Kísérleti tanulmány a kémiai hámlasztás hatásának tesztelésére rosaceás betegeknél

A rosaceával diagnosztizált betegek is beletartoznak. A peelingeket a résztvevők számára költségmentesen hajtják végre; a finanszírozást az UT Southwestern Dermatology osztálya biztosítja. Összesen 20 beteg beleegyezését kapják. A kezdeti vizit alkalmával a betegek kitöltenek egy űrlapot demográfiai adatokkal, valamint egy RosaQOL felmérést arról, hogy rosacea hogyan befolyásolta életminőségüket. Minden egyes páciens rosaceájáról jó minőségű fényképek készülnek. A 15%-os TCA peelingből és 30%-os szalicilsavas peelingből álló kezelőkarok véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a betegekhez, és a helyi kezelést a teljes arcra alkalmazzák. Az egyes alanyok bevonásának időtartama a kezdeti beleegyezéstől a végső klinikai értékelésig 12 hét. Összesen 4 klinikai vizitre kerül sor, amelyek vizitenként körülbelül 30 percig tartanak. Minden páciens két kémiai hámlasztáson esik át, a kezelések között 4 hetes szünettel. Az első kezelésre a 0. héten kerül sor (első látogatás). Minden beteget 4 héten belül (második vizit) követnek nyomon a második kémiai hámlasztás során. Két kezelés után a pácienst 8 hét (harmadik vizit) és 12 hét (negyedik vizit) után követik a kezelésre adott válasz értékelésére.

A kémiai hámlasztáshoz minden páciens arcát mélytisztítóval megtisztítják, majd zsírtalanítóként alkoholt vagy acetont használva eltávolítják a faggyút, és hagyják a bőrt megszáradni. Ezek a lépések segítenek optimalizálni a hámlasztószer behatolását. A peelingszert ezután egyenletesen felvisszük az arcra egy 2x2-es gézlappal, miközben a beteg hanyatt fekszik, amíg megfelelő erythemás reakciót nem észlelünk. Szükség esetén a savas hámlasztószer vízzel semlegesíthető. A betegeket arra utasítjuk, hogy a kezelés után naponta vigyenek fel vazelint és fényvédőt az arcra, hogy a bőr hidratált maradjon és védve legyen az UV-sugárzástól a hámlasztás befejezéséig, jellemzően a hámlasztást követő 7-10 napon belül.

Az eredménymérések magukban foglalják a betegek életminőségére vonatkozó felmérésre adott válaszokat, az egyező fényképek független objektív értékelői pontozását, valamint a papuláris és pustuláris elváltozások számának összehasonlítását a kezelés előtt és után. Minden egyes látogatás alkalmával rögzítik a papuláris és pustuláris elváltozások teljes számát. Az első látogatás alkalmával nagy felbontású fényképek készülnek az arc bal és jobb oldaláról is, hogy minden egyes páciens rosaceájának alapvonalaként szolgáljanak. A betegeket arra is felkérik, hogy az első klinikai látogatáskor töltsék ki a RosaQOL felmérést. További fényképek készülnek mind a négy vizit alkalmával, azonos megvilágítással, elhelyezéssel és beállításokkal minden beteg esetében. Két független vizsgáló pontozza a kiindulási és a kezelt rosacea egyező fényképét a 0., 8. és 12. hét időpontjában, egy 0-tól 6-ig terjedő skálán. A 0 azt jelzi, hogy nincsenek papulák, pustulák, reziduális erythema vagy telangiectasia; Az 1 ritka papulákat és/vagy pustulákat, reziduális vagy enyhe bőrpírt és enyhe vagy közepes fokú telangiectasiat jelez; A 2 kevés papulát és/vagy pustulát, enyhe bőrpírt és enyhe-közepes telangiectasiat jelez; A 3 a papulák és/vagy pustulák, enyhe-közepes erythema és enyhe-közepes telangiectasia megkülönböztető számát jelzi; A 4 a papulák és/vagy pustulák kifejezett számát, mérsékelt bőrpírt és enyhe-közepes telangiectasiat jelez; Az 5 sok papulát és/vagy pustulát jelez, alkalmanként nagy gyulladt elváltozásokkal, mérsékelt erythemával és mérsékelt telangiectasiaval; és a 6 számos papulát és/vagy pustulát jelez, esetenként gyulladt elváltozások összefolyó területeivel, mérsékelt vagy súlyos bőrpírral és közepes vagy súlyos telangiectasia16. A független megfigyelő pontszámait ugyanazzal a módszerrel és skálával osztályozzák minden betegnél.

A 12 hetes utóellenőrző vizit alkalmával a betegeket felkérik, hogy ismételjék meg a RosaQOL felmérést. Fényképeket készítenek, és rögzítik a papuláris és pustuláris elváltozások bruttó számának végleges dokumentációját.