Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция баланса у пациентов после коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)

18 июля 2022 г. обновлено: Duke University

Описание функции равновесия у пациентов после COVID-19

Целью этого исследования является описание дефицита баланса у пациентов после COVID-19. Информация, которую узнают исследователи, может помочь повлиять на упражнения по тренировке равновесия для пациентов после COVID-19. У участников будет первичный или вторичный диагноз COVID-19 во время госпитализации и после изоляции от COVID-19, и они будут получать помощь в стационаре неотложной помощи. После согласия участники будут заполнять оценки баланса и анкеты о балансе и головокружении за одно занятие. Во время сеанса будут контролироваться жизненно важные признаки. Наибольшие риски этого исследования включают одышку, риск падения или болезненность опорно-двигательного аппарата. Эти риски не выше, чем риски, возникающие во время обычного визита к физиотерапевту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота сердечных сокращений (ЧСС), частота дыхания (ЧД), артериальное давление (АД) и насыщение кислородом (SpO2) будут измеряться в состоянии покоя и после того, как будут выполнены все измерения результатов. Уровень воспринимаемой нагрузки (RPE) (0-10 по модифицированной шкале Борга) будет измеряться после каждого показателя результата. Кроме того, HR будет измеряться после каждого показателя результата. SpO2 будет постоянно контролироваться с помощью пульсоксиметрии. Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) будет титроваться в соответствии с приказами MD. Если SpO2 падает ниже параметров, указанных MD, пациентам сначала будет предоставлен 3-минутный перерыв для отдыха сидя. Если SpO2 восстанавливается выше параметров, указанных в MD, после перерыва на отдых, активность возобновляется. Если SpO2 остается ниже параметров, указанных в MD, после перерыва на отдых или продолжает снижаться во время активности, FiO2 будет титроваться, чтобы поддерживать SpO2 в пределах параметров, указанных в MD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами будут взрослые, у которых будет первичный или вторичный диагноз COVID-19 во время госпитализации и после изоляции от COVID-19, и они будут получать помощь в больнице неотложной помощи (система здравоохранения Университета Дьюка).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Первичный или вторичный диагноз COVID-19 во время госпитализации и после изоляции от COVID-19
  • Получение помощи в остром стационаре
  • Способность передвигаться на расстоянии 20 футов со вспомогательным устройством или без него без снижения более чем на 10% насыщения кислородом в покое (определено на основе существующей оценки физиотерапии)
  • Способность стоять не более чем с помощью контактного охранника (определяется на основе имеющейся оценки физиотерапии)
  • Не требует использования механической вентиляции
  • Минимальная сатурация кислорода в покое 88% с дополнительным кислородом или без него
  • Нет неврологической или ортопедической дисфункции, которая могла бы повлиять на равновесие
  • Когнитивно неповрежденный и способный следовать указаниям и давать согласие

Критерий исключения:

  • История 2 или более падений за год до постановки диагноза COVID-19 или дисфункция равновесия в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с положительным тестом на COVID-19
Пациенты, отмеченные в электронной медицинской карте как «выздоровевшие от COVID» и соответствующие критериям включения.
Другой: Оценки баланса
В этом исследовании нет формального вмешательства. Следователи будут проводить только оценку баланса без последующего визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательный баланс, измеренный Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Базовый уровень — один сеанс
TUG измеряет подвижность, двигательный баланс, способность ходить и риск падения на основе одного сводного показателя того, сколько времени требуется пациенту для выполнения задачи.
Базовый уровень — один сеанс

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорное влияние на баланс, измеренное модифицированным клиническим тестом сенсорного взаимодействия в балансе (mCTSIB)
Временное ограничение: Базовый уровень — один сеанс
MCTSIB оценивает, насколько хорошо пациент использует сенсорные входы, когда одна или несколько сенсорных систем скомпрометированы.
Базовый уровень — один сеанс
Уверенность в балансе, измеренная по шкале уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: Базовый уровень — один сеанс
Анкета самоотчета, в которой пациенты оценивают свою уверенность в балансе при выполнении действий. Оценки варьируются от 0 до 100, где 0 означает отсутствие уверенности в балансе, а 100 — полную уверенность в балансе.
Базовый уровень — один сеанс

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Головокружение, измеренное с помощью опросника головокружения
Временное ограничение: Базовый уровень — один сеанс
Визуальная аналоговая шкала в диапазоне от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие головокружения, а 10 указывает на максимальное головокружение.
Базовый уровень — один сеанс

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Ashley Poole, Duke Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00108353

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Оценки баланса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться