Investigación Integrada sobre Desnutrición Aguda en Malí (IRAM-MALI)
26 de octubre de 2022 actualizado por: International Food Policy Research Institute
Evaluación de impacto de intervenciones integradas para reducir la emaciación infantil en Malí
La evaluación de impacto de IRAM MALI utiliza un diseño de estudio controlado aleatorizado por conglomerados para evaluar el impacto del paquete de intervenciones integradas dirigidas a reducir la prevalencia longitudinal de emaciación reduciendo la incidencia de emaciación infantil, mejorando la tasa de recuperación/cura del tratamiento de emaciación y reduciendo la tasa de recaída determinada tres meses después de la recuperación de la emaciación posterior al tratamiento.
Estas intervenciones incluyen, entre otras cosas, el fortalecimiento de los grupos de atención comunitaria (NASG); visitas domiciliarias con entrega de comunicación de cambio de comportamiento sobre nutrición, salud e higiene (WASH) para niños pequeños; distribución de un suplemento nutricional preventivo; y mejoró la cobertura del tamizaje de emaciación (MUAC familiar y tamizaje comunitario), manejo, adherencia al tratamiento y prevención de recaídas en el distrito de salud de Koutiala, región de Sikasso, Malí, África Occidental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: CCSyC fortalecido
- Suplemento dietético: Complemento nutricional preventivo
- Conductual: Familia MUAC
- Conductual: Cribado activo por parte de los NASG
- Conductual: Seguimiento intensificado de niños con emaciación remitidos e inscritos en tratamiento CMAM
- Conductual: Prevención de recaídas
- Conductual: Demostraciones de cocina
Descripción detallada
El progreso en la reducción de la carga de la emaciación infantil se ve obstaculizado por varios factores. Primero, la evidencia programática sobre cómo prevenir la emaciación es limitada. Hay un creciente cuerpo de evidencia sobre la efectividad de los suplementos dietéticos para prevenir la emaciación, pero se sabe poco sobre la efectividad de otras estrategias como la comunicación para el cambio de comportamiento (BCC) (con o sin suplementos), transferencias de efectivo o agua, higiene, y saneamiento (WASH). En segundo lugar, la cobertura del tratamiento CMAM (gestión comunitaria de la desnutrición aguda) sigue siendo baja en muchos entornos. Por el lado de la oferta, las limitaciones documentadas incluyen la complejidad de los procedimientos de tratamiento actuales, que afecta de manera desproporcionada a los entornos con recursos limitados, y la escasez frecuente de productos básicos para el tratamiento. Por el lado de la demanda, la baja participación en la detección y la baja aceptación y adherencia al tratamiento son limitaciones clave para un tratamiento efectivo.
Reducir la carga de la emaciación de manera efectiva requiere la coordinación e integración de intervenciones y servicios secuenciados a lo largo de la atención continua de la emaciación infantil, incluida la prevención, la detección de casos, el tratamiento oportuno y adecuado de los niños emaciados y la prevención de la recaída de los niños recuperados.
El objetivo general del estudio es evaluar el impacto de un paquete integrado que abarque la atención continua de la emaciación sobre la prevalencia longitudinal de la emaciación infantil.
La implementación de estas intervenciones está dirigida por World Vision Mali en colaboración con los servicios de salud del distrito de salud de Koutiala (región de Sikasso, Mali) y UNICEF, y se llevará a cabo a nivel de centro de salud y comunidad, e incluye i) un componente de prevención que combina el fortalecimiento de los Grupos de Apoyo a las Actividades de Nutrición (NASG) (que realizarán visitas domiciliarias mensuales para brindar comunicación sobre el cambio de comportamiento, sesiones de asesoramiento grupal y demostraciones de cocina) y la distribución de Suplementos Nutricionales a base de Lípidos en Pequeñas Cantidades (SQ-LNS) a niños mayores de 6 meses de edad; ii) un componente relacionado con el fortalecimiento del tamizaje y derivación que involucrará a las familias (enfoque familiar MUAC) y tamizaje por parte de los NASG; iii) un componente de tratamiento que incluye el fortalecimiento del protocolo nacional CMAM actualmente vigente en Malí y un seguimiento intensivo de los casos en tratamiento por parte de los NASG para mejorar la adherencia al tratamiento; y iv) un componente de prevención específico a través de visitas de seguimiento intensificadas por parte de los NASG y la distribución de SQ-LNS a los niños que se recuperaron de la emaciación.
