Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balansfunktion hos patienter efter Corona Virus Disease 2019 (COVID-19)

18 juli 2022 uppdaterad av: Duke University

Beskrivning av balansfunktion hos patienter efter covid-19

Syftet med denna studie är att beskriva balansunderskott hos patienter efter COVID-19. Informationen som utredarna lär sig kan hjälpa till att påverka balansträningsövningar för patienter efter COVID-19. Deltagarna kommer att ha en primär eller sekundär diagnos av covid-19 under sjukhusvistelse och utanför covid-19 isolering och få vård på ett akut sjukhus. Efter samtycke kommer deltagarna att fylla i balansbedömningar och frågeformulär om balans och yrsel i en enda session. Vitala tecken kommer att övervakas under sessionen. De största riskerna med denna studie inkluderar andfåddhet och risk för fall eller muskel- och skelettont. Dessa risker är inte större än de som upplevs under ett vanligt sjukgymnastikbesök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR), blodtryck (BP) och syremättnad (SpO2) kommer att mätas i vila och efter att alla resultatmått är slutförda. Rate of Perceived Exertion (RPE) (0-10 per modifierad Borg-skala) kommer att mätas efter varje utfallsmått. Dessutom kommer HR att mätas efter varje utfallsmått. SpO2 kommer att övervakas kontinuerligt via pulsoximetri. Fraktion av inandat syre (FiO2) kommer att titreras per MD-order. Om SpO2 sjunker under MD-specificerade parametrar kommer patienterna först att ges en 3-minuters vilopaus. Om SpO2 återhämtar sig över MD-specificerade parametrar efter vilopausen kommer aktiviteten att återupptas. Om SpO2 förblir under MD-specificerade parametrar efter vilopaus eller fortsätter att sjunka med aktivitet, kommer FiO2 att titreras för att hålla SpO2 inom MD-specificerade parametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27615
        • Duke University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att vara vuxna som har primär eller sekundär diagnos av covid-19 under sjukhusvistelse och utanför covid-19 isolering och som får vård på ett akut sjukhus (Duke University Health System).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Primär eller sekundär diagnos av covid-19 under sjukhusvistelse och utanför covid-19 isolering
  • Att få vård i akut slutenvård
  • Förmåga att röra sig 20' med eller utan hjälpmedel utan att sjunka >10% av syremättnaden i vila (bestäms utifrån befintlig utvärdering av sjukgymnastik)
  • Förmåga att stå utan mer än kontaktvaktshjälp (bestäms utifrån befintlig utvärdering av fysioterapi)
  • Kräver inte användning av mekanisk ventilation
  • Minsta syremättnad i vila på 88 % med eller utan extra syrgas
  • Ingen neurologisk eller ortopedisk dysfunktion som skulle påverka balansen
  • Kognitivt intakt och kan följa anvisningar och ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik med 2 eller fler fall under året före diagnosen covid-19 eller historia av balansstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som har testat positivt för covid-19
Patienter som betecknas som "COVID-återhämtade" i den elektroniska journalen och som uppfyller inklusionskriterierna.
Övrig: Balansbedömningar
Det finns inget formellt ingripande i denna studie. Utredarna kommer endast att slutföra balansbedömningar utan något uppföljande besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorbalans mätt med Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baslinje - enstaka session
TUG mäter rörlighet, motorisk balans, gångförmåga och fallrisk baserat på en sammansatt poäng av hur lång tid det tar för patienten att slutföra uppgiften.
Baslinje - enstaka session

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk påverkan på balansen mätt med modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion i balans (mCTSIB)
Tidsram: Baslinje - enstaka session
MCTSIB bedömer hur väl en patient använder sensoriska input när ett eller flera sensoriska system äventyras.
Baslinje - enstaka session
Balansförtroende mätt med Activities Specific Balance Confidence (ABC) Skala
Tidsram: Baslinje - enstaka session
Självrapporteringsfrågeformulär där patienter bedömer sitt balansförtroende för att utföra aktiviteter. Poängen sträcker sig 0-100 där 0 indikerar inget balansförtroende och 100 indikerar fullständigt balansförtroende.
Baslinje - enstaka session

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yrsel mätt med ett frågeformulär om yrsel
Tidsram: Baslinje - enstaka session
Visuell analog skala som sträcker sig från 0-10 där 0 anger ingen yrsel och 10 anger maximal yrsel.
Baslinje - enstaka session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley Poole, Duke Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2021

Första postat (Faktisk)

4 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00108353

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Balansbedömningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera