- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04872088
Recherche Intégrée sur la Malnutrition Aiguë au Mali (IRAM-MALI)
Évaluation de l'impact des interventions intégrées pour réduire l'émaciation des enfants au Mali
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: CCSC renforcé
- Complément alimentaire: Complément alimentaire préventif
- Comportemental: PB familial
- Comportemental: Dépistage actif par les NASG
- Comportemental: Suivi intensifié des enfants souffrant d'émaciation référés et inscrits au traitement PCMA
- Comportemental: Prévention de la rechute
- Comportemental: Démonstrations culinaires
Description détaillée
Les progrès dans la réduction du fardeau de l'émaciation des enfants sont entravés par plusieurs facteurs. Premièrement, les preuves programmatiques sur la manière de prévenir l'émaciation sont limitées. Il existe un nombre croissant de preuves sur l'efficacité des compléments alimentaires dans la prévention de l'émaciation, mais on sait peu de choses sur l'efficacité d'autres stratégies telles que la communication pour le changement de comportement (CCC) (avec ou sans suppléments), les transferts monétaires ou l'eau, l'hygiène, et assainissement (WASH). Deuxièmement, la couverture du traitement PCMA (gestion communautaire de la malnutrition aiguë) reste faible dans de nombreux contextes. Du côté de l'offre, les contraintes documentées comprennent la complexité des procédures de traitement actuelles, qui affectent de manière disproportionnée les milieux aux ressources limitées, et les pénuries fréquentes de produits de traitement. Du côté de la demande, la faible participation au dépistage et le faible taux d'adoption et d'observance du traitement sont les principaux obstacles à un traitement efficace.
Réduire efficacement le fardeau de l'émaciation nécessite la coordination et l'intégration d'interventions et de services séquencés tout au long du continuum de soins de l'émaciation des enfants, y compris la prévention, le dépistage des cas, le traitement opportun et adéquat des enfants émaciés et la prévention des rechutes des enfants guéris.
L'objectif global de l'étude est d'évaluer l'impact d'un ensemble intégré couvrant le continuum de prise en charge de l'émaciation sur la prévalence longitudinale de l'émaciation infantile.
La mise en œuvre de ces interventions est pilotée par World Vision Mali en collaboration avec les services de santé du district sanitaire de Koutiala (région de Sikasso, Mali) et l'UNICEF, et se déroulera au niveau des centres de santé et des communautés, et comprend i) un volet de prévention combinant le renforcement des groupes de soutien aux activités nutritionnelles (NASG) (qui effectueront des visites à domicile mensuelles pour fournir une communication sur le changement de comportement, des séances de conseil de groupe et des démonstrations culinaires) et la distribution de suppléments nutritifs à base de lipides en petite quantité (SQ-LNS) aux enfants de plus de 6 mois d'âge; ii) un volet lié au renforcement du dépistage et de la référence qui impliquera les familles (approche MUAC famille) et le dépistage par les NASG ; iii) une composante de traitement qui comprend le renforcement du protocole national PCMA actuellement en vigueur au Mali et le suivi intensif des cas sous traitement par les NASG pour améliorer l'adhésion au traitement ; et iv) une composante de prévention ciblée par le biais de visites de suivi intensifiées par les NASG et la distribution de SQ-LNS aux enfants qui ont récupéré de l'émaciation.
L'étude, conçue comme un essai en grappes contrôlé randomisé, attribuera 45 zones de desserte de centres de santé à une intervention (n = 22) et à un groupe de comparaison (n = 23) et évaluera l'impact de l'ensemble intégré d'interventions dans trois échantillons de cohorte différents.
- la prévalence longitudinale de l'émaciation chez les enfants âgés de 6 à 14 mois (cohorte 1 ; n = 1 620)
- le taux de guérison des enfants de 6 à 23 mois inscrits dans un traitement d'émaciation, de MAM et de MAS (cohorte 2 ; recensement de tous les enfants inscrits dans des programmes de traitement entre mai et décembre 2021)
- l'incidence des rechutes chez les enfants âgés de 9 à 17 mois sortis du traitement de l'émaciation, de la MAM et de la MAS après la guérison (cohorte 3 ; n = 945), déterminée 3 mois après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sikasso, Mali
- Koutiala Health District
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Cohorte 1 (cohorte de prévention) :
Les critères d'inclusion sont :
- 6-6,9 mois
- Singleton
- La mère doit résider dans la zone d'étude à partir du moment de l'inclusion.
- Le consentement de la mère ou du tuteur
Les critères d'exclusion sont :
- Malformations congénitales qui rendent les mesures anthropométriques impossibles.
- La mère a l'intention de quitter la zone d'étude avant janvier 2022.
Cohorte 2 (cohorte de traitement) :
Les critères d'inclusion sont :
- L'enfant est inscrit au programme de traitement PCMA.
- L'enfant a entre 6 et 23 mois à l'inclusion
- L'enfant vit dans l'une des 45 zones de desserte des centres de santé de la zone d'étude
Cohorte 3 (cohorte de rechute) :
Les critères d'inclusion sont :
- L'enfant a été traité avec succès pour émaciation et MAM et est sorti du programme de traitement PCMA depuis au moins trois mois
- L'enfant a entre 9 et 17 mois au moment de la mesure.
- L'enfant est célibataire.
- La mère doit résider dans la zone d'étude à partir du moment de l'inclusion.
- Le consentement de la mère ou du tuteur
Les critères d'exclusion sont :
- Malformations congénitales qui rendent les mesures anthropométriques impossibles.
- La mère a l'intention de quitter la zone d'étude avant janvier 2022.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin recevra des services de prévention (CCS sur la santé et la nutrition des enfants) et de dépistage des groupes de soutien aux activités nutritionnelles non supervisés (NASG) existants sans soutien supplémentaire du projet IRAM.
Les enfants souffrant d'émaciation peuvent être inscrits au programme national existant de prise en charge communautaire de la malnutrition aiguë (PCMA).
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Le groupe d'intervention recevra l'ensemble intégré d'interventions qui seront réalisées par les NASG. La plateforme NASG sera renforcée par le projet IRAM en augmentant leur nombre proportionnellement à la taille de la population de la zone de desserte qu'ils desservent et par une supervision formative régulière par le personnel des ONG et des centres de santé. Le forfait d'interventions comprend :
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La communication sur le changement social et comportemental liée aux pratiques prénatales, postnatales, ANJE ainsi que sur la prise en charge des jeunes enfants à plusieurs âges spécifiques, l'hygiène et la santé sera délivrée lors de visites mensuelles à domicile par des binômes de membres NASG.
Livraison mensuelle par binômes NAGS d'un complément nutritionnel : SQ-LNS, à la dose de 28 sachets de 20g par mois et par enfant bénéficiaire. Le complément nutritionnel se limite à : - [6-17]enfants âgés de moins de 6 mois diagnostiqués comme non émaciés (MUAC>=125 mm) Le dépistage du périmètre brachial des enfants de 6 à 59 mois par les membres de la famille sera introduit. Il s'agira de distribuer des cassettes Shakir MUAC à tous les ménages d'intervention et de former les mères/gardiennes, ou tout autre membre de la famille exprimant un intérêt, au dépistage de l'émaciation avec le critère MUAC. La formation sera réalisée par les membres des NASG et lors de chaque visite à domicile, ils pourront s'assurer que la technique de mesure du périmètre brachial est bien maîtrisée par la mère (ou un autre membre) et corriger la technique si nécessaire. Ils vous expliqueront également la marche à suivre si l'enfant est diagnostiqué émacié par une famille. Dépistage mensuel par les membres NASG des enfants qu'ils suivent, à l'aide du MUAC. Orientation vers le centre de santé des enfants de [6-17] mois dépistés comme souffrant de malnutrition (résultat du MUAC orange ou rouge) et suivi de l'orientation pour confirmer que l'enfant était inscrit.
Les membres du NASG effectueront des visites de suivi toutes les deux semaines dans les foyers d'enfants atteints d'émaciation référés et inscrits dans des programmes de traitement PCMA pour garantir le respect du calendrier de traitement ambulatoire.
Les membres du NASG effectueront des visites à domicile toutes les deux semaines pour surveiller l'état nutritionnel des enfants âgés de 9 à 17 mois qui sont sortis du traitement PCMA après leur rétablissement.
Les membres des NASG fourniront des conseils supplémentaires pour prévenir les rechutes et dépisteront l'émaciation de ces enfants afin de détecter une éventuelle rechute.
Les membres des NASG seront également soutenus par le projet IRAM dans l'organisation de démonstrations culinaires avec des aliments riches en nutriments dans la communauté, au cours desquelles un dépistage passif des enfants sera effectué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence longitudinale de l'émaciation chez les enfants scolarisés à l'âge de 6 mois est suivie mensuellement jusqu'à la fin de l'étude (Cohorte 1).
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Cet indicateur est défini pour chaque enfant comme le nombre de visites au cours desquelles une déperdition nutritionnelle est constatée divisé par le nombre total de visites mensuelles effectuées (par les enquêteurs).
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Taux de récupération chez les enfants inscrits à l'âge de [6-23] mois pour un maximum de 3 mois de traitement et suivis jusqu'à la sortie (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Cet indicateur est défini comme le nombre d'enfants qui se sont remis de l'émaciation, de la MAM et de la MAS selon les critères du programme national (WHZ>-2 et MUAC>=125mm et absence d'œdème bilatéral pendant deux visites consécutives, dans les 12 semaines suivant l'inscription au programme PCMA ) divisé par le nombre total de résultats de traitement enregistrés.
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Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Prévalence des rechutes après la sortie du traitement PCMA (cohorte 3).
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Cet indicateur est défini comme la proportion d'enfants (âgés de 9 à 17 mois) avec un score WLZ <-2 ou un PB <125 mm ou un œdème bilatéral trois mois après la sortie d'un programme de traitement de l'émaciation et de l'émaciation modérée de la PCMA
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du traitement PCMA (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini comme le nombre de jours passés en traitement (inscription et sortie) chez les enfants âgés de 6 à 23 mois à l'inscription, selon les registres de santé
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Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Prévalence longitudinale de la MAM (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini comme le nombre de mois avec diagnostic de MAM divisé par le nombre total de visites mensuelles effectuées par les équipes d'enquête.
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Prévalence longitudinale de la MAS (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini par le nombre de mois avec diagnostic de MAS divisé par le nombre total de visites mensuelles effectuées.
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Incidence de l'émaciation, MAM et SAM (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini comme le nombre de nouveaux cas d'émaciation, de MAM et de MAS diagnostiqués lors des visites mensuelles effectuées par les équipes d'enquête.
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Concentration en hémoglobine des enfants (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée
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mesuré par le lecteur hemocue (modèle 301)
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Jusqu'à 7 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée
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Prévalence de l'anémie (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée
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défini comme la proportion d'enfants ayant un taux d'hémoglobine inférieur à 11g/dl à la fin de l'étude
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Jusqu'à 7 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée
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Poids de l'enfant (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Poids des enfants mesuré par les équipes d'enquête
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Taille de l'enfant (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Longueur de l'enfant mesurée par les équipes d'enquête
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Z-score longueur-âge (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Z-score longueur-âge par rapport à la référence OMS 2006
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Prévalence du retard de croissance chez les enfants (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Proportion d'enfants avec Z-score Longueur-pour-âge (LAZ)<-2 (selon la référence 2006 de l'OMS) à la fin de l'étude
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Couverture longitudinale du dépistage de l'émaciation (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini comme la proportion d'enfants dépistés (en utilisant MUAC, WLZ ou œdème bilatéral) au cours du mois précédant la visite mensuelle des enquêteurs. Deux sous-résultats seront également concernés :
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Taux de référence des dépistages positifs (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini comme la proportion d'enfants testés positifs au cours du mois (tel que rapporté par la mère) qui ont été référés au centre de santé ou au site de l'agent de santé communautaire pour traitement.
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Développement de la petite enfance (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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évalué via le score Development Milestones Checklist-III à la fin de l'étude.
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Taux de croissance linéaire (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Taux de croissance pondérale (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Taux de croissance du périmètre brachial (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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changement de MUAC par mois
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Prévalence longitudinale de la morbidité infantile (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini par le nombre de jours avec des symptômes d'infections respiratoires aiguës, de fièvre, de diarrhée (au moins trois selles molles ou liquides par jour) et de paludisme divisé par le nombre total de jours observés/signalés pendant la période de rappel
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Connaissance parentale de la nutrition, WASH et des meilleures pratiques de santé (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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exprimés sous forme de scores cumulés totaux et spécifiques au domaine
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Prévalence longitudinale de l'introduction d'aliments complémentaires (semi) solides et mous (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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la proportion d'enfants de 6-8 mois ayant consommé des aliments de complément (semi) solides et mous la veille de l'enquête
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Prévalence longitudinale de la diversité alimentaire minimale des nourrissons et jeunes enfants (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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La proportion d'enfants ayant consommé au moins 5 des 8 groupes d'aliments (dont le lait maternel) la veille de l'enquête.
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Prévalence longitudinale de la fréquence minimale des repas du nourrisson et du jeune enfant (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini comme la proportion d'enfants ayant mangé la veille de l'enquête : 2 repas pour les enfants allaités de 6-8 mois, 3 repas pour les enfants allaités de 9-23 mois, ou 4 repas pour les enfants non allaités de 6-23 mois enfants, défini comme la proportion d'enfants ayant mangé la veille de l'enquête : 2 repas pour les enfants de 6-8 mois allaités, 3 repas pour les enfants de 9-23 mois allaités ou 4 repas pour les enfants de 6-23 mois non allaités. Régime alimentaire minimum acceptable, défini comme la proportion d'enfants ayant à la fois une diversité alimentaire minimale et une fréquence de repas minimale la veille de l'enquête. Consommation d'aliments riches en fer ou enrichis en fer chez les enfants. |
Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Prévalence longitudinale du régime alimentaire minimum acceptable du nourrisson et du jeune enfant (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini comme la proportion d'enfants ayant à la fois une diversité alimentaire minimale et une fréquence de repas minimale la veille de l'enquête.
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Prévalence longitudinale de l'allaitement continu (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini comme la proportion d'enfants allaités pendant l'étude
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Prévalence longitudinale de la consommation chez les nourrissons et les jeunes enfants d'aliments riches en fer ou enrichis en fer (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini comme la proportion d'enfants ayant consommé des aliments carnés ou des aliments riches en fer la veille de l'enquête
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Couverture vaccinale (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Proportion d'enfants complètement vaccinés pour leur âge
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Adoption des pratiques recommandées par les NASG (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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liés à WASH, à l'utilisation de moustiquaires traitées, à la planification familiale, au déparasitage, à la vitamine A, à l'enregistrement des naissances, à l'utilisation de sel iodé et à la consommation de SQ-LNS
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Jusqu'à 7 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Z-score poids-pour-taille et MUAC à l'inscription à la PCMA (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 7 mois, à la date d'inclusion dans le programme PCMA
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Z-score poids/taille (par rapport à la référence 2006 de l'OMS) et MUAC (mm)
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Jusqu'à 7 mois, à la date d'inclusion dans le programme PCMA
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Adhésion au traitement (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini comme la proportion de cas inscrits pour un traitement qui ont reçu un traitement en temps opportun par des services dédiés (centre de santé ou agent de santé communautaire) jusqu'à leur rétablissement
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Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Résultats du traitement (abandon, décès, transfert, taux de non-réponse) (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Parmi les cas d'émaciation, MAM et SAM inscrits au traitement PCMA
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Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Prévalence longitudinale de la morbidité infantile (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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défini par le nombre de jours avec des symptômes d'infections respiratoires aiguës, de fièvre, de diarrhée (au moins trois selles molles ou liquides par jour) et de paludisme divisé par le nombre total de jours observés/signalés pendant la période de rappel
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Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Circonférence mi-bras des enfants (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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mesuré à l'aide de la bande MUAC Shakir par les équipes d'enquête
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Poids de l'enfant (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Poids mesuré par les équipes d'enquête
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Taille de l'enfant (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Longueur mesurée par les équipes d'enquête
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Z-score poids/taille (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Z-score poids/taille par rapport à la référence OMS 2006
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Z-score longueur-âge (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Z-score longueur-âge par rapport à la référence OMS 2006
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Retard de croissance des enfants (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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défini comme la proportion d'enfants avec un score Z de longueur pour l'âge <-2 (par rapport à la référence de l'OMS de 2006)
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Couverture du dépistage de l'émaciation (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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défini comme la proportion d'enfants dépistés (à l'aide du MUAC, du score WLZ ou de l'œdème bilatéral) au cours du mois précédant la visite de l'enquêteur. Deux sous-résultats seront également concernés :
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Prévalence de réadmission (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Prévalence des enfants réadmis au traitement PCMA dans les trois mois suivant la sortie du traitement PCMA des programmes de traitement MAS et MAM.
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Prévalence de l'anémie (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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défini comme la proportion d'enfants ayant un taux d'hémoglobine inférieur à 11g/dl
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Concentration en hémoglobine des enfants (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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mesuré par le lecteur hemocue (modèle 301) par les équipes d'enquête
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Prévalence longitudinale de la morbidité infantile (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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défini par le nombre de jours avec des symptômes d'infections respiratoires aiguës, de fièvre, de diarrhée (au moins trois selles molles ou liquides par jour) et de paludisme divisé par le nombre total de jours observés/signalés pendant la période de rappel
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Prévalence de la diversité alimentaire minimale des nourrissons et jeunes enfants (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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La proportion d'enfants ayant consommé au moins 5 des 8 groupes d'aliments (dont le lait maternel) la veille de l'enquête.
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Prévalence de la fréquence minimale des repas du nourrisson et du jeune enfant (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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défini comme la proportion d'enfants ayant mangé la veille de l'enquête : 2 repas pour les enfants allaités de 6-8 mois, 3 repas pour les enfants allaités de 9-23 mois, ou 4 repas pour les enfants non allaités de 6-23 mois enfants, défini comme la proportion d'enfants ayant mangé la veille de l'enquête : 2 repas pour les enfants de 6-8 mois allaités, 3 repas pour les enfants de 9-23 mois allaités ou 4 repas pour les enfants de 6-23 mois non allaités. Régime alimentaire minimum acceptable, défini comme la proportion d'enfants ayant à la fois une diversité alimentaire minimale et une fréquence de repas minimale la veille de l'enquête. Consommation d'aliments riches en fer ou enrichis en fer chez les enfants. |
Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Prévalence du régime alimentaire minimum acceptable du nourrisson et du jeune enfant (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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défini comme la proportion d'enfants ayant à la fois une diversité alimentaire minimale et une fréquence de repas minimale la veille de l'enquête.
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Prévalence de la consommation chez les nourrissons et les jeunes enfants d'aliments riches en fer ou enrichis en fer (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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défini comme la proportion d'enfants ayant consommé des aliments carnés ou des aliments riches en fer la veille de l'enquête
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Prévalence de l'allaitement continu (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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défini comme la proportion d'enfants allaités pendant l'étude
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Adoption des pratiques recommandées par les NASG (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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liés à WASH, à l'utilisation de moustiquaires traitées, à la planification familiale, au déparasitage, à la vitamine A, à l'enregistrement des naissances, à l'utilisation de sel iodé et à la consommation de SQ-LNS
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Jusqu'à 4 mois, à trois mois après la sortie du traitement PCMA
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jef Leroy, IFPRI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAM-MALI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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