El estudio, diseñado como un ensayo agrupado controlado aleatorio, asignará 45 áreas de captación de centros de salud a una intervención (n=22) y un grupo de comparación (n=23) y evaluará el impacto del paquete integrado de intervenciones en tres muestras de cohortes diferentes.
- la prevalencia longitudinal de emaciación en niños entre 6 y 14 meses de edad (cohorte 1; n=1,620)
- la tasa de recuperación de los niños de 6 a 23 meses inscritos en el tratamiento de emaciación, MAM y SAM (cohorte 2; censo de todos los niños inscritos en programas de tratamiento entre mayo y diciembre de 2021)
- la incidencia de recaída en niños de 9 a 17 meses dados de alta del tratamiento con emaciación, MAM y SAM después de la recuperación (cohorte 3; n=945), determinada 3 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9797
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sikasso, Malí
- Koutiala Health District
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Cohorte 1 (cohorte de prevención):
Los criterios de inclusión son:
- 6-6.9 meses de edad
- único
- La madre debe vivir en el área de estudio desde el momento de la inclusión.
- El consentimiento de la madre o tutor
Los criterios de exclusión son:
- Malformaciones congénitas que imposibilitan las medidas antropométricas.
- La madre tiene la intención de abandonar el área de estudio antes de enero de 2022.
Cohorte 2 (cohorte de tratamiento):
Los criterios de inclusión son:
- El niño está inscrito en el programa de tratamiento CMAM.
- El niño tiene entre 6 y 23 meses de edad en el momento de la inclusión.
- El niño vive en una de las 45 áreas de captación del centro de salud en el área de estudio
Cohorte 3 (cohorte de recaída):
Los criterios de inclusión son:
- El niño ha sido tratado con éxito por emaciación y MAM y ha sido dado de alta del programa de tratamiento CMAM durante al menos tres meses.
- El niño tiene entre 9 y 17 meses en el momento de la medición.
- El niño es único.
- La madre debe vivir en el área de estudio desde el momento de la inclusión.
- El consentimiento de la madre o tutor
Los criterios de exclusión son:
- Malformaciones congénitas que imposibilitan las medidas antropométricas.
- La madre tiene la intención de abandonar el área de estudio antes de enero de 2022.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo de control recibirá servicios preventivos (BCC sobre salud y nutrición infantil) y servicios de detección de Grupos de Apoyo a la Actividad Nutricional (NASG) existentes sin supervisión sin apoyo adicional del proyecto IRAM.
Los niños con emaciación reúnen los requisitos para inscribirse en el programa nacional existente de Gestión comunitaria de la desnutrición aguda (CMAM).
|
|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
El grupo de intervención recibirá el paquete integrado de intervenciones que entregarán los NASG. La plataforma NASG se verá fortalecida por el proyecto IRAM aumentando su número proporcionalmente al tamaño de la población del área de captación a la que sirven y mediante la supervisión formativa regular por parte del personal de la ONG y del centro de salud. El paquete de intervenciones incluye:
|
Cambio social y de comportamiento La comunicación relacionada con las prácticas prenatales, posnatales y de IYCF, así como con el cuidado de niños pequeños en varias edades específicas, higiene y salud, se entregará durante visitas domiciliarias mensuales por parejas de miembros de NASG.
Entrega mensual por parejas NAGS de un suplemento nutricional: SQ-LNS, a una dosis de 28 bolsas de 20g mensuales por niño beneficiario. El suplemento nutricional se limita a: - Niños de [6-17] meses diagnosticados sin emaciación (MUAC>=125mm) Se introducirá la evaluación MUAC de niños de 6 a 59 meses de edad por miembros de la familia. Esto implicará distribuir cintas de Shakir MUAC a todos los hogares de intervención y capacitar a las madres/tutores, o cualquier otro miembro de la familia que exprese interés, en la detección de emaciación con el criterio MUAC. La capacitación la realizarán los integrantes de los NASG y en cada visita domiciliaria podrán verificar que la madre (u otro integrante) domine bien la técnica de medición del MUAC y corregir la técnica si es necesario. También le explicarán el procedimiento a seguir si el niño es diagnosticado con emaciación por una familia. Evaluación mensual por parte de los miembros de NASG de los niños que siguen, utilizando el MUAC. Derivación al centro de salud de niños de [6-17] meses tamizados como desnutridos (resultado de MUAC naranja o rojo), y seguimiento de la derivación para confirmar la inscripción del niño.
