Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TENS ke zmírnění účinku třicítky po operaci Xerostomie (sucho v ústech) po operaci

21. května 2021 aktualizováno: Hsiu-Ling Yang, Chang Gung Memorial Hospital

TENS ke zmírnění účinku xerostomie (sucho v ústech) po operaci

Sucho v ústech po operaci způsobuje, že pacient pociťuje žízeň a bolest rtů je popraskaná. To také způsobí, že sputum bude husté a lepkavé, takže pro pacienta bude obtížné kašlat sám. Zejména starší lidé mohou mít hromadění sputa a zápal plic. Sucho v ústech může snadno změnit hodnotu pH v ústech, zničit prostředí v ústech a zvýšit možnost vzniku lézí, vředů a infekcí ústní sliznice. Fyzické nepohodlí může vést k psychologickým účinkům, jako je úzkost, podrážděnost a podrážděnost. Výskyt sucha v ústech byl 88 %, 6-8 hodin po operaci břicha. Ačkoli je výskyt vysoký, ve srovnání s jinými komplikacemi po operaci (jako jsou: bolest, krvácení atd.), sucho v ústech po operaci je méně důležité a je podceňováno, neměřeno, nezaznamenáváno a neléčeno. Iniciací motivace této studie je doufat, že prostřednictvím výzkumu porozumíme relevantním faktorům způsobujícím sucho v ústech po operaci a pomocí transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) ke zlepšení příznaků sucha v ústech po operaci. První fází je popis relevantních studií s cílem porozumět relevantním faktorům, které přispívají k suchu v ústech po operaci. Tato studie porozumí pooperačnímu suchu v ústech a bude mu věnovat pozornost. Doufáme, že prostřednictvím této studie se zlepší problém sucha v ústech po operaci a zlepší se komfort období rekonvalescence po operaci, aby se pacientům dostalo lepší péče a podpořila se kvalita péče.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Pooperační žízeň je jednou z hlavních obtíží na dospávacím pokoji. Účelem této experimentální studie bylo porovnat účinnost snížení pooperační žízně pomocí transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a běžné péče.

Metody Chirurgičtí pacienti v celkové anestezii byli rekrutováni z lékařského centra. Každý pacient byl náhodně zařazen do experimentální skupiny (TENS) nebo kontrolní skupiny (rutinní péče). Experimentální skupina měla 53 pacientů a kontrolní skupina měla 52 pacientů přizpůsobených kritériím pro zařazení a vyloučení a dokončený sběr dat. Intenzita žízně byla měřena před léčbou, bezprostředně po léčbě a 30 minut po léčbě. Všechna data spravovala SPSS pro Windows (verze 21.0). Pro identifikaci navržených vztahů byly provedeny deskriptivní a inferenční statistiky (Chí-kvadrát test, t-test, regresní analýza zobecněné odhadovací rovnice).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fuxing St., Guishan Dist
      • Taoyuan, Fuxing St., Guishan Dist, Tchaj-wan, 333
        • Hsiu-Ling Yang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anesteziologie (ASA) fyzický stav I-ΙII, elektivní operace břicha, >20 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, epilepsie, bezvědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TENS ke zmírnění efektu žízně po operaci
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) na experimentální skupině 20 minut do ošetření pooperační žízně.
Chirurgičtí pacienti v celkové anestezii byli rekrutováni z lékařského centra. Každý pacient byl náhodně zařazen do experimentální skupiny (TENS) nebo kontrolní skupiny (rutinní péče).
PLACEBO_COMPARATOR: Rutinní péče ke zmírnění účinku xerostomie (sucho v ústech) po operaci
běžná péče
běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IntModified Schirmerův trhací proužek Test měřil intenzitu žízně
Časové okno: až 30 minut
Změna intenzity žízně od výchozí hodnoty byla měřena před léčbou, bezprostředně po léčbě a 30 minut po léčbě.
až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná péče

3
Předplatit