Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált kutatás az akut alultápláltságról Maliban (IRAM-MALI)

2022. október 26. frissítette: International Food Policy Research Institute

A gyermekpazarlás csökkentését célzó integrált beavatkozások hatásértékelése Maliban

Az IRAM MALI hatásértékelés klaszter-randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet használ annak az integrált beavatkozási csomagnak a hatásának felmérésére, amelynek célja a pazarlás longitudinális prevalenciájának csökkentése azáltal, hogy csökkenti a gyermeksorvadás előfordulási gyakoriságát, javítja a pazarlásból származó gyógyulási/gyógyulási arányt és csökkenti. a relapszusok aránya, amelyet három hónappal a kezelést követő gyógyulás után határoztak meg. E beavatkozások közé tartozik többek között a közösségi gondozási csoportok (NASG) megerősítése; otthoni látogatások a táplálkozással, egészséggel és higiéniával (WASH) kapcsolatos viselkedésváltozási kommunikációval a kisgyermekek számára; megelőző táplálék-kiegészítő forgalmazása; valamint a pazarlás szűrésének (családi MUAC és közösségi szűrés), kezelésének, a kezeléshez való ragaszkodásnak és a visszaesések megelőzésének jobb lefedettsége a Koutiala egészségügyi körzetében, Sikasso régióban, Maliban, Nyugat-Afrikában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekpazarlás terheinek csökkentésében elért előrehaladást több tényező is hátráltatja. Először is, a pazarlás megelőzésének programozott bizonyítékai korlátozottak. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre az étrend-kiegészítők hatékonyságáról a pazarlás megelőzésében, de keveset tudunk más stratégiák hatékonyságáról, mint például a viselkedésmódosító kommunikáció (BCC) (kiegészítőkkel vagy anélkül), készpénzátutalások vagy víz, higiénia, és higiéniai (WASH) beavatkozások. Másodszor, a CMAM (az akut alultápláltság közösségi alapú kezelése) kezelésének lefedettsége sok helyen továbbra is alacsony. A kínálati oldalon a dokumentált korlátok közé tartozik a jelenlegi kezelési eljárások összetettsége, amely aránytalanul befolyásolja az erőforrások korlátozottságát, valamint a kezelési áruk gyakori hiánya. A keresleti oldalon a szűréseken való alacsony részvétel, valamint az alacsony kezelési igény és adherencia a hatékony kezelés fő korlátai.

A pazarlás terheinek hatékony csökkentése megköveteli a soros beavatkozások és szolgáltatások összehangolását és integrálását a gyermeksorvadás gondozásának folyamatossága mentén, beleértve a megelőzést, az esetek kiszűrését, az elpazarolt gyermekek időben történő és megfelelő kezelését, valamint a felépült gyermekek visszaesésének megelőzését.

A tanulmány átfogó célja a pazarlás gondozásának folyamatosságát lefedő integrált csomag hatásának felmérése a gyermekpazarlás longitudinális prevalenciájára.

Ezeknek a beavatkozásoknak a végrehajtását a World Vision Mali vezeti a Koutiala egészségügyi körzet (Sikasso régió, Mali) egészségügyi szolgálataival és az UNICEF-fel együttműködve, és egészségügyi központ és közösségi szinten valósul meg, és magában foglalja i) a prevenciós komponenst, amely egyesíti a Táplálkozási Tevékenységet Támogató Csoportok (NASG) megerősítése (akik havi otthoni látogatásokat tartanak, hogy viselkedésváltozással kapcsolatos kommunikációt, csoportos tanácsadást és főzési bemutatókat tartsanak) és kis mennyiségű lipid alapú tápanyag-kiegészítők (SQ-LNS) szétosztása a több éves gyermekek számára 6 hónapos korban; ii. a szűrés és a beutalások erősítésével kapcsolatos összetevő, amely magában foglalja a családokat (MUAC családi megközelítés) és a NASG-k által végzett szűrést; iii. kezelési komponens, amely magában foglalja a Maliban jelenleg érvényben lévő nemzeti CMAM protokoll megerősítését, valamint a kezelés alatt álló esetek NASG-k általi intenzív nyomon követését a kezeléshez való ragaszkodás fokozása érdekében; és iv. célzott prevenciós komponens a NASG-k fokozott nyomon követési látogatásai és az SQ-LNS szétosztása révén a pazarlásból felépült gyermekek között.

A randomizált, kontrollált klaszteres vizsgálatként megtervezett tanulmány 45 egészségügyi központ vonzáskörzetét osztja be egy beavatkozási (n=22) és egy összehasonlító csoportba (n=23), és három különböző kohorszmintán értékeli az integrált beavatkozási csomag hatását.

  • a soványság longitudinális prevalenciája 6 és 14 hónapos kor közötti gyermekeknél (1. kohorsz; n=1620)
  • a 6-23 hónapos korú, sorvadásos, MAM- és SAM-kezelésben részt vevő gyermekek gyógyulási aránya (2. kohorsz; 2021 májusa és decembere között a kezelési programokba beiratkozott összes gyermek összeírása)
  • a relapszusok előfordulási gyakorisága a 9-17 hónapos korú gyermekeknél, akik a pazarlásból, MAM és SAM kezelésből szabadultak fel gyógyulás után (3. kohorsz; n=945), 3 hónappal a kezelést követően meghatározva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9797

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mali
      • Sikasso, Mali
        • Koutiala Health District

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

1. kohorsz (prevenciós kohorsz):

A felvételi kritériumok a következők:

  • 6-6,9 hónapos korig
  • Szingli
  • Az anyának a felvétel időpontjától a vizsgált területen kell élnie.
  • Az anya vagy gyám beleegyezése

A kizárási kritériumok a következők:

  • Veleszületett rendellenességek, amelyek lehetetlenné teszik az antropometrikus méréseket.
  • Anya 2022 januárja előtt el kívánja hagyni a tanulmányi területet.

2. kohorsz (kezelési kohorsz):

A felvételi kritériumok a következők:

  • A gyermek be van írva a CMAM kezelési programba.
  • A gyermek a felvételkor 6 és 23 hónap közötti
  • A gyermek a vizsgált területen található 45 egészségügyi központ vonzáskörzetének egyikében él

3. kohorsz (visszaeső kohorsz):

A felvételi kritériumok a következők:

  • A gyermeket sikeresen kezelték pazarlás és MAM miatt, és legalább három hónapja elbocsátották a CMAM kezelési programból
  • A gyermek 9 és 17 hónap közötti a mérés időpontjában.
  • A gyerek szingli.
  • Az anyának a felvétel időpontjától a vizsgált területen kell élnie.
  • Az anya vagy gyám beleegyezése

A kizárási kritériumok a következők:

  • Veleszületett rendellenességek, amelyek lehetetlenné teszik az antropometrikus méréseket.
  • Anya 2022 januárja előtt el kívánja hagyni a tanulmányi területet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoport megelőző (BCC a gyermekek egészségével és táplálkozásával kapcsolatos) és szűrési szolgáltatásokat kap a meglévő, felügyelt táplálkozási tevékenységet támogató csoportoktól (NASG), az IRAM projekt további támogatása nélkül. A soványságban szenvedő gyermekek beiratkozhatnak a meglévő nemzeti akut alultápláltság kezelésének (CMAM) programjába.
KÍSÉRLETI: Közbelépés

Az intervenciós csoport megkapja az integrált beavatkozási csomagot, amelyet a NASG-k szállítanak majd.

A NASG platformot az IRAM projekt erősíti az általuk kiszolgált vonzáskörzet lakosságszámával arányos számának növelésével, valamint a civil szervezetek és egészségügyi központok munkatársainak rendszeres formáló felügyeletével.

A beavatkozási csomag a következőket tartalmazza:

  • Társadalmi és viselkedésváltozási kommunikáció a NASG-k által otthonlátogatás és csoportos foglalkozások során
  • A megelőző SQ-LNS havi szállítása 6-17 hónapos gyermekek számára
  • A 6-59 hónapos gyermekek szűrése és beutalása a MUAC-családi megközelítés bevezetésével (MUAC-szalagok szétosztása a családok között, és NASG-k formatív felügyelete a mérési minőség javítása érdekében)
  • Kiegészítő élelmiszerek főzési bemutatói tápanyagdús élelmiszerek felhasználásával a közösségben.
Viselkedési: Megerősített SBCC
Társadalmi és viselkedési változások A prenatális, posztnatális, IYCF gyakorlatokkal, valamint a kisgyermekek gondozásával, higiéniával és egészségével kapcsolatos kommunikációt a NASG tagok párjai havi otthoni látogatások során tartják.
Étrend-kiegészítő: Megelőző táplálék-kiegészítő

Táplálék-kiegészítő: SQ-LNS havi szállítás NAGS-páronként, kedvezményezett gyermekenként havi 28 tasak 20 g-os adagban. A táplálék-kiegészítő a következőkre korlátozódik:

- [6-17]hónapos gyermekek, akiket nem pazaroltnak diagnosztizáltak (MUAC>=125 mm)

Viselkedési: Családi MUAC

Bevezetik a 6-59 hónapos gyermekek családtagjai által végzett MUAC-szűrést. Ez magában foglalja a Shakir MUAC szalagok szétosztását az összes beavatkozással foglalkozó háztartás számára, valamint az anyák/gondviselők vagy bármely más, érdeklődő családtag képzését a pazarlás MUAC-kritérium szerinti szűrésében.

A képzést a NASG-k tagjai végzik, és minden otthoni látogatás alkalmával meg tudják győződni arról, hogy a MUAC mérési technikát az anya (vagy más tag) jól elsajátította, és szükség esetén korrigálni tudja a technikát. Elmagyarázzák azt az eljárást is, amelyet akkor kell követni, ha a gyermeket egy család elvesztegetettként diagnosztizálja.

Viselkedési: NASG-k aktív szűrése

Havi szűrés az általuk követett gyermekek NASG tagjai által, a MUAC segítségével.

Az alultápláltság miatt szűrt [6-17] hónapos gyermekek egészségügyi központjába történő beutalás (a MUAC eredménye narancssárga vagy piros), és a beutaló nyomon követése a gyermek felvételének megerősítésére.

Viselkedési: A CMAM-kezelésre utalt és bevont, sorvadásos gyermekek fokozott nyomon követése
A NASG tagjai kéthetente ellenőrző látogatásokat végeznek a CMAM-kezelési programokban említett és a CMAM-kezelési programokba beiratkozott, sorvadásban szenvedő gyermekek háztartásaiban, hogy biztosítsák a járóbeteg-kezelési ütemterv betartását.
Viselkedési: Visszaesés megelőzése
A NASG tagjai kéthetente otthoni látogatásokat fognak végezni, hogy figyelemmel kísérjék a 9-17 hónapos gyermekek tápláltsági állapotát, akiket a gyógyulás után elengedtek a CMAM-kezelésből. A NASG-tagok további tanácsadást nyújtanak a visszaesés megelőzése érdekében, és kiszűrik ezeket a gyerekeket a pazarlás szempontjából, hogy észleljék a lehetséges visszaesést.
Viselkedési: Főzési bemutatók
A NASG tagjait az IRAM projekt is támogatja a tápanyagban gazdag élelmiszerekkel való közösségi főzési bemutatók szervezésében, amelyek során a gyermekek passzív szűrésére kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 6 hónapos korban beiratkozott gyermekek sorvadásának longitudinális prevalenciáját havonta követték a vizsgálat végéig (1. kohorsz).
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Ezt a mutatót minden gyermekre úgy határozzák meg, hogy azoknak a látogatásoknak a száma, amelyek során táplálkozási pazarlást figyeltek meg, osztva a havi látogatások teljes számával (a kérdezőbiztosok által).
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A gyógyulási arány [6-23] hónapos korban, legfeljebb 3 hónapos kezelés során, majd az elbocsátásig (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Ezt a mutatót a CMAM programba való beiratkozást követő 12 héten belül a pazarlásból, MAM-ból és SAM-ból felépült gyermekek száma jelenti a nemzeti program kritériumai szerint (WHZ>-2 és MUAC>=125 mm, és két egymást követő viziten nincs kétoldali ödéma). ) osztva a rögzített kezelési eredmények teljes számával.
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A relapszus prevalenciája a CMAM-kezelésből való elbocsátás után (3. kohorsz).
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Ez a mutató azon gyermekek (9-17 hónapos korú) aránya, akiknek WLZ-pontszáma <-2 vagy MUAC <125 mm, vagy kétoldali ödéma három hónappal a CMAM-sorvadás és mérsékelt veszteség kezelési programból való elbocsátás után.
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CMAM-kezelés időtartama (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
6-23 hónapos gyermekeknél a kezeléssel (beiratkozással és elbocsátással) eltöltött napok száma a felvételkor, az egészségügyi nyilvántartások szerint
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A MAM longitudinális prevalenciája (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
úgy definiálható, hogy a MAM-diagnózissal rendelkező hónapok száma osztva a felmérést végző csoportok havi látogatásainak számával.
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A SAM longitudinális prevalenciája (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a SAM-diagnózissal járó hónapok és a havi látogatások teljes számának hányadosa.
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A pazarlás, MAM és SAM előfordulása (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
definíció szerint a vizsgálócsoportok havi látogatásai során diagnosztizált új sorvadásos esetek száma, MAM és SAM.
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Gyermekek hemoglobinkoncentrációja (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozástól az utolsó dokumentált progresszió dátumáig
hemocue olvasóval mérve (301-es modell)
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozástól az utolsó dokumentált progresszió dátumáig
Anémia prevalenciája (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozástól az utolsó dokumentált progresszió dátumáig
definíció szerint azoknak a gyermekeknek az aránya, akiknél a hemoglobinszint a vizsgálat végén 11 g/dl alatt volt
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozástól az utolsó dokumentált progresszió dátumáig
Gyermek súlya (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A gyerekek súlya felmérési csoportok által mérve
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Gyermek hossza (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A gyerekek hossza felmérési csoportok által mérve
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Életkor szerinti hossz Z-pontszám (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Életkoronkénti Z-pontszám a 2006-os WHO-referenciához képest
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A gyermekek növekedésének elterjedtsége (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Azon gyermekek aránya, akiknek életkorhoz viszonyított Z-pontszáma (LAZ) <-2 (a 2006-os WHO-referencia szerint) a vizsgálat végén
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A hosszirányú pazarlás szűrésének lefedettsége (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb

a kérdezőbiztosok havi látogatását megelőző hónapban (MUAC, WLZ vagy bilaterális ödéma használatával) szűrt gyermekek aránya. Két részeredmény is érintett lesz:

  • A NASG-k által az elmúlt hónapban végzett szűrések lefedettsége.
  • A családi MUAC komponens lefedettsége, amely egy családtag által az elmúlt hónapban végzett szűrés.
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Pozitív szűrések beutalási aránya (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
úgy definiálható, mint azon gyermekek aránya, akiknél a hónap során pozitív tesztet mutattak (az anya jelentése szerint), akiket az egészségügyi központba vagy a közösségi egészségügyi dolgozó telephelyére utaltak kezelésre.
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Gyermekkori fejlődés (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a Fejlesztési Mérföldkövek Ellenőrzőlista III. pontja alapján értékelték a tanulmány végén.
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Lineáris növekedési ütem (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
  • A hossz változása havonta
  • A változás a LAZ havonta
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Ponderális növekedési ráta (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
  • Súlyváltozás havonta
  • A WLZ havi változása
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
MUAC növekedési ráta (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb

változás a MUAC havonta

  • Súlyváltozás havonta
  • A WLZ index változása havonta
  • MUAC nyereség (a MUAC változása havonta)
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A gyermekbetegségek longitudinális prevalenciája (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
az akut légúti fertőzések, láz, hasmenés (napi három vagy több laza vagy folyékony széklet) és malária tüneteivel járó napok száma osztva a visszahívási időszakban megfigyelt/jelentett napok számával.
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Szülői ismeretek a táplálkozásról, a mosásról és az egészségügyi bevált gyakorlatokról (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
kumulatív összpontszámként és tartományspecifikus pontszámként kifejezve
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A (félig) szilárd és lágy kiegészítő élelmiszerek bevezetésének longitudinális prevalenciája (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
azon 6-8 hónapos gyermekek aránya, akik a felmérést megelőző napon (félig) szilárd és lágy kiegészítő élelmiszereket fogyasztottak
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A csecsemők és kisgyermekek étrendjének minimális változatosságának longitudinális prevalenciája (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Azon gyermekek aránya, akik a felmérést megelőző napon a 8 élelmiszercsoportból legalább 5-öt fogyasztottak (beleértve az anyatejet is).
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A csecsemők és kisgyermekek minimális étkezési gyakoriságának longitudinális prevalenciája (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb

a felmérést megelőző napon evett gyermekek aránya: 6-8 hónapos anyatejes gyermek esetén 2 étkezés, 9-23 hónapos anyatejes gyermek esetén 3 étkezés, vagy 6-23 hónapos nem szoptatott gyermek esetén 4 étkezés Minimális étkezési gyakoriság gyermekek, a felmérést megelőző napon evett gyermekek aránya: 6-8 hónapos anyatejes gyermek 2 étkezés, 9-23 hónapos anyatejes gyermek 3 étkezés, 6-23 hónapos nem szoptatott gyermek 4 étkezés.

Minimálisan elfogadható étrend, amely a felmérés előtti napon minimális étkezési változatossággal és minimális étkezési gyakorisággal rendelkező gyermekek aránya.

Vasban gazdag vagy vassal dúsított élelmiszerek fogyasztása gyermekeknél.
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A csecsemők és kisgyermekek minimálisan elfogadható étrendjének longitudinális prevalenciája (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
definíciója szerint azoknak a gyermekeknek az aránya, akik a felmérést megelőző napon minimális étkezési diverzitást és minimális étkezési gyakoriságot mutattak.
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A folyamatos szoptatás longitudinális prevalenciája (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a vizsgálat során szoptatott gyermekek arányaként határozták meg
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A vasban gazdag vagy vasban dúsított élelmiszerek csecsemők és kisgyermekek fogyasztásának longitudinális prevalenciája (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
definíció szerint azoknak a gyerekeknek az aránya, akik húsételeket vagy vastartalmú ételeket fogyasztottak a felmérés előtti napon
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Oltási lefedettség (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Teljesen beoltott gyermekek aránya életkoruknak megfelelően
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A NASG-k által javasolt gyakorlatok átvétele (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
WASH-hoz, kezelt nethasználathoz, családtervezéshez, féregtelenítéshez, A-vitaminhoz, szülésregisztrációhoz, jódozott só használatához és SQ-LNS fogyasztásához kapcsolódó
Legfeljebb 7 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Súly/hosszúság Z-pontszám és MUAC a CMAM-ba való beiratkozáskor (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap, a CMAM programba való felvétel időpontjában
súly/hossz Z-pontszám (a 2006-os WHO-referenciához képest) és MUAC (mm)
Legfeljebb 7 hónap, a CMAM programba való felvétel időpontjában
Kezelési adherencia (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
meghatározva azon kezelésre bevont esetek aránya, akik időben gyógyulásig részesültek az erre kijelölt szolgálattól (egészségügyi központtól vagy közösségi egészségügyi dolgozótól)
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Kezelési eredmények (lemorzsolódás, halálozás, áthelyezés, nem reagálás aránya) (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónap, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés időpontjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik történt előbb
A sorvadás esetei közül a MAM és a SAM CMAM kezelésbe vonták be
Legfeljebb 3 hónap, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés időpontjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik történt előbb
A gyermekkori morbiditás longitudinális prevalenciája (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
az akut légúti fertőzések, láz, hasmenés (napi három vagy több laza vagy folyékony széklet) és malária tüneteivel járó napok száma osztva a visszahívási időszakban megfigyelt/jelentett napok számával.
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Gyermekek középső felkar kerülete (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Shakir MUAC szalaggal mérték a felmérést végző csoportok
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Gyermek súlya (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
A felmérési csoportok által mért súly
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Gyermek hossza (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
A felmérési csoportok által mért hossz
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Súly/hosszúság Z-pontszám (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Súly/hosszúság Z-pontszám a 2006-os WHO-referenciához képest
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Életkor szerinti hossz Z-pontszám (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Életkoronkénti Z-pontszám a 2006-os WHO-referenciához képest
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Gyerekkorbácsolás (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
definíció szerint azoknak a gyermekeknek az aránya, akiknek életkoruk szerint Z-pontszáma <-2 (a WHO 2006-os referenciaértékéhez viszonyítva)
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Elpazarló szűrési lefedettség (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után

a kérdező látogatását megelőző hónapban (MUAC, WLZ-score vagy bilaterális ödéma alapján) szűrt gyermekek aránya. Két részeredmény is érintett lesz:

  • A NASG-k által az elmúlt hónapban végzett szűrések lefedettsége.
  • A MUAC család komponens lefedettsége, amely egy családtag által az elmúlt hónapban végzett szűrés.
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
A visszafogadás gyakorisága (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
A CMAM-kezelésre visszafogadott gyermekek gyakorisága a MAS- és MAM-kezelési programokból való CMAM-kezelésből való távozás után három hónapon belül.
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Anémia prevalenciája (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
a 11g/dl alatti hemoglobinszinttel rendelkező gyermekek aránya
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Gyermekek hemoglobinkoncentrációja (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
hemocue-olvasóval (301-es modell) mérik a felmérést végző csoportok
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
A gyermekkori morbiditás longitudinális prevalenciája (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
az akut légúti fertőzések, láz, hasmenés (napi három vagy több laza vagy folyékony széklet) és malária tüneteivel járó napok száma osztva a visszahívási időszakban megfigyelt/jelentett napok számával.
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
A csecsemők és kisgyermekek étrendjének minimális változatossága (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
Azon gyermekek aránya, akik a felmérést megelőző napon a 8 élelmiszercsoportból legalább 5-öt fogyasztottak (beleértve az anyatejet is).
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
A csecsemők és kisgyermekek minimális étkezési gyakorisága (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után

a felmérést megelőző napon evett gyermekek aránya: 6-8 hónapos anyatejes gyermek esetén 2 étkezés, 9-23 hónapos anyatejes gyermek esetén 3 étkezés, vagy 6-23 hónapos nem szoptatott gyermek esetén 4 étkezés Minimális étkezési gyakoriság gyermekek, a felmérést megelőző napon evett gyermekek aránya: 6-8 hónapos anyatejes gyermek 2 étkezés, 9-23 hónapos anyatejes gyermek 3 étkezés, 6-23 hónapos nem szoptatott gyermek 4 étkezés.

Minimálisan elfogadható étrend, amely a felmérés előtti napon minimális étkezési változatossággal és minimális étkezési gyakorisággal rendelkező gyermekek aránya.

Vasban gazdag vagy vassal dúsított élelmiszerek fogyasztása gyermekeknél.
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
A csecsemők és kisgyermekek minimálisan elfogadható étrendjének gyakorisága (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
definíciója szerint azoknak a gyermekeknek az aránya, akik a felmérést megelőző napon minimális étkezési diverzitást és minimális étkezési gyakoriságot mutattak.
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
A csecsemők és kisgyermekek vasban gazdag vagy vassal dúsított élelmiszerek fogyasztásának gyakorisága (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
definíció szerint azoknak a gyerekeknek az aránya, akik húsételeket vagy vastartalmú ételeket fogyasztottak a felmérés előtti napon
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
A folyamatos szoptatás gyakorisága (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
a vizsgálat során szoptatott gyermekek arányaként határozták meg
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
A NASG-k által javasolt gyakorlatok átvétele (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után
WASH-hoz, kezelt nethasználathoz, családtervezéshez, féregtelenítéshez, A-vitaminhoz, szülésregisztrációhoz, jódozott só használatához és SQ-LNS fogyasztásához kapcsolódó
Legfeljebb 4 hónapig, három hónappal a CMAM-kezelésből való távozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

International Food Policy Research Institute

Együttműködők

AFRICSanté
UNICEF
World Vision

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jef Leroy, IFPRI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAM-MALI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IFPRI kutatási adatkezelésre és nyílt hozzáférésre vonatkozó politikájának megfelelően az eredményeket bemutató tudományos cikkek megjelenésekor a teljesen anonimizált adatbázisok közjószággá válnak, és a tudományos közösség, a kormányzat és a partnerek rendelkezésére állnak.

IPD megosztási időkeret

Az eredményeket bemutató tudományos cikkek megjelenésekor a teljesen anonimizált adatbázisok közjószággá válnak, és elérhetővé válnak a tudományos közösség, a kormány és a partnerek számára.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megerősített SBCC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel