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Integrierte Forschung zu akuter Mangelernährung in Mali (IRAM-MALI)

26. Oktober 2022 aktualisiert von: International Food Policy Research Institute

Bewertung der Auswirkungen integrierter Interventionen zur Reduzierung der Auszehrung von Kindern in Mali

Die Wirkungsbewertung von IRAM MALI verwendet ein Cluster-randomisiertes kontrolliertes Studiendesign, um die Wirkung des Pakets integrierter Interventionen zu bewerten, die darauf abzielen, die Längsprävalenz von Auszehrung zu verringern, indem das Auftreten von Auszehrung bei Kindern verringert, die Genesungs-/Heilungsrate von Auszehrungsbehandlung verbessert und reduziert wird die Rückfallrate, die drei Monate nach der Erholung von der Auszehrung nach der Behandlung bestimmt wurde. Diese Interventionen umfassen unter anderem die Stärkung von Community Care Groups (NASGs); Hausbesuche mit Verhaltensänderungskommunikation über Ernährung, Gesundheit und Hygiene (WASH) für kleine Kinder; Verteilung eines vorbeugenden Nahrungsergänzungsmittels; und verbesserte Abdeckung des Auszehrungsscreenings (Familien-MUAC und Community-Screening), Management, Einhaltung der Behandlung und Prävention von Rückfällen im Gesundheitsbezirk Koutiala, Region Sikasso, Mali, Westafrika.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fortschritte bei der Verringerung der Belastung durch Auszehrung bei Kindern werden durch mehrere Faktoren behindert. Erstens sind die programmatischen Beweise dafür, wie Verschwendung verhindert werden kann, begrenzt. Es gibt immer mehr Beweise für die Wirksamkeit von Nahrungsergänzungsmitteln bei der Verhinderung von Auszehrung, aber wenig ist über die Wirksamkeit anderer Strategien bekannt, wie z. und sanitäre (WASH) Interventionen. Zweitens ist die Abdeckung der CMAM-Behandlung (Community Based Management of Acute Malnutrition) in vielen Umgebungen nach wie vor gering. Auf der Angebotsseite gehören zu den dokumentierten Einschränkungen die Komplexität der derzeitigen Behandlungsverfahren, die sich unverhältnismäßig stark auf Einrichtungen mit begrenzten Ressourcen auswirken, und häufige Engpässe bei Behandlungsmaterialien. Auf der Nachfrageseite sind die geringe Teilnahme am Screening und die geringe Aufnahme und Therapietreue die wichtigsten Hindernisse für eine wirksame Behandlung.

Um die Belastung durch Auszehrung effektiv zu verringern, sind die Koordination und Integration aufeinander folgender Interventionen und Dienste entlang des Kontinuums der Betreuung von auszehrenden Kindern erforderlich, einschließlich Prävention, Screening von Fällen, der rechtzeitigen und angemessenen Behandlung von ausgezehrten Kindern und der Verhinderung eines Rückfalls genesener Kinder.

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen eines integrierten Pakets, das das Kontinuum der Behandlung von Auszehrung abdeckt, auf die Längsschnittprävalenz von Auszehrung bei Kindern zu bewerten.

Die Umsetzung dieser Interventionen wird von World Vision Mali in Zusammenarbeit mit den Gesundheitsdiensten des Gesundheitsbezirks Koutiala (Region Sikasso, Mali) und UNICEF geleitet und findet auf Gesundheitszentrums- und Gemeindeebene statt und umfasst i) eine Kombination aus Präventionskomponenten die Stärkung der Nutrition Activity Support Groups (NASG) (die monatliche Hausbesuche durchführen, um Verhaltensänderungen zu kommunizieren, Gruppenberatungssitzungen und Kochvorführungen durchzuführen) und die Verteilung von Nahrungsergänzungsmitteln auf Lipidbasis in kleinen Mengen (SQ-LNS) an Kinder vorbei 6 Monate alt; ii) eine Komponente im Zusammenhang mit der Stärkung des Screenings und der Überweisung, die Familien einbezieht (MUAC-Familienansatz) und Screening durch NASGs; iii) eine Behandlungskomponente, die die Stärkung des nationalen CMAM-Protokolls umfasst, das derzeit in Mali in Kraft ist, und eine intensive Nachverfolgung von Fällen, die von NASGs behandelt werden, um die Einhaltung der Behandlung zu verbessern; und iv) eine gezielte Präventionskomponente durch intensivierte Folgebesuche von NASGs und die Verteilung von SQ-LNS an Kinder, die sich von der Auszehrung erholt haben.

