Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balansefunksjon hos pasienter etter koronavirussykdom 2019 (COVID-19)

18. juli 2022 oppdatert av: Duke University

Beskriver balansefunksjon hos pasienter etter COVID-19

Formålet med denne studien er å beskrive balanseunderskudd hos pasienter etter COVID-19. Informasjonen etterforskerne lærer kan bidra til å påvirke balansetreningsøvelser for pasienter etter COVID-19. Deltakerne vil ha en primær- eller sekundærdiagnose av COVID-19 under sykehusinnleggelse og utenfor COVID-19-isolasjon og motta behandling på et akutt sykehus. Etter samtykke vil deltakerne fullføre balansevurderinger og spørreskjemaer om balanse og svimmelhet i en enkelt økt. Vitale tegn vil bli overvåket under økten. Den største risikoen ved denne studien inkluderer kortpustethet og risiko for fall eller muskel- og skjelettømhet. Disse risikoene er ikke større enn de som oppleves under et vanlig fysioterapibesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR), blodtrykk (BP) og oksygenmetning (SpO2) vil bli målt i hvile og etter at alle utfallsmålene er fullført. Rate of Perceived Exertion (RPE) (0-10 per modifisert Borg-skala) vil bli målt etter hvert utfallsmål. I tillegg vil HR bli målt etter hvert utfallsmål. SpO2 vil bli kontinuerlig overvåket via pulsoksymetri. Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) vil bli titrert per MD-ordre. Hvis SpO2 faller under MD-spesifiserte parametere, vil pasientene først få en 3-minutters sittende hvilepause. Hvis SpO2 gjenoppretter seg over MD-spesifiserte parametere etter hvilepause, vil aktiviteten gjenopptas. Hvis SpO2 forblir under MD-spesifiserte parametere etter hvilepause eller fortsetter å falle med aktivitet, vil FiO2 bli titrert for å opprettholde SpO2 innenfor MD-spesifiserte parametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27615
        • Duke University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil være voksne som har primær- eller sekundærdiagnose av COVID-19 under sykehusinnleggelse og utenfor COVID-19-isolasjon og som mottar omsorg på et akutt sykehus (Duke University Health System).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Primær eller sekundær diagnose av covid-19 under sykehusinnleggelse og utenfor covid-19 isolasjon
  • Mottak av omsorg i akutt innleggelse
  • Evne til å bevege seg 20' med eller uten hjelpemiddel uten å miste >10 % av hvilende oksygenmetning (bestemt fra eksisterende fysioterapievaluering)
  • Evne til å stå med ikke mer enn kontaktvaktassistanse (bestemt fra eksisterende fysioterapievaluering)
  • Krever ikke bruk av mekanisk ventilasjon
  • Minste oksygenmetning i hvile på 88 % med eller uten ekstra oksygen
  • Ingen nevrologisk eller ortopedisk dysfunksjon som vil påvirke balansen
  • Kognitivt intakt og i stand til å følge instruksjoner og gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historikk med 2 eller flere fall i året før COVID-19-diagnosen eller historie med balansesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som har testet positivt for COVID-19
Pasienter som er utpekt som «COVID-utvinnet» i den elektroniske journalen og som oppfyller inklusjonskriteriene.
Annen: Balansevurderinger
Det er ingen formell intervensjon i denne studien. Etterforskerne vil kun gjennomføre balansevurderinger uten oppfølgingsbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorbalanse målt med Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline - enkelt økt
TUG måler mobilitet, motorisk balanse, gangevne og fallrisiko basert på én sammensatt poengsum av hvor lang tid det tar pasienten å fullføre oppgaven.
Baseline - enkelt økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk påvirkning på balansen målt ved modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon i balanse (mCTSIB)
Tidsramme: Baseline - enkelt økt
MCTSIB vurderer hvor godt en pasient bruker sensoriske input når ett eller flere sensoriske systemer er kompromittert.
Baseline - enkelt økt
Balansetillit målt ved Activities Specific Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: Baseline - enkelt økt
Selvrapporteringsspørreskjema der pasienter vurderer sin balansesikkerhet for å utføre aktiviteter. Poeng varierer fra 0-100 der 0 indikerer ingen balansesikkerhet og 100 indikerer fullstendig balansesikkerhet.
Baseline - enkelt økt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhet målt ved et spørreskjema om svimmelhet
Tidsramme: Baseline - enkelt økt
Visuell analog skala som går fra 0-10 der 0 indikerer ingen svimmelhet og 10 indikerer maksimal svimmelhet.
Baseline - enkelt økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashley Poole, Duke Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00108353

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Balansevurderinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere