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手術後の口腔乾燥症(ドライマウス)の影響を緩和するTENS

2021年5月21日 更新者:Hsiu-Ling Yang、Chang Gung Memorial Hospital
術後の口渇は患者に喉の渇きを感じさせ、唇の痛みはひび割れます。 また、痰が粘り気のあるものになり、患者が自分で咳をするのが難しくなります。 特に高齢者は、たんがたまり、肺炎になることがあります。 ドライマウスは、口内のpH値を容易に変化させ、口内の環境を破壊し、口腔粘膜の病変、潰瘍、感染症の可能性を高めます. 身体的な不快感は、不安、過敏性、過敏性などの心理的影響につながる可能性があります。 口腔乾燥症の発生率は、腹部手術後 6 ~ 8 時間で 88% でした。 手術後の他の合併症(痛み、出血など)と比較して発生率は高いですが、手術後のドライマウスはそれほど重要ではなく、過小評価され、測定されておらず、記録も治療もされていません. この研究の動機を開始し、手術後の口渇を引き起こす関連要因を理解するための研究と、術後の口渇の症状を改善するための経皮的電気神経刺激(TENS)の使用が望まれます。 最初の段階は、手術後のドライマウスに寄与する関連要因を理解することを目的として、関連する研究を説明することです. この研究は、術後のドライマウスを理解し、注意を払うものです。 本研究により、術後の口渇の問題が改善され、術後の回復期の快適性が向上し、患者のケアが向上し、ケアの質が向上することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 術後の喉の渇きは、回復室での主要な苦情の 1 つです。 この実験的研究の目的は、経皮的電気神経刺激 (TENS) と日常ケアによる術後の喉の渇きの軽減効果を比較することでした。

方法 全身麻酔下の手術患者は、医療センターから募集されました。 各患者は、実験群 (TENS) または対照群 (ルーチンケア) に無作為に割り当てられました。 実験群には 53 人の患者がいて、対照群には 52 人の患者が含まれ、除外基準に適合し、データ収集が完了しました。 喉の渇きの強さを、治療前、治療直後、および治療の 30 分後に測定しました。 すべてのデータは SPSS for Windows (バージョン 21.0) によって管理されました。 記述統計および推論統計 (カイ 2 乗検定、t 検定、一般化推定方程式回帰分析) を実行して、提案された関係を特定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fuxing St., Guishan Dist
      • Taoyuan、Fuxing St., Guishan Dist、台湾、333
        • Hsiu-Ling Yang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 麻酔学 (ASA) 身体状態 I-III、待機的腹部手術、20 歳以上

除外基準:

  • 妊娠、てんかん、意識不明

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手術後の喉の渇きを軽減するTENS
喉が渇いた術後の治療に 20 分の実験群に対する経皮的電気神経刺激 (TENS)。
全身麻酔下の手術患者は、医療センターから募集されました。 各患者は、実験群 (TENS) または対照群 (ルーチンケア) に無作為に割り当てられました。
PLACEBO_COMPARATOR:手術後の口腔乾燥症(ドライマウス)の影響を軽減するための日常的なケア
日常のお手入れ
日常のお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IntModified Schirmer Tea Strip Test は喉の渇きの強さを測定しました
時間枠:30分まで
喉の渇きのベースライン強度からの変化を、治療前、治療直後、および治療の30分後に測定した。
30分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月21日

最初の投稿 (実際)

2021年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月21日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201901244A3C501

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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