Monitoraggio dello stato di vigilanza in tempo reale per l'unità di terapia intensiva neonatale

Caso d'uso: l'interruzione del sonno è un'esperienza comune dei pazienti ospedalizzati di tutte le età, soprattutto se si trovano in un'unità di terapia intensiva (ICU); i neonati in terapia intensiva neonatale spesso rimangono settimane o mesi. La qualità del sonno neonatale è fortemente associata al successivo sviluppo neurologico. La qualità del sonno anormale nei neonati è associata a un minore orientamento dell'attenzione a 4 mesi, maggiore distraibilità, ridotta funzione dello sviluppo a 12-24 mesi e minore regolazione emotiva e sviluppo cognitivo all'età di 5 anni. Tuttavia, le interruzioni del sonno sono frequenti: il team di studio ha scoperto che i neonati in terapia intensiva neonatale sono gestiti dal personale con un intervallo mediano di 2,3 min. La manipolazione si è verificata in tutte le fasi sonno-veglia e spesso ha provocato risvegli, risvegli ed eventi respiratori.

Lo studio impiegherà più livelli di riduzione del rumore e valutazione della qualità del segnale, adattati alle esigenze specifiche dell'algoritmo e all'ambiente della terapia intensiva neonatale. L'algoritmo finale includerà quattro fasi sonno-veglia (veglia, sonno tranquillo/non REM, sonno attivo/REM, sonno indeterminato/di transizione). L'algoritmo completo ha lo scopo di fare ciò che nessun algoritmo esistente fa, poiché combina in modo univoco la valutazione della qualità dei dati, la capacità di eseguire in tempo reale dati non curati e l'identificazione di quattro fasi sonno-veglia. In questo studio osservazionale, la convalida della "lettura" del monitor rispetto al polisonnogramma gold standard avviene offline, dopo il completamento della raccolta dei dati dal soggetto.

Poiché si tratta di uno studio osservazionale per sviluppare e convalidare una nuova modalità di monitoraggio fisiologico (il monitor del sonno al capezzale), non vi è alcun intervento da parte del soggetto. Non è previsto alcun cambiamento nella cura di questi soggetti di studio derivante dall'uso di questo prototipo di monitor. Si spera che la tecnologia proposta crei una soluzione unica che un giorno verrà implementata nell'unità di terapia intensiva neonatale.

Potenziale uso futuro del monitor per la ricerca: il team di studio ipotizza che la regolazione dei tempi di contatto con il paziente in terapia intensiva neonatale per evitare molteplici interruzioni del sonno potrebbe migliorare il sonno in terapia intensiva neonatale, il che potrebbe quindi portare a migliori risultati sullo sviluppo neurologico. Tuttavia, l'efficacia di questo approccio dovrebbe essere dimostrata in studi controllati randomizzati. La conduzione di una tale futura sperimentazione clinica randomizzata sarebbe facilitata dalla disponibilità di un monitoraggio oggettivo in tempo reale degli stati di sonno-veglia come quello che il team di studio propone di sviluppare. Tuttavia, il presente studio osservazionale funge da fase iniziale della ricerca che porterebbe a quel tipo di sperimentazione.