blive udført passiv screening af børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den longitudinelle forekomst af spild hos børn indskrevet i en alder af 6 måneder fulgte månedligt indtil slutningen af ​​undersøgelsen (kohorte 1).
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Denne indikator er defineret for hvert barn som antallet af besøg, hvorunder ernæringsmæssigt spild er observeret, divideret med det samlede antal månedlige besøg (af interviewerne).
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Restitutionsrate hos børn indskrevet i [6-23] måneders alderen i op til 3 måneders behandling og fulgt op til udskrivelse (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Denne indikator er defineret som antallet af børn, der kom sig over at sløse, MAM og SAM i henhold til nationale programkriterier (WHZ>-2 og MUAC>=125 mm og fravær af bilateralt ødem i to på hinanden følgende besøg inden for 12 uger efter tilmelding til CMAM-programmet ) divideret med det samlede antal registrerede behandlingsresultater.
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Forekomst af tilbagefald efter udskrivning fra CMAM-behandling (kohorte 3).
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Denne indikator er defineret som andelen af ​​børn (9-17 måneder) med WLZ-score <-2 eller MUAC <125 mm eller bilateralt ødem tre måneder efter udskrivelse fra et CMAM-svind- og moderat spildbehandlingsprogram
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af CMAM-behandling (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
defineret som antallet af dage brugt på behandling (indskrivning og udskrivning) hos børn i alderen 6-23 måneder ved indskrivning ifølge sundhedsregistre
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Longitudinel prævalens af MAM (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
defineret som antallet af måneder med MAM-diagnose divideret med det samlede antal månedlige besøg foretaget af undersøgelsesholdene.
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Longitudinel prævalens af SAM (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
defineret ved antallet af måneder med SAM-diagnose divideret med det samlede antal månedlige besøg.
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Forekomst af spild, MAM og SAM (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
defineret som antallet af nye tilfælde af spild, MAM og SAM diagnosticeret under de månedlige besøg foretaget af undersøgelsesholdene.
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Hæmoglobinkoncentration hos børn (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra tilmeldingsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progressio
målt med hæmokulæser (model 301)
Op til 7 måneder, fra tilmeldingsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progressio
Forekomst af anæmi (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra tilmeldingsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progressio
defineret som andelen af ​​børn med et hæmoglobinniveau under 11g/dl ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Op til 7 måneder, fra tilmeldingsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progressio
Barnets vægt (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Børnevægt målt af undersøgelseshold
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Barnelængde (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Barnelængde målt af undersøgelseshold
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Længde for alder Z-score (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Længde for alder Z-score i forhold til WHO-referencen fra 2006
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Forekomst af børnehæmning (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Andel af børn med Length-for-age Z-score (LAZ)<-2 (ifølge WHO-referencen fra 2006) ved slutningen af ​​undersøgelsen
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Longitudinel spildscreeningsdækning (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først

defineret som andelen af ​​screenede børn (ved hjælp af MUAC, WLZ eller bilateralt ødem) i måneden forud for det månedlige besøg af interviewerne. To delresultater vil også være berørt:

  • Dækning af screening udført af NASG'er i den seneste måned.
  • Dækning af familie-MUAC-komponenten, som er screeningen udført af et familiemedlem i den seneste måned.
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Henvisningsfrekvens for positive screeninger (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
defineret som andelen af ​​børn, der blev testet positive i løbet af måneden (som rapporteret af moderen), som blev henvist til sundhedscentret eller sundhedspersonalets lokalitet til behandling.
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Tidlig børns udvikling (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
vurderet via Development Milestones Checklist-III-score i slutningen af ​​undersøgelsen.
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Lineær vækstrate (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
  • Ændringen i længden pr. måned
  • Ændringen i LAZ pr. måned
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Overvejende vækstrate (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
  • Vægtændring om måneden
  • Ændringen i WLZ pr. måned
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
MUAC-væksthastighed (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først

ændring i MUAC pr. måned

  • Vægtændring om måneden
  • Ændringen i WLZ-indekset pr. måned
  • MUAC-gevinst (ændring i MUAC pr. måned)
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Longitudinel prævalens af børnesygelighed (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
defineret ved antallet af dage med symptomer på akutte luftvejsinfektioner, feber, diarré (tre eller flere løs eller flydende afføring pr. dag) og malaria divideret med det samlede antal dage observeret/rapporteret i tilbagekaldelsesperioden
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Forældres viden om ernæring, WASH og bedste praksis for sundhed (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
udtrykt som kumulative samlede og domænespecifikke scores
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Longitudinel forekomst af introduktion af (semi)faste og bløde komplementære fødevarer (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
andelen af ​​børn i alderen 6-8 måneder, der indtog (halv) faste og bløde komplementære fødevarer dagen før undersøgelsen
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Longitudinel prævalens af minimal diætdiversitet for spædbørn og småbørn (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Andelen af ​​børn, der indtog mindst 5 af de 8 fødevaregrupper (inklusive modermælk) dagen før undersøgelsen.
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Longitudinel prævalens af spædbørns og småbørns minimumsmåltider (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først

defineret som andelen af ​​børn, der havde spist dagen før undersøgelsen: 2 måltider til ammede børn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede børn 9-23 måneder eller 4 måltider til ikke-ammede børn 6-23 måneder Minimum måltidshyppighed for børn, defineret som andelen af ​​børn, der havde spist dagen før undersøgelsen: 2 måltider til ammede børn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede børn 9-23 måneder eller 4 måltider til ikke-ammede børn 6-23 måneder.

Minimum acceptabel kost, defineret som andelen af ​​børn med både minimal diætdiversitet og minimal måltidshyppighed dagen før undersøgelsen.

Indtagelse af jernrige eller jernberigede fødevarer hos børn.

Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Longitudinel prævalens af spædbørn og småbørn minimum acceptabel kost (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
defineret som andelen af ​​børn med både minimal diætdiversitet og minimal måltidshyppighed dagen før undersøgelsen.
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Longitudinel prævalens af kontinuerlig amning (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
defineret som andelen af ​​børn, der ammes under undersøgelsen
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Longitudinel forekomst af spædbørns- og småbørnsforbrug af jernrige eller jernberigede fødevarer (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
defineret som andelen af ​​børn, der indtog kød- eller jernholdige fødevarer dagen før undersøgelsen
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Vaccinationsdækning (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Andel af børn med fuldstændig vaccination for deres alder
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Vedtagelse af praksis anbefalet af NASG'er (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
relateret til WASH, behandlet nettoforbrug, familieplanlægning, ormekur, vitamin A, fødselsregistrering, brug af iodiseret salt og forbrug af SQ-LNS
Op til 7 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Vægt for længde Z-score og MUAC ved tilmelding til CMAM (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 7 måneder på datoen for optagelse i CMAM-programmet
vægt-for-længde Z-score (i forhold til WHO-referencen fra 2006) og MUAC(mm)
Op til 7 måneder på datoen for optagelse i CMAM-programmet
Behandlingsadhærens (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
defineret som andelen af ​​sager tilmeldt behandling, som modtog rettidig behandling fra dedikerede tjenester (sundhedscenter eller Community Health Worker) indtil helbredelse
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Behandlingsresultater (frafald, død, overførsel, ikke-responsrater) (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Blandt sager om spild er MAM og SAM indskrevet i CMAM-behandling
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Longitudinel prævalens af børnesygdomme (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
defineret ved antallet af dage med symptomer på akutte luftvejsinfektioner, feber, diarré (tre eller flere løs eller flydende afføring pr. dag) og malaria divideret med det samlede antal dage observeret/rapporteret i tilbagekaldelsesperioden
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Midt-overarms omkreds af børn (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
målt ved hjælp af Shakir MUAC-bånd af undersøgelseshold
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Barnets vægt (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Vægt målt af undersøgelseshold
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Barnelængde (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Længde målt af undersøgelseshold
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Vægt for længde Z-score (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Vægt-for-længde Z-score i forhold til WHO-referencen fra 2006
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Længde for alder Z-score (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Længde for alder Z-score i forhold til WHO-referencen fra 2006
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Stunting af børn (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
defineret som andelen af ​​børn med længde-for-alder Z-score <-2 (i forhold til WHO-referencen fra 2006)
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Spild af screeningsdækning (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling

defineret som andelen af ​​screenede børn (ved hjælp af MUAC, WLZ-score eller bilateralt ødem) i måneden forud for interviewerens besøg. To delresultater vil også være berørt:

