Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad forskning om akut undernäring i Mali (IRAM-MALI)

26 oktober 2022 uppdaterad av: International Food Policy Research Institute

Effektutvärdering av integrerade insatser för att minska barnslöseri i Mali

IRAM MALI-effektutvärderingen använder en klusterrandomiserad kontrollerad studiedesign för att bedöma effekten av paketet med integrerade interventioner som syftar till att minska den longitudinella förekomsten av slöseri genom att minska förekomsten av barnslöseri, öka återhämtnings-/botningsfrekvensen från slöseri med behandling och minska återfallsfrekvensen bestämd tre månader efter återhämtning efter behandling från slöseri. Dessa insatser inkluderar bland annat förstärkning av samhällsomsorgsgrupper (NASGs); hembesök med leverans av beteendeförändringskommunikation om kost, hälsa och hygien (WASH) för små barn; distribution av ett förebyggande näringstillskott; och förbättrad täckning av slöseriscreening (familje-MUAC och samhällsscreening), hantering, efterlevnad av behandling och förebyggande av återfall i hälsodistriktet Koutiala, Sikasso-regionen, Mali, Västafrika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Framsteg för att minska bördan av barnslöseri hämmas av flera faktorer. För det första är programmatiska bevis för hur man förhindrar slöseri begränsad. Det finns en växande mängd bevis på effektiviteten av kosttillskott för att förebygga slöseri, men lite är känt om effektiviteten av andra strategier som beteendeförändringskommunikation (BCC) (med eller utan kosttillskott), kontantöverföringar eller vatten, hygien, och sanitet (WASH) interventioner. För det andra är täckningen av CMAM-behandling (Community based Management of Acute Malnutrition) låg i många miljöer. På utbudssidan inkluderar dokumenterade begränsningar komplexiteten i nuvarande behandlingsförfaranden, som oproportionerligt påverkar resursbegränsade miljöer, och frekvent brist på behandlingsprodukter. På efterfrågesidan är lågt deltagande i screening och lågt behandlingsupptag och följsamhet nyckelbegränsningar för effektiv behandling.

För att effektivt minska bördan av slöseri krävs samordning och integrering av sekvenserade insatser och tjänster längs kontinuiteten i vården av barnslöseri, inklusive förebyggande, screening av fall, snabb och adekvat behandling av bortkastade barn och förebyggande av återfall av återhämtade barn.

Det övergripande syftet med studien är att bedöma effekten av ett integrerat paket som täcker kontinuumet av vård av avfall på den longitudinella förekomsten av barnslöseri.

Genomförandet av dessa insatser leds av World Vision Mali i samarbete med hälsotjänsterna i Koutiala hälsodistrikt (Sikasso-regionen, Mali) och UNICEF, och kommer att äga rum på vårdcentral och samhällsnivå, och inkluderar i) en förebyggande komponent som kombinerar förstärkningen av Nutrition Activity Support Groups (NASG) (som kommer att genomföra månatliga hembesök för att leverera beteendeförändringskommunikation, grupprådgivningssessioner och matlagningsdemonstrationer) och distributionen av små mängder lipidbaserade näringstillskott (SQ-LNS) till barn över 6 månaders ålder; ii) en komponent relaterad till förstärkning av screening och remiss som kommer att involvera familjer (MUAC family approach) och screening av NASGs; iii) en behandlingskomponent som inkluderar en förstärkning av det nationella CMAM-protokollet som för närvarande är i kraft i Mali och intensiv uppföljning av fall under behandling av NASGs för att förbättra efterlevnaden av behandlingen; och iv) en riktad förebyggande komponent genom intensifierade uppföljningsbesök av NASG och distribution av SQ-LNS till barn som återhämtat sig från slöseri.

Studien, utformad som en randomiserad kontrollerad klustrad studie, kommer att allokera 45 upptagningsområden för vårdcentraler till en intervention (n=22) och en jämförelsegrupp (n=23) och kommer att bedöma effekten av det integrerade paketet av interventioner i tre olika kohortprover

  • den longitudinella prevalensen av slöseri hos barn mellan 6 och 14 månader (kohort 1; n=1 620)
  • återhämtningsgraden för barn i åldern 6–23 månader som är inskrivna i slöseri, MAM och SAM-behandling (kohort 2; folkräkning av alla barn som är inskrivna i behandlingsprogram mellan maj och december 2021)
  • incidensen av återfall hos barn i åldern 9-17 månader som skrivits ut från slöseri, MAM- och SAM-behandling efter återhämtning (kohort 3; n=945), fastställd 3 månader efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9797

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mali
      • Sikasso, Mali
        • Koutiala Health District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kohort 1 (förebyggande kohort):

Inklusionskriterier är:

  • 6-6,9 månaders ålder
  • Singleton
  • Mamman ska bo i studieområdet från införandet.
  • Moderns eller vårdnadshavares samtycke

Uteslutningskriterier är:

  • Medfödda missbildningar som omöjliggör antropometriska mätningar.
  • Mamma har för avsikt att lämna studieområdet före januari 2022.

Kohort 2 (behandlingskohort):

Inklusionskriterier är:

  • Barnet är inskrivet i CMAM behandlingsprogram.
  • Barnet är mellan 6 och 23 månader vid inkluderingen
  • Barn bor i ett av de 45 vårdcentralernas upptagningsområden i undersökningsområdet

Kohort 3 (återfallskohort):

Inklusionskriterier är:

  • Barn har framgångsrikt behandlats för slöseri och MAM och har skrivits ut från CMAM-behandlingsprogram i minst tre månader
  • Barnet är mellan 9 och 17 månader vid tidpunkten för mätningen.
  • Barnet är singel.
  • Mamman ska bo i studieområdet från införandet.
  • Moderns eller vårdnadshavares samtycke

Uteslutningskriterier är:

  • Medfödda missbildningar som omöjliggör antropometriska mätningar.
  • Mamma har för avsikt att lämna studieområdet före januari 2022.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få förebyggande (BCC om barns hälsa och nutrition) och screeningtjänster från befintliga oövervakade Nutrition Activity Support Groups (NASG) utan ytterligare stöd från IRAM-projektet. Barn med slöseri är berättigade att registreras i det befintliga nationella programmet Community Management of Acute Malnutrition (CMAM).
EXPERIMENTELL: Intervention

Interventionsgruppen kommer att få det integrerade paketet av interventioner som kommer att levereras av NASGs.

NASG-plattformen kommer att stärkas av IRAM-projektet genom att deras antal ökar proportionellt mot storleken på befolkningen i det upptagningsområde de betjänar och genom regelbunden formativ övervakning av NGO- och hälsocenterpersonal.

Insatspaketet inkluderar:

  • Social and Behavioural Change Communication av NASGs under hembesök och gruppsessioner
  • Månatlig leverans av förebyggande SQ-LNS till barn 6-17 månader
  • Screening och remiss av barn i åldern 6-59 månader genom introduktionen av MUAC-familjens tillvägagångssätt (distribution av MUAC-band till familjer och erbjuder formativ övervakning av NASGs för att förbättra mätkvaliteten)
  • Matlagningsdemonstrationer för kompletterande livsmedel med hjälp av näringsrik mat i samhället.
Beteende: Förstärkt SBCC
Social och beteendeförändring Kommunikation relaterad till prenatal, postnatal, IYCF-praxis samt om vård av små barn i flera specifika åldrar, hygien och hälsa kommer att levereras under månatliga hembesök av par av NASG-medlemmar.
Kosttillskott: Förebyggande näringstillskott

Månatlig leverans av NAGS-par av ett näringstillskott: SQ-LNS, i en dos av 28 påsar med 20 g per månad per stödmottagande barn. Kosttillskottet är begränsat till:

- [6-17]månader gamla barn diagnostiserade som icke-bortfallna (MUAC>=125 mm)

Beteende: Familj MUAC

MUAC-screening av barn 6 till 59 månader av familjemedlemmar kommer att introduceras. Detta kommer att involvera att distribuera Shakir MUAC-band till alla interventionshushåll och att utbilda mödrar/vårdnadshavare, eller någon annan familjemedlem som uttrycker intresse, för screening av slöseri med MUAC-kriteriet.

Träningen kommer att genomföras av medlemmarna i NASG:erna och under varje hembesök kommer de att kunna säkerställa att MUAC-mättekniken är väl behärskad av mamman (eller annan medlem) och korrigera tekniken vid behov. De kommer också att förklara proceduren som ska följas om barnet diagnostiseras som bortkastat av en familj.

Beteende: Aktiv screening av NASGs

Månatlig screening av NASG-medlemmarna av barnen de följer med hjälp av MUAC.

Remiss till vårdcentralen för [6-17] månader gamla barn som screenats som undernärda (resultat av MUAC orange eller röd), och uppföljning av remiss för att bekräfta att barnet registrerades.

