Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное исследование острого недоедания в Мали (IRAM-MALI)

26 октября 2022 г. обновлено: International Food Policy Research Institute

Оценка воздействия комплексных мероприятий по сокращению детского истощения в Мали

В оценке воздействия IRAM MALI используется план кластерного рандомизированного контролируемого исследования для оценки воздействия пакета комплексных вмешательств, направленных на снижение лонгитюдной распространенности истощения за счет снижения частоты детского истощения, повышения показателей выздоровления/излечения от лечения истощения и снижения частота рецидивов определяется через три месяца после восстановления после лечения от истощения. Эти меры включают, среди прочего, укрепление групп по уходу на уровне сообщества (NASG); посещения на дому с информированием детей младшего возраста об изменении поведения в отношении питания, здоровья и гигиены (ВСГ); раздача профилактической пищевой добавки; и улучшение охвата скринингом на истощение (семейный MUAC и скрининг по месту жительства), лечением, соблюдением режима лечения и профилактикой рецидивов в медицинском округе Кутиала, регион Сикасо, Мали, Западная Африка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прогрессу в снижении бремени детского истощения препятствует несколько факторов. Во-первых, программные данные о том, как предотвратить истощение, ограничены. Появляется все больше данных об эффективности пищевых добавок в предотвращении истощения, но мало что известно об эффективности других стратегий, таких как информирование об изменении поведения (BCC) (с добавками или без), денежные переводы или вода, гигиена, и санитарии (ВСГ). Во-вторых, охват лечением CMAM (общественное лечение острой недостаточности питания) остается низким во многих условиях. Что касается предложения, документально подтвержденные ограничения включают сложность текущих процедур лечения, что несоразмерно влияет на условия с ограниченными ресурсами, и частую нехватку товаров для лечения. С точки зрения спроса, низкое участие в скрининге и низкая посещаемость и приверженность лечению являются ключевыми препятствиями для эффективного лечения.

Эффективное снижение бремени истощения требует координации и интеграции последовательных вмешательств и услуг в непрерывном процессе лечения детского истощения, включая профилактику, выявление случаев, своевременное и адекватное лечение детей с истощением и профилактику рецидивов у выздоровевших детей.

Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние интегрированного пакета, охватывающего континуум лечения истощения, на продольную распространенность детского истощения.

Реализация этих вмешательств осуществляется под руководством World Vision Mali в сотрудничестве со службами здравоохранения медицинского округа Кутиала (регион Сикасо, Мали) и ЮНИСЕФ, и будет осуществляться на уровне медицинских центров и сообществ и включает i) профилактический компонент, сочетающий укрепление групп поддержки деятельности в области питания (NASG) (которые будут проводить ежемесячные посещения на дому для информирования об изменении поведения, групповых консультаций и демонстраций приготовления пищи) и распространение пищевых добавок на основе липидов в малых количествах (SQ-LNS) среди детей старше 6-месячный возраст; ii) компонент, связанный с усилением скрининга и направления к специалистам с участием семей (семейный подход MUAC) и скрининг со стороны NASG; iii) компонент лечения, который включает укрепление национального протокола CMAM, который в настоящее время активно действует в Мали, и интенсивное последующее наблюдение за пациентами, находящимися на лечении, со стороны NASG для повышения приверженности лечению; и iv) компонент целенаправленной профилактики посредством интенсивных последующих посещений NASG и распространения SQ-LNS среди детей, которые выздоровели от истощения.

В исследовании, разработанном как рандомизированное контролируемое кластерное исследование, будет выделено 45 зон обслуживания медицинских центров для вмешательства (n = 22) и группы сравнения (n = 23), а также будет оцениваться влияние комплексного пакета вмешательств в трех разных когортных выборках.

  • продольная распространенность истощения у детей в возрасте от 6 до 14 месяцев (группа 1; n = 1620)
  • показатель выздоровления детей в возрасте 6–23 месяцев, прошедших лечение истощения, MAM и SAM (группа 2; перепись всех детей, прошедших лечение в период с мая по декабрь 2021 г.)
  • частота рецидивов у детей в возрасте 9–17 мес, выписанных после лечения истощения, МАМ и САМ после выздоровления (группа 3; n=945), определенная через 3 мес после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9797

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мали
      • Sikasso, Мали
        • Koutiala Health District

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Когорта 1 (когорта профилактики):

Критерии включения:

  • 6-6,9 месяцев
  • Синглтон
  • Мать должна проживать в районе исследования с момента включения.
  • Согласие матери или опекуна

Критерии исключения:

  • Врожденные аномалии, делающие антропометрические измерения невозможными.
  • Мать намерена покинуть район исследования до января 2022 года.

Когорта 2 (лечебная когорта):

Критерии включения:

  • Ребенок включен в программу лечения СМАМ.
  • Возраст ребенка от 6 до 23 месяцев на момент включения
  • Ребенок живет в одной из 45 зон обслуживания медицинских центров в районе исследования.

Когорта 3 (когорта рецидивов):

Критерии включения:

  • Ребенок успешно лечился от истощения и MAM и был выписан из программы лечения CMAM как минимум на три месяца.
  • На момент измерения ребенку от 9 до 17 месяцев.
  • Ребенок одиночка.
  • Мать должна проживать в районе исследования с момента включения.
  • Согласие матери или опекуна

Критерии исключения:

  • Врожденные аномалии, делающие антропометрические измерения невозможными.
  • Мать намерена покинуть район исследования до января 2022 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа будет получать профилактические (BCC по детскому здоровью и питанию) и скрининговые услуги от существующих неконтролируемых групп поддержки мероприятий по питанию (NASG) без дополнительной поддержки со стороны проекта IRAM. Дети с истощением имеют право быть зачисленными в существующую национальную программу общинного лечения острой недостаточности питания (CMAM).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство

Группа вмешательства получит интегрированный пакет вмешательств, которые будут предоставлены NASG.

Платформа NASG будет усилена проектом IRAM за счет увеличения их числа пропорционально численности населения обслуживаемой ими территории и за счет регулярного формирующего контроля со стороны НПО и персонала медицинских центров.

В пакет мероприятий входит:

  • Коммуникация социальных и поведенческих изменений со стороны NASG во время домашних посещений и групповых занятий
  • Ежемесячная доставка профилактического SQ-LNS детям 6-17 месяцев
  • Скрининг и направление детей в возрасте от 6 до 59 месяцев посредством внедрения семейного подхода MUAC (распространение записей MUAC среди семей и предложение формирующего наблюдения со стороны NASG для повышения качества измерений)
  • Демонстрации приготовления продуктов для прикорма с использованием продуктов, богатых питательными веществами, в сообществе.
Поведенческий: Усиленный SBCC
Социальные и поведенческие изменения Коммуникация, связанная с дородовой и послеродовой практикой, практикой КДГР, а также с уходом за маленькими детьми в нескольких определенных возрастах, гигиеной и здоровьем, будет проводиться во время ежемесячных посещений на дому парами членов NASG.
Диетическая добавка: Профилактическая пищевая добавка

Ежемесячная доставка парами НАГС пищевой добавки: SQ-LNS, в дозе 28 пакетиков по 20г в месяц на ребенка-бенефициара. Пищевая добавка ограничена:

- [6-17] месячных детей с диагнозом «без истощения» (MUAC>=125 мм)

Поведенческий: Семья MUAC

Будет внедрен скрининг MUAC детей в возрасте от 6 до 59 месяцев членами семьи. Это будет включать распространение кассет Shakir MUAC среди всех принимающих участие домохозяйств и обучение матерей/опекунов или любых других членов семьи, проявляющих интерес, к скринингу истощения по критерию MUAC.

Обучение будет проводиться членами NASG, и во время каждого посещения на дому они смогут убедиться, что мать (или другой член) хорошо владеет техникой измерения MUAC, и при необходимости скорректировать технику. Они также объяснят процедуру, которой необходимо следовать, если семья диагностирует у ребенка истощение.

Поведенческий: Активный скрининг со стороны НАСГ

Ежемесячный скрининг членами NASG детей, за которыми они наблюдают, с использованием MUAC.

Направление в медицинский центр детей в возрасте [6-17] месяцев, обследованных на предмет недоедания (результат оранжевого или красного цвета MUAC), и последующее наблюдение по направлению для подтверждения того, что ребенок был зачислен.

Поведенческий: Интенсивное наблюдение за детьми с истощением, направленными на лечение CMAM и включенными в него
Члены NASG будут раз в две недели посещать домохозяйства детей с истощением, направленных и включенных в программы лечения CMAM, чтобы обеспечить соблюдение графика амбулаторного лечения.
Поведенческий: Профилактика рецидивов
Члены NASG будут раз в две недели приезжать на дом для наблюдения за состоянием питания детей в возрасте от 9 до 17 месяцев, которые были выписаны из программы CMAM после выздоровления. Члены группы NASG предоставят дополнительные консультации для предотвращения рецидива и обследуют этих детей на истощение для выявления возможного рецидива.
Поведенческий: Кулинарные демонстрации
Члены NASG также получат поддержку проекта IRAM в организации кулинарных демонстраций с богатыми питательными веществами продуктами в сообществе, во время которых будет проводиться пассивный скрининг детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольная распространенность истощения у детей, включенных в исследование в возрасте 6 месяцев, отслеживалась ежемесячно до конца исследования (группа 1).
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Этот показатель определяется для каждого ребенка как количество посещений, во время которых наблюдается алиментарное истощение, разделенное на общее количество ежемесячных посещений (по данным интервьюеров).
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Частота выздоровления у детей, включенных в исследование в возрасте [6-23] месяцев на срок до 3 месяцев лечения и прошедших лечение до выписки (группа 2)
Временное ограничение: До 3 месяцев с даты включения в программу CMAM до даты выздоровления или 12-й недели после включения в программу CMAM или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Этот показатель определяется как количество детей, выздоровевших от истощения, МАМ и САМ в соответствии с критериями национальной программы (WHZ>-2 и MUAC>=125 мм и отсутствие двустороннего отека при двух последовательных визитах в течение 12 недель после включения в программу CMAM). ), деленное на общее количество зарегистрированных результатов лечения.
До 3 месяцев с даты включения в программу CMAM до даты выздоровления или 12-й недели после включения в программу CMAM или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Распространенность рецидива после выписки из лечения CMAM (группа 3).
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Этот показатель определяется как доля детей (в возрасте 9-17 месяцев) с показателем WLZ <-2 или MUAC <125 мм или двусторонними отеками через три месяца после выписки из программы лечения истощения и умеренного истощения CMAM.
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность лечения CMAM (группа 2)
Временное ограничение: До 3 месяцев с даты включения в программу CMAM до даты выздоровления или 12-й недели после включения в программу CMAM или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
определяется как количество дней, затраченных на лечение (поступление и выписка) у детей в возрасте 6-23 месяцев при поступлении, по данным медицинских журналов
До 3 месяцев с даты включения в программу CMAM до даты выздоровления или 12-й недели после включения в программу CMAM или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Продольная распространенность MAM (когорта 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
определяется как количество месяцев с диагнозом МАМ, деленное на общее количество ежемесячных посещений, совершаемых исследовательскими группами.
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Продольная распространенность SAM (когорта 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
определяется количеством месяцев с диагнозом SAM, разделенным на общее количество посещений в месяц.
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Частота истощения, MAM и SAM (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
определяется как количество новых случаев истощения, MAM и SAM, диагностированных во время ежемесячных посещений исследовательскими группами.
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Концентрация гемоглобина у детей (1-я когорта)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего документально подтвержденного прогресса
измерено считывателем hemocue (модель 301)
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего документально подтвержденного прогресса
Распространенность анемии (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего документально подтвержденного прогресса
определяется как доля детей с уровнем гемоглобина ниже 11 г/дл в конце исследования.
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего документально подтвержденного прогресса
Вес ребенка (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Вес ребенка измеряется исследовательскими группами
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Длина ребенка (когорта 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Длина ребенка, измеренная исследовательскими группами
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Z-показатель длины тела к возрасту (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Z-показатель длины тела к возрасту относительно эталона ВОЗ 2006 г.
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Распространенность задержки роста у детей (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Доля детей с Z-показателем длины тела к возрасту (LAZ) <-2 (согласно справочнику ВОЗ 2006 г.) в конце исследования
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Продольный охват скринингом истощения (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше

определяется как доля детей, прошедших скрининг (используя MUAC, WLZ или двусторонний отек) за месяц до ежемесячного визита интервьюеров. Также будут затронуты два подрезультата:

  • Освещение скрининга, проведенного NASG за последний месяц.
  • Покрытие семейного компонента MUAC, то есть скрининга, проведенного членом семьи в прошлом месяце.
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Коэффициент направления положительных скринингов (когорта 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
определяется как доля детей с положительным результатом теста в течение месяца (по сообщениям матерей), которые были направлены в медицинский центр или к медицинскому работнику сообщества для лечения.
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Раннее развитие ребенка (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
оценивается с помощью контрольного списка этапов развития-III в конце исследования.
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Линейный темп роста (когорта 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
  • Изменение длины в месяц
  • Смена ЛАЗ в месяц
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Пондеральная скорость роста (когорта 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
  • Изменение веса в месяц
  • Изменение WLZ за месяц
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Скорость роста MUAC (когорта 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше

изменение MUAC в месяц

  • Изменение веса в месяц
  • Изменение индекса WLZ за месяц
  • Прирост MUAC (изменение MUAC в месяц)
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Продольная распространенность детской заболеваемости (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
определяется количеством дней с симптомами острых респираторных инфекций, лихорадкой, диареей (три или более жидких стула в день) и малярией, разделенным на общее количество дней, наблюдаемых/зарегистрированных в периоде отзыва
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Знания родителей о питании, WASH и передовых методах охраны здоровья (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
выражается как кумулятивный общий балл и баллы по конкретным предметным областям
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Продольная распространенность введения (полу)твердого и мягкого прикорма (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
доля детей 6-8 месяцев, употреблявших (полу)твердый и мягкий прикорм за день до обследования
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Продольная распространенность минимального разнообразия рациона питания детей грудного и раннего возраста (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Доля детей, потреблявших не менее 5 из 8 групп продуктов питания (включая грудное молоко) за день до опроса.
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Продольная распространенность минимальной частоты приема пищи у детей грудного и раннего возраста (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше

определяется как доля детей, принимавших за день до обследования: 2-разовое питание для детей в возрасте 6-8 месяцев, находящихся на грудном вскармливании, 3-разовое питание для детей в возрасте 9-23 месяцев, находящихся на грудном вскармливании, или 4-разовое питание для детей, не находящихся на грудном вскармливании, в возрасте 6-23 месяцев. детей, определяемый как доля детей, принимавших за день до обследования: 2-разовое питание для детей 6-8 мес, находящихся на грудном вскармливании, 3-разовое питание для детей 9-23 мес, находящихся на грудном вскармливании, или 4-разовое питание для детей 6-23 мес, не находящихся на грудном вскармливании.

Минимально приемлемый рацион, определяемый как доля детей с минимальным разнообразием рациона и минимальной частотой приема пищи за день до обследования.

Потребление детьми продуктов, богатых железом или обогащенных железом.
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Продольная распространенность минимально приемлемого рациона питания детей грудного и раннего возраста (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
определяется как доля детей с минимальным разнообразием питания и минимальной частотой приема пищи за день до обследования.
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Продольная распространенность непрерывного грудного вскармливания (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
определяется как доля детей, находившихся на грудном вскармливании во время исследования
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Продольная распространенность потребления детьми грудного и раннего возраста продуктов, богатых или обогащенных железом (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
определяется как доля детей, которые употребляли мясную пищу или продукты, обогащенные железом, за день до исследования
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Охват вакцинацией (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Доля детей с полной вакцинацией для своего возраста
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Принятие практик, рекомендованных NASG (группа 1)
Временное ограничение: До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
связанные с WASH, использованием обработанных сеток, планированием семьи, дегельминтизацией, витамином А, регистрацией родов, использованием йодированной соли и потреблением SQ-LNS
До 7 месяцев, с даты регистрации до даты последнего зарегистрированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Z-показатель массы тела к длине и MUAC при зачислении в CMAM (группа 2)
Временное ограничение: До 7 месяцев, на дату включения в программу CMAM
Z-показатель массы тела к длине (относительно эталона ВОЗ 2006 г.) и MUAC (мм)
До 7 месяцев, на дату включения в программу CMAM
Приверженность лечению (группа 2)
Временное ограничение: До 3 месяцев с даты включения в программу CMAM до даты выздоровления или 12-й недели после включения в программу CMAM или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
определяется как доля случаев, поступивших на лечение, которые получали своевременное лечение в специализированных службах (медицинский центр или работник общественного здравоохранения) до выздоровления
До 3 месяцев с даты включения в программу CMAM до даты выздоровления или 12-й недели после включения в программу CMAM или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Исходы лечения (отсев, смерть, перевод, показатели отсутствия ответа) (группа 2)
Временное ограничение: До 3 месяцев с даты включения в программу CMAM до даты выздоровления или 12-й недели после включения в программу CMAM или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Среди случаев истощения, MAM и SAM включены в лечение CMAM.
До 3 месяцев с даты включения в программу CMAM до даты выздоровления или 12-й недели после включения в программу CMAM или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Продольная распространенность детской заболеваемости (группа 2)
Временное ограничение: До 3 месяцев с даты включения в программу CMAM до даты выздоровления или 12-й недели после включения в программу CMAM или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
определяется количеством дней с симптомами острых респираторных инфекций, лихорадкой, диареей (три или более жидких стула в день) и малярией, разделенным на общее количество дней, наблюдаемых/зарегистрированных в периоде отзыва
До 3 месяцев с даты включения в программу CMAM до даты выздоровления или 12-й недели после включения в программу CMAM или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
Окружность середины плеча у детей (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
измерено исследовательскими группами с помощью ленты Shakir MUAC
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Вес ребенка (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Вес, измеренный исследовательскими группами
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Длина ребенка (когорта 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Длина, измеренная исследовательскими группами
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Z-показатель массы тела к длине (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Z-показатель массы тела к длине относительно эталона ВОЗ 2006 г.
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Z-показатель длины тела к возрасту (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Z-показатель длины тела к возрасту относительно эталона ВОЗ 2006 г.
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Задержка роста у детей (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
определяется как доля детей с Z-показателем длины тела к возрасту <-2 (относительно эталона ВОЗ 2006 г.)
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Истощение охвата скринингом (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ

определяется как доля детей, прошедших скрининг (используя MUAC, шкалу WLZ или двусторонний отек) за месяц до визита интервьюера. Также будут затронуты два подрезультата:

  • Освещение скрининга, проведенного NASG в прошлом месяце.
  • Покрытие семейного компонента MUAC, то есть скрининга, проведенного членом семьи в прошлом месяце.
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Распространенность реадмиссии (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Распространенность детей, повторно поступивших на лечение CMAM в течение трех месяцев после выписки из программы лечения CMAM из программ MAS и MAM.
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Распространенность анемии (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
определяется как доля детей с уровнем гемоглобина ниже 11 г/дл
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Концентрация гемоглобина у детей (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
измерено с помощью считывающего устройства hemocue (модель 301) исследовательскими группами
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Продольная распространенность детской заболеваемости (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
определяется количеством дней с симптомами острых респираторных инфекций, лихорадкой, диареей (три или более жидких стула в день) и малярией, разделенным на общее количество дней, наблюдаемых/зарегистрированных в периоде отзыва
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Распространенность минимального разнообразия рациона питания детей грудного и раннего возраста (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Доля детей, потреблявших не менее 5 из 8 групп продуктов питания (включая грудное молоко) за день до опроса.
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Распространенность минимальной частоты приема пищи у детей грудного и раннего возраста (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ

определяется как доля детей, принимавших за день до обследования: 2-разовое питание для детей в возрасте 6-8 месяцев, находящихся на грудном вскармливании, 3-разовое питание для детей в возрасте 9-23 месяцев, находящихся на грудном вскармливании, или 4-разовое питание для детей, не находящихся на грудном вскармливании, в возрасте 6-23 месяцев. детей, определяемый как доля детей, принимавших за день до обследования: 2-разовое питание для детей 6-8 мес, находящихся на грудном вскармливании, 3-разовое питание для детей 9-23 мес, находящихся на грудном вскармливании, или 4-разовое питание для детей 6-23 мес, не находящихся на грудном вскармливании.

Минимально приемлемый рацион, определяемый как доля детей с минимальным разнообразием рациона и минимальной частотой приема пищи за день до обследования.

Потребление детьми продуктов, богатых железом или обогащенных железом.
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Распространенность минимально приемлемого рациона питания детей грудного и раннего возраста (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
определяется как доля детей с минимальным разнообразием питания и минимальной частотой приема пищи за день до обследования.
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Распространенность потребления детьми грудного и раннего возраста продуктов, богатых железом или обогащенных железом (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
определяется как доля детей, которые употребляли мясную пищу или продукты, обогащенные железом, за день до исследования
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Распространенность непрерывного грудного вскармливания (группа 1)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
определяется как доля детей, находившихся на грудном вскармливании во время исследования
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
Внедрение практик, рекомендованных NASG (группа 3)
Временное ограничение: До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ
связанные с WASH, использованием обработанных сеток, планированием семьи, дегельминтизацией, витамином А, регистрацией родов, использованием йодированной соли и потреблением SQ-LNS
До 4 мес, через 3 мес после выписки из лечения СМАМ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Food Policy Research Institute

Соавторы

AFRICSanté
UNICEF
World Vision

Следователи

  • Главный следователь: Jef Leroy, IFPRI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAM-MALI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с политикой IFPRI в отношении управления исследовательскими данными и открытого доступа, во время публикации научных статей, представляющих результаты, полностью анонимные базы данных станут общественным достоянием и будут доступны для научного сообщества, правительства и партнеров.

Сроки обмена IPD

На момент публикации научных статей, представляющих результаты, полностью анонимные базы данных станут общественным достоянием и будут доступны для научного сообщества, правительства и партнеров.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Усиленный SBCC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться