Pilotní studie testující účinky chemického peelingu u pacientů s růžovkou

Zařazeni budou pacienti s diagnózou rosacea. Peelingy budou provedeny zdarma pro účastníky; financování poskytne jihozápadní dermatologické oddělení UT. Souhlas bude udělen celkem 20 pacientům. Při úvodní návštěvě pacienti vyplní formulář s demografickými informacemi a také průzkum RosaQOL o tom, jak jejich růžovka ovlivnila kvalitu jejich života. U každého pacienta budou pořízeny vysoce kvalitní fotografie základní linie růžovky. Léčebná ramena s peelingem 15% TCA a peelingem s 30% kyselinou salicylovou budou náhodně přidělena pacientům a lokální léčba bude aplikována na celý obličej. Délka zapojení každého subjektu od okamžiku počátečního souhlasu po závěrečné klinické hodnocení bude 12 týdnů. Proběhnou celkem 4 klinické návštěvy v délce přibližně 30 minut na jednu návštěvu. Každý pacient podstoupí dvě ošetření chemickým peelingem se 4týdenním intervalem mezi ošetřeními. První léčba proběhne v 0 týdnech (první návštěva). Každý pacient bude následovat po 4 týdnech (druhá návštěva) pro své druhé ošetření chemickým peelingem. Po dvou ošetřeních bude pacient následně po 8 týdnech (třetí návštěva) a 12 týdnech (čtvrtá návštěva) sledovat odpověď na léčbu.

Pro ošetření chemickým peelingem bude obličej každého pacienta připraven očištěním hloubkovým čističem, následným odstraněním kožního mazu s použitím alkoholu nebo acetonu jako odmašťovacího prostředku a ponecháním pokožky oschnout. Tyto kroky pomáhají optimalizovat pronikání peelingového činidla. Peelingové činidlo se pak rovnoměrně aplikuje na obličej pomocí gázového polštářku 2X2 s pacientem v poloze na zádech, dokud není pozorována adekvátní erytematózní odpověď. V případě potřeby lze kyselý peeling neutralizovat vodou. Pacienti budou instruováni, aby si na obličej denně po ošetření nanášeli vazelínu a opalovací krém, aby pokožku udrželi hydratovanou a chráněnou před UV zářením, dokud nebude exfoliace kompletní, obvykle do 7-10 dnů po peelingu.

Měření výsledku bude zahrnovat odpovědi na průzkum kvality života pacienta, hodnocení nezávislých objektivních hodnotitelů odpovídajících fotografií a srovnání počtu papulárních a pustulárních lézí před a po léčbě. Při každé návštěvě bude zaznamenán celkový počet papulárních a pustulárních lézí. Při první návštěvě budou pořízeny fotografie s vysokým rozlišením levé i pravé strany obličeje, které budou sloužit jako základní linie růžovky každého pacienta. Pacienti budou také požádáni, aby vyplnili průzkum RosaQOL při první klinické návštěvě. Další fotografie budou pořízeny při všech čtyřech návštěvách s použitím stejného osvětlení, umístění a nastavení pro všechny pacienty. Dva nezávislí výzkumníci vyhodnotí odpovídající fotografie výchozí a léčené růžovky v časových bodech 0 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů pomocí stupnice od 0 do 6. 0 znamená žádné papuly, pustuly, reziduální erytém nebo teleangiektázie; 1 označuje vzácné papuly a/nebo pustuly, reziduální až mírný erytém a mírnou až střední teleangiektázii; 2 ukazuje málo papulí a/nebo pustul, mírný erytém a mírnou až střední teleangiektázii; 3 ukazuje zřetelný počet papulí a/nebo pustul, mírný až střední erytém a mírnou až střední teleangiektázii; 4 ukazuje výrazný počet papulí a/nebo pustul, střední erytém a mírnou až střední teleangiektázii; 5 ukazuje mnoho papulí a/nebo pustul příležitostně s velkými zanícenými lézemi, středním erytémem a středně závažnou teleangiektázií; a 6 ukazuje četné papuly a/nebo pustuly příležitostně se splývajícími oblastmi zanícených lézí, středně těžkým nebo těžkým erytémem a středně těžkou nebo těžkou teleangiektázií16. Skóre nezávislých pozorovatelů bude hodnoceno stejnou metodou a stejnou stupnicí pro všechny pacienty.

Při 12týdenní následné návštěvě budou pacienti požádáni, aby zopakovali průzkum RosaQOL. Budou pořízeny fotografie a bude zaznamenána konečná dokumentace hrubého počtu papulárních a pustulárních lézí.