Los miembros de NASG realizarán visitas de seguimiento cada dos semanas en los hogares de niños con emaciación referidos e inscritos en programas de tratamiento de CMAM para garantizar el cumplimiento del programa de tratamiento ambulatorio.
Los miembros de NASG realizarán visitas domiciliarias cada dos semanas para controlar el estado nutricional de los niños de 9 a 17 meses que fueron dados de alta del tratamiento CMAM después de la recuperación.
Los miembros de NASG brindarán asesoramiento adicional para prevenir recaídas y evaluarán a estos niños para detectar posibles recaídas.
Los miembros de los NASG también serán apoyados por el proyecto IRAM en la organización de demostraciones de cocina con alimentos ricos en nutrientes en la comunidad, durante las cuales se realizarán evaluaciones pasivas de los niños.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La prevalencia longitudinal de emaciación en niños matriculados a la edad de 6 meses se siguió mensualmente hasta el final del estudio (Cohorte 1).
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Este indicador se define para cada niño como el número de visitas en las que se observa desgaste nutricional dividido por el total de visitas mensuales realizadas (por los entrevistadores).
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Tasa de recuperación en niños inscritos a [6-23] meses de edad para hasta 3 meses de tratamiento y seguimiento hasta el alta (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o la semana 12 después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Este indicador se define como el número de niños que se recuperaron de la emaciación, MAM y SAM según los criterios del programa nacional (WHZ>-2 y MUAC>=125 mm y ausencia de edema bilateral durante dos visitas consecutivas, dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción en el programa CMAM) ) dividido por el número total de resultados de tratamiento registrados.
|
Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o la semana 12 después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Prevalencia de recaída después del alta del tratamiento CMAM (cohorte 3).
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
Este indicador se define como la proporción de niños (9-17 meses de edad) con puntuación WLZ <-2 o MUAC <125 mm o edema bilateral tres meses después del alta de un programa de tratamiento de emaciación moderada y emaciación CMAM
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del tratamiento CMAM (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o 12 semanas después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definido como el número de días dedicados a tratamiento (ingreso y alta) en niños de 6 a 23 meses de edad al momento del ingreso, según registros de salud
|
Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o 12 semanas después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Prevalencia longitudinal de MAM (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definido como el número de meses con diagnóstico de MAM dividido por el número total de visitas mensuales realizadas por los equipos de encuesta.
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Prevalencia longitudinal de SAM (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definida por el número de meses con diagnóstico de MAS dividido por el total de visitas mensuales realizadas.
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Incidencia de emaciación, MAM y SAM (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definido como el número de nuevos casos de emaciación, MAM y SAM diagnosticados durante las visitas mensuales realizadas por los equipos de encuesta.
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Concentración de hemoglobina de niños (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha del último progreso documentado
|
medido por el lector hemocue (modelo 301)
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha del último progreso documentado
|
|
Prevalencia de anemia (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha del último progreso documentado
|
definido como la proporción de niños con un nivel de hemoglobina inferior a 11 g/dl al final del estudio
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha del último progreso documentado
|
|
Peso del niño (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Peso del niño medido por equipos de encuesta
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Longitud del niño (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Longitud del niño medida por equipos de encuesta
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Puntuación Z de longitud para la edad (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Puntuación Z de longitud para la edad en relación con la referencia de la OMS de 2006
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Prevalencia del retraso del crecimiento infantil (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Proporción de niños con talla-para-edad Z-score (LAZ)<-2 (según la referencia de la OMS de 2006) al final del estudio
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Cobertura de detección de emaciación longitudinal (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definido como la proporción de niños evaluados (mediante MUAC, WLZ o edema bilateral) en el mes anterior a la visita mensual de los entrevistadores. También se tratarán dos subresultados:
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Tasa de derivación de exámenes de detección positivos (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definido como la proporción de niños que dieron positivo durante el mes (según lo informado por la madre) que fueron derivados al centro de salud o al sitio del trabajador de salud comunitario para recibir tratamiento.
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Desarrollo infantil temprano (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
evaluado a través de la puntuación de la Lista de verificación de hitos del desarrollo-III al final del estudio.
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Tasa de crecimiento lineal (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Tasa de crecimiento ponderal (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Tasa de crecimiento de MUAC (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
cambio en MUAC por mes
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Prevalencia longitudinal de morbilidad infantil (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definido por el número de días con síntomas de infecciones respiratorias agudas, fiebre, diarrea (tres o más heces sueltas o líquidas por día) y malaria dividido por el número total de días observados/informados en el período de recuerdo
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Conocimiento de los padres sobre las mejores prácticas de nutrición, WASH y salud (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Expresado como puntajes acumulativos totales y específicos del dominio.
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Prevalencia longitudinal de Introducción de alimentos complementarios (semi)sólidos y blandos (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
la proporción de niños de 6 a 8 meses de edad que consumieron alimentos complementarios (semi)sólidos y blandos el día anterior a la encuesta
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Prevalencia longitudinal de diversidad dietética mínima de lactantes y niños pequeños (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
La proporción de niños que consumieron al menos 5 de los 8 grupos de alimentos (incluida la leche materna) el día anterior a la encuesta.
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Prevalencia longitudinal de frecuencia mínima de comidas en lactantes y niños pequeños (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definido como la proporción de niños que habían comido el día anterior a la encuesta: 2 comidas para niños amamantados de 6 a 8 meses, 3 comidas para niños amamantados de 9 a 23 meses o 4 comidas para niños no amamantados de 6 a 23 meses Frecuencia mínima de comidas para niños, definida como la proporción de niños que habían comido el día anterior a la encuesta: 2 comidas para niños amamantados de 6 a 8 meses, 3 comidas para niños amamantados de 9 a 23 meses o 4 comidas para niños no amamantados de 6 a 23 meses. Dieta mínima aceptable, definida como la proporción de niños con diversidad dietética mínima y frecuencia de comidas mínima el día anterior a la encuesta. Consumo de alimentos ricos en hierro o fortificados con hierro en niños. |
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Prevalencia longitudinal de la dieta mínima aceptable para lactantes y niños pequeños (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definida como la proporción de niños con una diversidad dietética mínima y una frecuencia mínima de comidas el día anterior a la encuesta.
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Prevalencia longitudinal de lactancia materna continua (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definida como la proporción de niños amamantados durante el estudio
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Prevalencia longitudinal del consumo de alimentos ricos en hierro o enriquecidos con hierro en lactantes y niños pequeños (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definida como la proporción de niños que consumieron alimentos de carne o fortificados con hierro el día anterior a la encuesta
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Cobertura de vacunación (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Proporción de niños con vacunación completa para su edad
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Adopción de prácticas recomendadas por los NASG (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
relacionados con WASH, uso de mosquiteros tratados, planificación familiar, desparasitación, vitamina A, registro de parto, uso de sal yodada y consumo de SQ-LNS
|
Hasta 7 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Puntuación Z de peso por talla y MUAC al momento de la inscripción en CMAM (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses, a la fecha de inclusión en el programa CMAM
|
puntuación Z de peso por talla (en relación con la referencia de la OMS de 2006) y MUAC (mm)
|
Hasta 7 meses, a la fecha de inclusión en el programa CMAM
|
|
Adherencia al tratamiento (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o la semana 12 después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definido como la proporción de casos inscritos para tratamiento que recibieron tratamiento oportuno de los servicios dedicados (centro de salud o trabajador de salud comunitario) hasta la recuperación
|
Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o la semana 12 después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Resultados del tratamiento (tasas de abandono, muerte, transferencia, falta de respuesta) (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o la semana 12 después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Entre los casos de emaciación, MAM y SAM inscritos en el tratamiento CMAM
|
Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o la semana 12 después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Prevalencia longitudinal de morbilidad infantil (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o la semana 12 después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
definido por el número de días con síntomas de infecciones respiratorias agudas, fiebre, diarrea (tres o más heces sueltas o líquidas por día) y malaria dividido por el número total de días observados/informados en el período de recuerdo
|
Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o la semana 12 después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
|
Circunferencia de la mitad superior del brazo de los niños (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
medido usando la cinta Shakir MUAC por equipos de encuesta
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Peso del niño (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
Peso medido por equipos de encuesta
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Longitud del niño (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
Longitud medida por equipos de encuesta
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Puntuación Z de peso por talla (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
Puntuación Z del peso por talla en relación con la referencia de la OMS de 2006
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Puntuación Z de longitud para la edad (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
Puntuación Z de longitud para la edad en relación con la referencia de la OMS de 2006
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Retraso en el crecimiento infantil (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
definida como la proporción de niños con puntuación Z de longitud para la edad <-2 (en relación con la referencia de la OMS de 2006)
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Emaciación de la cobertura de detección (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
definida como la proporción de niños evaluados (utilizando MUAC, WLZ-score o edema bilateral) en el mes anterior a la visita del entrevistador. También se tratarán dos subresultados:
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Prevalencia de reingreso (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
Prevalencia de niños readmitidos al tratamiento CMAM dentro de los tres meses posteriores al alta del tratamiento CMAM de los programas de tratamiento MAS y MAM.
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Prevalencia de anemia (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
definido como la proporción de niños con un nivel de hemoglobina inferior a 11 g/dl
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Concentración de hemoglobina de niños (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
medido por hemocue reader (modelo 301) por equipos de inspección
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Prevalencia longitudinal de morbilidad infantil (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
definido por el número de días con síntomas de infecciones respiratorias agudas, fiebre, diarrea (tres o más heces sueltas o líquidas por día) y malaria dividido por el número total de días observados/informados en el período de recuerdo
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Prevalencia de diversidad dietética mínima de lactantes y niños pequeños (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
La proporción de niños que consumieron al menos 5 de los 8 grupos de alimentos (incluida la leche materna) el día anterior a la encuesta.
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Prevalencia de frecuencia mínima de comidas en lactantes y niños pequeños (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
definido como la proporción de niños que habían comido el día anterior a la encuesta: 2 comidas para niños amamantados de 6 a 8 meses, 3 comidas para niños amamantados de 9 a 23 meses o 4 comidas para niños no amamantados de 6 a 23 meses Frecuencia mínima de comidas para niños, definida como la proporción de niños que habían comido el día anterior a la encuesta: 2 comidas para niños amamantados de 6 a 8 meses, 3 comidas para niños amamantados de 9 a 23 meses o 4 comidas para niños no amamantados de 6 a 23 meses. Dieta mínima aceptable, definida como la proporción de niños con diversidad dietética mínima y frecuencia de comidas mínima el día anterior a la encuesta. Consumo de alimentos ricos en hierro o fortificados con hierro en niños. |
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Prevalencia de la dieta mínima aceptable para lactantes y niños pequeños (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
definida como la proporción de niños con una diversidad dietética mínima y una frecuencia mínima de comidas el día anterior a la encuesta.
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Prevalencia del consumo de lactantes y niños pequeños de alimentos ricos en hierro o fortificados con hierro (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
definida como la proporción de niños que consumieron alimentos de carne o fortificados con hierro el día anterior a la encuesta
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Prevalencia de lactancia materna continua (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
definida como la proporción de niños amamantados durante el estudio
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
|
Adopción de prácticas recomendadas por los NASG (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
relacionados con WASH, uso de mosquiteros tratados, planificación familiar, desparasitación, vitamina A, registro de parto, uso de sal yodada y consumo de SQ-LNS
|
Hasta 4 meses, a los tres meses del alta del tratamiento CMAM
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jef Leroy, IFPRI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAM-MALI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con la política del IFPRI sobre gestión de datos de investigación y acceso abierto, al momento de la publicación de artículos científicos que presenten resultados, las bases de datos totalmente anonimizadas se convertirán en un bien público y estarán disponibles para la comunidad científica, el gobierno y los socios.
Marco de tiempo para compartir IPD
En el momento de la publicación de artículos científicos que presenten resultados, las bases de datos totalmente anonimizadas se convertirán en un bien público y estarán disponibles para la comunidad científica, el gobierno y los socios.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CCSyC fortalecido
-
Helen Keller InternationalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; United... y otros colaboradoresTerminadoHábitos dietéticosNepal
-
PATHTulane University; Sustainable Health Systems Sierra LeoneAún no reclutandoInvestigación de servicios de salud
-
Aga Khan UniversityBenazir Income Support Programme (BISP); Department of Health, Government of... y otros colaboradoresTerminadoRetraso en el crecimientoPakistán
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthKamuzu University of Health Sciences; United Nations World Food Programme (WFP); Children's Investment Fund FoundationTerminado
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); ... y otros colaboradoresTerminadoTuberculosis | Adherencia, Medicación | Tuberculosis resistente a los medicamentos | Adherencia, PacienteKenia
-
Aga Khan UniversityUnited Nations World Food Programme (WFP); Aga Khan Health Services; Ministry of... y otros colaboradoresTerminadoRetraso en el crecimiento | Desnutrición, NiñoAfganistán