  • Dækning af screening udført af NASG'er i den seneste måned.
  • Dækning af MUAC-familiekomponenten, som er screeningen udført af et familiemedlem i den seneste måned.
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Prævalens af genindlæggelse (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Forekomst af børn genindlagt til CMAM-behandling inden for tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling fra MAS- og MAM-behandlingsprogrammer.
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Forekomst af anæmi (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
defineret som andelen af ​​børn med et hæmoglobinniveau under 11g/dl
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Hæmoglobinkoncentration hos børn (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
målt med hæmokulæser (model 301) af undersøgelseshold
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Longitudinel prævalens af børnesygdomme (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
defineret ved antallet af dage med symptomer på akutte luftvejsinfektioner, feber, diarré (tre eller flere løs eller flydende afføring pr. dag) og malaria divideret med det samlede antal dage observeret/rapporteret i tilbagekaldelsesperioden
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Forekomst af minimal diætdiversitet blandt spædbørn og småbørn (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Andelen af ​​børn, der indtog mindst 5 af de 8 fødevaregrupper (inklusive modermælk) dagen før undersøgelsen.
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Prævalens af spædbørns og småbørns minimumsmåltider (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling

defineret som andelen af ​​børn, der havde spist dagen før undersøgelsen: 2 måltider til ammede børn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede børn 9-23 måneder eller 4 måltider til ikke-ammede børn 6-23 måneder Minimum måltidshyppighed for børn, defineret som andelen af ​​børn, der havde spist dagen før undersøgelsen: 2 måltider til ammede børn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede børn 9-23 måneder eller 4 måltider til ikke-ammede børn 6-23 måneder.

Minimum acceptabel kost, defineret som andelen af ​​børn med både minimal diætdiversitet og minimal måltidshyppighed dagen før undersøgelsen.

Indtagelse af jernrige eller jernberigede fødevarer hos børn.

Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Prævalens af spædbørn og småbørn minimum acceptabel kost (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
defineret som andelen af ​​børn med både minimal diætdiversitet og minimal måltidshyppighed dagen før undersøgelsen.
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Forekomst af spædbørns- og småbørnsforbrug af jernrige eller jernberigede fødevarer (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
defineret som andelen af ​​børn, der indtog kød- eller jernholdige fødevarer dagen før undersøgelsen
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Forekomst af kontinuerlig amning (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
defineret som andelen af ​​børn, der ammes under undersøgelsen
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
Vedtagelse af praksis anbefalet af NASG'er (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling
relateret til WASH, behandlet nettoforbrug, familieplanlægning, ormekur, vitamin A, fødselsregistrering, brug af iodiseret salt og forbrug af SQ-LNS
Op til 4 måneder, tre måneder efter udskrivning fra CMAM-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jef Leroy, IFPRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med IFPRI's politik om forvaltning af forskningsdata og åben adgang vil de fuldt anonymiserede databaser på tidspunktet for offentliggørelsen af ​​videnskabelige artikler, der præsenterer resultater, blive et offentligt gode og vil blive gjort tilgængelige for det videnskabelige samfund, regeringen og partnere.

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for offentliggørelse af videnskabelige artikler, der præsenterer resultater, vil de fuldt anonymiserede databaser blive et offentligt gode og vil blive gjort tilgængelige for det videnskabelige samfund, regeringen og partnere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spild

Kliniske forsøg med Styrket SBCC

Abonner