- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04898998
TENS для облегчения эффекта тридцатилетней после операции Ксеростомия (сухость во рту) после операции
TENS для облегчения эффекта ксеростомии (сухости во рту) после операции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Послеоперационная жажда является одной из основных жалоб в послеоперационной палате. Целью данного экспериментального исследования было сравнение эффективности снижения послеоперационной жажды с помощью чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) и обычной медицинской помощи.
Методы. Операционные больные под общей анестезией были набраны из медицинского центра. Каждый пациент был случайным образом распределен в экспериментальную группу (ЧЭНС) или контрольную группу (обычный уход). В экспериментальной группе было 53 пациента, а в контрольной группе — 52 пациента, которые соответствовали критериям включения и исключения и завершили сбор данных. Интенсивность жажды измеряли до лечения, сразу после лечения и через 30 минут после лечения. Все данные управлялись с помощью SPSS для Windows (версия 21.0). Описательная и выводная статистика (критерий хи-квадрат, t-критерий, регрессионный анализ обобщенного оценочного уравнения) были выполнены для выявления предложенных взаимосвязей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fuxing St., Guishan Dist
-
Taoyuan, Fuxing St., Guishan Dist, Тайвань, 333
- Hsiu-Ling Yang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Анестезиология (ASA) соматическое состояние I-II, плановая абдоминальная хирургия, старше 20 лет
Критерий исключения:
- беременность, эпилепсия, бессознательное
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: TENS для облегчения эффекта жажды после операции
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) в экспериментальной группе за 20 минут до лечения послеоперационной жажды.
|
Операционные больные под общим наркозом были набраны из медицинского центра.
Каждый пациент был случайным образом распределен в экспериментальную группу (ЧЭНС) или контрольную группу (обычный уход).
|
PLACEBO_COMPARATOR: Рутинный уход для облегчения эффекта ксеростомии (сухости во рту) после операции
рутинный уход
|
рутинный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
IntModified тест слезной полоски Ширмера измерял интенсивность жажды
Временное ограничение: до 30 минут
|
Изменение интенсивности жажды по сравнению с исходным уровнем измеряли до лечения, сразу после лечения и через 30 минут после лечения.
|
до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201901244A3C501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования рутинный уход
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые