Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce rovnováhy u pacientů po onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19)

18. července 2022 aktualizováno: Duke University

Popis funkce rovnováhy u pacientů po COVID-19

Účelem této studie je popsat deficity rovnováhy u pacientů po COVID-19. Informace, které se vyšetřovatelé dozvědí, mohou pomoci ovlivnit cvičení rovnováhy pro pacienty po COVID-19. Účastníci budou mít primární nebo sekundární diagnózu COVID-19 během hospitalizace a mimo izolaci COVID-19 a budou dostávat péči v akutní lůžkové nemocnici. Po souhlasu účastníci vyplní hodnocení rovnováhy a dotazníky o rovnováze a závratích v jediném sezení. Během sezení budou monitorovány vitální funkce. Mezi největší rizika této studie patří dušnost a riziko pádu nebo bolestivosti pohybového aparátu. Tato rizika nejsou větší než rizika, která se vyskytla při obvyklé návštěvě fyzikální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční frekvence (HR), dechová frekvence (RR), krevní tlak (BP) a saturace kyslíkem (SpO2) budou měřeny v klidu a po dokončení všech výsledných měření. Míra vnímané námahy (RPE) (0-10 na modifikovanou Borgovu stupnici) bude měřena po každém měření výsledku. Kromě toho bude HR měřena po každém měření výsledku. SpO2 bude nepřetržitě monitorován pomocí pulzní oxymetrie. Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) bude titrována podle MD objednávek. Pokud SpO2 klesne pod parametry specifikované MD, bude pacientům nejprve poskytnuta 3minutová přestávka vsedě. Pokud se SpO2 po přestávce v klidu obnoví nad parametry specifikované MD, aktivita se obnoví. Pokud SpO2 zůstane po přestávce na odpočinek pod parametry specifikovanými MD nebo bude s aktivitou nadále klesat, bude FiO2 titrován, aby se SpO2 udrželo v rámci parametrů specifikovaných MD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27615
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou dospělí, kteří mají primární nebo sekundární diagnózu COVID-19 během hospitalizace a mimo izolaci COVID-19 a dostávají péči v akutní lůžkové nemocnici (Duke University Health System).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Primární nebo sekundární diagnóza COVID-19 během hospitalizace a mimo izolaci COVID-19
  • Přijímání péče na akutním lůžkovém zařízení
  • Schopnost chodit 20' s pomocným zařízením nebo bez něj, aniž by došlo k poklesu > 10 % klidové saturace kyslíkem (určeno na základě stávajícího hodnocení fyzikální terapie)
  • Schopnost stát pouze s pomocí kontaktního strážce (určeno na základě stávajícího hodnocení fyzikální terapie)
  • Nevyžaduje použití mechanické ventilace
  • Minimální klidová saturace kyslíkem 88 % s doplňkovým kyslíkem nebo bez něj
  • Žádná neurologická nebo ortopedická dysfunkce, která by ovlivnila rovnováhu
  • Kognitivně intaktní a schopný řídit se pokyny a poskytovat souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza 2 nebo více pádů v roce před diagnózou COVID-19 nebo historie dysfunkce rovnováhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s pozitivním testem na COVID-19
Pacienti, kteří jsou v elektronickém lékařském záznamu označeni jako „COVID uzdravený“ a kteří splňují kritéria zařazení.
Jiný: Bilanční hodnocení
V této studii není žádná formální intervence. Vyšetřovatelé budou pouze provádět hodnocení rovnováhy bez následné návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvážení motoru měřené pomocí Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Základní stav – jediné sezení
TUG měří pohyblivost, motorickou rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu na základě jednoho složeného skóre, jak dlouho pacientovi trvá dokončení úkolu.
Základní stav – jediné sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorický vliv na rovnováhu měřený modifikovaným klinickým testem senzorické interakce v rovnováze (mCTSIB)
Časové okno: Základní stav – jediné sezení
MCTSIB hodnotí, jak dobře pacient využívá senzorické vstupy, když je ohrožen jeden nebo více senzorických systémů.
Základní stav – jediné sezení
Důvěra bilance měřená škálou důvěry specifické rovnováhy činností (ABC).
Časové okno: Základní stav – jediné sezení
Self-report dotazník, kde pacienti hodnotí svou sebedůvěru v rovnováhu při provádění činností. Rozsah skóre 0-100, kde 0 znamená žádnou důvěru v rovnováhu a 100 znamená úplnou důvěru v rovnováhu.
Základní stav – jediné sezení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závratě měřené pomocí dotazníku na závratě
Časové okno: Základní stav – jediné sezení
Vizuální analogová stupnice, která se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádné závratě a 10 znamená maximální závratě.
Základní stav – jediné sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Poole, Duke Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00108353

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit