- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04898998
TENS ke zmírnění účinku třicítky po operaci Xerostomie (sucho v ústech) po operaci
TENS ke zmírnění účinku xerostomie (sucho v ústech) po operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Pooperační žízeň je jednou z hlavních obtíží na dospávacím pokoji. Účelem této experimentální studie bylo porovnat účinnost snížení pooperační žízně pomocí transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a běžné péče.
Metody Chirurgičtí pacienti v celkové anestezii byli rekrutováni z lékařského centra. Každý pacient byl náhodně zařazen do experimentální skupiny (TENS) nebo kontrolní skupiny (rutinní péče). Experimentální skupina měla 53 pacientů a kontrolní skupina měla 52 pacientů přizpůsobených kritériím pro zařazení a vyloučení a dokončený sběr dat. Intenzita žízně byla měřena před léčbou, bezprostředně po léčbě a 30 minut po léčbě. Všechna data spravovala SPSS pro Windows (verze 21.0). Pro identifikaci navržených vztahů byly provedeny deskriptivní a inferenční statistiky (Chí-kvadrát test, t-test, regresní analýza zobecněné odhadovací rovnice).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fuxing St., Guishan Dist
-
Taoyuan, Fuxing St., Guishan Dist, Tchaj-wan, 333
- Hsiu-Ling Yang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anesteziologie (ASA) fyzický stav I-ΙII, elektivní operace břicha, >20 let
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, epilepsie, bezvědomí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: TENS ke zmírnění efektu žízně po operaci
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) na experimentální skupině 20 minut do ošetření pooperační žízně.
|
Chirurgičtí pacienti v celkové anestezii byli rekrutováni z lékařského centra.
Každý pacient byl náhodně zařazen do experimentální skupiny (TENS) nebo kontrolní skupiny (rutinní péče).
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rutinní péče ke zmírnění účinku xerostomie (sucho v ústech) po operaci
běžná péče
|
běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
IntModified Schirmerův trhací proužek Test měřil intenzitu žízně
Časové okno: až 30 minut
|
Změna intenzity žízně od výchozí hodnoty byla měřena před léčbou, bezprostředně po léčbě a 30 minut po léčbě.
|
až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201901244A3C501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na běžná péče
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína