Een pilootstudie die de effecten van chemische peelings test bij patiënten met rosacea

Patiënten met een diagnose van rosacea zullen worden opgenomen. Peels worden uitgevoerd zonder kosten voor deelnemers; financiering wordt verstrekt door de afdeling Southwestern Dermatology van de UT. Er zullen in totaal 20 patiënten worden goedgekeurd. Bij het eerste bezoek vullen patiënten een formulier in met demografische informatie en een RosaQOL-enquête over hoe hun rosacea hun kwaliteit van leven heeft beïnvloed. Er worden foto's van hoge kwaliteit gemaakt van de baseline rosacea van elke patiënt. De behandelingsarmen van 15% TCA-peeling en 30% salicylzuurpeeling worden willekeurig aan patiënten toegewezen en de plaatselijke behandeling wordt op het hele gezicht toegepast. De duur van de betrokkenheid van elke proefpersoon vanaf het moment van initiële toestemming tot de uiteindelijke klinische evaluatie is 12 weken. Er zijn in totaal 4 klinische bezoeken van ongeveer 30 minuten per bezoek. Elke patiënt ondergaat twee chemische peelings, met een interval van 4 weken tussen de behandelingen. De eerste behandeling vindt plaats op 0 weken (eerste bezoek). Elke patiënt zal na 4 weken (tweede bezoek) worden opgevolgd voor zijn of haar tweede chemische peelingbehandeling. Na twee behandelingen volgt de patiënt na 8 weken (derde bezoek) en 12 weken (vierde bezoek) voor evaluatie van de respons op de behandeling.

Voor de chemische peeling wordt het gezicht van elke patiënt voorbereid door het te reinigen met een dieptereiniger, gevolgd door het verwijderen van talg met behulp van alcohol of aceton als ontvettingsmiddel en de huid laten drogen. Deze stappen helpen de penetratie van het peelingmiddel te optimaliseren. Het peelingmiddel wordt vervolgens gelijkmatig op het gezicht aangebracht met een 2X2 gaasje met de patiënt in rugligging totdat een adequate erythemateuze respons wordt waargenomen. Indien nodig kan het zure peelingmiddel met water worden geneutraliseerd. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om dagelijks vaseline en zonnebrandcrème op het gezicht aan te brengen na de behandeling om de huid gehydrateerd te houden en te beschermen tegen UV-straling totdat de peeling voltooid is, meestal binnen 7-10 dagen na de peeling.

De uitkomstmaten omvatten antwoorden op enquêtes over de kwaliteit van leven van de patiënt, onafhankelijke objectieve beoordelaars scoren van gematchte foto's en vergelijkingen van het aantal papulaire en pustuleuze laesies voor en na de behandeling. Bij elk bezoek wordt het totale aantal papulaire en pustuleuze laesies geregistreerd. Bij het eerste bezoek worden foto's met een hoge resolutie van zowel de linker- als de rechterkant van het gezicht genomen om te dienen als basislijn rosacea van elke patiënt. Patiënten zullen ook worden gevraagd om de RosaQOL-enquête in te vullen tijdens het eerste klinische bezoek. Bij alle vier bezoeken worden extra foto's gemaakt met identieke belichting, positionering en instellingen voor alle patiënten. Twee onafhankelijke onderzoekers zullen gematchte foto's scoren van de basislijn en behandelde rosacea op tijdstippen 0 weken, 8 weken en 12 weken met behulp van een schaal van 0 tot 6. 0 geeft geen papels, puisten, resterend erytheem of teleangiëctasie aan; 1 duidt op zeldzame papels en/of puisten, resterend tot mild erytheem en milde tot matige teleangiëctasie; 2 duidt op weinig papels en/of puisten, mild erytheem en milde tot matige teleangiëctasie; 3 geeft een duidelijk aantal papels en/of pustels, mild tot matig erytheem en milde tot matige teleangiëctasie aan; 4 duidt op een uitgesproken aantal papels en/of puisten, matig erytheem en milde tot matige teleangiëctasie; 5 geeft veel papels en/of puisten aan, af en toe met grote ontstoken laesies, matig erytheem en matige teleangiëctasie; en 6 geeft talrijke papels en/of puisten aan, soms met samenvloeiende gebieden van ontstoken laesies, matig of ernstig erytheem en matige of ernstige teleangiëctasie16. Scores van onafhankelijke waarnemers zullen voor alle patiënten volgens dezelfde methode en dezelfde schaal worden beoordeeld.

Bij het follow-upbezoek na 12 weken zullen patiënten worden gevraagd om de RosaQOL-enquête te herhalen. Er worden foto's gemaakt en er wordt een definitieve documentatie van het totale aantal papulaire en pustuleuze laesies geregistreerd.