Monitor stavu bdělosti v reálném čase pro jednotku intenzivní péče pro novorozence

Případ použití: Narušení spánku je běžnou zkušeností hospitalizovaných pacientů všech věkových kategorií, zejména pokud jsou na jednotce intenzivní péče (JIP); kojenci na JIP často zůstávají týdny až měsíce. Kvalita spánku novorozenců je silně spojena s pozdějším neurovývojem. Abnormální kvalita spánku u novorozenců je spojena s menší orientací pozornosti ve 4. měsíci, zvýšenou roztržitostí, sníženou vývojovou funkcí ve 12-24 měsících a nižší emoční regulací a kognitivním vývojem ve věku 5 let. Přesto jsou poruchy spánku časté: tým studie zjistil že novorozenci JIP jsou ošetřováni personálem s mediánem intervalu 2,3 ​​min. Manipulace probíhala ve všech fázích spánku a bdění a často vedla k vzrušení, probuzení a respiračním událostem.

Studie bude využívat různé úrovně redukce šumu a hodnocení kvality signálu, přizpůsobené specifickým potřebám algoritmu a prostředí NICU. Finální algoritmus bude zahrnovat čtyři fáze spánek-bdění (bdělý, klidný/non-REM spánek, aktivní/REM spánek, neurčitý/přechodný spánek). Celý algoritmus je určen k tomu, co žádný existující algoritmus nedělá, protože jedinečně kombinuje hodnocení kvality dat, schopnost spouštět data v reálném čase na neupravených datech a identifikaci čtyř fází spánku a bdění. V této observační studii se validace „odečtu“ monitoru ve srovnání s polysomnogramem zlatého standardu děje offline, po dokončení sběru dat od subjektu.

Protože se jedná o observační studii, která má vyvinout a ověřit novou fyziologickou monitorovací modalitu (monitor spánku u lůžka), neexistuje žádná intervence subjektu. Nepředpokládá se, že by v důsledku použití tohoto prototypu monitoru došlo k žádné změně v péči o tyto subjekty studie. Doufáme, že navržená technologie vytvoří unikátní řešení, které bude jednoho dne nasazeno v NICU.

Potenciální budoucí využití monitoru ve výzkumu: Tým studie předpokládá, že úprava načasování kontaktu s pacientem na JIP tak, aby se předešlo vícenásobným poruchám spánku, by mohlo zlepšit spánek na JIP, což by pak mohlo vést k lepším výsledkům neurovývoje. Účinnost tohoto přístupu by však bylo nutné prokázat v randomizovaných kontrolovaných studiích. Provedení takové budoucí randomizované klinické studie by bylo usnadněno dostupností objektivního monitoru stavů spánku a bdění v reálném čase, jako je to, co studijní tým navrhuje vyvinout. Tato observační studie však slouží jako počáteční fáze výzkumu, který by vedl k takovému druhu pokusu.