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マリにおける急性栄養失調に関する統合研究 (IRAM-MALI)

2022年10月26日 更新者:International Food Policy Research Institute

マリにおける子供の消耗を減らすための統合的介入の影響評価

IRAM MALI の影響評価では、クラスター無作為化対照研究デザインを使用して、子供の消耗の発生率を減らし、消耗治療からの回復/治癒率を高め、再発率は、消耗からの治療後の回復から 3 か月後に決定されました。 これらの介入には、とりわけ、コミュニティ ケア グループ (NASG) の強化が含まれます。幼児の栄養、健康、衛生 (WASH) に関する行動変容コミュニケーションの提供を伴う家庭訪問。予防栄養補助食品の配布;西アフリカ、マリ、シカソ地域のクティアラ保健地区における、消耗性スクリーニング(家族 MUAC およびコミュニティ スクリーニング)、管理、治療の順守、および再発防止の対象範囲が改善されました。

調査の概要

詳細な説明

子どもの消耗の負担を軽減する進歩は、いくつかの要因によって妨げられています。 第一に、浪費を防ぐ方法に関するプログラム的な証拠は限られています。 無駄遣いを防ぐための栄養補助食品の効果に関するエビデンスは増え続けていますが、行動変容コミュニケーション (BCC) (サプリメントの有無にかかわらず)、現金給付、水、衛生などの他の戦略の有効性についてはほとんど知られていません。および衛生(WASH)介入。 第 2 に、多くの環境で CMAM (地域ベースの急性栄養失調管理) 治療の普及率が低いままです。 供給側では、文書化された制約には、現在の治療手順の複雑さが含まれており、リソースが限られた環境に不釣り合いに影響を与えていることや、治療商品の頻繁な不足が含まれています。 需要側では、スクリーニングへの参加が少なく、治療の受け入れ率と遵守率が低いことが、効果的な治療の主な制約となっています。

消耗症の負担を効果的に軽減するには、予防、症例のスクリーニング、消耗した子供の適時の適切な治療、回復した子供の再発防止など、子供の消耗症の一連のケアに沿った一連の介入とサービスの調整と統合が必要です。

この研究の全体的な目的は、子供の消耗症の縦断的な有病率に対する消耗症のケアの連続体をカバーする統合パッケージの影響を評価することです。

これらの介入の実施は、クティアラ保健地区(マリのシカソ地域)の保健サービスとユニセフと協力して、ワールド・ビジョン・マリが主導し、保健センターとコミュニティ・レベルで実施されます。栄養活動支援グループ (NASG) (毎月の家庭訪問を行い、行動変容に関するコミュニケーション、グループカウンセリングセッション、料理のデモンストレーションを行う) の強化と、脂質ベースの少量栄養補助食品 (SQ-LNS) の子供への配布生後6ヶ月; ii) 家族が関与するスクリーニングと照会の強化 (MUAC 家族アプローチ) と NASG によるスクリーニングに関連するコンポーネント。 iii) マリで現在活発に行われている国の CMAM プロトコルの強化、および治療への遵守を強化するための NASG による治療中の症例の集中的なフォローアップを含む治療コンポーネント; iv) NASG によるフォローアップ訪問の強化と、消耗から回復した子供への SQ-LNS の配布による、対象を絞った予防コンポーネント。

クラスター化された無作為化対照試験として設計されたこの研究は、45 の保健センターの集水域を介入群 (n=22) と比較群 (n=23) に割り当て、3 つの異なるコホート サンプルにおける介入の統合パッケージの影響を評価します。

  • 生後 6 ~ 14 か月の小児における縦断的な消耗症の有病率 (コホート 1; n=1,620)
  • 消耗症、MAM および SAM 治療に登録された生後 6 ~ 23 か月の子供の回復率 (コホート 2; 2021 年 5 月から 12 月の間に治療プログラムに登録されたすべての子供の国勢調査)
  • 回復後、衰弱、MAMおよびSAM治療から退院した生後9~17ヶ月の小児における再発の発生率(コホート3; n=945)、治療後3ヶ月で決定。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9797

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sikasso、マリ
        • Koutiala Health District

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~1年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

コホート 1 (予防コホート):