Die als randomisierte kontrollierte Clusterstudie angelegte Studie wird 45 Einzugsgebiete von Gesundheitszentren einer Interventions- (n=22) und Vergleichsgruppe (n=23) zuordnen und die Wirkung des integrierten Interventionspakets in drei verschiedenen Kohortenstichproben bewerten

  • die Längsschnittprävalenz von Auszehrung bei Kindern zwischen 6 und 14 Monaten (Kohorte 1; n=1.620)
  • die Genesungsrate von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten, die an Auszehrungs-, MAM- und SAM-Behandlungen teilnehmen (Kohorte 2; Zählung aller Kinder, die zwischen Mai und Dezember 2021 an Behandlungsprogrammen teilnehmen)
  • die Inzidenz eines Rückfalls bei Kindern im Alter von 9–17 Monaten, die nach der Genesung aus der Behandlung mit Auszehrung, MAM und SAM entlassen wurden (Kohorte 3; n = 945), bestimmt 3 Monate nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9797

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mali
      • Sikasso, Mali
        • Koutiala Health District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kohorte 1 (Präventionskohorte):

Einschlusskriterien sind:

  • 6-6,9 Monate alt
  • Einzelling
  • Die Mutter muss ab dem Zeitpunkt der Aufnahme im Untersuchungsgebiet leben.
  • Die Zustimmung der Mutter oder des Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien sind:

  • Angeborene Fehlbildungen, die anthropometrische Messungen unmöglich machen.
  • Mutter beabsichtigt, das Untersuchungsgebiet vor Januar 2022 zu verlassen.

Kohorte 2 (Behandlungskohorte):

Einschlusskriterien sind:

  • Das Kind ist in das CMAM-Behandlungsprogramm eingeschrieben.
  • Das Kind ist bei Aufnahme zwischen 6 und 23 Monaten alt
  • Kind lebt in einem der 45 Gesundheitszentren im Untersuchungsgebiet

Kohorte 3 (Rückfallkohorte):

Einschlusskriterien sind:

  • Das Kind wurde erfolgreich wegen Auszehrung und MAM behandelt und wurde für mindestens drei Monate aus dem CMAM-Behandlungsprogramm entlassen
  • Das Kind ist zum Zeitpunkt der Messung zwischen 9 und 17 Monaten alt.
  • Das Kind ist Single.
  • Die Mutter muss ab dem Zeitpunkt der Aufnahme im Untersuchungsgebiet leben.
  • Die Zustimmung der Mutter oder des Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien sind:

  • Angeborene Fehlbildungen, die anthropometrische Messungen unmöglich machen.
  • Mutter beabsichtigt, das Untersuchungsgebiet vor Januar 2022 zu verlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält ohne zusätzliche Unterstützung durch das IRAM-Projekt präventive (BCC zu Gesundheit und Ernährung von Kindern) und Screening-Dienste von bestehenden unüberwachten Nutrition Activity Support Groups (NASGs). Kinder mit Auszehrung können in das bestehende nationale Community Management of Acute Malnutrition (CMAM)-Programm aufgenommen werden.
EXPERIMENTAL: Intervention

Die Interventionsgruppe erhält das integrierte Interventionspaket, das von den NASGs geliefert wird.

Die NASG-Plattform wird durch das IRAM-Projekt gestärkt, indem ihre Anzahl proportional zur Größe der Bevölkerung des Einzugsgebiets, das sie bedienen, und durch regelmäßige formative Supervision durch NGO- und Gesundheitszentrumsmitarbeiter erhöht wird.

Das Interventionspaket umfasst:

  • Social and Behavioral Change Communication von NASGs bei Hausbesuchen und Gruppensitzungen
  • Monatliche Abgabe von präventivem SQ-LNS an Kinder im Alter von 6 bis 17 Monaten
  • Screening und Überweisung von Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten durch die Einführung des MUAC-Familienansatzes (Verteilung von MUAC-Bändern an Familien und Angebot formativer Supervision durch NASGs zur Verbesserung der Messqualität)
  • Kochdemonstrationen für Beikost mit nährstoffreichen Lebensmitteln in der Gemeinde.
Verhalten: Gestärktes SBCC
Soziale und Verhaltensänderung Kommunikation in Bezug auf pränatale, postnatale, IYCF-Praktiken sowie auf die Betreuung von kleinen Kindern in bestimmten Altersgruppen, Hygiene und Gesundheit wird während monatlicher Hausbesuche von Paaren von NASG-Mitgliedern geliefert.
Nahrungsergänzungsmittel: Präventive Nahrungsergänzung

Monatliche Lieferung durch NAGS-Paare eines Nahrungsergänzungsmittels: SQ-LNS, in einer Dosis von 28 Beuteln mit 20 g pro Monat pro begünstigtem Kind. Die Nahrungsergänzung ist beschränkt auf:

- [6-17] Monate alte Kinder, die als nicht verschwendet diagnostiziert wurden (MUAC>=125 mm)

Verhalten: Familie MUAC

Das MUAC-Screening von Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten durch Familienmitglieder wird eingeführt. Dies beinhaltet die Verteilung von Shakir MUAC-Bändern an alle Interventionshaushalte und die Schulung von Müttern/Erziehungsberechtigten oder anderen Familienmitgliedern, die Interesse bekunden, im Screening auf Auszehrung mit dem MUAC-Kriterium.

Die Schulung wird von den Mitgliedern der NASGs durchgeführt und bei jedem Hausbesuch können sie sicherstellen, dass die MUAC-Messtechnik von der Mutter (oder einem anderen Mitglied) gut beherrscht wird, und die Technik bei Bedarf korrigieren. Sie erklären auch das Verfahren, das zu befolgen ist, wenn das Kind von einer Familie als verschwendet diagnostiziert wird.

Verhalten: Aktives Screening durch NASGs

Monatliches Screening der Kinder, denen sie folgen, durch die NASG-Mitglieder unter Verwendung des MUAC.

Überweisung an das Gesundheitszentrum von [6-17] Monate alten Kindern, die als unterernährt gescreent wurden (Ergebnis von MUAC orange oder rot), und Nachsorge bei Überweisung, um zu bestätigen, dass das Kind aufgenommen wurde.

Verhalten: Verstärkte Nachsorge von Kindern mit Auszehrung, die an eine CMAM-Behandlung verwiesen und angemeldet wurden
NASG-Mitglieder führen zweiwöchentliche Nachsorgebesuche in den Haushalten von Kindern mit Auszehrung durch, die an CMAM-Behandlungsprogramme verwiesen werden und an diesen teilnehmen, um die Einhaltung des ambulanten Behandlungsplans sicherzustellen.
Verhalten: Rückfallprävention
NASG-Mitglieder werden alle zwei Wochen Hausbesuche durchführen, um den Ernährungszustand von Kindern im Alter von 9 bis 17 Monaten zu überwachen, die nach der Genesung aus der CMAM-Behandlung entlassen wurden. NASGs-Mitglieder werden zusätzliche Beratung anbieten, um einen Rückfall zu verhindern, und diese Kinder auf Auszehrung untersuchen, um einen möglichen Rückfall zu erkennen.
Verhalten: Kochvorführungen
NASGs-Mitglieder werden auch durch das IRAM-Projekt bei der Organisation von Kochdemonstrationen mit nährstoffreichen Lebensmitteln in der Gemeinde unterstützt, bei denen ein passives Screening von Kindern durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Längsprävalenz von Auszehrung bei Kindern, die im Alter von 6 Monaten aufgenommen wurden, wurde monatlich bis zum Ende der Studie verfolgt (Kohorte 1).
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Dieser Indikator ist für jedes Kind definiert als die Anzahl der Besuche, bei denen Ernährungsverschwendung beobachtet wurde, dividiert durch die Gesamtzahl der monatlichen Besuche (durch die Interviewer).
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Genesungsrate bei Kindern, die im Alter von [6-23] Monaten für eine Behandlung von bis zu 3 Monaten aufgenommen und bis zur Entlassung weiterverfolgt wurden (Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
Dieser Indikator ist definiert als die Anzahl der Kinder, die sich von Auszehrung, MAM und SAM gemäß den Kriterien des nationalen Programms (WHZ>-2 und MUAC>=125 mm und Fehlen bilateraler Ödeme bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen innerhalb von 12 Wochen nach Einschreibung in das CMAM-Programm erholt haben ) dividiert durch die Gesamtzahl der aufgezeichneten Behandlungsergebnisse.
Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
Prävalenz von Rückfällen nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung (Kohorte 3).
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Dieser Indikator ist definiert als der Anteil der Kinder (9-17 Monate alt) mit WLZ-Score <-2 oder MUAC <125 mm oder bilateralem Ödem drei Monate nach der Entlassung aus einem CMAM-Behandlungsprogramm gegen Auszehrung und moderate Auszehrung
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der CMAM-Behandlung (Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
definiert als die Anzahl der Behandlungstage (Einschreibung und Entlassung) von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten bei der Einschreibung gemäß Gesundheitsregister
Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
Längsschnittprävalenz von MAM (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
definiert als die Anzahl der Monate mit MAM-Diagnose dividiert durch die Gesamtzahl der monatlichen Besuche der Befragungsteams.
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsschnittprävalenz von SAM (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
definiert durch die Anzahl der Monate mit SAM-Diagnose geteilt durch die Gesamtzahl der monatlichen Besuche.
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Häufigkeit von Auszehrung, MAM und SAM (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
definiert als die Anzahl neuer Fälle von Auszehrung, MAM und SAM, die bei den monatlichen Besuchen der Erhebungsteams diagnostiziert wurden.
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Hämoglobinkonzentration von Kindern (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des letzten dokumentierten Fortschritts
gemessen mit Hemocue Reader (Modell 301)
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des letzten dokumentierten Fortschritts
Prävalenz von Anämie (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des letzten dokumentierten Fortschritts
definiert als der Anteil der Kinder mit einem Hämoglobinwert unter 11 g/dl am Ende der Studie
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des letzten dokumentierten Fortschritts
Gewicht des Kindes (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Von Umfrageteams gemessenes Kindergewicht
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Kinderlänge (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Von Umfrageteams gemessene Kinderlänge
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Länge-für-Alter Z-Score (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Länge-für-Alter-Z-Score relativ zur WHO-Referenz von 2006
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Prävalenz von Wachstumsverzögerung bei Kindern (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Anteil der Kinder mit einem length-for-age Z-score (LAZ)<-2 (gemäß der WHO-Referenz von 2006) am Ende der Studie
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsverschwendung Screening-Abdeckung (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt

definiert als der Anteil der Kinder, die im Monat vor dem monatlichen Besuch durch die Interviewer (mittels MUAC, WLZ oder bilateralem Ödem) gescreent wurden. Zwei Teilergebnisse werden ebenfalls betroffen sein:

  • Berichterstattung über Screenings, die von NASGs im vergangenen Monat durchgeführt wurden.
  • Abdeckung der MUAC-Komponente der Familie, d. h. des von einem Familienmitglied im vergangenen Monat durchgeführten Screenings.
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Überweisungsquote positiver Screenings (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
definiert als der Anteil der Kinder, die während des Monats positiv getestet wurden (wie von der Mutter angegeben), die zur Behandlung an das Gesundheitszentrum oder den Standort des Gesundheitspersonals der Gemeinschaft überwiesen wurden.
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Frühkindliche Entwicklung (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
am Ende der Studie anhand der Checkliste III für Entwicklungsmeilensteine ​​bewertet.
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Lineare Wachstumsrate (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
  • Die Längenänderung pro Monat
  • Die Veränderung der LAZ pro Monat
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Gewichtswachstumsrate (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
  • Gewichtsveränderung pro Monat
  • Die Veränderung der WLZ pro Monat
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
MUAC-Wachstumsrate (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt

Änderung der MUAC pro Monat

  • Gewichtsveränderung pro Monat
  • Die Veränderung des WLZ-Index pro Monat
  • MUAC-Gewinn (Änderung des MUAC pro Monat)
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsschnittprävalenz der Kindermorbidität (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
definiert durch die Anzahl der Tage mit Symptomen akuter Atemwegsinfektionen, Fieber, Durchfall (drei oder mehr weiche oder flüssige Stühle pro Tag) und Malaria dividiert durch die Gesamtzahl der beobachteten/gemeldeten Tage in der Rückrufperiode
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Elterliches Wissen über Ernährung, WASH und Best Practices für die Gesundheit (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
ausgedrückt als kumulative Gesamt- und domänenspezifische Punktzahlen
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsschnittprävalenz der Einführung von (halb)fester und weicher Beikost (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
der Anteil der Kinder im Alter von 6-8 Monaten, die am Tag vor der Befragung (halb-)feste und weiche Beikost verzehrt haben
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsschnittprävalenz der minimalen Ernährungsvielfalt von Säuglingen und Kleinkindern (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Anteil der Kinder, die am Tag vor der Befragung mindestens 5 der 8 Lebensmittelgruppen (inklusive Muttermilch) verzehrt haben.
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsschnittprävalenz der Mindesthäufigkeit von Mahlzeiten bei Säuglingen und Kleinkindern (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt

definiert als der Anteil der Kinder, die am Tag vor der Befragung: 2 Mahlzeiten für gestillte Kinder 6–8 Monate, 3 Mahlzeiten für gestillte Kinder 9–23 Monate oder 4 Mahlzeiten für nicht gestillte Kinder 6–23 Monate gegessen hatten Kinder, definiert als der Anteil der Kinder, die am Tag vor der Erhebung Folgendes gegessen hatten: 2 Mahlzeiten für gestillte Kinder 6–8 Monate, 3 Mahlzeiten für gestillte Kinder 9–23 Monate oder 4 Mahlzeiten für nicht gestillte Kinder 6–23 Monate.

Minimal akzeptable Ernährung, definiert als der Anteil der Kinder mit sowohl minimaler Ernährungsvielfalt als auch minimaler Mahlzeitenhäufigkeit am Tag vor der Erhebung.

Verzehr von eisenreichen oder mit Eisen angereicherten Lebensmitteln bei Kindern.
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsschnittprävalenz der akzeptablen Mindesternährung für Säuglinge und Kleinkinder (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
definiert als der Anteil der Kinder mit sowohl minimaler Ernährungsvielfalt als auch minimaler Mahlzeitenhäufigkeit am Tag vor der Befragung.
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsschnittprävalenz des kontinuierlichen Stillens (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
definiert als der Anteil der Kinder, die während der Studie gestillt wurden
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsschnittprävalenz des Verzehrs von eisenreichen oder mit Eisen angereicherten Lebensmitteln bei Säuglingen und Kleinkindern (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
definiert als der Anteil der Kinder, die am Tag vor der Befragung fleischhaltige oder mit Eisen angereicherte Speisen zu sich nahmen
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Impfquote (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Anteil der Kinder mit vollständiger Impfung für ihr Alter
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Übernahme von Praktiken, die von NASGs empfohlen werden (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
im Zusammenhang mit WASH, der Verwendung behandelter Netze, Familienplanung, Entwurmung, Vitamin A, der Geburtsregistrierung, der Verwendung von jodiertem Salz und der Einnahme von SQ-LNS
Bis zu 7 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Gewicht-für-Länge Z-Score und MUAC bei der Einschreibung in CMAM (Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate zum Zeitpunkt der Aufnahme in das CMAM-Programm
Gewicht-für-Länge Z-Score (relativ zur WHO-Referenz 2006) und MUAC (mm)
Bis zu 7 Monate zum Zeitpunkt der Aufnahme in das CMAM-Programm
Therapietreue (Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
definiert als der Anteil der für die Behandlung angemeldeten Fälle, die bis zur Genesung rechtzeitig von spezialisierten Diensten (Gesundheitszentrum oder kommunales Gesundheitspersonal) behandelt wurden
Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
Behandlungsergebnisse (Abbruch, Tod, Versetzung, Non-Response-Raten) (Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat
Unter den Fällen von Auszehrung meldeten sich MAM und SAM für eine CMAM-Behandlung an
Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat
Längsschnittprävalenz der Kindermorbidität (Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
definiert durch die Anzahl der Tage mit Symptomen akuter Atemwegsinfektionen, Fieber, Durchfall (drei oder mehr weiche oder flüssige Stühle pro Tag) und Malaria dividiert durch die Gesamtzahl der beobachteten/gemeldeten Tage in der Rückrufperiode
Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
Mittlerer Oberarmumfang der Kinder (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
gemessen mit Shakir MUAC Tape von Vermessungsteams
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Gewicht des Kindes (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Gewicht von Umfrageteams gemessen
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Kinderlänge (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Von Vermessungsteams gemessene Länge
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Gewicht-für-Länge Z-Score (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Gewicht-für-Länge Z-Score relativ zur WHO-Referenz von 2006
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Länge-für-Alter Z-Score (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Länge-für-Alter-Z-Score relativ zur WHO-Referenz von 2006
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Wachstumsverzögerung bei Kindern (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
definiert als der Anteil der Kinder mit einem length-for-age Z-Score <-2 (relativ zur WHO-Referenz 2006)
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Verschwendung von Screening-Abdeckung (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung

definiert als der Anteil der Kinder, die im Monat vor dem Besuch des Interviewers gescreent wurden (unter Verwendung von MUAC, WLZ-Score oder bilateralem Ödem). Zwei Teilergebnisse werden ebenfalls betroffen sein:

  • Berichterstattung über Screenings, die von NASGs im vergangenen Monat durchgeführt wurden.
  • Abdeckung der MUAC-Familienkomponente, bei der es sich um das Screening handelt, das von einem Familienmitglied im vergangenen Monat durchgeführt wurde.
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Prävalenz der Wiederaufnahme (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Prävalenz von Kindern, die innerhalb von drei Monaten nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung aus den MAS- und MAM-Behandlungsprogrammen wieder in die CMAM-Behandlung aufgenommen wurden.
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Prävalenz von Anämie (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
definiert als der Anteil der Kinder mit einem Hämoglobinwert unter 11 g/dl
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Hämoglobinkonzentration von Kindern (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Gemessen mit Hemocue Reader (Modell 301) durch Untersuchungsteams
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Längsschnittprävalenz der Kindermorbidität (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
definiert durch die Anzahl der Tage mit Symptomen akuter Atemwegsinfektionen, Fieber, Durchfall (drei oder mehr weiche oder flüssige Stühle pro Tag) und Malaria dividiert durch die Gesamtzahl der beobachteten/gemeldeten Tage in der Rückrufperiode
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Prävalenz der minimalen Ernährungsvielfalt bei Säuglingen und Kleinkindern (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Anteil der Kinder, die am Tag vor der Befragung mindestens 5 der 8 Lebensmittelgruppen (inklusive Muttermilch) verzehrt haben.
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Prävalenz der Mindestmahlzeiten für Säuglinge und Kleinkinder (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung

definiert als der Anteil der Kinder, die am Tag vor der Befragung: 2 Mahlzeiten für gestillte Kinder 6–8 Monate, 3 Mahlzeiten für gestillte Kinder 9–23 Monate oder 4 Mahlzeiten für nicht gestillte Kinder 6–23 Monate gegessen hatten Kinder, definiert als der Anteil der Kinder, die am Tag vor der Erhebung Folgendes gegessen hatten: 2 Mahlzeiten für gestillte Kinder 6–8 Monate, 3 Mahlzeiten für gestillte Kinder 9–23 Monate oder 4 Mahlzeiten für nicht gestillte Kinder 6–23 Monate.

Minimal akzeptable Ernährung, definiert als der Anteil der Kinder mit sowohl minimaler Ernährungsvielfalt als auch minimaler Mahlzeitenhäufigkeit am Tag vor der Erhebung.

Verzehr von eisenreichen oder mit Eisen angereicherten Lebensmitteln bei Kindern.
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Prävalenz der akzeptablen Mindesternährung für Säuglinge und Kleinkinder (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
definiert als der Anteil der Kinder mit sowohl minimaler Ernährungsvielfalt als auch minimaler Mahlzeitenhäufigkeit am Tag vor der Befragung.
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Prävalenz des Verzehrs von eisenreichen oder mit Eisen angereicherten Lebensmitteln bei Säuglingen und Kleinkindern (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
definiert als der Anteil der Kinder, die am Tag vor der Befragung fleischhaltige oder mit Eisen angereicherte Speisen zu sich nahmen
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Prävalenz des kontinuierlichen Stillens (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
definiert als der Anteil der Kinder, die während der Studie gestillt wurden
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
Übernahme von Praktiken, die von NASGs empfohlen werden (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung
im Zusammenhang mit WASH, der Verwendung behandelter Netze, Familienplanung, Entwurmung, Vitamin A, der Geburtsregistrierung, der Verwendung von jodiertem Salz und der Einnahme von SQ-LNS
Bis zu 4 Monate, drei Monate nach Entlassung aus der CMAM-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Mitarbeiter

AFRICSanté
UNICEF
World Vision

Ermittler

  • Hauptermittler: Jef Leroy, IFPRI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAM-MALI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In Übereinstimmung mit der IFPRI-Richtlinie zum Forschungsdatenmanagement und Open Access werden die vollständig anonymisierten Datenbanken zum Zeitpunkt der Veröffentlichung wissenschaftlicher Artikel, die Ergebnisse präsentieren, zu einem öffentlichen Gut und werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft, der Regierung und Partnern zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung von wissenschaftlichen Artikeln, die Ergebnisse präsentieren, werden die vollständig anonymisierten Datenbanken zu einem öffentlichen Gut und werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft, der Regierung und Partnern zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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