Monitor de Estado de Vigilancia en tiempo real para la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales

Caso de uso: La interrupción del sueño es una experiencia común de pacientes hospitalizados de todas las edades, especialmente si se encuentran en una unidad de cuidados intensivos (UCI); los bebés en la UCIN a menudo se quedan semanas o meses. La calidad del sueño neonatal está fuertemente asociada con el desarrollo neurológico posterior. La calidad anormal del sueño en los recién nacidos se asocia con una menor orientación de la atención a los 4 meses, mayor distracción, menor función del desarrollo a los 12-24 meses y menor regulación emocional y desarrollo cognitivo a los 5 años. Sin embargo, las interrupciones del sueño son frecuentes: el equipo del estudio descubrió que los neonatos de la UCIN son manipulados por personal con una mediana de intervalo de 2,3 min. El manejo se produjo en todas las etapas de sueño y vigilia y con frecuencia resultó en despertares, despertares y eventos respiratorios.

El estudio empleará múltiples niveles de reducción de ruido y evaluación de la calidad de la señal, adaptados a las necesidades específicas del algoritmo y al entorno de la UCIN. El algoritmo final incluirá cuatro etapas de sueño y vigilia (vigilia, sueño tranquilo/no REM, sueño activo/REM, sueño indeterminado/de transición). El algoritmo completo está destinado a hacer lo que ningún algoritmo existente hace, ya que combina de manera única la evaluación de la calidad de los datos, la capacidad de ejecutar en tiempo real datos no seleccionados y la identificación de cuatro etapas de sueño y vigilia. En este estudio observacional, la validación de la "lectura" del monitor en comparación con el polisomnograma estándar de oro ocurre fuera de línea, después de completar la recopilación de datos del sujeto.

Debido a que este es un estudio observacional para desarrollar y validar una nueva modalidad de monitoreo fisiológico (el monitor de sueño de cabecera), no hay intervención del sujeto. No se prevé ningún cambio en la atención de estos sujetos de estudio como resultado del uso de este prototipo de monitor. Se espera que la tecnología propuesta cree una solución única que algún día se implementará en la UCIN.

Posible uso futuro del monitor en investigaciones: el equipo del estudio plantea la hipótesis de que ajustar el momento del contacto con el paciente en la UCIN para evitar múltiples interrupciones del sueño podría mejorar el sueño en la UCIN, lo que podría conducir a mejores resultados del desarrollo neurológico. Sin embargo, la eficacia de este enfoque debería probarse en ensayos controlados aleatorios. La realización de un futuro ensayo clínico aleatorizado de este tipo se vería facilitada por la disponibilidad de un monitor objetivo en tiempo real de los estados de sueño y vigilia como el que el equipo de estudio propone desarrollar. Sin embargo, el presente estudio observacional sirve como etapa inicial de investigación que conduciría a ese tipo de ensayo.