Beteende: Intensiverad uppföljning av barn med slöseri som hänvisas till och inskrivna i CMAM-behandling
NASG-medlemmar kommer att genomföra uppföljningsbesök varannan vecka i hushållen till barn med slöseri som hänvisas till och som är inskrivna i CMAM-behandlingsprogram för att säkerställa att det polikliniska behandlingsschemat följs.
Beteende: Förebyggande av återfall
NASG-medlemmar kommer att genomföra hembesök varannan vecka för att övervaka näringsstatusen för barn i åldern 9 till 17 månader som skrevs ut från CMAM-behandling efter tillfrisknande. NASGs medlemmar kommer att tillhandahålla ytterligare rådgivning för att förhindra återfall och screena dessa barn för slöseri för att upptäcka eventuellt återfall.
Beteende: Matlagningsdemonstrationer
NASGs medlemmar kommer också att stödjas av IRAM-projektet i organisationen av matlagningsdemonstrationer med näringsrika livsmedel i samhället, under vilka passiv screening av barn kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den longitudinella prevalensen av slöseri hos barn som registrerades vid 6 månaders ålder följde månadsvis fram till slutet av studien (Kohort 1).
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Denna indikator definieras för varje barn som antalet besök under vilka näringsslöseri observeras dividerat med det totala antalet månatliga besök som gjorts (av intervjuarna).
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Återhämtningsgrad hos barn som inkluderades vid [6-23] månaders ålder för upp till 3 månaders behandling och följde upp till utskrivning (Kohort 2)
Tidsram: Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
Denna indikator definieras som antalet barn som återhämtat sig från slöseri, MAM och SAM enligt nationella programkriterier (WHZ>-2 och MUAC>=125 mm och frånvaro av bilateralt ödem under två på varandra följande besök, inom 12 veckor efter registreringen i CMAM-programmet ) dividerat med det totala antalet registrerade behandlingsresultat.
Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
Prevalens av återfall efter utskrivning från CMAM-behandling (kohort 3).
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Denna indikator definieras som andelen barn (9-17 månader gamla) med WLZ-score <-2 eller MUAC <125 mm eller bilateralt ödem tre månader efter utskrivning från ett CMAM-program för slöseri och måttligt slöseri.
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av CMAM-behandling (kohort 2)
Tidsram: Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
definieras som antalet dagar som spenderas på behandling (inskrivning och utskrivning) hos barn 6-23 månader vid inskrivningen, enligt hälsoregister
Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
Longitudinell prevalens av MAM (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
definieras som antalet månader med MAM-diagnos dividerat med det totala antalet månatliga besök som gjorts av undersökningsteamen.
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Longitudinell prevalens av SAM (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
definieras av antalet månader med SAM-diagnos dividerat med det totala antalet gjorda månatliga besök.
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Förekomst av slöseri, MAM och SAM (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
definieras som antalet nya fall av slöseri, MAM och SAM som diagnostiserats under de månatliga besöken som gjorts av undersökningsteamen.
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Hemoglobinkoncentration hos barn (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från registreringsdatum till datum för senaste dokumenterade progressio
mätt med hemocue-läsare (modell 301)
Upp till 7 månader, från registreringsdatum till datum för senaste dokumenterade progressio
Prevalens av anemi (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från registreringsdatum till datum för senaste dokumenterade progressio
definieras som andelen barn med en hemoglobinnivå under 11g/dl i slutet av studien
Upp till 7 månader, från registreringsdatum till datum för senaste dokumenterade progressio
Barnvikt (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Barnvikt mätt av undersökningsteam
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Barnlängd (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Barnlängd mätt av undersökningsteam
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Längd för ålder Z-poäng (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Längd för ålder Z-poäng i förhållande till 2006 års WHO-referens
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Prevalens av barns hämning (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Andel barn med Length-for-age Z-score (LAZ)<-2 (enligt WHO-referensen 2006) i slutet av studien
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Longitudinell slöseriundersökningstäckning (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först

definieras som andelen barn som screenats (med MUAC, WLZ eller bilateralt ödem) under månaden före intervjuarnas månatliga besök. Två delresultat kommer också att beröras:

  • Täckning av screening utförd av NASG under den senaste månaden.
  • Täckning av familjens MUAC-komponent, vilket är den screening som utförts av en familjemedlem under den senaste månaden.
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Remissfrekvens för positiva screeningar (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
definieras som andelen barn som testats positivt under månaden (som rapporterats av mamman) som remitterades till vårdcentralen eller vårdpersonalens webbplats för behandling.
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Tidiga barns utveckling (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
bedöms via Development Milestones Checklist-III-poäng i slutet av studien.
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Linjär tillväxthastighet (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
  • Längdförändringen per månad
  • Förändringen i LAZ per månad
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Övervägande tillväxttakt (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
  • Viktförändring per månad
  • Förändringen i WLZ per månad
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
MUAC-tillväxthastighet (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först

förändring i MUAC per månad

  • Viktförändring per månad
  • Förändringen i WLZ-index per månad
  • MUAC-vinst (förändring av MUAC per månad)
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Longitudinell förekomst av barnsjuklighet (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
definieras av antalet dagar med symtom på akuta luftvägsinfektioner, feber, diarré (tre eller fler lös eller flytande avföring per dag) och malaria dividerat med det totala antalet dagar som observerats/rapporterats under återkallelseperioden
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Föräldrars kunskap om kost, WASH och bästa praxis för hälsa (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
uttrycks som kumulativa totala och domänspecifika poäng
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Longitudinell förekomst av introduktion av (halv) fasta och mjuka kompletterande livsmedel (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
andelen barn 6-8 månader som konsumerade (halv) fast och mjuk kompletterande mat dagen före undersökningen
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Longitudinell prevalens av minsta kostmångfald för spädbarn och småbarn (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Andelen barn som ätit minst 5 av de 8 livsmedelsgrupperna (inklusive bröstmjölk) dagen före undersökningen.
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Longitudinell förekomst av minsta måltidsfrekvens för spädbarn och småbarn (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först

definieras som andelen barn som hade ätit dagen före undersökningen: 2 måltider för ammade barn 6-8 månader, 3 måltider för ammade barn 9-23 månader, eller 4 måltider för icke-ammade barn 6-23 månader Minsta måltidsfrekvens för barn, definierat som andelen barn som hade ätit dagen före undersökningen: 2 måltider för ammade barn 6-8 månader, 3 måltider för ammade barn 9-23 månader, eller 4 måltider för icke-ammade barn 6-23 månader.

Minsta acceptabel kost, definierad som andelen barn med både minimal kostmångfald och minimal måltidsfrekvens dagen före undersökningen.

Konsumtion av järnrika eller järnberikade livsmedel hos barn.
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Longitudinell prevalens av spädbarn och småbarn minimum acceptabel kost (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
definieras som andelen barn med både minimal kostmångfald och minimal måltidsfrekvens dagen före undersökningen.
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Longitudinell prevalens av kontinuerlig amning (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
definieras som andelen barn som ammades under studien
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Longitudinell förekomst av spädbarns- och småbarnskonsumtion av järnrika eller järnberikade livsmedel (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
definieras som andelen barn som konsumerade kött eller järnhaltiga livsmedel dagen före undersökningen
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Vaccinationstäckning (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Andel barn med fullständig vaccination för deras ålder
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Antagande av praxis som rekommenderas av NASGs (kohort 1)
Tidsram: Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
relaterat till WASH, behandlad nettoanvändning, familjeplanering, avmaskning, vitamin A, förlossningsregistrering, användning av jodiserat salt och konsumtion av SQ-LNS
Upp till 7 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
Vikt för längd Z-poäng och MUAC vid registrering i CMAM (kohort 2)
Tidsram: Upp till 7 månader, vid datumet för inkludering i CMAM-programmet
vikt-för-längd Z-poäng (i förhållande till 2006 års WHO-referens) och MUAC(mm)
Upp till 7 månader, vid datumet för inkludering i CMAM-programmet
Behandlingsföljsamhet (kohort 2)
Tidsram: Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
definieras som andelen fall inskrivna för behandling som fick behandling i tid från dedikerade tjänster (vårdcentral eller hälsovårdare) fram till återhämtning
Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
Behandlingsresultat (bortfall, dödsfall, överföring, bortfallsfrekvens) (kohort 2)
Tidsram: Upp till 3 månader, från datumet för inkludering i CMAM-programmet till datumet för återhämtning eller 12:e veckan efter införandet i CMAM-programmet eller dödsdatum av någon orsak, beroende på vad som kom först
Bland fall av slöseri, MAM och SAM inskrivna i CMAM-behandling
Upp till 3 månader, från datumet för inkludering i CMAM-programmet till datumet för återhämtning eller 12:e veckan efter införandet i CMAM-programmet eller dödsdatum av någon orsak, beroende på vad som kom först
Longitudinell förekomst av barndomssjuklighet (kohort 2)
Tidsram: Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
definieras av antalet dagar med symtom på akuta luftvägsinfektioner, feber, diarré (tre eller fler lös eller flytande avföring per dag) och malaria dividerat med det totala antalet dagar som observerats/rapporterats under återkallelseperioden
Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
Mitt-överarmens omkrets av barn (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
mätt med Shakir MUAC-band av undersökningsteam
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Barnvikt (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Vikt mätt av undersökningsteam
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Barnlängd (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Längd mätt av undersökningsteam
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Vikt för längd Z-poäng (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Vikt-för-längd Z-poäng i förhållande till 2006 års WHO-referens
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Längd för ålder Z-poäng (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Längd för ålder Z-poäng i förhållande till 2006 års WHO-referens
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Stunting av barn (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
definieras som andelen barn med längd-för-ålder Z-poäng <-2 (relativt 2006 års WHO-referens)
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Slöseri med screening täckning (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling

definieras som andelen barn som screenats (med MUAC, WLZ-score eller bilateralt ödem) under månaden före intervjuarens besök. Två delresultat kommer också att beröras:

  • Täckning av screening utförd av NASGs under den senaste månaden.
  • Täckning av MUAC-familjekomponenten, vilket är den screening som utförts av en familjemedlem under den senaste månaden.
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Prevalens av återinläggning (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Prevalens av barn återintagna till CMAM-behandling inom tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling från MAS- och MAM-behandlingsprogram.
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Prevalens av anemi (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
definieras som andelen barn med en hemoglobinnivå under 11g/dl
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Hemoglobinkoncentration hos barn (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
mätt med hemokue-läsare (modell 301) av undersökningsteam
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Longitudinell förekomst av barndomssjuklighet (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
definieras av antalet dagar med symtom på akuta luftvägsinfektioner, feber, diarré (tre eller fler lös eller flytande avföring per dag) och malaria dividerat med det totala antalet dagar som observerats/rapporterats under återkallelseperioden
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Prevalens av minsta kostmångfald för spädbarn och småbarn (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Andelen barn som ätit minst 5 av de 8 livsmedelsgrupperna (inklusive bröstmjölk) dagen före undersökningen.
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Prevalens för spädbarn och småbarn minsta måltidsfrekvens (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling

definieras som andelen barn som hade ätit dagen före undersökningen: 2 måltider för ammade barn 6-8 månader, 3 måltider för ammade barn 9-23 månader, eller 4 måltider för icke-ammade barn 6-23 månader Minsta måltidsfrekvens för barn, definierat som andelen barn som hade ätit dagen före undersökningen: 2 måltider för ammade barn 6-8 månader, 3 måltider för ammade barn 9-23 månader, eller 4 måltider för icke-ammade barn 6-23 månader.

Minsta acceptabel kost, definierad som andelen barn med både minimal kostmångfald och minimal måltidsfrekvens dagen före undersökningen.

Konsumtion av järnrika eller järnberikade livsmedel hos barn.
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Prevalens av spädbarn och småbarn minimum acceptabel kost (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
definieras som andelen barn med både minimal kostmångfald och minimal måltidsfrekvens dagen före undersökningen.
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Prevalensen av spädbarns- och småbarnskonsumtion av järnrika eller järnberikade livsmedel (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
definieras som andelen barn som konsumerade kött eller järnhaltiga livsmedel dagen före undersökningen
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Prevalens av kontinuerlig amning (kohort 1)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
definieras som andelen barn som ammades under studien
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
Antagande av praxis som rekommenderas av NASGs (kohort 3)
Tidsram: Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling
relaterat till WASH, behandlad nettoanvändning, familjeplanering, avmaskning, vitamin A, förlossningsregistrering, användning av jodiserat salt och konsumtion av SQ-LNS
Upp till 4 månader, tre månader efter utskrivning från CMAM-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Samarbetspartners

AFRICSante
UNICEF
World Vision

Utredare

  • Huvudutredare: Jef Leroy, IFPRI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 maj 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juli 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAM-MALI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I enlighet med IFPRI:s policy för hantering av forskningsdata och öppen åtkomst, vid tidpunkten för publicering av vetenskapliga artiklar som presenterar resultat, kommer de helt anonymiserade databaserna att bli en allmän nytta och göras tillgängliga för forskarsamhället, myndigheter och partners.

Tidsram för IPD-delning

Vid tidpunkten för publicering av vetenskapliga artiklar som presenterar resultat kommer de helt anonymiserade databaserna att bli en allmän nytta och kommer att göras tillgängliga för vetenskapssamfundet, regeringen och partners.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slöseri

Kliniska prövningar på Förstärkt SBCC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera