- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04872088
Geïntegreerd onderzoek naar acute ondervoeding in Mali (IRAM-MALI)
Effectevaluatie van geïntegreerde interventies om kinderverspilling in Mali tegen te gaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Versterkte SBCC
- Voedingssupplement: Preventief voedingssupplement
- Gedragsmatig: Familie MUAC
- Gedragsmatig: Actieve screening door NASG's
- Gedragsmatig: Intensievere follow-up van kinderen met verspilling waarnaar wordt verwezen en ingeschreven in CMAM-behandeling
- Gedragsmatig: Terugval preventie
- Gedragsmatig: Kookdemonstraties
Gedetailleerde beschrijving
Vooruitgang bij het terugdringen van de last van het wegkwijnen van kinderen wordt door verschillende factoren belemmerd. Ten eerste is er beperkt programmatisch bewijs voor het voorkomen van verspilling. Er is steeds meer bewijs over de effectiviteit van voedingssupplementen bij het voorkomen van verspilling, maar er is weinig bekend over de effectiviteit van andere strategieën zoals communicatie over gedragsverandering (BCC) (met of zonder supplementen), geldtransfers of water, hygiëne, en sanitatie (WASH) interventies. Ten tweede blijft de dekking van CMAM-behandeling (Community Based Management of Acute Malnutrition) in veel omgevingen laag. Aan de aanbodzijde omvatten gedocumenteerde beperkingen de complexiteit van de huidige behandelingsprocedures, die een onevenredig grote invloed hebben op omgevingen met beperkte middelen, en frequente tekorten aan behandelingsproducten. Aan de vraagzijde zijn een lage deelname aan screening en een lage behandeling en therapietrouw de belangrijkste belemmeringen voor een effectieve behandeling.
Om de last van verspilling effectief te verminderen, is coördinatie en integratie nodig van opeenvolgende interventies en diensten langs het continuüm van zorg voor verspilling van kinderen, waaronder preventie, screening van gevallen, de tijdige en adequate behandeling van verspilde kinderen en het voorkomen van terugval van herstelde kinderen.
Het algemene doel van de studie is om de impact te beoordelen van een geïntegreerd pakket dat het continuüm van zorg voor verspillen bestrijkt op de longitudinale prevalentie van verspillend kind.
De implementatie van deze interventies wordt geleid door World Vision Mali in samenwerking met de gezondheidsdiensten van het gezondheidsdistrict Koutiala (regio Sikasso, Mali) en UNICEF, en zal plaatsvinden op gezondheidscentrum- en gemeenschapsniveau, en omvat i) een preventiecomponent die de versterking van Nutrition Activity Support Groups (NASG) (die maandelijkse huisbezoeken zullen afleggen om te communiceren over gedragsverandering, groepscounselingsessies en kookdemonstraties) en de distributie van kleine hoeveelheden op lipiden gebaseerde voedingssupplementen (SQ-LNS) aan kinderen ouder dan 6 maanden oud; ii) een onderdeel met betrekking tot het versterken van screening en doorverwijzing waarbij gezinnen worden betrokken (MUAC-gezinsbenadering) en screening door NASG's; iii) een behandelingscomponent die het versterken van het nationale CMAM-protocol omvat dat momenteel van kracht is in Mali en intensieve follow-up van gevallen die door NASG's worden behandeld om de therapietrouw te verbeteren; en iv) een gerichte preventiecomponent door geïntensiveerde vervolgbezoeken door NASG's en de verstrekking van SQ-LNS aan kinderen die herstelden van afvalling.
De studie, opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, geclusterde studie, zal 45 verzorgingsgebieden van gezondheidscentra toewijzen aan een interventie- (n=22) en vergelijkingsgroep (n=23) en zal de impact beoordelen van het geïntegreerde pakket van interventies in drie verschillende cohortsteekproeven
- de longitudinale prevalentie van wasting bij kinderen tussen 6 en 14 maanden oud (cohort 1; n=1.620)
- het herstelpercentage van kinderen van 6-23 maanden oud die deelnamen aan verspilling, MAM- en SAM-behandeling (cohort 2; telling van alle kinderen die deelnamen aan behandelprogramma's tussen mei en december 2021)
- de incidentie van terugval bij kinderen in de leeftijd van 9-17 maanden die na herstel werden ontslagen uit verspilling, MAM- en SAM-behandeling (cohort 3; n=945), bepaald 3 maanden na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sikasso, Mali
- Koutiala Health District
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Cohort 1 (preventiecohort):
Inclusiecriteria zijn:
- 6-6,9 maanden oud
- Eenling
- De moeder moet vanaf het moment van opname in het onderzoeksgebied wonen.
- De toestemming van de moeder of voogd
Uitsluitingscriteria zijn:
- Aangeboren misvormingen die antropometrische metingen onmogelijk maken.
- Moeder is van plan het studiegebied voor januari 2022 te verlaten.
Cohort 2 (behandelingscohort):
Inclusiecriteria zijn:
- Het kind is ingeschreven in het CMAM-behandelingsprogramma.
- Het kind is bij opname tussen de 6 en 23 maanden oud
- Kind woont in een van de 45 verzorgingsgebieden van gezondheidscentra in het studiegebied
Cohort 3 (terugvalcohort):
Inclusiecriteria zijn:
- Het kind is met succes behandeld voor verspillen en MAM en is voor ten minste drie maanden ontslagen uit het CMAM-behandelprogramma
- Het kind is op het moment van de meting tussen de 9 en 17 maanden.
- Het kind is eenling.
- De moeder moet vanaf het moment van opname in het onderzoeksgebied wonen.
- De toestemming van de moeder of voogd
Uitsluitingscriteria zijn:
- Aangeboren misvormingen die antropometrische metingen onmogelijk maken.
- Moeder is van plan het studiegebied voor januari 2022 te verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep krijgt preventieve (BCC over de gezondheid en voeding van kinderen) en screeningsdiensten van bestaande onbewaakte Nutrition Activity Support Groups (NASG's) zonder aanvullende steun van het IRAM-project.
Kinderen met wasting komen in aanmerking om te worden ingeschreven in het bestaande nationale Community Management of Acute Malnutrition (CMAM)-programma.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
De interventiegroep krijgt het integrale pakket aan interventies dat door de NASG's wordt geleverd. Het NASG-platform zal worden versterkt door het IRAM-project door hun aantal te vergroten in verhouding tot de omvang van de bevolking van het verzorgingsgebied dat ze bedienen en door regelmatig vormend toezicht door het personeel van ngo's en gezondheidscentra. Het interventiepakket bestaat uit:
|
Sociale en gedragsverandering Communicatie met betrekking tot prenatale, postnatale, IYCF-praktijken en over de zorg voor jonge kinderen op verschillende specifieke leeftijden, hygiëne en gezondheid zal worden gegeven tijdens maandelijkse huisbezoeken door paren van NASG-leden.
Maandelijkse levering door NAGS-paren van een voedingssupplement: SQ-LNS, in een dosis van 28 zakjes van 20 g per maand per begunstigde kind. Het voedingssupplement is beperkt tot : - [6-17]maanden oude kinderen gediagnosticeerd als niet-verspild (MUAC>=125mm) MUAC-screening van kinderen van 6 tot 59 maanden door gezinsleden wordt ingevoerd. Dit omvat het verspreiden van Shakir MUAC-tapes onder alle interventiehuishoudens en het trainen van moeders/verzorgers, of elk ander gezinslid dat interesse toont, in het screenen van verspilling met het MUAC-criterium. De training wordt gegeven door de leden van de NASG's en zij kunnen er bij elk huisbezoek op toezien dat de MUAC-meettechniek goed beheerst wordt door de moeder (of een ander lid) en indien nodig corrigeren. Ze zullen ook de procedure uitleggen die moet worden gevolgd als het kind door een gezin wordt gediagnosticeerd als verspild. Maandelijkse screening door de NASG-leden van de kinderen die zij volgen met behulp van de MUAC. Verwijzing naar het gezondheidscentrum van [6-17] maanden oude kinderen gescreend als ondervoed (resultaat van MUAC oranje of rood), en follow-up op verwijzing om te bevestigen dat het kind was ingeschreven.
NASG-leden zullen tweewekelijkse follow-upbezoeken afleggen in de huishoudens van kinderen met verspilling waarnaar wordt verwezen en die zijn ingeschreven in CMAM-behandelprogramma's om ervoor te zorgen dat het poliklinische behandelschema wordt nageleefd.
NASG-leden zullen tweewekelijkse huisbezoeken afleggen om de voedingsstatus te controleren van kinderen van 9 tot 17 maanden die na herstel uit de CMAM-behandeling zijn ontslagen.
De leden van de NASG zullen aanvullende counseling geven om terugval te voorkomen en deze kinderen screenen op verspilling om mogelijke terugval op te sporen.
NASGs-leden zullen ook worden ondersteund door het IRAM-project bij het organiseren van kookdemonstraties met voedselrijk voedsel in de gemeenschap, waarbij passieve screening van kinderen zal worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De longitudinale prevalentie van wasting bij kinderen die op de leeftijd van 6 maanden waren ingeschreven, werd maandelijks gevolgd tot het einde van het onderzoek (cohort 1).
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Deze indicator wordt voor elk kind gedefinieerd als het aantal bezoeken waarbij voedingsverspilling wordt waargenomen, gedeeld door het totale aantal maandelijkse bezoeken (door de interviewers).
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Herstelpercentage bij kinderen die deelnamen op de leeftijd van [6-23] maanden voor maximaal 3 maanden behandeling en gevolgd tot ontslag (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Deze indicator is gedefinieerd als het aantal kinderen dat herstelde van verspilling, MAM en SAM volgens nationale programmacriteria (WHZ>-2 en MUAC>=125 mm en afwezigheid van bilateraal oedeem gedurende twee opeenvolgende bezoeken, binnen 12 weken na inschrijving in het CMAM-programma ) gedeeld door het totale aantal geregistreerde behandelresultaten.
|
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Prevalentie van terugval na ontslag uit CMAM-behandeling (cohort 3).
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
Deze indicator is gedefinieerd als het percentage kinderen (9-17 maanden oud) met WLZ-score <-2 of MUAC <125 mm of bilateraal oedeem drie maanden na ontslag uit een CMAM-deficiënt en matig-destructief behandelprogramma
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur CMAM-behandeling (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het aantal dagen besteed aan behandeling (inschrijving en ontslag) bij kinderen van 6-23 maanden oud bij inschrijving, volgens gezondheidsregisters
|
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van MAM (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het aantal maanden met MAM-diagnose gedeeld door het totale aantal maandelijkse bezoeken van de onderzoeksteams.
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van SAM (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd door het aantal maanden met SAM-diagnose gedeeld door het totale aantal maandelijkse bezoeken.
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Incidentie van verspilling, MAM en SAM (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het aantal nieuwe gevallen van verspilling, MAM en SAM gediagnosticeerd tijdens de maandelijkse bezoeken van de onderzoeksteams.
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Hemoglobineconcentratie bij kinderen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde voortgang
|
gemeten door hemocue-lezer (model 301)
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde voortgang
|
|
Prevalentie van anemie (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde voortgang
|
gedefinieerd als het aantal kinderen met een hemoglobinegehalte van minder dan 11 g/dl aan het einde van het onderzoek
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde voortgang
|
|
Gewicht kind (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Gewicht van het kind gemeten door onderzoeksteams
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Lengte kind (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Lengte van het kind gemeten door onderzoeksteams
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Lengte-voor-leeftijd Z-score (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Lengte-voor-leeftijd Z-score ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Prevalentie van groeiachterstand bij kinderen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Percentage kinderen met een lengte-voor-leeftijd Z-score (LAZ)<-2 (volgens de WHO-referentie uit 2006) aan het eind van het onderzoek
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale verspillende screeningdekking (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het percentage kinderen dat is gescreend (via MUAC, WLZ of bilateraal oedeem) in de maand voorafgaand aan het maandelijkse bezoek van de interviewers. Het gaat ook om twee deeluitkomsten:
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Verwijzingspercentage positieve screeningen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het aantal kinderen dat gedurende de maand positief is getest (zoals gerapporteerd door de moeder) dat voor behandeling naar het gezondheidscentrum of de locatie van de gezondheidswerker van de Gemeenschap is verwezen.
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Vroege ontwikkeling van het kind (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
beoordeeld via de Development Milestones Checklist-III-score aan het einde van het onderzoek.
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Lineaire groeisnelheid (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Ponderaal groeipercentage (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
MUAC groeipercentage (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
verandering in MUAC per maand
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van kindermorbiditeit (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd door het aantal dagen met symptomen van acute luchtweginfecties, koorts, diarree (drie of meer dunne of vloeibare ontlasting per dag) en malaria gedeeld door het totale aantal waargenomen/gerapporteerde dagen in de terugroepperiode
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Ouderlijke kennis van voeding, WASH en best practices op het gebied van gezondheid (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
uitgedrukt in cumulatieve totaalscores en domeinspecifieke scores
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van Introductie van (half)vaste en zachte aanvullende voedingsmiddelen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
het percentage kinderen van 6-8 maanden dat de dag voor de enquête (half)vaste en zachte aanvullende voeding consumeerde
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van minimale voedingsdiversiteit van zuigelingen en jonge kinderen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Het percentage kinderen dat de dag vóór de enquête ten minste 5 van de 8 voedselgroepen (inclusief moedermelk) heeft geconsumeerd.
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van minimale maaltijdfrequentie bij zuigelingen en jonge kinderen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór het onderzoek had gegeten: 2 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 6-8 maanden, 3 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 9-23 maanden, of 4 maaltijden voor kinderen die geen borstvoeding krijgen van 6-23 maanden Minimale maaltijdfrequentie voor kinderen, gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór het onderzoek had gegeten: 2 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 6-8 maanden, 3 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 9-23 maanden, of 4 maaltijden voor kinderen die geen borstvoeding krijgen van 6-23 maanden. Minimaal acceptabel dieet, gedefinieerd als het aantal kinderen met zowel een minimale diversiteit aan voeding als een minimale maaltijdfrequentie op de dag vóór het onderzoek. Consumptie van ijzerrijk of met ijzer verrijkt voedsel bij kinderen. |
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van minimaal aanvaardbare voeding voor zuigelingen en jonge kinderen (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het percentage kinderen met zowel minimale voedingsdiversiteit als minimale maaltijdfrequentie op de dag vóór het onderzoek.
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van continue borstvoeding (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het percentage kinderen dat borstvoeding kreeg tijdens het onderzoek
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van consumptie door zuigelingen en jonge kinderen van ijzerrijk of met ijzer verrijkt voedsel (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór de enquête vlees- of ijzerrijk voedsel consumeerde
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Vaccinatiegraad (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Percentage kinderen met volledige vaccinatie voor hun leeftijd
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Overname van door NASG's aanbevolen praktijken (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gerelateerd aan WASH, behandeld netgebruik, gezinsplanning, ontworming, vitamine A, geboorteregistratie, gebruik van gejodeerd zout en consumptie van SQ-LNS
|
Tot 7 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Gewicht-voor-lengte Z-score en MUAC bij inschrijving in CMAM (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden, op de datum van opname in het CMAM-programma
|
gewicht-voor-lengte Z-score (ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006) en MUAC (mm)
|
Tot 7 maanden, op de datum van opname in het CMAM-programma
|
|
Therapietrouw (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het aandeel van de gevallen die voor behandeling waren ingeschreven en die tot herstel tijdig werden behandeld door toegewijde diensten (gezondheidscentrum of gemeenschapsgezondheidswerker).
|
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Behandeluitkomsten (uitval, overlijden, overplaatsing, non-responspercentages) (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst kwam
|
Van de gevallen van verspilling namen MAM en SAM deel aan de CMAM-behandeling
|
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst kwam
|
|
Longitudinale prevalentie van morbiditeit bij kinderen (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd door het aantal dagen met symptomen van acute luchtweginfecties, koorts, diarree (drie of meer dunne of vloeibare ontlasting per dag) en malaria gedeeld door het totale aantal waargenomen/gerapporteerde dagen in de terugroepperiode
|
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Midden-bovenarmomtrek van kinderen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
gemeten met behulp van Shakir MUAC-tape door onderzoeksteams
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Gewicht kind (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
Gewicht gemeten door onderzoeksteams
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Lengte kind (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
Lengte gemeten door onderzoeksteams
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Gewicht-voor-lengte Z-score (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
Gewicht-voor-lengte Z-score ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Lengte-voor-leeftijd Z-score (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
Lengte-voor-leeftijd Z-score ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Kinderachterstand (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
gedefinieerd als het percentage kinderen met een lengte-voor-leeftijd Z-score <-2 (ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006)
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Verspillende screeningsdekking (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
gedefinieerd als het percentage kinderen dat is gescreend (met MUAC, WLZ-score of bilateraal oedeem) in de maand voorafgaand aan het bezoek van de interviewer. Het gaat ook om twee deeluitkomsten:
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Prevalentie van heropname (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
Prevalentie van kinderen die binnen drie maanden na ontslag uit CMAM-behandeling uit MAS- en MAM-behandelingsprogramma's opnieuw zijn opgenomen in CMAM-behandeling.
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Prevalentie van bloedarmoede (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
gedefinieerd als het aantal kinderen met een hemoglobinegehalte van minder dan 11 g/dl
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Hemoglobineconcentratie bij kinderen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
gemeten door hemocue-lezer (model 301) door onderzoeksteams
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Longitudinale prevalentie van morbiditeit bij kinderen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
gedefinieerd door het aantal dagen met symptomen van acute luchtweginfecties, koorts, diarree (drie of meer dunne of vloeibare ontlasting per dag) en malaria gedeeld door het totale aantal waargenomen/gerapporteerde dagen in de terugroepperiode
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Prevalentie van minimale voedingsdiversiteit bij zuigelingen en jonge kinderen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
Het percentage kinderen dat de dag vóór de enquête ten minste 5 van de 8 voedselgroepen (inclusief moedermelk) heeft geconsumeerd.
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Prevalentie van minimale maaltijdfrequentie bij zuigelingen en jonge kinderen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór het onderzoek had gegeten: 2 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 6-8 maanden, 3 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 9-23 maanden, of 4 maaltijden voor kinderen die geen borstvoeding krijgen van 6-23 maanden Minimale maaltijdfrequentie voor kinderen, gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór het onderzoek had gegeten: 2 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 6-8 maanden, 3 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 9-23 maanden, of 4 maaltijden voor kinderen die geen borstvoeding krijgen van 6-23 maanden. Minimaal acceptabel dieet, gedefinieerd als het aantal kinderen met zowel een minimale diversiteit aan voeding als een minimale maaltijdfrequentie op de dag vóór het onderzoek. Consumptie van ijzerrijk of met ijzer verrijkt voedsel bij kinderen. |
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Prevalentie van minimaal aanvaardbare voeding voor zuigelingen en jonge kinderen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
gedefinieerd als het percentage kinderen met zowel minimale voedingsdiversiteit als minimale maaltijdfrequentie op de dag vóór het onderzoek.
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Prevalentie van consumptie door zuigelingen en jonge kinderen van ijzerrijke of met ijzer verrijkte voedingsmiddelen (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
gedefinieerd als het percentage kinderen dat de dag vóór de enquête vlees- of ijzerrijk voedsel consumeerde
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Prevalentie van continue borstvoeding (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
gedefinieerd als het percentage kinderen dat borstvoeding kreeg tijdens het onderzoek
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
|
Overname van praktijken aanbevolen door NASG's (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
gerelateerd aan WASH, behandeld netgebruik, gezinsplanning, ontworming, vitamine A, geboorteregistratie, gebruik van gejodeerd zout en consumptie van SQ-LNS
|
Tot 4 maanden, drie maanden na ontslag uit de CMAM-behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jef Leroy, IFPRI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAM-MALI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verspillen
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...VoltooidAIDS Wasting SyndroomVerenigde Staten
-
Endo PharmaceuticalsQuintiles, Inc.VoltooidHIV-infecties | Anorexia | Cachexie | Hiv-verspillingssyndroom | AIDS Wasting SyndroomVerenigde Staten, Indië, Zuid-Afrika
Klinische onderzoeken op Versterkte SBCC
-
Helen Keller InternationalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; United... en andere medewerkersVoltooidDiëetgewoontenNepal
-
Aga Khan UniversityBenazir Income Support Programme (BISP); Department of Health, Government of... en andere medewerkersVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthKamuzu University of Health Sciences; United Nations World Food Programme (WFP); Children's Investment Fund FoundationVoltooid
-
PATHTulane University; Sustainable Health Systems Sierra LeoneNog niet aan het werven
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); ... en andere medewerkersVoltooidTuberculose | Aanhankelijkheid, medicatie | Medicijnresistente tuberculose | Aanhankelijkheid, patiëntKenia
-
Aga Khan UniversityUnited Nations World Food Programme (WFP); Aga Khan Health Services; Ministry of... en andere medewerkersVoltooidDwerggroei | Ondervoeding, kindAfganistan