- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04898998
TENS a műtét utáni harmincas hatás enyhítésére Xerostomia (szájszárazság) műtét után
TENS a xerostomia (szájszárazság) hatásának enyhítésére műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés A műtét utáni szomjúság az egyik fő panasz a lábadozószobában. E kísérleti vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a posztoperatív szomjúság csökkentésének hatékonyságát transzkután elektromos idegstimulációval (TENS) és a rutin ellátással.
Módszerek Az általános érzéstelenítésben szenvedő sebészeti betegeket egy egészségügyi központból vették fel. Minden beteget véletlenszerűen besoroltunk a kísérleti csoportba (TENS) vagy a kontrollcsoportba (rutin ellátás). A kísérleti csoportban 53 beteg, a kontrollcsoportban pedig 52 beteg szerepelt a felvételi és kizárási kritériumokban, és befejeződött az adatgyűjtés. A szomjúság intenzitását a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és 30 perccel a kezelés után mértük. Minden adatot az SPSS for Windows (21.0-s verzió) kezelt. Leíró és következtetési statisztikákat (Khi-négyzet próba, t-próba, általánosított becslési egyenlet regressziós elemzés) végeztünk a javasolt összefüggések azonosítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fuxing St., Guishan Dist
-
Taoyuan, Fuxing St., Guishan Dist, Tajvan, 333
- Hsiu-Ling Yang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aneszteziológiai (ASA) fizikai állapot I-II, elektív hasi műtét, 20 év felett
Kizárási kritériumok:
- terhesség, epilepszia, eszméletlen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: TENS a műtét utáni szomjúság hatásának enyhítésére
Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) kísérleti csoportban 20 perccel a műtét utáni szomjas kezelésig.
|
Az általános érzéstelenítés alatt álló sebészeti betegeket egy egészségügyi központból toborozták.
Minden beteget véletlenszerűen besoroltunk a kísérleti csoportba (TENS) vagy a kontrollcsoportba (rutin ellátás).
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rutinszerű ellátás a xerostomia (szájszárazság) hatásának enyhítésére műtét után
rutin gondozás
|
rutin gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intModified Schirmer könnycsík teszt a szomjúság intenzitását mérte
Időkeret: legfeljebb 30 percig
|
A szomjúság kiindulási intenzitásának változását a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és 30 perccel a kezelés után mértük.
|
legfeljebb 30 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201901244A3C501
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a rutin gondozás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország