Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane badania nad ostrym niedożywieniem w Mali (IRAM-MALI)

26 października 2022 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute

Ocena wpływu zintegrowanych interwencji na rzecz ograniczenia wyniszczania dzieci w Mali

Ocena wpływu IRAM MALI wykorzystuje projekt badania z randomizacją klastrową w celu oceny wpływu pakietu zintegrowanych interwencji mających na celu zmniejszenie długoterminowego występowania wyniszczenia poprzez zmniejszenie częstości wyniszczenia dzieci, zwiększenie wskaźnika powrotu do zdrowia/wyleczenia z leczenia wyniszczenia i zmniejszenie wskaźnik nawrotów określony po trzech miesiącach od powrotu do zdrowia po wyniszczeniu. Interwencje te obejmują między innymi wzmacnianie środowiskowych grup opieki (NASG); wizyty domowe z przekazaniem informacji dotyczącej zmiany zachowań w zakresie odżywiania, zdrowia i higieny (WASH) dla małych dzieci; Dystrybucja profilaktycznego suplementu diety; oraz ulepszone pokrycie badań przesiewowych wyniszczenia (rodzinne MUAC i badania przesiewowe społeczności), zarządzanie, przestrzeganie leczenia i zapobieganie nawrotom w okręgu zdrowia Koutiala, region Sikasso, Mali, Afryka Zachodnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postęp w zmniejszaniu obciążenia związanego z marnowaniem dzieci jest hamowany przez kilka czynników. Po pierwsze, programowe dowody na to, jak zapobiegać marnotrawstwu, są ograniczone. Istnieje coraz więcej dowodów na skuteczność suplementów diety w zapobieganiu marnowaniu, ale niewiele wiadomo na temat skuteczności innych strategii, takich jak komunikacja dotycząca zmiany zachowań (BCC) (z suplementami lub bez), transfery pieniężne lub woda, higiena, oraz interwencje sanitarne (WASH). Po drugie, zasięg leczenia CMAM (społecznościowe zarządzanie ostrym niedożywieniem) pozostaje niski w wielu miejscach. Po stronie podaży udokumentowane ograniczenia obejmują złożoność obecnych procedur leczenia, co nieproporcjonalnie wpływa na placówki o ograniczonych zasobach, oraz częste niedobory artykułów leczniczych. Jeśli chodzi o popyt, niski udział w badaniach przesiewowych oraz niski stopień absorpcji i przestrzegania zaleceń terapeutycznych to kluczowe ograniczenia skutecznego leczenia.

Skuteczne zmniejszenie obciążenia związanego z wyniszczeniem wymaga koordynacji i integracji sekwencjonowanych interwencji i usług wzdłuż kontinuum opieki nad wyniszczonymi dziećmi, w tym profilaktyki, badań przesiewowych przypadków, terminowego i odpowiedniego leczenia dzieci wyniszczonych oraz zapobiegania nawrotom choroby dzieci, które wyzdrowiały.

Ogólnym celem badania jest ocena wpływu zintegrowanego pakietu obejmującego ciągłość opieki nad wyniszczeniem na długoterminowe występowanie wyniszczenia u dzieci.

Wdrażanie tych interwencji jest prowadzone przez World Vision Mali we współpracy ze służbą zdrowia dystryktu zdrowia Koutiala (region Sikasso, Mali) i UNICEF i będzie miało miejsce na poziomie ośrodka zdrowia i społeczności i obejmuje i) element zapobiegawczy łączący wzmocnienie Grup Wspierania Aktywności Żywieniowej (NASG) (które będą przeprowadzać comiesięczne wizyty domowe w celu komunikowania zmian behawioralnych, grupowych sesji doradczych i pokazów gotowania) oraz dystrybucję suplementów odżywczych na bazie lipidów w małych ilościach (SQ-LNS) dzieciom w wieku powyżej 6 miesięcy; ii) komponent związany ze wzmocnieniem badań przesiewowych i skierowań, które będą obejmować rodziny (podejście rodzinne MUAC) oraz badania przesiewowe przeprowadzane przez NASG; iii) komponent dotyczący leczenia, który obejmuje wzmocnienie krajowego protokołu CMAM, obecnie obowiązującego w Mali, oraz intensywną obserwację przypadków leczonych przez NASG w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych; oraz iv) ukierunkowany element profilaktyki poprzez zintensyfikowane wizyty kontrolne przeprowadzane przez NASG oraz dystrybucję SQ-LNS wśród dzieci, które wyzdrowiały z wyniszczenia.

Badanie, zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba klastrowa, przydzieli 45 obszarów zlewni ośrodków zdrowia do grupy interwencyjnej (n=22) i porównawczej (n=23) oraz oceni wpływ zintegrowanego pakietu interwencji w trzech różnych próbach kohortowych

  • podłużne rozpowszechnienie wyniszczenia u dzieci w wieku od 6 do 14 miesięcy (kohorta 1; n=1620)
  • wskaźnik wyzdrowień dzieci w wieku 6-23 miesięcy włączonych do leczenia wyniszczającego, MAM i SAM (kohorta 2; spis wszystkich dzieci włączonych do programów terapeutycznych w okresie od maja do grudnia 2021 r.)
  • częstość nawrotów u dzieci w wieku 9-17 miesięcy wypisanych z wyniszczenia, leczenia MAM i SAM po wyzdrowieniu (kohorta 3; n=945), określona 3 miesiące po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9797

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Mali
      • Sikasso, Mali
        • Koutiala Health District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kohorta 1 (kohorta profilaktyczna):

Kryteria włączenia to:

  • 6-6,9 miesiąca życia
  • Singel
  • Matka musi mieszkać na badanym obszarze od momentu włączenia.
  • Zgoda matki lub opiekuna

Kryteria wykluczenia to:

  • Wrodzone wady rozwojowe, które uniemożliwiają pomiary antropometryczne.
  • Matka zamierza opuścić teren badań przed styczniem 2022 r.

Kohorta 2 (kohorta leczona):

Kryteria włączenia to:

  • Dziecko jest objęte programem leczenia CMAM.
  • W chwili włączenia dziecko ma od 6 do 23 miesięcy
  • Dziecko mieszka w jednym z 45 obszarów zlewni ośrodków zdrowia na badanym obszarze

Kohorta 3 (kohorta z nawrotem):

Kryteria włączenia to:

  • Dziecko zostało pomyślnie wyleczone z powodu wyniszczenia i MAM i zostało wypisane z programu leczenia CMAM na co najmniej trzy miesiące
  • W momencie pomiaru dziecko ma od 9 do 17 miesięcy.
  • Dziecko jest singlem.
  • Matka musi mieszkać na badanym obszarze od momentu włączenia.
  • Zgoda matki lub opiekuna

Kryteria wykluczenia to:

  • Wrodzone wady rozwojowe, które uniemożliwiają pomiary antropometryczne.
  • Matka zamierza opuścić teren badań przed styczniem 2022 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma usługi profilaktyczne (BCC dotyczące zdrowia i żywienia dzieci) oraz usługi przesiewowe od istniejących nienadzorowanych grup wsparcia aktywności żywieniowej (NASG) bez dodatkowego wsparcia ze strony projektu IRAM. Dzieci z wyniszczeniem kwalifikują się do zapisania do istniejącego krajowego programu zarządzania ostrym niedożywieniem społeczności (CMAM).
EKSPERYMENTALNY: Interwencja

Grupa interwencyjna otrzyma zintegrowany pakiet interwencji, które będą realizowane przez NASG.

Platforma NASG zostanie wzmocniona dzięki projektowi IRAM poprzez zwiększenie ich liczby proporcjonalnie do wielkości populacji obsługiwanego obszaru oraz regularną superwizję formacyjną ze strony pracowników organizacji pozarządowych i ośrodków zdrowia.

Pakiet interwencji obejmuje:

  • Komunikacja zmian społecznych i behawioralnych przez NASG podczas wizyt domowych i sesji grupowych
  • Miesięczne podawanie profilaktycznego SQ-LNS dzieciom w wieku 6-17 miesięcy
  • Badania przesiewowe i skierowania dzieci w wieku 6-59 miesięcy poprzez wprowadzenie podejścia rodzinnego MUAC (dystrybucja taśm MUAC rodzinom i oferowanie nadzoru formatywnego przez NASG w celu poprawy jakości pomiarów)
  • Pokazy gotowania żywności uzupełniającej z wykorzystaniem żywności bogatej w składniki odżywcze w społeczności.
Behawioralne: Wzmocniony SBCC
Komunikacja dotycząca zmian społecznych i behawioralnych związana z praktykami prenatalnymi, poporodowymi, IYCF, a także z opieką nad małymi dziećmi w kilku określonych wiekach, higieną i zdrowiem będzie przekazywana podczas comiesięcznych wizyt domowych przez pary członków NASG.
Suplement diety: Profilaktyczny suplement diety

Miesięczna dostawa przez pary NAGS suplementu diety: SQ-LNS, w dawce 28 saszetek po 20g miesięcznie na dziecko beneficjenta. Suplement diety jest ograniczony do:

- [6-17]miesięczne dzieci zdiagnozowane jako niewyniszczone (MUAC>=125mm)

Behawioralne: Rodzina MUAC

Wprowadzone zostaną badania przesiewowe MUAC dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy przez członków rodziny. Będzie to obejmować dystrybucję taśm Shakir MUAC do wszystkich interwencyjnych gospodarstw domowych i szkolenie matek/opiekunów lub każdego innego członka rodziny wyrażającego zainteresowanie badaniem przesiewowym wyniszczenia za pomocą kryterium MUAC.

Szkolenie poprowadzą członkowie NASG i podczas każdej wizyty domowej będą mogli upewnić się, że technika pomiaru MUAC jest dobrze opanowana przez mamę (lub innego członka) iw razie potrzeby poprawić technikę. Wyjaśnią również, jak postępować w przypadku stwierdzenia przez rodzinę, że dziecko jest wyniszczone.

Behawioralne: Aktywne badania przesiewowe przez NASG

Comiesięczne badanie przesiewowe dzieci, które obserwują, przeprowadzane przez członków NASG, przy użyciu MUAC.

Skierowanie do ośrodka zdrowia dzieci w wieku [6-17] miesięcy, które zostały przebadane jako niedożywione (wynik MUAC pomarańczowy lub czerwony) oraz obserwacja skierowania w celu potwierdzenia zapisania dziecka.

Behawioralne: Zintensyfikowana obserwacja dzieci z wyniszczeniem skierowanych i włączonych do leczenia CMAM
Członkowie NASG będą przeprowadzać co dwa tygodnie wizyty kontrolne w gospodarstwach domowych dzieci z wyniszczeniem zgłoszonych i zapisanych do programów leczenia CMAM, aby zapewnić przestrzeganie harmonogramu leczenia ambulatoryjnego.
Behawioralne: Zapobieganie nawrotom
Członkowie NASG będą przeprowadzać co dwa tygodnie wizyty domowe w celu monitorowania stanu odżywienia dzieci w wieku od 9 do 17 miesięcy, które zostały wypisane z leczenia CMAM po wyzdrowieniu. Członkowie NASG zapewnią dodatkowe porady, aby zapobiec nawrotom i przebadać te dzieci pod kątem wyniszczenia, aby wykryć możliwy nawrót.
Behawioralne: Pokazy gotowania
Członkowie NASG otrzymają również wsparcie projektu IRAM w organizacji pokazów gotowania z żywnością bogatą w składniki odżywcze w społeczności, podczas których przeprowadzone zostaną bierne badania przesiewowe dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużna częstość występowania wyniszczenia u dzieci włączonych w wieku 6 miesięcy następowała co miesiąc do końca badania (kohorta 1).
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wskaźnik ten definiowany jest dla każdego dziecka jako liczba wizyt, podczas których obserwuje się wyniszczenie żywieniowe, podzielona przez całkowitą liczbę miesięcznych wizyt (przez ankieterów).
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wskaźnik powrotu do zdrowia u dzieci włączonych w wieku [6-23] miesięcy na leczenie trwające do 3 miesięcy i następnie do wypisu (Kohorta 2)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wskaźnik ten definiuje się jako liczbę dzieci, które wyzdrowiały z wyniszczenia, MAM i SAM zgodnie z kryteriami programu krajowego (WHZ>-2 i MUAC>=125mm oraz brak obustronnego obrzęku podczas dwóch kolejnych wizyt, w ciągu 12 tygodni od włączenia do programu CMAM ) podzielone przez całkowitą liczbę zarejestrowanych wyników leczenia.
Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Częstość nawrotów po wypisaniu z leczenia CMAM (kohorta 3).
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Wskaźnik ten definiuje się jako odsetek dzieci (w wieku 9-17 miesięcy) z wynikiem WLZ <-2 lub MUAC <125 mm lub obrzękiem obustronnym trzy miesiące po wypisie z programu leczenia wyniszczającego i umiarkowanego wyniszczającego CMAM
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania leczenia CMAM (kohorta 2)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
definiowana jako liczba dni spędzonych na leczeniu (zapisie i wypisie) dzieci w wieku 6-23 miesięcy w chwili zapisania, według książeczek zdrowia
Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Rozpowszechnienie wzdłużne MAM (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowana jako liczba miesięcy z diagnozą MAM podzielona przez całkowitą liczbę miesięcznych wizyt przeprowadzonych przez zespoły ankietowe.
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie SAM (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowana przez liczbę miesięcy z rozpoznaniem SAM podzieloną przez całkowitą liczbę miesięcznych wizyt.
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Występowanie wyniszczenia, MAM i SAM (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
definiowana jako liczba nowych przypadków wyniszczenia, MAM i SAM zdiagnozowanych podczas comiesięcznych wizytacji zespołów badawczych.
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Stężenie hemoglobiny u dzieci (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty zapisania do daty ostatniego udokumentowanego progresu
mierzone przez czytnik hemocue (model 301)
Do 7 miesięcy, od daty zapisania do daty ostatniego udokumentowanego progresu
Częstość występowania niedokrwistości (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty zapisania do daty ostatniego udokumentowanego progresu
zdefiniowany jako odsetek dzieci z poziomem hemoglobiny poniżej 11 g/dl na koniec badania
Do 7 miesięcy, od daty zapisania do daty ostatniego udokumentowanego progresu
Waga dziecka (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Waga dziecka mierzona przez zespoły badawcze
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Długość dziecka (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Długość dziecka mierzona przez zespoły badawcze
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wynik Z dla długości w stosunku do wieku (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wynik Z dla długości w stosunku do wieku w odniesieniu do odniesienia WHO z 2006 r
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Częstość występowania zahamowania wzrostu u dzieci (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek dzieci ze wskaźnikiem Z-score dla długości życia (LAZ) <-2 (według danych WHO z 2006 r.) na koniec badania
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Badanie przesiewowe wyniszczenia podłużnego (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

zdefiniowana jako odsetek dzieci poddanych badaniu przesiewowemu (za pomocą MUAC, WLZ lub obrzęku obustronnego) w miesiącu poprzedzającym miesięczną wizytę ankieterów. Uwzględnione zostaną również dwa wyniki cząstkowe:

  • Relacja z badań przesiewowych przeprowadzonych przez NASG w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pokrycie komponentu rodzinnego MUAC, czyli badania przesiewowego przeprowadzonego przez członka rodziny w ciągu ostatniego miesiąca.
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wskaźnik skierowań na pozytywne badania przesiewowe (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowana jako odsetek dzieci z pozytywnym wynikiem testu w ciągu miesiąca (zgłoszonych przez matkę), które zostały skierowane na leczenie do ośrodka zdrowia lub ośrodka opieki społecznej.
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wczesny rozwój dziecka (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
oceniane za pomocą punktacji Development Milestones Checklist-III na koniec badania.
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liniowa stopa wzrostu (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
  • Zmiana długości na miesiąc
  • Zmiana LAZ miesięcznie
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Tempo wzrostu stawów (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
  • Zmiana wagi na miesiąc
  • Zmiana WLZ miesięcznie
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Tempo wzrostu MUAC (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

zmiana MUAC miesięcznie

  • Zmiana wagi na miesiąc
  • Zmiana indeksu WLZ miesięcznie
  • Zysk MUAC (zmiana MUAC na miesiąc)
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie zachorowalności dzieci (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowane przez liczbę dni z objawami ostrych infekcji dróg oddechowych, gorączki, biegunki (trzy lub więcej luźnych lub płynnych stolców dziennie) i malarii podzieloną przez całkowitą liczbę dni zaobserwowanych/zgłoszonych w okresie wycofania
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wiedza rodziców na temat żywienia, MYCIA i najlepszych praktyk zdrowotnych (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
wyrażone jako skumulowane wyniki całkowite i wyniki specyficzne dla domeny
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie wprowadzania (pół)stałych i miękkich pokarmów uzupełniających (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
odsetek dzieci w wieku 6-8 miesięcy, które spożywały (pół)stałe i miękkie pokarmy uzupełniające w dniu poprzedzającym badanie
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie minimalnej różnorodności dietetycznej niemowląt i małych dzieci (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek dzieci, które spożyły co najmniej 5 z 8 grup żywności (w tym mleko matki) w dniu poprzedzającym badanie.
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie minimalnej częstotliwości posiłków niemowląt i małych dzieci (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

zdefiniowany jako odsetek dzieci, które jadły dzień przed badaniem: 2 posiłki dla dzieci karmionych piersią 6-8 miesięcy, 3 posiłki dla dzieci karmionych piersią 9-23 miesiące lub 4 posiłki dla dzieci niekarmionych piersią 6-23 miesiące Minimalna częstotliwość posiłków dla dzieci, zdefiniowany jako odsetek dzieci, które w dniu poprzedzającym badanie jadły: 2 posiłki dla dzieci karmionych piersią 6-8 miesięcy, 3 posiłki dla dzieci karmionych piersią 9-23 miesiące lub 4 posiłki dla dzieci niekarmionych piersią 6-23 miesiące.

Minimalna akceptowalna dieta, zdefiniowana jako odsetek dzieci z minimalną różnorodnością diety i minimalną częstotliwością posiłków w dniu poprzedzającym badanie.

Spożycie pokarmów bogatych w żelazo lub wzbogaconych w żelazo u dzieci.
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie minimalnej dopuszczalnej diety niemowląt i małych dzieci (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowany jako odsetek dzieci z minimalną różnorodnością diety i minimalną częstotliwością posiłków w dniu poprzedzającym badanie.
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie ciągłego karmienia piersią (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowany jako odsetek dzieci karmionych piersią podczas badania
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie spożycia przez niemowlęta i małe dzieci pokarmów bogatych w żelazo lub wzbogaconych w żelazo (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowany jako odsetek dzieci, które spożywały pokarmy mięsne lub pokarmy wzbogacone w żelazo na dzień przed badaniem
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zasięg szczepień (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek dzieci z pełnym szczepieniem dla ich wieku
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Przyjęcie praktyk zalecanych przez NASG (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
związane z MYCIEM, uzdatnionym użytkowaniem netto, planowaniem rodziny, odrobaczaniem, witaminą A, rejestracją urodzeń, stosowaniem soli jodowanej i spożywaniem SQ-LNS
Do 7 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Waga do długości Z-score i MUAC przy włączeniu do CMAM (kohorta 2)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy, w dniu włączenia do programu CMAM
waga do długości Z-score (w stosunku do odniesienia WHO z 2006 r.) i MUAC (mm)
Do 7 miesięcy, w dniu włączenia do programu CMAM
Przestrzeganie leczenia (kohorta 2)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowana jako odsetek przypadków zapisanych na leczenie, którzy otrzymali terminowe leczenie od wyspecjalizowanych służb (ośrodek zdrowia lub społeczny pracownik służby zdrowia) do czasu wyzdrowienia
Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wyniki leczenia (rezygnacja z leczenia, zgon, przeniesienie, wskaźniki braku odpowiedzi) (kohorta 2)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wśród przypadków wyniszczenia, MAM i SAM zostały włączone do leczenia CMAM
Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie chorobowości w dzieciństwie (kohorta 2)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowane przez liczbę dni z objawami ostrych infekcji dróg oddechowych, gorączki, biegunki (trzy lub więcej luźnych lub płynnych stolców dziennie) i malarii podzieloną przez całkowitą liczbę dni zaobserwowanych/zgłoszonych w okresie wycofania
Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Obwód środkowego ramienia u dzieci (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
zmierzone za pomocą taśmy Shakir MUAC przez zespoły badawcze
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Waga dziecka (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Waga mierzona przez zespoły badawcze
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Długość dziecka (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Długość mierzona przez zespoły badawcze
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Wskaźnik Z w stosunku do długości ciała (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Waga do długości Z-score w stosunku do odniesienia WHO z 2006 roku
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Wynik Z dla długości w stosunku do wieku (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Wynik Z dla długości w stosunku do wieku w odniesieniu do odniesienia WHO z 2006 r
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Karłowatość dzieci (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
zdefiniowany jako odsetek dzieci ze wskaźnikiem Z-score dla wieku <-2 (w stosunku do odniesienia WHO z 2006 r.)
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Marnowanie zasięgu badań przesiewowych (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM

zdefiniowana jako odsetek dzieci poddanych badaniu przesiewowemu (za pomocą MUAC, WLZ-score lub obrzęku obustronnego) w miesiącu poprzedzającym wizytę ankietera. Uwzględnione zostaną również dwa wyniki cząstkowe:

  • Relacja z badań przesiewowych przeprowadzonych przez NASG w zeszłym miesiącu.
  • Relacja z komponentu rodziny MUAC, czyli badania przesiewowego przeprowadzonego przez członka rodziny w ostatnim miesiącu.
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Rozpowszechnienie readmisji (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Rozpowszechnienie dzieci ponownie przyjętych na leczenie CMAM w ciągu trzech miesięcy po wypisaniu z leczenia CMAM z programów leczenia MAS i MAM.
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Częstość występowania niedokrwistości (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
zdefiniowany jako odsetek dzieci ze stężeniem hemoglobiny poniżej 11 g/dl
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Stężenie hemoglobiny u dzieci (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
mierzona za pomocą czytnika hemocue (model 301) przez zespoły badawcze
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Wzdłużne rozpowszechnienie chorobowości w dzieciństwie (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
zdefiniowane przez liczbę dni z objawami ostrych infekcji dróg oddechowych, gorączki, biegunki (trzy lub więcej luźnych lub płynnych stolców dziennie) i malarii podzieloną przez całkowitą liczbę dni zaobserwowanych/zgłoszonych w okresie wycofania
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Rozpowszechnienie minimalnej różnorodności żywieniowej niemowląt i małych dzieci (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Odsetek dzieci, które spożyły co najmniej 5 z 8 grup żywności (w tym mleko matki) w dniu poprzedzającym badanie.
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Rozpowszechnienie minimalnej częstotliwości posiłków niemowląt i małych dzieci (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM

zdefiniowany jako odsetek dzieci, które jadły dzień przed badaniem: 2 posiłki dla dzieci karmionych piersią 6-8 miesięcy, 3 posiłki dla dzieci karmionych piersią 9-23 miesiące lub 4 posiłki dla dzieci niekarmionych piersią 6-23 miesiące Minimalna częstotliwość posiłków dla dzieci, zdefiniowany jako odsetek dzieci, które w dniu poprzedzającym badanie jadły: 2 posiłki dla dzieci karmionych piersią 6-8 miesięcy, 3 posiłki dla dzieci karmionych piersią 9-23 miesiące lub 4 posiłki dla dzieci niekarmionych piersią 6-23 miesiące.

Minimalna akceptowalna dieta, zdefiniowana jako odsetek dzieci z minimalną różnorodnością diety i minimalną częstotliwością posiłków w dniu poprzedzającym badanie.

Spożycie pokarmów bogatych w żelazo lub wzbogaconych w żelazo u dzieci.
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Rozpowszechnienie minimalnej dopuszczalnej diety niemowląt i małych dzieci (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
zdefiniowany jako odsetek dzieci z minimalną różnorodnością diety i minimalną częstotliwością posiłków w dniu poprzedzającym badanie.
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Rozpowszechnienie spożycia przez niemowlęta i małe dzieci pokarmów bogatych w żelazo lub wzbogaconych w żelazo (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
zdefiniowany jako odsetek dzieci, które spożywały pokarmy mięsne lub pokarmy wzbogacone w żelazo na dzień przed badaniem
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Rozpowszechnienie ciągłego karmienia piersią (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
zdefiniowany jako odsetek dzieci karmionych piersią podczas badania
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
Przyjęcie praktyk zalecanych przez NASG (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM
związane z MYCIEM, uzdatnionym użytkowaniem netto, planowaniem rodziny, odrobaczaniem, witaminą A, rejestracją urodzeń, stosowaniem soli jodowanej i spożywaniem SQ-LNS
Do 4 miesięcy, po trzech miesiącach od wypisu z leczenia CMAM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Współpracownicy

AFRICSante
UNICEF
World Vision

Śledczy

  • Główny śledczy: Jef Leroy, IFPRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAM-MALI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką IFPRI dotyczącą zarządzania danymi badawczymi i otwartego dostępu, w momencie publikacji artykułów naukowych prezentujących wyniki, w pełni zanonimizowane bazy staną się dobrem publicznym i zostaną udostępnione środowisku naukowemu, rządowi i partnerom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Z chwilą publikacji artykułów naukowych prezentujących wyniki, w pełni zanonimizowane bazy staną się dobrem publicznym i zostaną udostępnione środowisku naukowemu, rządowi i partnerom.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmocniony SBCC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj