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Ricerca integrata sulla malnutrizione acuta in Mali (IRAM-MALI)

26 ottobre 2022 aggiornato da: International Food Policy Research Institute

Valutazione d'impatto degli interventi integrati per ridurre il deperimento infantile in Mali

La valutazione dell'impatto IRAM MALI utilizza un disegno di studio controllato randomizzato a grappolo per valutare l'impatto del pacchetto di interventi integrati volti a ridurre la prevalenza longitudinale del deperimento riducendo l'incidenza del deperimento infantile, migliorando il tasso di recupero/guarigione dal trattamento del deperimento e riducendo il tasso di recidiva determinato tre mesi dopo il recupero post-trattamento dal deperimento. Questi interventi includono, tra l'altro, il rafforzamento dei gruppi di assistenza comunitaria (NASG); visite domiciliari con consegna di comunicazione sul cambiamento comportamentale in materia di nutrizione, salute e igiene (WASH) per bambini piccoli; distribuzione di un integratore alimentare preventivo; e una migliore copertura dello screening del deperimento (MUAC familiare e screening comunitario), gestione, aderenza al trattamento e prevenzione delle ricadute nel distretto sanitario di Koutiala, regione di Sikasso, Mali, Africa occidentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I progressi nella riduzione del peso del deperimento infantile sono ostacolati da diversi fattori. In primo luogo, le prove programmatiche su come prevenire lo spreco sono limitate. Esiste un numero crescente di prove sull'efficacia degli integratori alimentari nella prevenzione del deperimento, ma si sa poco sull'efficacia di altre strategie come la comunicazione del cambiamento comportamentale (BCC) (con o senza integratori), i trasferimenti di denaro o l'acqua, l'igiene, e interventi di sanificazione (WASH). In secondo luogo, la copertura del trattamento CMAM (Community based Management of Acute Malnutrition) rimane bassa in molti contesti. Dal lato dell'offerta, i vincoli documentati includono la complessità delle attuali procedure terapeutiche, che incidono in modo sproporzionato su contesti con risorse limitate, e la frequente carenza di prodotti terapeutici. Dal lato della domanda, la scarsa partecipazione allo screening e la scarsa accettazione e aderenza al trattamento sono i principali vincoli per un trattamento efficace.

Ridurre efficacemente l'onere del deperimento richiede il coordinamento e l'integrazione di interventi e servizi sequenziali lungo il continuum della cura del deperimento infantile, compresa la prevenzione, lo screening dei casi, il trattamento tempestivo e adeguato dei bambini deperiti e la prevenzione delle ricadute dei bambini guariti.

L'obiettivo generale dello studio è valutare l'impatto di un pacchetto integrato che copra il continuum della cura del deperimento sulla prevalenza longitudinale del deperimento infantile.

L'attuazione di questi interventi è guidata da World Vision Mali in collaborazione con i servizi sanitari del distretto sanitario di Koutiala (regione di Sikasso, Mali) e l'UNICEF, e si svolgerà a livello di centro sanitario e di comunità, e include i) una componente di prevenzione che unisce il rafforzamento dei gruppi di supporto alle attività nutrizionali (NASG) (che condurranno mensilmente visite domiciliari per fornire comunicazioni sui cambiamenti comportamentali, sessioni di consulenza di gruppo e dimostrazioni culinarie) e la distribuzione di integratori nutritivi a base di piccoli lipidi (SQ-LNS) ai bambini di età superiore a 6 mesi di età; ii) una componente relativa al potenziamento dello screening e del rinvio che coinvolgerà le famiglie (approccio familiare MUAC) e lo screening dei NASG; iii) una componente terapeutica che include il rafforzamento del protocollo nazionale CMAM attualmente in vigore in Mali e il follow-up intensivo dei casi in cura da parte dei NASG per migliorare l'aderenza al trattamento; e iv) una componente di prevenzione mirata attraverso visite di follow-up intensificate da parte dei NASG e la distribuzione di SQ-LNS ai bambini che si sono ripresi dal deperimento.

Lo studio, concepito come un cluster trial controllato randomizzato, assegnerà 45 bacini di utenza del centro sanitario a un gruppo di intervento (n=22) e di confronto (n=23) e valuterà l'impatto del pacchetto integrato di interventi in tre diversi campioni di coorte

  • la prevalenza longitudinale del deperimento nei bambini di età compresa tra 6 e 14 mesi (coorte 1; n=1.620)
  • il tasso di guarigione dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi iscritti a trattamenti con deperimento, MAM e SAM (coorte 2; censimento di tutti i bambini iscritti a programmi di trattamento tra maggio e dicembre 2021)
  • l'incidenza di recidiva nei bambini di età compresa tra 9 e 17 mesi dimessi per deperimento, trattamento MAM e SAM dopo il recupero (coorte 3; n=945), determinata 3 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9797

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Mali
      • Sikasso, Mali
        • Koutiala Health District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Coorte 1 (coorte di prevenzione):

I criteri di inclusione sono:

  • 6-6,9 mesi di età
  • Singleton
  • La madre deve vivere nell'area di studio dal momento dell'inclusione.
  • Il consenso della madre o del tutore

I criteri di esclusione sono:

  • Malformazioni congenite che rendono impossibili le misurazioni antropometriche.
  • La madre intende lasciare l'area di studio prima del gennaio 2022.

Coorte 2 (coorte di trattamento):

I criteri di inclusione sono:

  • Il bambino è iscritto al programma di trattamento CMAM.
  • Il bambino ha un'età compresa tra 6 e 23 mesi al momento dell'inclusione
  • Il bambino vive in uno dei 45 bacini di utenza del centro sanitario nell'area di studio

Coorte 3 (coorte di ricaduta):

I criteri di inclusione sono:

  • Il bambino è stato trattato con successo per deperimento e MAM ed è stato dimesso dal programma di trattamento CMAM per almeno tre mesi
  • Il bambino ha un'età compresa tra 9 e 17 mesi al momento della misurazione.
  • Il bambino è single.
  • La madre deve vivere nell'area di studio dal momento dell'inclusione.
  • Il consenso della madre o del tutore

I criteri di esclusione sono:

  • Malformazioni congenite che rendono impossibili le misurazioni antropometriche.
  • La madre intende lasciare l'area di studio prima del gennaio 2022.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà servizi di prevenzione (BCC sulla salute e la nutrizione dei bambini) e di screening da gruppi esistenti di supporto alle attività nutrizionali senza supervisione (NASG) senza ulteriore supporto da parte del progetto IRAM. I bambini con deperimento possono essere iscritti al programma nazionale esistente di gestione comunitaria della malnutrizione acuta (CMAM).
SPERIMENTALE: Intervento

Il gruppo di intervento riceverà il pacchetto integrato di interventi che sarà erogato dai NASG.

La piattaforma NASG sarà rafforzata dal progetto IRAM aumentando il loro numero in proporzione alla dimensione della popolazione del bacino di utenza che servono e con una regolare supervisione formativa da parte del personale delle ONG e dei centri sanitari.

Il pacchetto di interventi comprende:

  • Comunicazione sui cambiamenti sociali e comportamentali da parte dei NASG durante le visite domiciliari e le sessioni di gruppo
  • Consegna mensile di SQ-LNS preventivo a bambini di età compresa tra 6 e 17 mesi
  • Screening e invio di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi attraverso l'introduzione dell'approccio familiare MUAC (distribuzione di nastri MUAC alle famiglie e offerta di supervisione formativa da parte dei NASG per migliorare la qualità della misurazione)
  • Dimostrazioni di cucina per alimenti complementari utilizzando alimenti ricchi di nutrienti nella comunità.
Comportamentale: SBCC rafforzato
La comunicazione sui cambiamenti sociali e comportamentali relativa alle pratiche prenatali, postnatali, IYCF, nonché sulla cura dei bambini in diverse età specifiche, l'igiene e la salute saranno fornite durante le visite domiciliari mensili da parte di coppie di membri NASG.
Integratore alimentare: Integratore alimentare preventivo

Consegna mensile da parte delle coppie NAGS di un integratore alimentare: SQ-LNS, alla dose di 28 buste da 20g al mese per bambino beneficiario. Il supplemento nutrizionale è limitato a:

- Bambini di [6-17] mesi diagnosticati come non deperiti (MUAC>=125 mm)

Comportamentale: Famiglia MUAC

Sarà introdotto lo screening MUAC dei bambini dai 6 ai 59 mesi di età da parte dei membri della famiglia. Ciò comporterà la distribuzione di nastri Shakir MUAC a tutte le famiglie di intervento e la formazione di madri/tutori, o qualsiasi altro membro della famiglia che esprima interesse, allo screening del deperimento con il criterio MUAC.

La formazione sarà svolta dai membri dei NASG e durante ogni visita domiciliare, potranno assicurarsi che la tecnica di misurazione MUAC sia ben padroneggiata dalla madre (o da un altro membro) e correggere la tecnica se necessario. Spiegheranno anche la procedura da seguire se il bambino viene diagnosticato come deperito da una famiglia.

Comportamentale: Screening attivo da parte dei NASG

Screening mensile da parte dei membri NASG dei bambini che seguono, utilizzando il MUAC.

Invio al centro sanitario di bambini di [6-17] mesi sottoposti a screening come malnutriti (risultato di MUAC arancione o rosso) e follow-up sull'invio per confermare che il bambino è stato arruolato.

Comportamentale: Follow-up intensificato dei bambini con deperimento segnalati e arruolati nel trattamento CMAM
I membri del NASG condurranno visite di follow-up bisettimanali nelle famiglie dei bambini con deperimento indicati e iscritti ai programmi di trattamento CMAM per garantire l'aderenza al programma di trattamento ambulatoriale.
Comportamentale: Prevenzione delle ricadute
I membri della NASG effettueranno visite domiciliari bisettimanali per monitorare lo stato nutrizionale dei bambini di età compresa tra 9 e 17 mesi che sono stati dimessi dal trattamento CMAM dopo il recupero. I membri del NASG forniranno consulenza aggiuntiva per prevenire le ricadute e sottoporre a screening questi bambini per rilevare possibili ricadute.
Comportamentale: Dimostrazioni di cucina
I membri del NASGs saranno inoltre supportati dal progetto IRAM nell'organizzazione di dimostrazioni di cucina con alimenti ricchi di nutrienti nella comunità, durante le quali verrà effettuato lo screening passivo dei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza longitudinale del deperimento nei bambini arruolati all'età di 6 mesi è stata seguita mensilmente fino alla fine dello studio (Coorte 1).
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Questo indicatore è definito per ogni bambino come il numero di visite durante le quali si osserva un deperimento nutrizionale diviso per il numero totale di visite mensili effettuate (dagli intervistatori).
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Tasso di recupero nei bambini arruolati a [6-23] mesi di età per un massimo di 3 mesi di trattamento e seguiti fino alla dimissione (Coorte 2)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Questo indicatore è definito come il numero di bambini guariti da deperimento, MAM e SAM secondo i criteri del programma nazionale (WHZ>-2 e MUAC>=125mm e assenza di edema bilaterale per due visite consecutive, entro 12 settimane dall'iscrizione al programma CMAM ) diviso per il numero totale di risultati del trattamento registrati.
Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Prevalenza di recidiva dopo la dimissione dal trattamento CMAM (coorte 3).
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Questo indicatore è definito come la percentuale di bambini (9-17 mesi di età) con punteggio WLZ <-2 o MUAC <125 mm o edema bilaterale tre mesi dopo la dimissione da un programma di trattamento del deperimento CMAM e del deperimento moderato
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del trattamento CMAM (coorte 2)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
definito come il numero di giorni trascorsi in cura (iscrizione e dimissione) nei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi al momento dell'arruolamento, secondo i registri sanitari
Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Prevalenza longitudinale di MAM (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
definito come il numero di mesi con diagnosi di MAM diviso per il numero totale di visite mensili effettuate dai gruppi di indagine.
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Prevalenza longitudinale di SAM (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
definito dal numero di mesi con diagnosi di SAM diviso per il numero totale di visite mensili effettuate.
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Incidenza del deperimento, MAM e SAM (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
definito come il numero di nuovi casi di deperimento, MAM e SAM diagnosticati durante le visite mensili effettuate dalle équipe di indagine.
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Concentrazione di emoglobina dei bambini (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di immatricolazione fino alla data dell'ultima progressio documentata
misurato dal lettore hemocue (modello 301)
Fino a 7 mesi, dalla data di immatricolazione fino alla data dell'ultima progressio documentata
Prevalenza di anemia (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di immatricolazione fino alla data dell'ultima progressio documentata
definita come la percentuale di bambini con un livello di emoglobina inferiore a 11 g/dl al termine dello studio
Fino a 7 mesi, dalla data di immatricolazione fino alla data dell'ultima progressio documentata
Peso del bambino (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Peso del bambino misurato dalle squadre di indagine
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Lunghezza del bambino (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Lunghezza del bambino misurata dalle squadre di indagine
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Punteggio Z lunghezza per età (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Punteggio Z lunghezza per età relativo al riferimento dell'OMS del 2006
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Prevalenza dell'arresto della crescita infantile (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Proporzione di bambini con punteggio Z lunghezza per età (LAZ) <-2 (secondo il riferimento dell'OMS del 2006) alla fine dello studio
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Copertura dello screening del deperimento longitudinale (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima

definita come la proporzione di bambini sottoposti a screening (utilizzando MUAC, WLZ o edema bilaterale) nel mese precedente la visita mensile da parte degli intervistatori. Saranno interessati anche due sottorisultati:

  • Copertura dello screening eseguito dai NASG nell'ultimo mese.
  • Copertura della componente MUAC familiare, ovvero lo screening effettuato da un familiare nell'ultimo mese.
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Tasso di rinvio di screening positivi (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
definita come la percentuale di bambini risultati positivi durante il mese (come riportato dalla madre) che sono stati indirizzati al centro sanitario o al sito dell'operatore sanitario comunitario per il trattamento.
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Sviluppo della prima infanzia (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
valutato tramite il punteggio Development Milestones Checklist-III alla fine dello studio.
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Tasso di crescita lineare (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
  • La variazione di lunghezza al mese
  • La variazione della LAZ al mese
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Tasso di crescita ponderale (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
  • Cambio di peso al mese
  • La variazione della WLZ al mese
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Tasso di crescita MUAC (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima

cambio di MUAC al mese

  • Cambio di peso al mese
  • La variazione mensile dell'indice WLZ
  • Guadagno MUAC (variazione del MUAC al mese)
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Prevalenza longitudinale della morbilità infantile (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
definito dal numero di giorni con sintomi di infezioni respiratorie acute, febbre, diarrea (tre o più feci molli o liquide al giorno) e malaria diviso per il numero totale di giorni osservati/segnalati nel periodo di richiamo
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Conoscenza dei genitori in materia di alimentazione, WASH e migliori pratiche sanitarie (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
espressi come punteggi cumulativi totali e specifici del dominio
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Prevalenza longitudinale dell'introduzione di alimenti complementari (semi) solidi e morbidi (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
la proporzione di bambini di età compresa tra 6 e 8 mesi che hanno consumato alimenti complementari (semi) solidi e morbidi il giorno prima dell'indagine
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Prevalenza longitudinale della diversità alimentare minima di neonati e bambini piccoli (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
La percentuale di bambini che hanno consumato almeno 5 degli 8 gruppi di alimenti (compreso il latte materno) il giorno prima dell'indagine.
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Prevalenza longitudinale della frequenza minima dei pasti per neonati e bambini piccoli (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima

definita come la percentuale di bambini che avevano mangiato il giorno prima dell'indagine: 2 pasti per bambini allattati 6-8 mesi, 3 pasti per bambini allattati 9-23 mesi o 4 pasti per bambini non allattati 6-23 mesi Frequenza minima dei pasti per bambini, definita come la percentuale di bambini che avevano mangiato il giorno prima dell'indagine: 2 pasti per bambini allattati 6-8 mesi, 3 pasti per bambini allattati 9-23 mesi o 4 pasti per bambini non allattati 6-23 mesi.

Dieta minima accettabile, definita come la proporzione di bambini con diversità alimentare minima e frequenza dei pasti minima il giorno prima dell'indagine.

Consumo di alimenti ricchi di ferro o arricchiti di ferro nei bambini.
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Prevalenza longitudinale della dieta minima accettabile per neonati e bambini piccoli (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
definita come la proporzione di bambini con diversità alimentare minima e frequenza dei pasti minima il giorno prima dell'indagine.
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Prevalenza longitudinale dell'allattamento al seno continuo (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
definita come la percentuale di bambini allattati al seno durante lo studio
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Prevalenza longitudinale del consumo di alimenti ricchi o arricchiti di ferro da parte di neonati e bambini piccoli (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
definita come la proporzione di bambini che hanno consumato cibi a base di carne o alimenti fortificati con ferro il giorno prima dell'indagine
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Copertura vaccinale (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Proporzione di bambini con vaccinazione completa per la loro età
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Adozione delle pratiche raccomandate dai NASG (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
relativi a WASH, uso di rete trattata, pianificazione familiare, sverminazione, vitamina A, registrazione del parto, uso di sale iodato e consumo di SQ-LNS
Fino a 7 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Punteggio Z peso per lunghezza e MUAC all'iscrizione al CMAM (coorte 2)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi, alla data di inserimento nel programma CMAM
Punteggio Z peso per lunghezza (relativo al riferimento dell'OMS del 2006) e MUAC (mm)
Fino a 7 mesi, alla data di inserimento nel programma CMAM
Aderenza al trattamento (coorte 2)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
definita come la percentuale di casi arruolati per il trattamento che hanno ricevuto un trattamento tempestivo da servizi dedicati (centro sanitario o operatore sanitario comunitario) fino al recupero
Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Risultati del trattamento (abbandono, morte, trasferimento, tassi di mancata risposta) (coorte 2)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
Tra i casi di deperimento, MAM e SAM arruolati nel trattamento CMAM
Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
Prevalenza longitudinale della morbilità infantile (coorte 2)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
definito dal numero di giorni con sintomi di infezioni respiratorie acute, febbre, diarrea (tre o più feci molli o liquide al giorno) e malaria diviso per il numero totale di giorni osservati/segnalati nel periodo di richiamo
Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
Circonferenza medio-superiore del braccio dei bambini (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
misurato utilizzando il nastro Shakir MUAC dalle squadre di indagine
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Peso del bambino (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Peso misurato dalle squadre di indagine
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Lunghezza del bambino (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Lunghezza misurata dalle squadre di indagine
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Punteggio Z peso per lunghezza (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Punteggio Z peso per lunghezza relativo al riferimento dell'OMS del 2006
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Punteggio Z lunghezza per età (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Punteggio Z lunghezza per età relativo al riferimento dell'OMS del 2006
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Stunt infantile (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
definita come la percentuale di bambini con punteggio Z lunghezza per età <-2 (rispetto al riferimento dell'OMS del 2006)
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Copertura dello screening dei rifiuti (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM

definito come la proporzione di bambini sottoposti a screening (utilizzando MUAC, punteggio WLZ o edema bilaterale) nel mese precedente la visita dell'intervistatore. Saranno interessati anche due sottorisultati:

  • Copertura dello screening eseguito dai NASG nell'ultimo mese.
  • Copertura della componente familiare MUAC, ovvero lo screening effettuato da un familiare nell'ultimo mese.
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Prevalenza di riammissione (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Prevalenza di bambini riammessi al trattamento CMAM entro tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM dai programmi di trattamento MAS e MAM.
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Prevalenza di anemia (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
definita come la percentuale di bambini con un livello di emoglobina inferiore a 11 g/dl
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Concentrazione di emoglobina dei bambini (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
misurato dal lettore hemocue (modello 301) dai gruppi di indagine
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Prevalenza longitudinale della morbilità infantile (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
definito dal numero di giorni con sintomi di infezioni respiratorie acute, febbre, diarrea (tre o più feci molli o liquide al giorno) e malaria diviso per il numero totale di giorni osservati/segnalati nel periodo di richiamo
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Prevalenza della diversità alimentare minima di neonati e bambini piccoli (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
La percentuale di bambini che hanno consumato almeno 5 degli 8 gruppi di alimenti (compreso il latte materno) il giorno prima dell'indagine.
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Prevalenza della frequenza minima dei pasti per lattanti e bambini piccoli (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM

definita come la percentuale di bambini che avevano mangiato il giorno prima dell'indagine: 2 pasti per bambini allattati 6-8 mesi, 3 pasti per bambini allattati 9-23 mesi o 4 pasti per bambini non allattati 6-23 mesi Frequenza minima dei pasti per bambini, definita come la percentuale di bambini che avevano mangiato il giorno prima dell'indagine: 2 pasti per bambini allattati 6-8 mesi, 3 pasti per bambini allattati 9-23 mesi o 4 pasti per bambini non allattati 6-23 mesi.

Dieta minima accettabile, definita come la proporzione di bambini con diversità alimentare minima e frequenza dei pasti minima il giorno prima dell'indagine.

Consumo di alimenti ricchi di ferro o arricchiti di ferro nei bambini.
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Prevalenza della dieta minima accettabile per lattanti e bambini piccoli (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
definita come la proporzione di bambini con diversità alimentare minima e frequenza dei pasti minima il giorno prima dell'indagine.
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Prevalenza del consumo di alimenti ricchi o arricchiti di ferro da parte di neonati e bambini piccoli (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
definita come la proporzione di bambini che hanno consumato cibi a base di carne o alimenti fortificati con ferro il giorno prima dell'indagine
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Prevalenza dell'allattamento al seno continuo (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
definita come la percentuale di bambini allattati al seno durante lo studio
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
Adozione delle pratiche raccomandate dai NASG (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM
relativi a WASH, uso di rete trattata, pianificazione familiare, sverminazione, vitamina A, registrazione del parto, uso di sale iodato e consumo di SQ-LNS
Fino a 4 mesi, a tre mesi dalla dimissione dal trattamento CMAM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Collaboratori

AFRICSante
UNICEF
World Vision

Investigatori

  • Investigatore principale: Jef Leroy, IFPRI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAM-MALI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In conformità con la politica dell'IFPRI sulla gestione dei dati della ricerca e sull'accesso aperto, al momento della pubblicazione di articoli scientifici che presentano i risultati, i database completamente anonimi diventeranno un bene pubblico e saranno messi a disposizione della comunità scientifica, del governo e dei partner.

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione degli articoli scientifici che presentano i risultati, i database completamente anonimi diventeranno un bene pubblico e saranno messi a disposizione della comunità scientifica, del governo e dei partner.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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