Eine Pilotstudie zum Testen der Wirkung von chemischen Peelings bei Patienten mit Rosacea

Patienten mit der Diagnose Rosazea werden eingeschlossen. Peelings werden für die Teilnehmer kostenlos durchgeführt; Die Finanzierung erfolgt durch die UT Southwestern Dermatology Department. Insgesamt werden 20 Patienten zugelassen. Beim ersten Besuch füllen die Patienten ein Formular mit demografischen Informationen sowie eine RosaQOL-Umfrage darüber aus, wie sich ihre Rosacea auf ihre Lebensqualität ausgewirkt hat. Es werden qualitativ hochwertige Fotografien der Rosacea-Basislinie jedes Patienten gemacht. Die Behandlungsarme mit 15 % TCA-Peeling und 30 % Salicylsäure-Peeling werden den Patienten nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, und die topische Behandlung wird auf das gesamte Gesicht aufgetragen. Die Dauer der Beteiligung jedes Probanden ab dem Zeitpunkt der anfänglichen Zustimmung bis zur endgültigen klinischen Bewertung beträgt 12 Wochen. Es finden insgesamt 4 klinische Besuche statt, die jeweils etwa 30 Minuten dauern. Jeder Patient wird zwei chemischen Peeling-Behandlungen unterzogen, mit einem 4-wöchigen Intervall zwischen den Behandlungen. Die erste Behandlung erfolgt nach 0 Wochen (erster Besuch). Jeder Patient wird nach 4 Wochen (zweiter Besuch) für seine zweite chemische Peeling-Behandlung nachuntersucht. Nach zwei Behandlungen wird der Patient nach 8 Wochen (dritter Besuch) und 12 Wochen (vierter Besuch) nachuntersucht, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten.

Für die chemische Peeling-Behandlung wird das Gesicht jedes Patienten vorbereitet, indem es mit einem Tiefenreiniger gereinigt wird, gefolgt von der Entfernung von Talg, wobei entweder Alkohol oder Aceton als Entfettungsmittel verwendet wird, und die Haut trocknen gelassen wird. Diese Schritte helfen, das Eindringen des Schälmittels zu optimieren. Das Peeling-Mittel wird dann mit einem 2 x 2 Gazetupfer gleichmäßig auf das Gesicht aufgetragen, während sich der Patient in Rückenlage befindet, bis eine angemessene erythematöse Reaktion beobachtet wird. Bei Bedarf kann das saure Peeling mit Wasser neutralisiert werden. Die Patienten werden angewiesen, nach der Behandlung täglich Vaseline und Sonnenschutzmittel auf das Gesicht aufzutragen, um die Haut mit Feuchtigkeit zu versorgen und vor UV-Strahlung zu schützen, bis das Peeling abgeschlossen ist, normalerweise innerhalb von 7-10 Tagen nach dem Peeling.

Zu den Ergebnismessungen gehören die Antworten der Umfrage zur Lebensqualität der Patienten, die Bewertung von übereinstimmenden Fotos durch unabhängige objektive Gutachter und Vergleiche der Anzahl der papulösen und pustulösen Läsionen vor und nach der Behandlung. Bei jedem Besuch wird die Gesamtzahl der papulösen und pustulösen Läsionen aufgezeichnet. Hochauflösende Fotografien der linken und rechten Gesichtshälfte werden beim ersten Besuch aufgenommen, um als Rosazea-Ausgangswert für jeden Patienten zu dienen. Die Patienten werden auch gebeten, die RosaQOL-Umfrage beim ersten klinischen Besuch auszufüllen. Zusätzliche Fotos werden bei allen vier Besuchen mit identischer Beleuchtung, Positionierung und Einstellungen für alle Patienten gemacht. Zwei unabhängige Untersucher bewerten übereinstimmende Fotografien der Ausgangs- und der behandelten Rosazea zu den Zeitpunkten 0 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen unter Verwendung einer Skala von 0 bis 6. 0 bedeutet keine Papeln, Pusteln, verbleibende Erytheme oder Teleangiektasien; 1 weist auf seltene Papeln und/oder Pusteln, restliches bis leichtes Erythem und leichte bis mittelschwere Teleangiektasie hin; 2 zeigt wenige Papeln und/oder Pusteln, leichtes Erythem und leichte bis mäßige Teleangiektasie an; 3 zeigt eine deutliche Anzahl von Papeln und/oder Pusteln, ein leichtes bis mäßiges Erythem und eine leichte bis mäßige Teleangiektasie an; 4 zeigt eine ausgeprägte Anzahl von Papeln und/oder Pusteln, ein mäßiges Erythem und eine leichte bis mäßige Teleangiektasie an; 5 zeigt viele Papeln und/oder Pusteln an, gelegentlich mit großen entzündeten Läsionen, mäßigem Erythem und mäßiger Teleangiektasie; und 6 weist auf zahlreiche Papeln und/oder Pusteln hin, gelegentlich mit zusammenfließenden Bereichen entzündeter Läsionen, mäßigem oder schwerem Erythem und mäßiger oder schwerer Teleangiektasie16. Unabhängige Beobachterwerte werden nach der gleichen Methode und der gleichen Skala für alle Patienten bewertet.

Bei der 12-wöchigen Nachsorgeuntersuchung werden die Patienten gebeten, die RosaQOL-Umfrage zu wiederholen. Es werden Fotos gemacht und eine abschließende Dokumentation der Gesamtzahl der papulösen und pustulösen Läsionen wird aufgezeichnet.