- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04872088
말리의 급성 영양실조에 관한 통합 연구(IRAM-MALI)
말리의 아동 쇠약 감소를 위한 통합 개입의 영향 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
아동 쇠약의 부담을 줄이는 과정은 몇 가지 요인에 의해 방해를 받습니다. 첫째, 낭비를 방지하는 방법에 대한 프로그래밍 방식의 증거가 제한적입니다. 건강 보조 식품이 낭비를 예방하는 데 효과가 있다는 증거는 점점 늘어나고 있지만 행동 변화 커뮤니케이션(BCC)(보충제 유무에 관계없이), 현금 이전 또는 물, 위생, 위생(WASH) 개입. 둘째, CMAM(지역사회 기반 급성 영양실조 관리) 치료의 적용 범위는 많은 환경에서 여전히 낮습니다. 공급 측면에서 문서화된 제약에는 자원이 제한된 환경에 불균형적으로 영향을 미치는 현재 치료 절차의 복잡성과 치료 상품의 빈번한 부족이 포함됩니다. 수요 측면에서 낮은 선별 검사 참여와 낮은 치료 활용 및 순응도가 효과적인 치료의 주요 제약 요소입니다.
쇠약의 부담을 효과적으로 줄이기 위해서는 예방, 사례 선별, 쇠약아동의 시기적절하고 적절한 치료, 회복된 어린이의 재발 방지를 포함하여 쇠약아동의 연속적인 관리를 따라 일련의 중재 및 서비스의 조정 및 통합이 필요합니다.
연구의 전반적인 목적은 소아 소모증의 종단적 유병률에 대한 소모증 치료의 연속체를 포함하는 통합 패키지의 영향을 평가하는 것입니다.
이러한 개입의 실행은 World Vision Mali가 Koutiala 건강 지구(Sikasso 지역, 말리) 및 UNICEF의 보건 서비스와 협력하여 주도하며 보건 센터 및 지역 사회 수준에서 진행되며 다음을 포함합니다. 영양 활동 지원 그룹(NASG) 강화(행동 변화 커뮤니케이션, 그룹 상담 세션 및 요리 시연을 제공하기 위해 매월 가정 방문을 실시할 예정) 및 20세 이상 어린이에게 소량 지질 기반 영양 보조제(SQ-LNS) 배포 생후 6개월; ii) 가족(MUAC 가족 접근법) 및 NASG에 의한 선별을 포함하는 선별 및 위탁 강화와 관련된 구성 요소; iii) 치료 순응도를 높이기 위해 현재 말리에서 활발하게 진행 중인 국가 CMAM 프로토콜 강화 및 NASG에서 치료 중인 사례에 대한 집중적인 후속 조치를 포함하는 치료 구성 요소; 및 iv) NASG의 강화된 후속 방문 및 소모에서 회복된 어린이에게 SQ-LNS 배포를 통한 표적 예방 구성 요소.
무작위 통제 군집 시험으로 설계된 이 연구는 45개의 보건 센터 집수 지역을 중재(n=22) 및 비교 그룹(n=23)에 할당하고 세 가지 다른 코호트 샘플에서 통합 중재 패키지의 영향을 평가할 것입니다.
- 생후 6개월에서 14개월 사이의 소아에서 소모의 종적 유병률(코호트 1; n=1,620)
- 쇠약, MAM 및 SAM 치료에 등록한 생후 6-23개월 아동의 회복률(코호트 2; 2021년 5월에서 12월 사이에 치료 프로그램에 등록한 모든 아동의 인구 조사)
- 회복 후 MAM 및 SAM 치료에서 퇴원한 9-17개월 아동의 재발 발생률(코호트 3; n=945), 치료 3개월 후 측정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sikasso, 말리
- Koutiala Health District
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
코호트 1(예방 코호트):
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 생후 6~6.9개월
- 하나씩 일어나는 것
- 어머니는 포함 시점부터 연구 지역에 거주해야 합니다.
- 어머니 또는 보호자의 동의
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 인체 측정을 불가능하게 만드는 선천성 기형.
- 어머니는 2022년 1월 이전에 연구 지역을 떠날 계획입니다.
코호트 2(치료 코호트):
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 아이는 CMAM 치료 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 자녀가 포함된 생후 6개월에서 23개월 사이입니다.
- 아동은 연구 지역의 45개 보건 센터 집수 지역 중 한 곳에 거주합니다.
집단 3(재발 집단):
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 아동이 소모성 및 MAM 치료를 성공적으로 받았으며 최소 3개월 동안 CMAM 치료 프로그램에서 퇴원했습니다.
- 아이는 측정 당시 9개월에서 17개월 사이입니다.
- 아이는 싱글톤입니다.
- 어머니는 포함 시점부터 연구 지역에 거주해야 합니다.
- 어머니 또는 보호자의 동의
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 인체 측정을 불가능하게 만드는 선천성 기형.
- 어머니는 2022년 1월 이전에 연구 지역을 떠날 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
통제 그룹은 IRAM 프로젝트의 추가 지원 없이 기존 비감독 영양 활동 지원 그룹(NASG)으로부터 예방(아동 건강 및 영양에 대한 BCC) 및 선별 서비스를 받게 됩니다.
허약 아동은 기존의 국가 급성 영양실조 지역사회 관리(CMAM) 프로그램에 등록할 자격이 있습니다.
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실험적: 간섭
개입 그룹은 NASG가 제공할 통합 개입 패키지를 받게 됩니다. NASG 플랫폼은 그들이 서비스를 제공하는 집수 지역의 인구 규모에 비례하여 그 수를 늘리고 NGO 및 보건소 직원의 정기적인 형성 감독을 통해 IRAM 프로젝트를 통해 강화될 것입니다. 개입 패키지에는 다음이 포함됩니다.
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사회 및 행동 변화 산전, 산후, IYCF 관행 및 여러 특정 연령의 유아 돌보기, 위생 및 건강과 관련된 커뮤니케이션은 NASG 회원 쌍이 매월 가정 방문 중에 전달됩니다.
NAGS에 의한 월간 배달 영양 보충제 SQ-LNS, 수혜 아동당 매월 20g 28백. 영양 보충제는 다음으로 제한됩니다. - [6-17]무낭비(MUAC>=125mm)로 진단된 6개월 소아 가족 구성원이 생후 6~59개월 아동을 대상으로 MUAC 선별검사를 도입합니다. 여기에는 Shakir MUAC 테이프를 모든 개입 가정에 배포하고 어머니/보호자 또는 MUAC 기준에 따른 소모성 선별 검사에 관심을 표명하는 다른 가족 구성원을 교육하는 것이 포함됩니다. 교육은 NASG 구성원이 수행하며 각 가정 방문 중에 산모(또는 다른 구성원)가 MUAC 측정 기술을 잘 숙지했는지 확인하고 필요한 경우 기술을 수정할 수 있습니다. 그들은 또한 아이가 가족에 의해 낭비로 진단될 경우 따라야 할 절차를 설명할 것입니다. MUAC를 사용하여 팔로우하는 어린이의 NASG 구성원에 의한 월간 검사. 영양실조로 선별된 [6-17]개월 아동의 보건소에 의뢰(MUAC 주황색 또는 빨간색 결과), 아동을 확인하기 위한 의뢰에 대한 후속 조치가 등록되었습니다.
NASG 회원은 외래 환자 치료 일정을 준수하기 위해 CMAM 치료 프로그램에 소개되고 등록된 소모성 아동의 가정에서 격주로 후속 방문을 실시할 것입니다.
NASG 회원들은 CMAM 치료 후 회복 후 퇴원한 생후 9~17개월 아동의 영양 상태를 모니터링하기 위해 격주로 가정 방문을 실시할 예정이다.
NASG 회원은 재발을 방지하기 위해 추가 상담을 제공하고 재발 가능성을 감지하기 위해 이러한 어린이의 소모 여부를 선별할 것입니다.
NASG 회원은 또한 지역 사회에서 영양이 풍부한 음식으로 요리 시연을 조직하는 IRAM 프로젝트의 지원을 받을 것이며, 그 동안 어린이에 대한 수동적 선별이 수행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월의 나이에 등록된 소아에서 소모의 종적 유병률은 연구가 끝날 때까지 매월 추적되었습니다(코호트 1).
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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이 지표는 각 아동에 대해 영양 소모가 관찰된 방문 횟수를 월간 총 방문 횟수로 나눈 값으로 정의됩니다(면담자에 의해).
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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생후 [6-23]개월에 등록된 어린이의 최대 3개월 치료 후 퇴원까지의 회복률(코호트 2)
기간: CMAM 프로그램에 포함된 날짜부터 회복 날짜 또는 CMAM 프로그램에 포함된 후 12주째 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3개월
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이 지표는 CMAM 프로그램 등록 후 12주 이내에 국가 프로그램 기준(WHZ>-2 및 MUAC>=125mm 및 2회 연속 방문에 대해 양측 부종이 없음)에 따라 소모, MAM 및 SAM에서 회복된 어린이 수로 정의됩니다. ) 기록된 치료 결과의 총 수로 나눈 값.
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CMAM 프로그램에 포함된 날짜부터 회복 날짜 또는 CMAM 프로그램에 포함된 후 12주째 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3개월
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CMAM 치료 퇴원 후 재발의 유병률(코호트 3).
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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이 지표는 WLZ 점수 <-2 또는 MUAC <125 mm 또는 CMAM 소모성 및 중등도 소모성 치료 프로그램에서 퇴원한 지 3개월 후 양측 부종이 있는 소아(9-17개월)의 비율로 정의됩니다.
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMAM 치료 기간(코호트 2)
기간: CMAM 프로그램에 포함된 날짜부터 회복 날짜 또는 CMAM 프로그램에 포함된 후 12주째 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3개월
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건강 등록부에 따르면 등록 시 생후 6-23개월 아동의 치료(등록 및 퇴원)에 소요된 일수로 정의됩니다.
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CMAM 프로그램에 포함된 날짜부터 회복 날짜 또는 CMAM 프로그램에 포함된 후 12주째 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3개월
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MAM의 세로 유병률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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MAM 진단을 받은 개월 수를 조사 팀의 총 월간 방문 횟수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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SAM의 세로 유병률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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SAM 진단을 받은 개월 수를 총 월간 방문 횟수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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소모성, MAM 및 SAM 발생률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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조사 팀이 매월 방문하는 동안 진단된 소모성, MAM 및 SAM의 새로운 사례 수로 정의됩니다.
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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어린이의 헤모글로빈 농도(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜까지
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hemocue 리더(모델 301)로 측정
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최대 7개월, 등록일부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜까지
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빈혈 유병률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜까지
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연구 종료 시 헤모글로빈 수치가 11g/dl 미만인 어린이의 비율로 정의됩니다.
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최대 7개월, 등록일부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜까지
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아동 체중(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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조사팀이 측정한 아동 체중
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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아동 길이(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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조사팀이 측정한 어린이 길이
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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연령 대비 길이 Z-점수(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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2006년 WHO 기준에 상대적인 연령별 Z-점수
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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발육 부진 아동의 유병률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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연구 종료 시 LAZ(Length-for-age Z-score)<-2(2006년 WHO 참조에 따름)인 아동의 비율
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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세로 소모성 스크리닝 범위(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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면접관이 매월 방문하기 전 달에 스크리닝(MUAC, WLZ 또는 양측 부종 사용)한 어린이의 비율로 정의됩니다. 두 가지 하위 결과도 관련됩니다.
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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양성 선별 검사 추천률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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치료를 위해 보건 센터 또는 지역사회 보건 종사자의 현장에 의뢰된 해당 달(어머니가 보고한 대로) 양성 반응을 보인 아동의 비율로 정의됩니다.
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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조기 아동 발달(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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연구가 끝날 때 Development Milestones Checklist-III 점수를 통해 평가됩니다.
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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선형 성장률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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폰데랄 성장률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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MUAC 성장률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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월별 MUAC 변화
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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아동 이환율의 종단적 유병률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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급성 호흡기 감염, 발열, 설사(하루 3회 이상의 묽은 변 또는 묽은 변) 및 말라리아의 증상이 있는 일수를 회수 기간 동안 관찰/보고된 총 일수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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영양, WASH 및 건강 모범 사례에 대한 부모의 지식(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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누적 총점 및 영역별 점수로 표현
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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(반) 고형 및 연성 보완 식품 도입의 종단적 유병률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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조사 전날 (반)고체 및 연성 보완 식품을 섭취한 생후 6-8개월 아동의 비율
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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영유아의 최소 식이 다양성의 종단적 유병률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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조사 전날 8개 식품군(모유 포함) 중 5개 이상을 섭취한 아동의 비율.
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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영유아 최소 식사 빈도의 종단적 유병률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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조사 전날 식사를 한 아동의 비율로 정의: 6-8개월 모유 수유 아동은 2회, 9-23개월 모유 수유 아동은 3회, 6-23개월 비수유 아동은 4회 조사 전날 식사를 한 아동의 비율로 정의되는 아동: 6-8개월 모유 수유 아동은 2회, 9-23개월 모유 수유 아동은 3회, 6-23개월 비수유 아동은 4회 식사. 설문조사 전날 최소 식이 다양성과 최소 식사 빈도를 모두 가진 아동의 비율로 정의되는 최소 허용 식단. 어린이의 철분이 풍부하거나 철분이 강화된 식품 섭취. |
최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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영유아 최소 허용 식이의 종단적 유병률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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설문 조사 전날 최소한의 식이 다양성과 최소한의 식사 빈도를 가진 어린이의 비율로 정의됩니다.
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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지속적인 모유 수유의 종단적 유병률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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연구 기간 동안 모유 수유를 한 아동의 비율로 정의
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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철분이 풍부하거나 철분이 강화된 식품의 영유아 소비의 종단적 유병률(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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조사 전날 육류 또는 철분이 강화된 식품을 섭취한 아동의 비율로 정의
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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백신 접종 범위(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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연령에 맞는 예방접종을 완료한 아동의 비율
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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NASG가 권장하는 관행 채택(코호트 1)
기간: 최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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WASH, 처리된 순 사용, 가족 계획, 구충, 비타민 A, 출산 등록, 요오드 첨가 소금 사용 및 SQ-LNS 소비 관련
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최대 7개월, 등록일로부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
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CMAM 등록 시 길이 대비 Z 점수 및 MUAC(코호트 2)
기간: CMAM 프로그램에 포함된 날로부터 최대 7개월
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길이 대비 중량 Z-점수(2006년 WHO 참조 기준) 및 MUAC(mm)
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CMAM 프로그램에 포함된 날로부터 최대 7개월
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치료 준수(코호트 2)
기간: CMAM 프로그램에 포함된 날짜부터 회복 날짜 또는 CMAM 프로그램에 포함된 후 12주째 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3개월
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회복될 때까지 전담 서비스(보건소 또는 지역 보건 종사자)로부터 적시에 치료를 받은 치료에 등록된 사례의 비율로 정의됨
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CMAM 프로그램에 포함된 날짜부터 회복 날짜 또는 CMAM 프로그램에 포함된 후 12주째 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3개월
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치료 결과(중단, 사망, 이전, 무응답률)(코호트 2)
기간: CMAM 프로그램에 포함된 날짜부터 회복 날짜 또는 CMAM 프로그램에 포함된 후 12주째 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 3개월
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소모성 사례 중 CMAM 치료에 등록한 MAM 및 SAM
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CMAM 프로그램에 포함된 날짜부터 회복 날짜 또는 CMAM 프로그램에 포함된 후 12주째 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 3개월
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소아 이환율의 종단적 유병률(코호트 2)
기간: CMAM 프로그램에 포함된 날짜부터 회복 날짜 또는 CMAM 프로그램에 포함된 후 12주째 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3개월
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급성 호흡기 감염, 발열, 설사(하루 3회 이상의 묽은 변 또는 묽은 변) 및 말라리아의 증상이 있는 일수를 회수 기간 동안 관찰/보고된 총 일수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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CMAM 프로그램에 포함된 날짜부터 회복 날짜 또는 CMAM 프로그램에 포함된 후 12주째 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3개월
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아동의 중상완 둘레(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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설문 조사 팀이 Shakir MUAC 테이프를 사용하여 측정
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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아동 체중(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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조사팀이 측정한 무게
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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아동 길이(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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조사팀이 측정한 길이
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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길이 대비 무게 Z-점수(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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2006년 WHO 기준에 상대적인 길이 대비 가중치 Z-점수
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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연령 대비 길이 Z-점수(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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2006년 WHO 기준에 상대적인 연령별 Z-점수
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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아동 발육 부진(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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연령별 Z-점수가 -2 미만인 아동의 비율로 정의됨(2006년 WHO 참조 기준)
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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스크리닝 범위 낭비(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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면담자가 방문하기 전 달에 스크리닝(MUAC, WLZ-점수 또는 양측 부종 사용)한 아동의 비율로 정의됩니다. 두 가지 하위 결과도 관련됩니다.
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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재입원 유병률(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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MAS 및 MAM 치료 프로그램에서 CMAM 치료 퇴원 후 3개월 이내에 CMAM 치료에 재입원한 아동의 유병률.
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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빈혈 유병률(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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헤모글로빈 수치가 11g/dl 미만인 어린이의 비율로 정의
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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소아의 헤모글로빈 농도(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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조사팀이 hemocue reader(모델 301)로 측정
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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소아 이환율의 종단적 유병률(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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급성 호흡기 감염, 발열, 설사(하루 3회 이상의 묽은 변 또는 묽은 변) 및 말라리아의 증상이 있는 일수를 회수 기간 동안 관찰/보고된 총 일수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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영유아의 최소 식이 다양성 유병률(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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조사 전날 8개 식품군(모유 포함) 중 5개 이상을 섭취한 아동의 비율.
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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영유아 최소 식사 빈도의 유병률(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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조사 전날 식사를 한 아동의 비율로 정의: 6-8개월 모유 수유 아동은 2회, 9-23개월 모유 수유 아동은 3회, 6-23개월 비수유 아동은 4회 조사 전날 식사를 한 아동의 비율로 정의되는 아동: 6-8개월 모유 수유 아동은 2회, 9-23개월 모유 수유 아동은 3회, 6-23개월 비수유 아동은 4회 식사. 설문조사 전날 최소 식이 다양성과 최소 식사 빈도를 모두 가진 아동의 비율로 정의되는 최소 허용 식단. 어린이의 철분이 풍부하거나 철분이 강화된 식품 섭취. |
4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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영유아 최소 허용 식이 보급률(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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설문 조사 전날 최소한의 식이 다양성과 최소한의 식사 빈도를 가진 어린이의 비율로 정의됩니다.
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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철분이 풍부하거나 철분이 강화된 식품의 영유아 소비율(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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조사 전날 육류 또는 철분이 강화된 식품을 섭취한 아동의 비율로 정의
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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지속적인 모유 수유의 유행(코호트 1)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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연구 기간 동안 모유 수유를 한 아동의 비율로 정의
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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NASG가 권장하는 관행 채택(코호트 3)
기간: 4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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WASH, 처리된 순 사용, 가족 계획, 구충, 비타민 A, 출산 등록, 요오드 첨가 소금 사용 및 SQ-LNS 소비 관련
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4개월까지, CMAM 치료 퇴원 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jef Leroy, IFPRI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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