Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerd onderzoek naar acute ondervoeding in Mali (IRAM-MALI)

26 oktober 2022 bijgewerkt door: International Food Policy Research Institute

Effectevaluatie van geïntegreerde interventies om kinderverspilling in Mali tegen te gaan

De impactevaluatie van IRAM MALI maakt gebruik van een clustergerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet om de impact te beoordelen van het pakket van geïntegreerde interventies die gericht zijn op het verminderen van de longitudinale prevalentie van afvalling door de incidentie van kinderverlies te verminderen, het herstel/genezingspercentage van afvalbehandeling te verbeteren en het verminderen het terugvalpercentage werd bepaald drie maanden na herstel na de behandeling van uitputting. Deze interventies omvatten onder meer versterking van wijkzorggroepen (NASG's); huisbezoeken met levering van gedragsveranderingscommunicatie over voeding, gezondheid en hygiëne (WASH) voor jonge kinderen; distributie van een preventief voedingssupplement; en verbeterde dekking van verspillende screening (familie MUAC en gemeenschapsscreening), beheer, therapietrouw en preventie van terugval in het gezondheidsdistrict van Koutiala, regio Sikasso, Mali, West-Afrika.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vooruitgang bij het terugdringen van de last van het wegkwijnen van kinderen wordt door verschillende factoren belemmerd. Ten eerste is er beperkt programmatisch bewijs voor het voorkomen van verspilling. Er is steeds meer bewijs over de effectiviteit van voedingssupplementen bij het voorkomen van verspilling, maar er is weinig bekend over de effectiviteit van andere strategieën zoals communicatie over gedragsverandering (BCC) (met of zonder supplementen), geldtransfers of water, hygiëne, en sanitatie (WASH) interventies. Ten tweede blijft de dekking van CMAM-behandeling (Community Based Management of Acute Malnutrition) in veel omgevingen laag. Aan de aanbodzijde omvatten gedocumenteerde beperkingen de complexiteit van de huidige behandelingsprocedures, die een onevenredig grote invloed hebben op omgevingen met beperkte middelen, en frequente tekorten aan behandelingsproducten. Aan de vraagzijde zijn een lage deelname aan screening en een lage behandeling en therapietrouw de belangrijkste belemmeringen voor een effectieve behandeling.

Om de last van verspilling effectief te verminderen, is coördinatie en integratie nodig van opeenvolgende interventies en diensten langs het continuüm van zorg voor verspilling van kinderen, waaronder preventie, screening van gevallen, de tijdige en adequate behandeling van verspilde kinderen en het voorkomen van terugval van herstelde kinderen.

Het algemene doel van de studie is om de impact te beoordelen van een geïntegreerd pakket dat het continuüm van zorg voor verspillen bestrijkt op de longitudinale prevalentie van verspillend kind.

De implementatie van deze interventies wordt geleid door World Vision Mali in samenwerking met de gezondheidsdiensten van het gezondheidsdistrict Koutiala (regio Sikasso, Mali) en UNICEF, en zal plaatsvinden op gezondheidscentrum- en gemeenschapsniveau, en omvat i) een preventiecomponent die de versterking van Nutrition Activity Support Groups (NASG) (die maandelijkse huisbezoeken zullen afleggen om te communiceren over gedragsverandering, groepscounselingsessies en kookdemonstraties) en de distributie van kleine hoeveelheden op lipiden gebaseerde voedingssupplementen (SQ-LNS) aan kinderen ouder dan 6 maanden oud; ii) een onderdeel met betrekking tot het versterken van screening en doorverwijzing waarbij gezinnen worden betrokken (MUAC-gezinsbenadering) en screening door NASG's; iii) een behandelingscomponent die het versterken van het nationale CMAM-protocol omvat dat momenteel van kracht is in Mali en intensieve follow-up van gevallen die door NASG's worden behandeld om de therapietrouw te verbeteren; en iv) een gerichte preventiecomponent door geïntensiveerde vervolgbezoeken door NASG's en de verstrekking van SQ-LNS aan kinderen die herstelden van afvalling.

De studie, opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, geclusterde studie, zal 45 verzorgingsgebieden van gezondheidscentra toewijzen aan een interventie- (n=22) en vergelijkingsgroep (n=23) en zal de impact beoordelen van het geïntegreerde pakket van interventies in drie verschillende cohortsteekproeven

  • de longitudinale prevalentie van wasting bij kinderen tussen 6 en 14 maanden oud (cohort 1; n=1.620)
  • het herstelpercentage van kinderen van 6-23 maanden oud die deelnamen aan verspilling, MAM- en SAM-behandeling (cohort 2; telling van alle kinderen die deelnamen aan behandelprogramma's tussen mei en december 2021)
  • de incidentie van terugval bij kinderen in de leeftijd van 9-17 maanden die na herstel werden ontslagen uit verspilling, MAM- en SAM-behandeling (cohort 3; n=945), bepaald 3 maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9797

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sikasso, Mali
        • Koutiala Health District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Cohort 1 (preventiecohort):

Inclusiecriteria zijn:

  • 6-6,9 maanden oud
  • Eenling
  • De moeder moet vanaf het moment van opname in het onderzoeksgebied wonen.
  • De toestemming van de moeder of voogd

Uitsluitingscriteria zijn:

  • Aangeboren misvormingen die antropometrische metingen onmogelijk maken.
  • Moeder is van plan het studiegebied voor januari 2022 te verlaten.

Cohort 2 (behandelingscohort):

Inclusiecriteria zijn:

  • Het kind is ingeschreven in het CMAM-behandelingsprogramma.
  • Het kind is bij opname tussen de 6 en 23 maanden oud
  • Kind woont in een van de 45 verzorgingsgebieden van gezondheidscentra in het studiegebied

Cohort 3 (terugvalcohort):

Inclusiecriteria zijn:

  • Het kind is met succes behandeld voor verspillen en MAM en is voor ten minste drie maanden ontslagen uit het CMAM-behandelprogramma
  • Het kind is op het moment van de meting tussen de 9 en 17 maanden.
  • Het kind is eenling.
  • De moeder moet vanaf het moment van opname in het onderzoeksgebied wonen.
  • De toestemming van de moeder of voogd

Uitsluitingscriteria zijn:

  • Aangeboren misvormingen die antropometrische metingen onmogelijk maken.
  • Moeder is van plan het studiegebied voor januari 2022 te verlaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep krijgt preventieve (BCC over de gezondheid en voeding van kinderen) en screeningsdiensten van bestaande onbewaakte Nutrition Activity Support Groups (NASG's) zonder aanvullende steun van het IRAM-project. Kinderen met wasting komen in aanmerking om te worden ingeschreven in het bestaande nationale Community Management of Acute Malnutrition (CMAM)-programma.
EXPERIMENTEEL: Interventie

De interventiegroep krijgt het integrale pakket aan interventies dat door de NASG's wordt geleverd.

Het NASG-platform zal worden versterkt door het IRAM-project door hun aantal te vergroten in verhouding tot de omvang van de bevolking van het verzorgingsgebied dat ze bedienen en door regelmatig vormend toezicht door het personeel van ngo's en gezondheidscentra.

Het interventiepakket bestaat uit:

  • Sociale en gedragsverandering Communicatie door NASG's tijdens huisbezoeken en groepssessies
  • Maandelijkse levering van preventieve SQ-LNS aan kinderen van 6-17 maanden oud
  • Screening en verwijzing van kinderen van 6-59 maanden door de introductie van de MUAC-gezinsbenadering (distributie van MUAC-tapes aan gezinnen en aanbieden van formatieve supervisie door NASG's om de meetkwaliteit te verbeteren)
  • Kookdemonstraties voor aanvullend voedsel met behulp van voedzaam voedsel in de gemeenschap.
Sociale en gedragsverandering Communicatie met betrekking tot prenatale, postnatale, IYCF-praktijken en over de zorg voor jonge kinderen op verschillende specifieke leeftijden, hygiëne en gezondheid zal worden gegeven tijdens maandelijkse huisbezoeken door paren van NASG-leden.

Maandelijkse levering door NAGS-paren van een voedingssupplement: SQ-LNS, in een dosis van 28 zakjes van 20 g per maand per begunstigde kind. Het voedingssupplement is beperkt tot :

- [6-17]maanden oude kinderen gediagnosticeerd als niet-verspild (MUAC>=125mm)

MUAC-screening van kinderen van 6 tot 59 maanden door gezinsleden wordt ingevoerd. Dit omvat het verspreiden van Shakir MUAC-tapes onder alle interventiehuishoudens en het trainen van moeders/verzorgers, of elk ander gezinslid dat interesse toont, in het screenen van verspilling met het MUAC-criterium.

De training wordt gegeven door de leden van de NASG's en zij kunnen er bij elk huisbezoek op toezien dat de MUAC-meettechniek goed beheerst wordt door de moeder (of een ander lid) en indien nodig corrigeren. Ze zullen ook de procedure uitleggen die moet worden gevolgd als het kind door een gezin wordt gediagnosticeerd als verspild.

Maandelijkse screening door de NASG-leden van de kinderen die zij volgen met behulp van de MUAC.

Verwijzing naar het gezondheidscentrum van [6-17] maanden oude kinderen gescreend als ondervoed (resultaat van MUAC oranje of rood), en follow-up op verwijzing om te bevestigen dat het kind was ingeschreven.

NASG-leden zullen tweewekelijkse follow-upbezoeken afleggen in de huishoudens van kinderen met verspilling waarnaar wordt verwezen en die zijn ingeschreven in CMAM-behandelprogramma's om ervoor te zorgen dat het poliklinische behandelschema wordt nageleefd.
NASG-leden zullen tweewekelijkse huisbezoeken afleggen om de voedingsstatus te controleren van kinderen van 9 tot 17 maanden die na herstel uit de CMAM-behandeling zijn ontslagen. De leden van de NASG zullen aanvullende counseling geven om terugval te voorkomen en deze kinderen screenen op verspilling om mogelijke terugval op te sporen.
NASGs-leden zullen ook worden ondersteund door het IRAM-project bij het organiseren van kookdemonstraties met voedselrijk voedsel in de gemeenschap, waarbij passieve screening van kinderen zal worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De longitudinale prevalentie van wasting bij kinderen die op de leeftijd van 6 maanden waren ingeschreven, werd maandelijks gevolgd tot het einde van het onderzoek (cohort 1).
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Deze indicator wordt voor elk kind gedefinieerd als het aantal bezoeken waarbij voedingsverspilling wordt waargenomen, gedeeld door het totale aantal maandelijkse bezoeken (door de interviewers).
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Herstelpercentage bij kinderen die deelnamen op de leeftijd van [6-23] maanden voor maximaal 3 maanden behandeling en gevolgd tot ontslag (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Deze indicator is gedefinieerd als het aantal kinderen dat herstelde van verspilling, MAM en SAM volgens nationale programmacriteria (WHZ>-2 en MUAC>=125 mm en afwezigheid van bilateraal oedeem gedurende twee opeenvolgende bezoeken, binnen 12 weken na inschrijving in het CMAM-programma ) gedeeld door het totale aantal geregistreerde behandelresultaten.
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Prevalentie van terugval na ontslag uit CMAM-behandeling (cohort 3).
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Deze indicator is gedefinieerd als het percentage kinderen (9-17 maanden oud) met WLZ-score <-2 of MUAC <125 mm of bilateraal oedeem drie maanden na ontslag uit een CMAM-deficiënt en matig-destructief behandelprogramma
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur CMAM-behandeling (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
gedefinieerd als het aantal dagen besteed aan behandeling (inschrijving en ontslag) bij kinderen van 6-23 maanden oud bij inschrijving, volgens gezondheidsregisters
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Longitudinale prevalentie van MAM (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
gedefinieerd als het aantal maanden met MAM-diagnose gedeeld door het totale aantal maandelijkse bezoeken van de onderzoeksteams.
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Longitudinale prevalentie van SAM (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
gedefinieerd door het aantal maanden met SAM-diagnose gedeeld door het totale aantal maandelijkse bezoeken.
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Incidentie van verspilling, MAM en SAM (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
gedefinieerd als het aantal nieuwe gevallen van verspilling, MAM en SAM gediagnosticeerd tijdens de maandelijkse bezoeken van de onderzoeksteams.
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Hemoglobineconcentratie bij kinderen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde voortgang
gemeten door hemocue-lezer (model 301)
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde voortgang
Prevalentie van anemie (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde voortgang
gedefinieerd als het aantal kinderen met een hemoglobinegehalte van minder dan 11 g/dl aan het einde van het onderzoek
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde voortgang
Gewicht kind (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Gewicht van het kind gemeten door onderzoeksteams
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Lengte kind (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Lengte van het kind gemeten door onderzoeksteams
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Lengte-voor-leeftijd Z-score (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Lengte-voor-leeftijd Z-score ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Prevalentie van groeiachterstand bij kinderen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Percentage kinderen met een lengte-voor-leeftijd Z-score (LAZ)<-2 (volgens de WHO-referentie uit 2006) aan het eind van het onderzoek
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Longitudinale verspillende screeningdekking (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed

gedefinieerd als het percentage kinderen dat is gescreend (via MUAC, WLZ of bilateraal oedeem) in de maand voorafgaand aan het maandelijkse bezoek van de interviewers. Het gaat ook om twee deeluitkomsten:

  • Dekking van screening uitgevoerd door NASG's in de afgelopen maand.
  • Dekking van de MUAC-component van het gezin, de screening die een familielid de afgelopen maand heeft uitgevoerd.
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Verwijzingspercentage positieve screeningen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
gedefinieerd als het aantal kinderen dat gedurende de maand positief is getest (zoals gerapporteerd door de moeder) dat voor behandeling naar het gezondheidscentrum of de locatie van de gezondheidswerker van de Gemeenschap is verwezen.
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Vroege ontwikkeling van het kind (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
beoordeeld via de Development Milestones Checklist-III-score aan het einde van het onderzoek.
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Lineaire groeisnelheid (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
  • De verandering in lengte per maand
  • De verandering in de LAZ per maand
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Ponderaal groeipercentage (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
  • Gewichtsverandering per maand
  • De wijziging van de Wlz per maand
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
MUAC groeipercentage (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed

verandering in MUAC per maand

  • Gewichtsverandering per maand
  • De wijziging van de WLZ-index per maand
  • MUAC-winst (verandering in MUAC per maand)
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Longitudinale prevalentie van kindermorbiditeit (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
gedefinieerd door het aantal dagen met symptomen van acute luchtweginfecties, koorts, diarree (drie of meer dunne of vloeibare ontlasting per dag) en malaria gedeeld door het totale aantal waargenomen/gerapporteerde dagen in de terugroepperiode
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Ouderlijke kennis van voeding, WASH en best practices op het gebied van gezondheid (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
uitgedrukt in cumulatieve totaalscores en domeinspecifieke scores
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Longitudinale prevalentie van Introductie van (half)vaste en zachte aanvullende voedingsmiddelen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
het percentage kinderen van 6-8 maanden dat de dag voor de enquête (half)vaste en zachte aanvullende voeding consumeerde
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Longitudinale prevalentie van minimale voedingsdiversiteit van zuigelingen en jonge kinderen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Het percentage kinderen dat de dag vóór de enquête ten minste 5 van de 8 voedselgroepen (inclusief moedermelk) heeft geconsumeerd.
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Longitudinale prevalentie van minimale maaltijdfrequentie bij zuigelingen en jonge kinderen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed

gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór het onderzoek had gegeten: 2 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 6-8 maanden, 3 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 9-23 maanden, of 4 maaltijden voor kinderen die geen borstvoeding krijgen van 6-23 maanden Minimale maaltijdfrequentie voor kinderen, gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór het onderzoek had gegeten: 2 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 6-8 maanden, 3 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 9-23 maanden, of 4 maaltijden voor kinderen die geen borstvoeding krijgen van 6-23 maanden.

Minimaal acceptabel dieet, gedefinieerd als het aantal kinderen met zowel een minimale diversiteit aan voeding als een minimale maaltijdfrequentie op de dag vóór het onderzoek.

Consumptie van ijzerrijk of met ijzer verrijkt voedsel bij kinderen.

Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Longitudinale prevalentie van minimaal aanvaardbare voeding voor zuigelingen en jonge kinderen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
gedefinieerd als het percentage kinderen met zowel minimale voedingsdiversiteit als minimale maaltijdfrequentie op de dag vóór het onderzoek.
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Longitudinale prevalentie van continue borstvoeding (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
gedefinieerd als het percentage kinderen dat borstvoeding kreeg tijdens het onderzoek
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Longitudinale prevalentie van consumptie door zuigelingen en jonge kinderen van ijzerrijk of met ijzer verrijkt voedsel (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór de enquête vlees- of ijzerrijk voedsel consumeerde
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Vaccinatiegraad (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Percentage kinderen met volledige vaccinatie voor hun leeftijd
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Overname van door NASG's aanbevolen praktijken (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
gerelateerd aan WASH, behandeld netgebruik, gezinsplanning, ontworming, vitamine A, geboorteregistratie, gebruik van gejodeerd zout en consumptie van SQ-LNS
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Gewicht-voor-lengte Z-score en MUAC bij inschrijving in CMAM (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, op de datum van opname in het CMAM-programma
gewicht-voor-lengte Z-score (ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006) en MUAC (mm)
Tot 7 maanden, op de datum van opname in het CMAM-programma
Therapietrouw (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
gedefinieerd als het aandeel van de gevallen die voor behandeling waren ingeschreven en die tot herstel tijdig werden behandeld door toegewijde diensten (gezondheidscentrum of gemeenschapsgezondheidswerker).
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Behandeluitkomsten (uitval, overlijden, overplaatsing, non-responspercentages) (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst kwam
Van de gevallen van verspilling namen MAM en SAM deel aan de CMAM-behandeling
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst kwam
Longitudinale prevalentie van morbiditeit bij kinderen (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
gedefinieerd door het aantal dagen met symptomen van acute luchtweginfecties, koorts, diarree (drie of meer dunne of vloeibare ontlasting per dag) en malaria gedeeld door het totale aantal waargenomen/gerapporteerde dagen in de terugroepperiode
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Midden-bovenarmomtrek van kinderen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
gemeten met behulp van Shakir MUAC-tape door onderzoeksteams
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Gewicht kind (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Gewicht gemeten door onderzoeksteams
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Lengte kind (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Lengte gemeten door onderzoeksteams
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Gewicht-voor-lengte Z-score (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Gewicht-voor-lengte Z-score ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Lengte-voor-leeftijd Z-score (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Lengte-voor-leeftijd Z-score ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Kinderachterstand (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
gedefinieerd als het percentage kinderen met een lengte-voor-leeftijd Z-score <-2 (ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006)
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Verspillende screeningsdekking (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling

gedefinieerd als het percentage kinderen dat is gescreend (met MUAC, WLZ-score of bilateraal oedeem) in de maand voorafgaand aan het bezoek van de interviewer. Het gaat ook om twee deeluitkomsten:

  • Dekking van screening uitgevoerd door NASG's in de afgelopen maand.
  • Dekking van de MUAC-familiecomponent, de screening die een familielid de afgelopen maand heeft uitgevoerd.
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Prevalentie van heropname (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Prevalentie van kinderen die binnen drie maanden na ontslag uit CMAM-behandeling uit MAS- en MAM-behandelingsprogramma's opnieuw zijn opgenomen in CMAM-behandeling.
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Prevalentie van bloedarmoede (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
gedefinieerd als het aantal kinderen met een hemoglobinegehalte van minder dan 11 g/dl
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Hemoglobineconcentratie bij kinderen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
gemeten door hemocue-lezer (model 301) door onderzoeksteams
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Longitudinale prevalentie van morbiditeit bij kinderen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
gedefinieerd door het aantal dagen met symptomen van acute luchtweginfecties, koorts, diarree (drie of meer dunne of vloeibare ontlasting per dag) en malaria gedeeld door het totale aantal waargenomen/gerapporteerde dagen in de terugroepperiode
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Prevalentie van minimale voedingsdiversiteit bij zuigelingen en jonge kinderen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Het percentage kinderen dat de dag vóór de enquête ten minste 5 van de 8 voedselgroepen (inclusief moedermelk) heeft geconsumeerd.
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Prevalentie van minimale maaltijdfrequentie bij zuigelingen en jonge kinderen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling

gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór het onderzoek had gegeten: 2 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 6-8 maanden, 3 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 9-23 maanden, of 4 maaltijden voor kinderen die geen borstvoeding krijgen van 6-23 maanden Minimale maaltijdfrequentie voor kinderen, gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór het onderzoek had gegeten: 2 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 6-8 maanden, 3 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 9-23 maanden, of 4 maaltijden voor kinderen die geen borstvoeding krijgen van 6-23 maanden.

Minimaal acceptabel dieet, gedefinieerd als het aantal kinderen met zowel een minimale diversiteit aan voeding als een minimale maaltijdfrequentie op de dag vóór het onderzoek.

Consumptie van ijzerrijk of met ijzer verrijkt voedsel bij kinderen.

Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Prevalentie van minimaal aanvaardbare voeding voor zuigelingen en jonge kinderen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
gedefinieerd als het percentage kinderen met zowel minimale voedingsdiversiteit als minimale maaltijdfrequentie op de dag vóór het onderzoek.
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Prevalentie van consumptie door zuigelingen en jonge kinderen van ijzerrijke of met ijzer verrijkte voedingsmiddelen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór de enquête vlees- of ijzerrijk voedsel consumeerde
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Prevalentie van continue borstvoeding (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
gedefinieerd als het percentage kinderen dat borstvoeding kreeg tijdens het onderzoek
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
Overname van praktijken aanbevolen door NASG's (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
gerelateerd aan WASH, behandeld netgebruik, gezinsplanning, ontworming, vitamine A, geboorteregistratie, gebruik van gejodeerd zout en consumptie van SQ-LNS
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jef Leroy, IFPRI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met IFPRI's beleid inzake onderzoeksdatabeheer en open toegang, zullen de volledig geanonimiseerde databases op het moment van publicatie van wetenschappelijke artikelen met resultaten een publiek goed worden en beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap, de overheid en partners.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op het moment van publicatie van wetenschappelijke artikelen waarin de resultaten worden gepresenteerd, zullen de volledig geanonimiseerde databases een publiek goed worden en beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap, de overheid en partners.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verspillen

Klinische onderzoeken op Versterkte SBCC

Abonneren