包含基準は次のとおりです。

  • 生後6~6.9ヶ月
  • シングルトン
  • 母親は、包含時から研究地域に住んでいる必要があります。
  • 母親または保護者の同意

除外基準は次のとおりです。

  • 人体測定を不可能にする先天奇形。
  • 母は 2022 年 1 月までに研究地域を離れる予定です。

コホート 2 (治療コホート):

包含基準は次のとおりです。

  • 子供は CMAM 治療プログラムに登録されています。
  • 子供は、含まれる時点で生後6〜23か月です
  • 子供は調査地域の 45 の保健センター集水域の 1 つに住んでいます

コホート 3 (再発コホート):

包含基準は次のとおりです。

  • 子供は消耗とMAMの治療に成功し、少なくとも3か月間CMAM治療プログラムから退院しました
  • 子供は測定時に9〜17ヶ月です。
  • 子供はシングルトンです。
  • 母親は、包含時から研究地域に住んでいる必要があります。
  • 母親または保護者の同意

除外基準は次のとおりです。

  • 人体測定を不可能にする先天奇形。
  • 母は 2022 年 1 月までに研究地域を離れる予定です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
対照グループは、IRAM プロジェクトからの追加のサポートなしで、既存の監督されていない栄養活動支援グループ (NASG) から予防 (子供の健康と栄養に関する BCC) およびスクリーニング サービスを受けます。 消耗症の子供は、既存の全国的な急性栄養失調のコミュニティ管理(CMAM)プログラムに登録する資格があります。
実験的:介入

介入グループは、NASG によって提供される介入の統合パッケージを受け取ります。

NASG プラットフォームは、サービスを提供する流域の人口規模に比例してその数を増やすことにより、また NGO と保健センターのスタッフによる定期的な形成的監督により、IRAM プロジェクトによって強化されます。

介入のパッケージには以下が含まれます。

  • 家庭訪問およびグループセッション中のNASGによる社会的および行動的変化のコミュニケーション
  • 生後6~17ヶ月の子供への予防的SQ-LNSの毎月の配達
  • MUAC ファミリー アプローチの導入による生後 6 ~ 59 か月の子供のスクリーニングと照会 (家族への MUAC テープの配布と、測定の質を高めるための NASG による形成的監督の提供)
  • 地域の栄養価の高い食品を使用した補完食の調理実演。
社会的および行動の変化 出生前、出生後、IYCF の実践、およびいくつかの特定の年齢の幼児のケア、衛生、および健康に関連するコミュニケーションは、NASG メンバーのペアによる毎月の家庭訪問中に配信されます。

栄養補助食品の NAGS ペアによる毎月の配達: SQ-LNS、受益者の子供 1 人あたり 1 か月あたり 20g の 28 袋の用量。 栄養補助食品は以下に限定されます。

- [6-17]月齢で無駄がないと診断された子供 (MUAC>=125mm)

家族による6~59か月児のMUACスクリーニングが導入されます。 これには、Shakir MUAC テープをすべての介入世帯に配布し、MUAC 基準による消耗のスクリーニングについて、母親/保護者、または関心を示している他の家族をトレーニングすることが含まれます。

トレーニングは NASG のメンバーによって実施され、各家庭訪問中に、MUAC 測定技術が母親 (または別のメンバー) によって十分に習得されていることを確認し、必要に応じて技術を修正することができます。 また、子供が家族によって浪費と診断された場合に従うべき手順についても説明します。

MUAC を使用して、フォローしている子供たちの NASG メンバーによる毎月のスクリーニング。

栄養失調(MUAC オレンジまたは赤の結果)としてスクリーニングされた生後 [6 ~ 17] か月の子供の保健センターへの紹介、および子供が登録されたことを確認するための紹介のフォローアップ。

NASG メンバーは、外来治療スケジュールを確実に遵守するために、CMAM 治療プログラムに紹介され、登録されている消耗症の子供の家庭で隔週のフォローアップ訪問を行います。
NASG メンバーは、回復後に CMAM 治療から退院した生後 9 ~ 17 か月の子供の栄養状態を監視するために、隔週で家庭訪問を行います。 NASG のメンバーは、再発を防ぐための追加のカウンセリングを提供し、再発の可能性を検出するためにこれらの子供たちの衰弱をスクリーニングします。
NASG のメンバーは、コミュニティで栄養豊富な食品を使った料理のデモンストレーションを組織する IRAM プロジェクトによってもサポートされます。その間、子供たちの受動的なスクリーニングが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後 6 か月で登録された子供の縦断的な消耗症の有病率は、調査終了まで毎月続きました (コホート 1)。
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
この指標は、子供ごとに、栄養の浪費が観察された訪問回数を、(面接担当者が)行った月間訪問の総数で割ったものとして定義されます。
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
生後 [6-23] か月で登録され、最大 3 か月の治療を受け、その後退院するまでの子供の回復率 (コホート 2)
時間枠:CMAM プログラムに参加した日から、回復日まで、または CMAM プログラムに参加してから 12 週目まで、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、最大 3 か月
この指標は、CMAM プログラムに登録してから 12 週間以内に、国のプログラム基準 (WHZ>-2 および MUAC>=125mm、および 2 回連続で両側浮腫がないこと) に従って、消耗、MAM、および SAM から回復した子供の数として定義されます。 ) 記録された治療結果の総数で割った値。
CMAM プログラムに参加した日から、回復日まで、または CMAM プログラムに参加してから 12 週目まで、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、最大 3 か月
CMAM治療からの退院後の再発率(コホート3)。
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
この指標は、WLZ スコア <-2 または MUAC <125 mm または両側性浮腫が CMAM 消耗および中等度消耗治療プログラムから退院してから 3 か月後の子供 (生後 9 ~ 17 か月) の割合として定義されます。
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CMAM治療の期間(コホート2)
時間枠:CMAM プログラムに参加した日から回復日まで、または CMAM プログラムに参加してから 12 週目まで、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、最大 3 か月
健康記録によると、登録時に生後 6 ~ 23 か月の子供の治療 (登録および退院) に費やされた日数として定義されます。
CMAM プログラムに参加した日から回復日まで、または CMAM プログラムに参加してから 12 週目まで、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、最大 3 か月
MAMの縦断有病率(コホート1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
MAM 診断を受けた月数を、調査チームが行った月間訪問の合計数で割ったものとして定義されます。
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
SAM の縦断有病率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
SAM と診断された月数を月間総訪問回数で割った値で定義されます。
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
消耗、MAM および SAM の発生率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
調査チームによる毎月の訪問中に診断された、消耗の新しい症例、MAM および SAM の数として定義されます。
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
子供のヘモグロビン濃度(コホート1)
時間枠:登録日から最後に記録された進行状況の日付まで、最大 7 か月
ヘモキューリーダー (モデル 301) で測定
登録日から最後に記録された進行状況の日付まで、最大 7 か月
貧血の有病率 (コホート 1)
時間枠:登録日から最後に記録された進行状況の日付まで、最大 7 か月
研究終了時のヘモグロビン値が 11g/dl 未満の子供の割合として定義
登録日から最後に記録された進行状況の日付まで、最大 7 か月
子供の体重 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
調査チームが測定した子供の体重
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
子供の長さ (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
調査チームが測定した子供の身長
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
年齢に対する長さの Z スコア (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
2006 年の WHO 参照と比較した、年齢に対する長さの Z スコア
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
子供の発育阻害の有病率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
研究終了時に年齢に対する長さのZスコア(LAZ)<-2(2006年のWHO参照による)の子供の割合
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
縦断消耗スクリーニングの範囲(コホート1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月

面接者による毎月の訪問の前の月に(MUAC、WLZ、または両側性浮腫を使用して)スクリーニングされた子供の割合として定義されます。 2 つのサブ結果も関係します。

  • 過去 1 か月間に NASG によって実施されたスクリーニングの範囲。
  • 過去 1 か月間に家族によって行われたスクリーニングである、家族 MUAC コンポーネントの適用範囲。
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
陽性スクリーニングの紹介率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
1 か月間に陽性と判定された (母親の報告による) 子供のうち、治療のために保健センターまたはコミュニティ ヘルス ワーカーのサイトに紹介された子供の割合として定義されます。
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
幼児期の発達 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
研究の最後に開発マイルストーン チェックリスト III スコアを介して評価されます。
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
線形成長率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
  • 月ごとの長さの変化
  • 月ごとのLAZの変化
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
ポンデラル成長率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
  • 月ごとの体重変化
  • 月ごとのWLZの変化
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
MUAC 成長率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月

毎月のMUACの変化

  • 月ごとの体重変化
  • 月ごとのWLZ指数の変化
  • MUAC ゲイン (1 か月あたりの MUAC の変化)
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
子供の罹患率の縦断的有病率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
急性呼吸器感染症、発熱、下痢 (1 日に 3 回以上の軟便または液体便)、およびマラリアの症状が見られた日数を、リコール期間中に観察/報告された合計日数で割ったものによって定義されます。
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
栄養、WASH、および健康のベストプラクティスに関する保護者の知識 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
累積合計およびドメイン固有のスコアとして表される
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
(半)固体およびソフト補完食品の導入の縦断的有病率(コホート1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
調査の前日に(半)固形および軟質補助食品を摂取した生後 6 ~ 8 か月の子供の割合
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
幼児および幼児の最小の食事の多様性の縦断的有病率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
調査前日に8食品群のうち5食品群以上(母乳含む)を摂取した子どもの割合。
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
幼児および幼児の最小食事頻度の縦断的有病率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月

調査の前日に食事をした子供の割合として定義: 母乳で育てられた生後 6 ~ 8 か月の子供は 2 食、母乳で育てられている生後 9 ~ 23 ヶ月の子供は 3 食、または生後 6 ~ 23 ヶ月の母乳で育てられていない子供は 4 食調査の前日に食事をした子供の割合として定義されます: 母乳で育てられた生後 6 ~ 8 か月の子供は 2 食、母乳で育てられている生後 9 ~ 23 ヶ月の子供は 3 食、生後 6 ~ 23 ヶ月の母乳で育てられていない子供は 4 食。

調査の前日に最小限の食事の多様性と最小限の食事頻度の両方を持つ子供の割合として定義される、最小許容食事量。

子供の鉄分が豊富な食品または鉄強化食品の消費。

登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
幼児および幼児の最小許容食事の縦断的有病率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
調査の前日に、最小の食事の多様性と最小の食事頻度の両方を持つ子供の割合として定義されます。
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
継続的な母乳育児の縦断的有病率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
研究中に母乳で育てられた子供の割合として定義されます
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
鉄分が豊富な食品または鉄分強化食品の乳児および幼児の消費の縦断的有病率(コホート1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
調査の前日に肉食または鉄分強化食品を摂取した子供の割合として定義される
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
予防接種率 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
年齢に応じた予防接種を完了した子供の割合
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
NASG が推奨するプラクティスの採用 (コホート 1)
時間枠:登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
WASH、処理された純使用、家族計画、駆虫、ビタミン A、出産登録、ヨウ素添加塩の使用、および SQ-LNS の消費に関連する
登録日から、進行が最後に記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 7 か月
CMAMへの登録時の体重対長ZスコアおよびMUAC(コホート2)
時間枠:CMAMプログラムに含まれる日で最大7か月
重量対長さの Z スコア (2006 年の WHO 基準に基づく) および MUAC(mm)
CMAMプログラムに含まれる日で最大7か月
治療アドヒアランス (コホート 2)
時間枠:CMAM プログラムに参加した日から、回復日まで、または CMAM プログラムに参加してから 12 週目まで、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、最大 3 か月
治療に登録された症例のうち、回復するまで専用サービス (保健センターまたは地域医療従事者) からタイムリーな治療を受けた症例の割合として定義されます。
CMAM プログラムに参加した日から、回復日まで、または CMAM プログラムに参加してから 12 週目まで、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、最大 3 か月
治療結果(脱落、死亡、転院、無反応率)(コホート2)
時間枠:CMAM プログラムに参加した日から回復日まで、または CMAM プログラムに参加してから 12 週目まで、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、最大 3 か月
消耗症の症例のうち、CMAM 治療に登録された MAM と SAM
CMAM プログラムに参加した日から回復日まで、または CMAM プログラムに参加してから 12 週目まで、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、最大 3 か月
小児期罹患率の縦断的有病率 (コホート 2)
時間枠:CMAM プログラムに参加した日から、回復日まで、または CMAM プログラムに参加してから 12 週目まで、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、最大 3 か月
急性呼吸器感染症、発熱、下痢 (1 日に 3 回以上の軟便または液体便)、およびマラリアの症状が見られた日数を、リコール期間中に観察/報告された合計日数で割ったものによって定義されます。
CMAM プログラムに参加した日から、回復日まで、または CMAM プログラムに参加してから 12 週目まで、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、最大 3 か月
子供の上腕周囲中部 (コホート 3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
調査チームが Shakir MUAC テープを使用して測定
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
子供の体重(コホート3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
調査チームが測定した重量
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
子供の長さ (コホート 3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
調査チームが測定した長さ
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
長さに対する体重のZスコア(コホート3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
2006 年の WHO 基準と比較した体長に対する体重の Z スコア
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
年齢に対する長さの Z スコア (コホート 3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
2006 年の WHO 参照と比較した、年齢に対する長さの Z スコア
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
子供の発育阻害 (コホート 3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
年齢に対する長さの Z スコアが -2 未満の子供の割合として定義されます (2006 年の WHO 参照と比較して)
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
スクリーニングカバレッジの浪費(コホート3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月

面接官の訪問の前の月に(MUAC、WLZスコアまたは両側性浮腫を使用して)スクリーニングされた子供の割合として定義されます。 2 つのサブ結果も関係します。

  • 過去 1 か月に NASG によって実施されたスクリーニングの範囲。
  • 過去 1 か月に家族によって行われたスクリーニングである MUAC 家族コンポーネントの適用範囲。
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
再入院の有病率 (コホート 3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
MAS および MAM 治療プログラムからの CMAM 治療からの退院後 3 か月以内に CMAM 治療に再入院した子供の有病率。
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
貧血の有病率 (コホート 3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
ヘモグロビン値が 11g/dl 未満の子供の割合として定義
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
子供のヘモグロビン濃度(コホート3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
調査チームがヘモキューリーダー (モデル 301) で測定
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
小児期罹患率の縦断的有病率 (コホート 3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
急性呼吸器感染症、発熱、下痢 (1 日に 3 回以上の軟便または液体便)、およびマラリアの症状が見られた日数を、リコール期間中に観察/報告された合計日数で割ったものによって定義されます。
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
乳幼児の最小の食事の多様性の普及率 (コホート 3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
調査前日に8食品群のうち5食品群以上(母乳含む)を摂取した子どもの割合。
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
幼児および幼児の最小食事頻度の有病率 (コホート 3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月

調査の前日に食事をした子供の割合として定義: 母乳で育てられた生後 6 ~ 8 か月の子供は 2 食、母乳で育てられている生後 9 ~ 23 ヶ月の子供は 3 食、または生後 6 ~ 23 ヶ月の母乳で育てられていない子供は 4 食調査の前日に食事をした子供の割合として定義されます: 母乳で育てられた生後 6 ~ 8 か月の子供は 2 食、母乳で育てられている生後 9 ~ 23 ヶ月の子供は 3 食、生後 6 ~ 23 ヶ月の母乳で育てられていない子供は 4 食。

調査の前日に最小限の食事の多様性と最小限の食事頻度の両方を持つ子供の割合として定義される、最小許容食事量。

子供の鉄分が豊富な食品または鉄強化食品の消費。

CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
幼児および幼児の最小許容食事の普及率 (コホート 3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
調査の前日に、最小の食事の多様性と最小の食事頻度の両方を持つ子供の割合として定義されます。
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
鉄分が豊富な食品または鉄分強化食品の幼児および幼児の消費率(コホート3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
調査の前日に肉食または鉄分強化食品を摂取した子供の割合として定義される
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
継続的な母乳育児の普及率 (コホート 1)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
研究中に母乳で育てられた子供の割合として定義されます
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
NASG が推奨するプラクティスの採用 (コホート 3)
時間枠:CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月
WASH、処理された純使用、家族計画、駆虫、ビタミン A、出産登録、ヨウ素添加塩の使用、および SQ-LNS の消費に関連する
CMAM治療からの退院後3か月で、最大4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jef Leroy、IFPRI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月6日

一次修了 (実際)

2022年7月15日

研究の完了 (実際)

2022年10月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

2021年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月26日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAM-MALI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データ管理とオープン アクセスに関する IFPRI のポリシーに従って、結果を示す科学論文の発行時に、完全に匿名化されたデータベースは公共財となり、科学コミュニティ、政府、およびパートナーが利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

結果を示す科学論文の発行時に、完全に匿名化されたデータベースは公共財となり、科学コミュニティ、政府、およびパートナーが利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

強化されたSBCCの臨床試験

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